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正文內(nèi)容

實驗室生物安全管理規(guī)范(編輯修改稿)

2024-10-24 23:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測報告,如有問題及時處理。、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊,由實驗室負(fù)責(zé)人專門保管,工作人員在進(jìn)入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓(xùn),掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。、應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒,消毒浸泡。由醫(yī)院專門負(fù)責(zé)部門人員進(jìn)行處理。檢驗地帶網(wǎng)、禁止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。、實驗設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。、人員暴露感染性物質(zhì)時,及時向科主任或安全管理小組人員匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方案。記錄、實驗室消毒記錄、實驗室廢棄物處理記錄。附 生物安全術(shù)語與定義生物安全:避免危險因子造成實驗人員暴露,向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。生物因子:一切微生物和生物活性物質(zhì)。病原體:可使人、動物或植物致病的生物因子。危害廢棄物:有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。檢驗地帶網(wǎng)氣溶膠:懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒。檢驗地帶網(wǎng)一級屏障:是操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護(hù)裝備等。二級屏障:是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離,也稱二級隔離。生物安全實驗室:通過防護(hù)屏障,達(dá)到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。附錄2 微生物危害程度分級危害等級1(低個體危害,低群體危害):不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級2(中等個體危害,有限群體危害):能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者,群體,家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播有限。檢驗地帶網(wǎng)危害等級3(高個體危害,低群體危害):能引起人類或動物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級4(高個體危害、高群體危害):能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體。八、實驗室生物安全保衛(wèi)制度生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。非工作人員進(jìn)入實驗室須經(jīng)實驗室工作人菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé),并建立保存記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查,及時消除隱患。實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。九、意外事件處理及報告制度一、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。一般性的事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告情況;立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)的情況;處理方法及處理經(jīng)過;是否采用藥物預(yù)防療法;定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。二、意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式?;瘜W(xué)污染:立即用流動清水沖洗被污染部位;根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥;在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報,并報告感染管理科。銳器刺傷:(1)被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即采用相應(yīng)保護(hù)措施,清創(chuàng),對創(chuàng)面進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理,并進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。(2)意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門,并報告感染管理科。(3)可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;(4)可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如 6周、12周、6個月等)。皮膚、粘膜、角膜被污染(1)皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;(2)若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;(3)及時就診,請專科醫(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告,并報告感染管理科。標(biāo)本污染(1)棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡3060分鐘,然后沖洗干凈。(2)各種表面若被明顯污染,用10002000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持3060分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。(3)儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒?。檢驗地帶網(wǎng)十、實驗室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度制定生物安全培訓(xùn)、考核計劃,并實施。培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。進(jìn)入實驗室的外單位人員(包括進(jìn)修、實習(xí)等工作人員)的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。