【文章內容簡介】 及糞便很少保存，保存價值不大 細胞學形態(tài)學分析的骨髓標本 各種積液細胞涂片標本 病理組織標本 以檔案片的形式進行長期保存血液標本放在48℃冰箱保存 生化、免疫檢驗標本保存不超過一周 抗原、抗體的標本可保存較長時間，可冷凍保存 激素類測定三天為宜 凝血因子、血細胞、尿液、腦脊液、胸腹水不保存 保存的標本應按日期分別保存 有明顯的標志 到保存期后即行處理標本的生物安全：檢驗的標本具有或潛在有生物性危害因子，應符合國家、地區(qū)地方的相關要求，按《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理條例》相關規(guī)定處置，專門設計的、專用的、標識貯存袋內；從實驗室取走前進行高溫高壓消毒；送無公害化處理中心處理 臨床咨詢服務與抱怨的處理臨床檢驗工作者為臨床醫(yī)生及時、準確、經濟地提提供檢驗信息；全方位地面向臨床醫(yī)師和患者提供檢驗醫(yī)學咨詢服務；這對檢驗者提出了更高的要求；通過咨詢可發(fā)揮檢驗醫(yī)學作用咨詢的內容：1分析前咨詢內容主要包括：檢驗項目的選擇、標本采集處理、患者的準備等。2分析后咨詢內容主要是檢驗結果解釋提供參考意見，包括進一步檢查項目、檢驗的頻次、檢驗結果的解釋、滿足患者和臨床工作人員的需要等。需要指出，除診斷性報告外，由于對患者臨床病情全面了解不足，不要輕易做出確定診斷的答復，更不要輕易提供治療意見。解釋檢驗結果應把握的問題：1參考區(qū)間及陽性判斷值2醫(yī)學決定水平3靈敏度及特異性：檢查、檢驗人員首先要檢查樣本采集、保存、運送過程中是否存在影響檢驗質量的因素，如輸液時沒有在對側抽血檢驗，某些檢驗項目沒有在規(guī)定的時間內送檢。樣本有無溶血、乳糜血，還應考慮藥物影響等，必要時應進行復查。前后兩次檢驗結構有差異：1病情確實有變化2標本問題3實驗及操作誤差4檢測方法間的差異5生物變異6患者準備4. 檢驗人員應掌握詢證檢驗醫(yī)學規(guī)律，正確評價診斷性試驗，對檢驗項目的方法學及臨床應用進行評估，優(yōu)選所應用的檢驗項目，為臨床咨詢積累必要的資料。無法解釋的檢驗結果常規(guī)處理方法：檢驗前階段是否出錯，考慮可能存在的干擾，必要時重復測量；受試者是否做好了準備；獲取標本的過程是否順利；標本處理過程是否有誤；盡可能使用最好的實驗方法；針對患者年齡和性別使用相應的參考區(qū)間或臨界值；重復測量抱怨的處理：臨床實驗室的抱怨通常是指臨床醫(yī)師、患者或其他方面對實驗室服務的不滿意做出的各種形式的表達；抱怨的內容：一是服務態(tài)度的問題，二是服務質量的問題。臨床抱怨的處理：實驗室應建立臨床抱怨處理制度，對臨床醫(yī)護人員及患者提出的各種抱怨要有記錄，科室負責人應簽字并提出處理意見進行反饋。定期對臨床提出的各種抱怨進行分析總結，提出整改措施，保證實驗室質量管理的持續(xù)改進。實驗室與臨床科室的溝通：信息溝通的內容：檢驗項目的臨床意義 檢測方法的影響因素 不精密度 參考區(qū)間 患者準備 樣本采集運送 成本核算收費標準實驗室與臨床科室的信息溝通：針對臨床、護理開展檢驗醫(yī)學專題講座；印發(fā)檢驗信息發(fā)放臨床科室；召開座談會，廣泛聽取意見及討論；邀請臨床醫(yī)師到實驗室講授臨床醫(yī)學相關基礎及進展；實驗室人員到臨床參與查房或會診，提出實驗診斷方案及建議；通過醫(yī)院信息管理系統在網上進行實驗室與臨床科室的信息交流?？傊?，臨床實驗室工作，要以完整的質量控制體系為基礎，檢驗、臨床、患者三方共同努力協作，才能保證檢驗報告的準確性。檢驗申請1患者的唯一標識如：姓名、科室、床號、至少應該包括性別和年齡以備解釋檢驗結果用6原始樣本采集日期和時間7實驗室收到樣本的日期和時間。 檢驗項目的正確選擇（1） 檢驗醫(yī)師在選擇檢測項目中的作用：檢驗醫(yī)師應是溝通臨床與檢驗工作的橋梁；檢驗人員應對檢測項目的臨床應用評價給醫(yī)師以解釋；臨床醫(yī)師忽視作某項檢測，檢驗人員有責任予以提醒；檢驗醫(yī)師的培養(yǎng)越來越受到重視，要求他們具有一定的臨床醫(yī)學知識和臨床經驗。