【文章內(nèi)容簡介】 檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。？其質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)各有哪些？ 檢驗(yàn)前質(zhì)量管理——按照時(shí)間的順序，從臨床醫(yī)師開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗(yàn)程序時(shí)終止的步驟的管理，包括檢驗(yàn)申請、患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集，運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。該階段的重要環(huán)節(jié)有：合理的檢驗(yàn)申請是前提、患者準(zhǔn)備是基礎(chǔ)、標(biāo)本采集、標(biāo)本的運(yùn)輸、確認(rèn)和儲存、保證檢驗(yàn)前質(zhì)量的基本措施。檢驗(yàn)后質(zhì)量管理——檢驗(yàn)后的全部過程包括檢驗(yàn)結(jié)果的系統(tǒng)性評審、規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果解釋、授權(quán)發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞及臨床應(yīng)用、檢驗(yàn)原始標(biāo)本的儲存及廢物的處理等。該階段的質(zhì)量保證主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)放、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存及處理、咨詢服務(wù)。？平靜、休息；禁食12小時(shí)后清晨空腹采血，采血前4小時(shí)內(nèi)勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史；對藥物的影響；藥物濃度處于穩(wěn)定狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室管理前五章？高熱、寒戰(zhàn)；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在1~2小時(shí)、15~30分鐘、1~5小時(shí)內(nèi)取血；在空腹、餐后1小時(shí)和2小時(shí)采集；切忌在輸液臂近端抽血檢驗(yàn)。？檢查申請單應(yīng)包括的主要內(nèi)容：患者姓名、性別、出生日期（年齡）、病歷號、科室（病床號）、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人等。建立病人的個(gè)人信息采用出生日期替代年齡。檢驗(yàn)單上應(yīng)填寫臨床診斷，診斷不明者可注明重要陽性體征。每個(gè)標(biāo)本容器上除粘貼有與申請單相符的特異識別號碼外，還應(yīng)注明患者姓名、病歷號、標(biāo)本采集時(shí)間，以便核對。？對不合格的標(biāo)本應(yīng)退回并說明原因，所處理的過程應(yīng)有所記錄。？檢驗(yàn)報(bào)告單是否符合規(guī)范要求；臨床醫(yī)師所申請的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否檢測完畢,有無漏項(xiàng)；檢測結(jié)果填寫是否清楚、正確；有無異常的、難以理解的結(jié)果；一些特殊的檢測項(xiàng)目(如 HIV 陽性)和罕見病原體的報(bào)告；危重病及疑難病患者的檢驗(yàn)報(bào)告等。？出現(xiàn)危急值時(shí)該如何處理？危急值（critical values）有時(shí)也稱為緊急值或警告值，此時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果預(yù)示如不及時(shí)處理，隨時(shí)會危及患者生命。遇到這種情況時(shí)，應(yīng)迅速將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師，避免對患者的診治產(chǎn)生貽誤，危及患者生命。急診報(bào)告結(jié)果不論正常或異常皆應(yīng)立即報(bào)告；危急值一旦出現(xiàn)，不論急診還是平診都必須迅速報(bào)告。第四章室內(nèi)質(zhì)量控制 ？SQC也稱統(tǒng)計(jì)過程控制，指的是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法對過程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控與診斷實(shí)驗(yàn)室管理前五章而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品（檢驗(yàn)結(jié)果）質(zhì)量的目的。？其統(tǒng)計(jì)規(guī)律性是如何體現(xiàn)的？RE——測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差，稱為隨機(jī)誤差。隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，主要可以體現(xiàn)為對稱性、有界性和單峰性。？其常用的度量指標(biāo)是什么？精密度是指重復(fù)檢測值間的一致性。度量精密度的好壞采用的是不精密度 ？SE：在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量真值之差，稱為系統(tǒng)誤差。準(zhǔn)確度：檢測結(jié)果和被檢測物/分析物真值間的一致性。表示此類差異更確切的詞為“不準(zhǔn)確度”？其功能主要體現(xiàn)在哪三點(diǎn)？質(zhì)控圖：是對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。功能：①診斷：評估一個(gè)過程的穩(wěn)定性；②控制：決定某一過程何時(shí)需要調(diào)整，以保持原有的穩(wěn)定狀態(tài)；③確認(rèn)：確認(rèn)某一過程的改進(jìn)效果。？即用穩(wěn)定的參考材料做重復(fù)檢測，將各個(gè)檢測值直接點(diǎn)在質(zhì)控圖上，觀察檢測值在質(zhì)控圖上的分布，以評價(jià)檢測過程質(zhì)量的一種質(zhì)控圖。？各自的計(jì)算方法是怎樣的？誤差檢出概率：在檢驗(yàn)中，發(fā)生了除檢驗(yàn)系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外的定誤差時(shí)，質(zhì)量控制方法能正確地識別并報(bào)告屬失控的概率。即檢出超過允許分析誤差那部分誤差的概率。Ped=ntr/(ntr+nfa)實(shí)驗(yàn)室管理前五章假失控概率：在檢驗(yàn)中，沒有存在除檢測系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外的其他誤差時(shí)，質(zhì)量控制方法誤將檢驗(yàn)結(jié)果識別并報(bào)告為失控的概率。即錯判失控的概率。Pfr=nfr/(nfr+nta)？是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。 多規(guī)則質(zhì)控方法包括了哪些基本質(zhì)控規(guī)則？通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12S、13s，22s、R4s，41s，？描述質(zhì)控物的性能指標(biāo)有哪些？為了質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物。質(zhì)控物的性能指標(biāo)：穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等。？檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的種類；判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系；檢查自動分析儀多項(xiàng)目檢測系統(tǒng)上的常見因素查找于近期變化有關(guān)的原因；確認(rèn)解決問題，作好記錄第五章 室間質(zhì)量評價(jià)？就是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室的上報(bào)結(jié)果以評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃也被稱作能力驗(yàn)證。？室內(nèi)質(zhì)控是考察結(jié)果的精密度，室間質(zhì)量評價(jià)是考察結(jié)果準(zhǔn)確性，是檢查不同實(shí)驗(yàn)室操作的差異；參加室間質(zhì)量評價(jià)活動可以檢查實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量，同時(shí)了解自己實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室之間的差異；要參加室間質(zhì)量評價(jià)，實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)量控制，使室內(nèi)檢測的精密度達(dá)到一定的水平。X質(zhì)控規(guī)則。實(shí)驗(yàn)室管理前五章？