十一、實驗室生物安全資料檔案管理制度與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄。十二、實驗室工作人員健康制度實驗室人員體檢制度(1)對新從事實驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。(2)實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時,不宜再從事致病性病原微生物的相關(guān)工作。(3)檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要時安排進(jìn)行臨時性體檢。實驗室人員免疫預(yù)防制度(1)實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥。(2)檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥。(3)發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥。發(fā)生事故后的人員管理(1)發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。(2)發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,臨時性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。十三、菌(毒)種管理制度菌(毒)種保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé),保存于冰箱中,房門專人加鎖,確保菌種安全。保管人員變動時,必須嚴(yán)格交接手續(xù)。菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記,包括形態(tài),分離日期,鑒定日期,簽發(fā)者,主要鑒定性能(包括形態(tài)、染色、抗原結(jié)構(gòu)、動物致病力等),并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因。各菌種應(yīng)按規(guī)定時間接種,一般在接種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)變異時,應(yīng)及時更換。菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。所有存在的菌種應(yīng)具備清單。使用菌種工作時,如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒炇胰松砀腥臼鹿蕰r,應(yīng)及時處理,并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報告,同時報告衛(wèi)生部和有關(guān)保藏管理中心。十四、實驗室人員準(zhǔn)入制度所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:(1)身體出現(xiàn)開放性損傷;(2)患發(fā)熱性疾??;(3)呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;(4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;(5)妊娠;實驗活動輔助人員:應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。十五、實驗室儀器設(shè)備管理制度一、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符,有專人管理,并每月清查一次。二、貴重精密儀器設(shè)備要由專業(yè)技術(shù)人員管理和使用,未經(jīng)培訓(xùn)或未掌握操作技術(shù)者及未經(jīng)允許者不得使用。三、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。四、儀器設(shè)備必須保持完整配套,不得肢解,配件不可移作他用。五、儀器設(shè)備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕,精心愛護(hù),小心使用,發(fā)現(xiàn)故障及時檢修。六、每對貴重精密儀器進(jìn)行一次校檢,對存在問題及時解決,長期保持其可用狀態(tài)。為避免積壓、提高利用率和利用價值,儀器設(shè)備可以重新調(diào)配。八、儀器設(shè)備報廢必須按規(guī)定辦理申請、鑒定、審批手續(xù),不得自行處理。九、根據(jù)崗位責(zé)任制要求,實驗室人員要不斷掌握和提高有關(guān)儀器的操作技術(shù),以減少操作合指導(dǎo)失誤所造成的損失。十六、醫(yī)務(wù)人員銳器傷處理SOP銳器傷對醫(yī)務(wù)人員健康的潛在威脅不可忽視。由銳器傷所造成的職業(yè)暴露而引發(fā)血源感染的危險日趨嚴(yán)重,有報告銳器傷已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)人員發(fā)生血源性感染最重要的傳播途徑。我國的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,工作3年以內(nèi)的醫(yī)院新職工(醫(yī)生和護(hù)士)%,%。沒有報告將導(dǎo)致職業(yè)暴露后不能獲得有效的專業(yè)指導(dǎo)和相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理,對銳器傷的預(yù)后產(chǎn)生不利影響。現(xiàn)制訂我院醫(yī)務(wù)人員銳器傷處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,望遵照執(zhí)行。1.銳器傷的概念:由醫(yī)療銳器如注射器針頭、縫針、各種穿刺針、手術(shù)刀、剪刀等造成的皮膚損傷。2.銳器傷后的處理:醫(yī)務(wù)人員被接觸過病人血液或體液的銳器造成皮膚損傷⑴ 傷口緊急處理:立即擠出傷口部位的血,用流動水沖洗,酒精或碘酒消毒傷口⑵ 報告:報告部門負(fù)責(zé)人(醫(yī)生向科主任報告、護(hù)士或工勤人員向護(hù)士長報告),登記銳器傷表格,并請部門負(fù)責(zé)人簽字后送交防???,防??屏⒓赐▓筢t(yī)院感染管理科,共同評估刺傷情況并指導(dǎo)處理。銳器傷后應(yīng)在4h內(nèi)完成評估和處置。⑶ 隨訪:首先確定病人是否具有血源性傳染?。ㄒ腋巍⒈巍IV等),如未進(jìn)行檢測須立即抽患者血液進(jìn)行檢查。防??聘鶕?jù)具體情況提供相應(yīng)的免費(fèi)化驗單、疫苗等,并請相關(guān)醫(yī)生診治,聯(lián)系疾病控制中心提供藥物。⑷ 追蹤和隨訪:防??曝?fù)責(zé)督促銳器傷當(dāng)事人按時進(jìn)行疫苗接種和化驗,并負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)化驗結(jié)果和服用藥物,配合醫(yī)生進(jìn)行定期監(jiān)測隨訪。⑸ 醫(yī)院和有關(guān)知情人應(yīng)為事故當(dāng)事人嚴(yán)格保密,不得向無關(guān)人員泄露事故當(dāng)事人的情況。⑹ 在銳器傷處理過程中,防保科和感染管理科要為銳器傷當(dāng)事人提供咨詢,必要時請心理醫(yī)師幫助減輕其緊張恐慌心理,穩(wěn)定情緒。⑺ 傷口評估 檢驗地帶網(wǎng)如果病人情況確
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