（2） 第3章 分析前、分析后質量管理 生化檢驗的質量控制室內質量控制（IQC）定義：是實驗室的工作人員采用一系列統計學的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出，以及排除質量環(huán)節(jié)中導致不滿意因素的過程。室內質量控制（IQC）：1定義2室內質量控制的目的3室內質量控制的任務4質控品5室內質量控制的主要方法6質控圖7室內質量控制的主要方法8失控時的表現9多規(guī)則指控規(guī)則10失控的處理11質量控制數據的保存和反饋 室內質量控制的目的：是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度。并檢測其準確度的改變，提高常規(guī)工作的批間或批內標本檢測結果的一致性。 室內質量控制的任務。1人員培訓2建立標準化操作規(guī)程3儀器的檢定與校準4質控品7質控品的特性：理想的質控品應具備以下的特性：，以減少基質效應。4成分均勻，瓶間變異小。5反應速度盡量與人血清一致。6成分穩(wěn)定7包裝材料為惰性、棕色、平底、開啟。質控品的復溶： 室內質量控制的主要方法：確定質量目標2設定靶值和控制限3leveyjeningrr質控圖4多規(guī)則質控技術5失控處理及原因分析6室內質控數據的管理 質控圖：定義：對過程質量加以測定、記錄從而評估和監(jiān)督過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統計方法設計的圖。室內質控的實際操作：建立質控圖的均值，暫定與常用均值；建立質控圖標準差，暫定與常用標準差；設定控制圖；繪制質控圖及記錄質控結果；應用質控規(guī)則判斷質控結果通過嚴格的分析前和分析中質量控制產生的檢驗結果，仍然可能由于結果的傳遞和解釋而產生誤差；良好的實驗室信息系統管理可極大地減少結果傳遞的誤差，但并不能完全消除誤差；由經過培訓的檢驗師對檢驗結果進行適當的解釋，并考慮以下問題：該結果正常嗎？是否與前次結果明顯不同？是否與臨床信息吻合？可能的原因是什么？進一步的實驗檢查是什么？；可能明顯地提高檢驗結果的使用效率。提高檢驗報告的水平。 ：可以用總允許誤差的形式表示。質量目標是實驗室選用的質控方法（包括質控規(guī)則和質控品測定的個數）所需達到量目標可以用總允許誤差的形式表示。目前中國尚未確立各項目的總允許誤，可參考美國和歐洲提出的各項目可接受的允許誤差范圍。2設定靶值和控制限：實驗室應使用自己現行的測定方法，測定新批號質控品各個項目的靶值，定植質控品的標定值只能作為確定靶值的參考。同時應確定新批號質控品的控制限，控制限通常以標準差倍數表示，控制限的設定要根據其采用的質控規(guī)則來決定。穩(wěn)定性長的質控品：，計算出平均值和標準差，作為暫定靶值和暫定標準差。2. 以此暫定靶值和標準差作為下一月室內質控圖的靶值和標準差進行室內質控。將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集，計算積累平均值和積累標準差（第一個月），以此積累的平均值和標準差作為下一個月質控圖的靶值和標注差。3,重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月，以最初20個數據和三至五個月在控數據匯集的所有數據計算積累平均值和標準差，以此作為該質控評有效期內的常用靶值和常用標準差。4要刪除3SD外的數據。積累的月數越多，標準差越穩(wěn)定，反應了日?？刂乒ぷ魈幵谡５碾S機波動，使得到的均值和標準差漸漸趨向客觀。XS圖在控的表現：%數據在 以內。 %的數據可在 以外，但是在 以內。 以外。 多規(guī)則質控規(guī)則N2多規(guī)則控制方法： 控制規(guī)則3檢查同一批內控制數據4檢查不同分析批控制數據5當沒有違背規(guī)則時，判斷為在控，報告患者的結果。多規(guī)則質控結果：第二代質量控制的方法；從20世紀70年代中期起，對臨床檢驗的質量孔子做出了卓越的貢獻；使用不同濃度的兩份質控品，每日隨病人標本測定，將結果分別點在相應的質控圖上。多規(guī)則的誤差檢索程序：修改規(guī)則：可提高它的實用性和可操作性。