每次活動每一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%可接受成績則稱為本次活動該分析項(xiàng)目為不滿意的EQA成績（細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）；每次室間質(zhì)量評價(jià)所有評價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到80%得分稱為不滿意的EQA成績；未參加室間質(zhì)量評價(jià)活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0；在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)量評價(jià)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)量評價(jià)組織者，將定為不滿意的EQA成績，該次活動的得分為0；？與室間質(zhì)量評價(jià)相比，實(shí)驗(yàn)室比對的優(yōu)勢？是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)，從而可以得到參加EQA所獲得的相似信息。優(yōu)勢：消除或減少基質(zhì)效應(yīng)；能夠評估與分析前處理過程相關(guān)的各種因素 ？如果定量項(xiàng)目3份樣品中2份樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)，可認(rèn)為比對結(jié)果是可接受的；定性項(xiàng)目結(jié)果必須一致?；蛘呙堪肽陥?zhí)行一次，每次檢測5份臨床樣品，如果定量項(xiàng)目5份樣品中4份樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)，可認(rèn)為比對結(jié)果是可接受的；定性項(xiàng)目5份樣品中4份以上樣品的結(jié)果在規(guī)定的范圍之內(nèi)。第四篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理讀書筆記1《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系》讀書筆記一、概論現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括人力資源管理、質(zhì)量控制管理、信息資料管理、儀器設(shè)備管理、試劑管理、財(cái)務(wù)管理、組織管理和安全管理。質(zhì)量管理體系的定義：在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量活動（過程），制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動的工作方法，充分利用各項(xiàng)資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)活動（過程）能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)的進(jìn)行，從而將質(zhì)量管理體系的最終成果，不僅體現(xiàn)在準(zhǔn)確、及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告上，同時(shí)還可為其最終用戶提供相關(guān)的解釋和咨詢服務(wù)。質(zhì)量管理體系的構(gòu)成：組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。組織結(jié)構(gòu)是指一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動所規(guī)定的途徑。程序文件的特點(diǎn)是有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源活動。資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立與完善一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評審四個(gè)階段，每個(gè)階段又分若干具體的步驟。質(zhì)量管理體系的建立的依據(jù)：ISO9001，ISOIEC17025，國家的法律法規(guī)或?qū)W術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。國際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求為ISO15189和CLIA’88。臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、強(qiáng)調(diào)過程概念、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以及其他方面。質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向，通常是綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的框架下，所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)，其特點(diǎn)是可實(shí)現(xiàn)，可量化，可考核。三、質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件一般分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊（A層次文件）、質(zhì)量管理體系程序（B層次文件）和其他質(zhì)量文件（C層次文件）包括作業(yè)指導(dǎo)書、表格和記錄等。A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動；C層次文件有詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。體系文件的上下層之間應(yīng)相互銜接，不能自相矛盾，各層次文件都有其特定的作用和意義。上一層次文件列出與其有關(guān)的下一層文件目錄，下一層次文件說明所依據(jù)的上一層次文件的名稱，并按上一層次文件規(guī)定的原則加以具體描述。文件編制過程應(yīng)把握好以下特點(diǎn)：系統(tǒng)性、規(guī)范性，法規(guī)性、適應(yīng)性、唯一性、見證性。質(zhì)量手冊是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的文件。第五篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則冀衛(wèi)醫(yī)〔2008〕19號河北省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則》的通知各市、擴(kuò)權(quán)縣（市）衛(wèi)生局，華北石油管理局衛(wèi)生處，武警河北總隊(duì)衛(wèi)生處，省直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我廳根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。二OO八年三月十九日河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。第二條 本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。第三條 本細(xì)則適用于各級各類開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定第六條 衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)，即臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床生化檢驗(yàn)專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)等。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的診療科目范圍內(nèi)設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目須報(bào)登記的衛(wèi)生行政部門備案；（三）臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室等需要準(zhǔn)入的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，須按照有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)入后方可開展檢測工作，相關(guān)工作人員須經(jīng)培訓(xùn)后持證上崗。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。（一）綜合性醫(yī)院至少應(yīng)開展下列檢驗(yàn)項(xiàng)目： 一級綜合醫(yī)院血、尿、便常規(guī)，尿妊娠試驗(yàn)ABO血型鑒定，交叉配血試驗(yàn)必要的生化試驗(yàn)（如：血糖、肝腎功能測定等）血清乙型肝炎表面抗原（HbsAg）檢查常見寄生蟲病檢查常見傳染病的血清學(xué)檢查（如：肥達(dá)氏反應(yīng)等）