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正文內(nèi)容

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)-全文預(yù)覽

  

【正文】 功率: 3200VA; 3500VA 工作最高壓力: 。 溫度、時(shí)間采用單片機(jī)技術(shù)的新型智能數(shù)顯調(diào)節(jié)儀。 壓力表具有壓力、溫度對(duì)應(yīng)指示,觀察清晰。 三、責(zé)任人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、微生物檢驗(yàn)員。無(wú)紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型。 維護(hù)保養(yǎng): 高效過(guò)濾器: 高效過(guò)濾器使用日久后,積累的塵粒量增加,以 致阻力增大風(fēng)速減小,此時(shí)應(yīng)考慮調(diào)換,此外,當(dāng)高效過(guò)濾器的濾紙有損傷或四周密封膠密封不嚴(yán)造成滲漏時(shí),也應(yīng)調(diào)換高效過(guò)濾器或補(bǔ)漏,這都需要拆卸高效過(guò)濾器,拆卸方法如下:打開(kāi)頂蓋或后門(mén),松開(kāi)高效過(guò)濾器的吊緊螺絲,即可卸下高效過(guò)濾器。 操作區(qū)為層流區(qū),因此出風(fēng)面與加工件之間的臺(tái)面上盡量少放物件,以免妨礙潔凈空氣的正常流動(dòng)。 四、內(nèi)容 用 1%新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺(tái)面。 儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。 加濕器使用時(shí)應(yīng)用蒸餾水或純凈水,換能器處有沉積物時(shí)應(yīng)加幾滴洗滌精,用軟刷刷洗后清水沖凈。 箱內(nèi)不需消毒滅菌時(shí),應(yīng)將紫外燈開(kāi)關(guān)置于 “關(guān) ”的位置,以延長(zhǎng)燈管使用壽命。 注意 事項(xiàng) 設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于 45 度,以免制冷機(jī)系統(tǒng)損壞。 如需要從高濕度降到低濕度,第一種方法:先將箱門(mén)打開(kāi),放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門(mén),設(shè)定所需濕度。 當(dāng)箱內(nèi)溫度、濕度均達(dá)到恒定狀態(tài)后,將溫度轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)撥至 “RT+5”檔,利用 “去濕功能 ”來(lái)控制溫度,若空控制溫度較低,經(jīng)一段時(shí)間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時(shí),再將轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)撥至 “自動(dòng) ”檔,穩(wěn)定后再撥向 “RT+5”檔,如此反復(fù);盡量勿將轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)置于 “自湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 25 頁(yè) 共 46 頁(yè) 動(dòng) ”檔的同時(shí),去濕開(kāi)關(guān)置為 “開(kāi) ”,以延長(zhǎng)壓縮機(jī)的工作壽命。 按控制器操作方法,對(duì)控溫(濕)儀進(jìn)行所需溫、濕度值設(shè)定。 不易露天或陽(yáng)光直射場(chǎng)所。(此方法同樣適用于溫度的控制) 溫度過(guò)沖或產(chǎn)生靜差若 “過(guò)沖 ”則將加濕器的霧氣開(kāi)關(guān)調(diào)小,若 “不足或產(chǎn)生靜差 ” 則將加濕器的霧氣調(diào)大。 溫度不穩(wěn)定(過(guò)沖偏大)的抑制 方法一: 進(jìn)入 B 菜單,加大參數(shù) P(比例帶),每次增加 左右,同時(shí)改變參數(shù)I,每次增加100 秒左右,并同時(shí)改變參數(shù) D, D=I/ 4,并重新升溫觀察,及至溫度過(guò)沖符合要求為止?!?玻璃水銀溫度計(jì)或 177。 (注 :無(wú)鍵按下 30 秒鐘后,會(huì)自動(dòng)返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無(wú)效) 由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格地測(cè)試,一般不要進(jìn)行修正。 溫、濕度控制參數(shù)改變方式: 按 SET 鍵 5 秒鐘以上(進(jìn)入 B 菜單),當(dāng) PV 屏顯示 “AL1”或 “RH”即放開(kāi),再按 SET鍵若干次,找到 “LCK”提示符,按 鍵,使 SV 屏顯示為 0(即開(kāi)鎖)。 為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來(lái)擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。 關(guān)上培養(yǎng)箱的門(mén),在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。 常規(guī)使用: 檢查電源開(kāi)關(guān)是否置于 “開(kāi) ”檔。接通 “電源 ”開(kāi)關(guān), LED 數(shù)碼管亮,此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度。 二、范 圍 生化培養(yǎng)箱的使用。 經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,防止污染。 按下培養(yǎng)箱門(mén)上把手,把門(mén)打開(kāi)。 二、范圍 隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。 維護(hù)保養(yǎng): 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 20 頁(yè) 共 46 頁(yè) 高效過(guò)濾器: 高效過(guò)濾器使用一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)調(diào)到最高點(diǎn)時(shí),仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時(shí),應(yīng)及時(shí)更換高效過(guò)濾器(一般使用十八個(gè)月)。 整個(gè)操作過(guò)程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開(kāi)關(guān)和電源開(kāi)關(guān)。 二、范 圍 BHC1300Ⅱ A/B2 型生物潔凈安全柜的使用。 有關(guān)部門(mén) 應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 19 頁(yè) 共 46 頁(yè) (二)控制措施 院 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組 接到安全事故報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。 第五條:試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備 要做到忙而不亂,有條不紊的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求保養(yǎng)、維護(hù)、清潔儀器, 部門(mén)負(fù)責(zé)人 要掌握試劑、消耗物資的使用情況,及時(shí)籌備。 第二條:遇有突發(fā)事件, 在 院 突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo),統(tǒng)一指揮下,成立應(yīng)急突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組,由 院 領(lǐng)導(dǎo)、 科室負(fù)責(zé)人 ,實(shí)驗(yàn)室 組長(zhǎng) ,實(shí)驗(yàn)室 人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。 針刺傷 ,玻璃碎片扎傷 被 污 染的針頭 、玻璃碎片 或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口; 用 75%酒精消毒傷口,并用防 水敷料覆蓋; 意外受傷后必須在 12 小時(shí)內(nèi)向 檢驗(yàn)科 負(fù)責(zé)人 匯報(bào)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急 醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物可以 治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥 , 并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序; 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施; 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織 工作 人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄; 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí),實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。 各種器具應(yīng)及時(shí) 清洗、消毒;各種廢棄樣品 應(yīng)分類(lèi)處理。 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 及管理人員 。 內(nèi)容 廢棄物的消毒及處理 實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開(kāi),黑色垃圾袋裝生活垃圾,白色 垃圾袋裝 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾; 裝盛 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式,或加蓋 。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷(xiāo)毀 記錄。 實(shí)驗(yàn)室 的記錄、資料保存不得少于 5 年。 十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 目的 為確保 實(shí)驗(yàn)室 各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存 。 各菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間接種,一般 接種 不超過(guò)五代,同時(shí) 注意菌種有無(wú)污 染及變異 ,如發(fā)現(xiàn) 污染 時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 菌 種 安全保管 。 ( 4)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。 ( 6)在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。 ( 2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。 ( 12)出口通路:實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。 ( 10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置,應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物。 ( 6)為便于清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 12 頁(yè) 共 46 頁(yè) ( 3)實(shí)驗(yàn)服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱 器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方,不要掛在滅火器上。 “清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔。 工作環(huán)境 ( 1)“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由 院 選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū),在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。 洗手 實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。 鞋 在工作區(qū)內(nèi),應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。 ( 3)使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發(fā) 生試劑濺溢的情況時(shí),必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。 食物、飲料及其它 ( 1)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手-口”接觸可能的其它物質(zhì) ( 2)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。 將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。 七 、 生物安全檢查制度 目的 為確保 實(shí)驗(yàn)室 生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。 發(fā)生事故后的人員管理 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意 外事件或一般生物安全事故后 , 由 醫(yī)院 確定相關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由 院 領(lǐng)導(dǎo) 決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組 織實(shí)施。 當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 針對(duì)不同的工作崗位,在全員培 訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。 范圍 適用于進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 及管理人員 。 實(shí)驗(yàn)室 人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意: 身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷; 患發(fā)熱性疾??; 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 7 頁(yè) 共 46 頁(yè) 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況; 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受; 妊娠; 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員(廢棄 物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi) 容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 從事 實(shí)驗(yàn)室 工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由 院 人力資源部 組織實(shí)施。 范圍 適用于進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 及管理人員 。 相關(guān)文件 國(guó)務(wù)院《病原 實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理?xiàng)l例》 國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 《實(shí)驗(yàn)室生 物安全通用要求》 ( GB 194892020) 《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 《人間傳染病的病原微生物名錄》 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》 WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版( 2020) 三、 生物因子生物危害評(píng)估 為保證 實(shí)驗(yàn)室 工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保證危害性物品不外泄,對(duì) 實(shí)驗(yàn)室 工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí),保證生物安全。 三級(jí)生物安全管理: 實(shí)驗(yàn) 室 工作人 員 ( 1) 認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。 ( 2) 全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。 ( 2) 督促、檢查各個(gè)專(zhuān)業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。 修訂 國(guó)家及衛(wèi)生部門(mén)涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。 依據(jù) 《病原 實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理?xiàng)l例》、 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 適用范圍 適用于進(jìn) 檢驗(yàn)科 實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 一級(jí)生物安全管理: 科室 負(fù)責(zé)人 ( 1) 由 科室負(fù)責(zé)人 全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。 二級(jí)生物安全管理: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ( 1) 負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)組生物安全工作。 ( 5) 全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容,在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率 100%。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù),不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。 四、 實(shí)驗(yàn)室人員 準(zhǔn)入制度 目的 明確 實(shí)驗(yàn)室 人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。 內(nèi)容 所有 實(shí)驗(yàn)室 工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。 從事 實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 五 、 人員培訓(xùn)考核制度 目的 為確保 實(shí)驗(yàn)室 全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故。 每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。 對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 進(jìn) 入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員,由實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教 人員 指導(dǎo)下進(jìn)行。 范圍 適用于 實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 及管理人員 。 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái) 參觀、 學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 9 頁(yè) 共 46 頁(yè) 必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢
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