當分析過程失控時：1在違背的質控規(guī)則的基礎上確定發(fā)生分析誤差的類型（隨機誤差或系統誤差）2參照故障檢查指南，尋求在測定過程中對發(fā)生分析誤差類型的影響因素3糾正發(fā)現的問題后，重新分析質控物和病人標本并由同一方法進行統計檢驗。 失控后的處理失控處理的流程：立即停止該分析批次報告的審核、發(fā)布和打??；查找分析失控原因有針對性地處理；處理后再次做質控驗證，直至質控結果在控為止；填寫失控及處理記錄表，交專業(yè)組組長（或指定工作人員）審核、簽字；審核者查檢處理流暢和結果，確認處理方式和最終結果；由審核者決定是否發(fā)出與失控同批次的患者報告；由審核者決定是否收回失控發(fā)現前已發(fā)出患者報告，以及是否重新測定或驗證。（2） 失控原因分析1：導致失控的常見因素：操作失誤，試劑、校準物、質控品失效、水電等供應不符合要求，儀器維護不良以及采用的控制規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質控標本數不當等。2. 失控原因的分析過程1）檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的類型。提示隨機誤差：13S和R4s規(guī)則。即檢測系統的不精密度，通常質控結果呈均值附近散在分布；隨機誤差的確切大小很難估計，通常是通過重復性實驗計算精密度來判斷。提示系統誤差：是指檢測系統出現了一個恒定的改變，表現為質控結果代替了均值原有的分布；分析系統的系統誤差是可以被預測的，在質控圖上表現為漂移或趨勢。2） 判斷誤差類型和失控原因的關系：造成系統誤差的因素：試劑、校準品、加樣器、儀器等。造成隨機誤差的因素：操作誤差、氣泡、溫度、電壓等。常見系統誤差的因素：試劑批號不同 校準品批號不同 校準值設定錯誤 試劑質量問題 試劑使用不當造成的變質 試劑預配中發(fā)生錯誤 校準品過期或保存不妥造成值的變化 加樣（液）器加樣不準 反應溫度變化 光源老化使光強不足 操作人員變動常見隨機誤差因素：試劑瓶（管道）中有氣泡 試劑未充分混勻 恒溫系統不溫度 電源電壓不穩(wěn) 操作人員不熟練 重現性差（加樣重復性和反應時間控制差）失控時采取的措施：重測質控品，排除人為誤差和偶然誤差；新開質控品，重測失控項目；新開一批質控品，重測失控項目；檢測試劑是否出錯或質量問題；重新校準再測失控項目；儀器維護， 重測質控項目；專家?guī)椭瑑x器或試劑廠家技術支持。3） 檢測自動分析儀多項目檢測系統上常見的因素：樣品用量、比色波長、光源、檢測模式、校準方式等。4） 查找與近期變化有關的原因：更換試劑、重新校準；對于手工操作介入較多項目，應回顧操作的全過程，有無更換操作人員、有無定時定量方面的錯誤、有無計算方面的失誤，排除人為因素后，分析是否存在校準品、試劑、比色計等方面的原因。5） 確認解決問題，做好記錄：找出問題，經糾正后重新作質控品，以新檢測的控制品恢復“在控”來確認失控問題已解決。做好室內質控的前提：穩(wěn)定的檢測體系；質量良好的試劑；狀態(tài)正常的儀器設備；熟練的操作人員與標準操作規(guī)程1 質量控制數據的保存與反饋：1保存記錄的益處2記錄所包括的內容3記錄方式4記錄人員5對記錄的回顧和總結定量室內控制如何進行：建立室內質量控制程序和方法；指定監(jiān)控室內質量控制的負責人；培訓實驗室的工作人員；購置高質量的質控材料；分析收集質控數據；設定均值、標準差及可接受的控制范圍室間質量評價定義：室間質量評價室指多家實驗室分析同一標本，由外部獨立機構收集，分析和反饋實驗室檢測結果，評定實驗室常規(guī)工作的質量，觀察試驗的準確性，建立起各實驗室分析結果之間的可比性。 ：臨檢中心 ：臨床實驗室 3調查樣本：均一性好，成分穩(wěn)定的凍干型質控血清4調查樣本的定值：多個參考實驗室用參考方法定值；將所有實驗室測定結果按方法不同計算均值。 室間質量評價的工作流程：1組織者工作流程 室間質評樣本的檢測：實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質評樣本。 VIS記分法： 能力比對分析PT方法：能力比對分析是