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正文內(nèi)容

江蘇臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)范(試行)(編輯修改稿)

2024-11-04 12:06 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含以下內(nèi)容:(一)對(duì)暴露病原微生物的檢測和生物危害評(píng)估。(二)明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。(三)明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。(四)列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)送方案。(五)列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。(六)列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。(七)明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。(八)其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。第二十九條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練,所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。第三章 技術(shù)要求第一節(jié) 生物危害評(píng)估第三十條 在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前,實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估,確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。第三十一條 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認(rèn)可,并歸檔保存。第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備第三十二條 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。第三十三條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求(一)可設(shè)在共用建筑內(nèi),但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。(二)實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。(三)在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜,生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少,人員走動(dòng)少,離出口處較遠(yuǎn)的位置,周圍留有一定的空間。(四)當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),應(yīng)加裝負(fù)壓罩。(五)在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,作好記錄,確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒(檢)定和管理應(yīng)符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定,使用人員應(yīng)作好使用記錄。(六)在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。(七)應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣,可采用自然通風(fēng),如采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)保證有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)。(八)應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。(九)在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。(十)有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。第三節(jié) 個(gè)人防護(hù)第三十四條 實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。應(yīng)在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按防護(hù)級(jí)別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。第三十五條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求:(一)進(jìn)入工作場所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服,戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩,必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。(二)在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。第三十六條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場所的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求執(zhí)行。第四節(jié) 安全操作第三十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程;(二)移液管和移液輔助器使用規(guī)程;(三)生物安全柜使用規(guī)程;(四)離心機(jī)使用規(guī)程;(五)勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程;(六)尖銳利器使用規(guī)程;(七)樣本分離操作規(guī)程;(八)洗手操作規(guī)程;(九)其他有必要制定的操作規(guī)程。第三十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度,禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下,非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由專人陪同,并做好登記。第三十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度,個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。第四十條 對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)(包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器,并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作。第四十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測報(bào)告的生物無害性,宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測報(bào)告,需經(jīng)消毒處理,達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。第三篇:醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案XX市人民醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案一、目的:為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康,通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理,避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)(一)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組:組長:院長副組長:副院長成員:醫(yī)務(wù)科長醫(yī)院感染管理科長檢驗(yàn)科主任輸血科主任后勤中心主任職責(zé):負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。(二)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全小組:組長:(檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人)副組長:(檢驗(yàn)科副主任)成員:(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)職責(zé):負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施(一)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育,科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染,科室內(nèi)保存免疫記錄。(二)實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì),應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測,以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(生物危害標(biāo)志?;痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志)以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。(三)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備,具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(四)安全計(jì)劃的審核及檢查安全計(jì)劃的審查每年應(yīng)(由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員)對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次,包括但不限于下列要素。(1)安全和健康規(guī)定;(2)書面的工作程序包括安全工作行為;(3)教育及培訓(xùn);(4)對(duì)工作人員的監(jiān)督;(5)常規(guī)檢查;(6)危險(xiǎn)材料和物質(zhì);(7)健康監(jiān)護(hù);(8)急救服務(wù)及設(shè)備;(9)事故及病情調(diào)查;(10)健康和安全委員會(huì)評(píng)審;(11)記錄及統(tǒng)計(jì);(12)確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。安全檢查每年應(yīng)對(duì)工作場所至少檢查一次,檢查內(nèi)容包括并不限于下列:(1)應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常;(2)用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài);(3)對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制;(4)去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài);(5)安全手冊(cè)(包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置)(五)設(shè)立各種工作記錄職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄危害評(píng)估記錄危險(xiǎn)廢棄物記錄危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件,應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。(六)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn);緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn);急救知識(shí)的培訓(xùn)。(七)科室內(nèi)務(wù)管理應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使
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