【正文】 下列術(shù)語和定義適用于本標準： 氣溶膠aerosols～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。 危險識別 hazard identification識別存在的危險并確定其特性的過程。 風(fēng)險risk危險發(fā)生的概率及其后果嚴重性的綜合。 應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。 除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。 以BSLBSLBSLBSL4（biosafety level，BSL）表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護水平。 實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用、被偷盜和被不正當使用的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的物理防范措施。 動物實驗室的設(shè)計，如：空間、進出通道、解剖室、籠具等應(yīng)考慮動物實驗及動物福利的要求。 實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當?shù)呢搲号棚L(fēng)柜。 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。 、清潔衣物更換間和淋浴間；防護區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工作間。 實驗室防護區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道，可以將生物安全柜排出的空氣排入實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。 生物型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500 Pa時，%。 如果有供氣（液）罐等，應(yīng)放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。 實驗室防護區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。6．3．6 電力供應(yīng)系統(tǒng) 電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。 核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進入核心工作間的連鎖機制。 中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別。 通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實驗室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。 實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的隔離區(qū)域內(nèi)。 如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求；需要時，應(yīng)配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。 實驗室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過兩級HEPA過濾器處理后排放。如果安裝窗戶，所有窗戶應(yīng)密閉；需要時，窗戶外部應(yīng)裝防護網(wǎng)。 動物尸體及相關(guān)廢物的處置設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。 ，應(yīng)使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。 當不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進一步的風(fēng)險評估確定實驗室的生物安全防護要求。 應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當處理防護區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效果進行監(jiān)測，以確保達到排放要求。 淋浴間應(yīng)設(shè)置強制淋浴裝置。 是否需要其他措施，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定。 安全管理體系文件通常包括管理手冊、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件，應(yīng)有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊。 應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護用品和器材。 不應(yīng)因人事、經(jīng)濟等任何壓力而違反管理規(guī)定。 安全管理手冊 應(yīng)對組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構(gòu)等進行規(guī)定和描述。 安全手冊 應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù)，制定實驗室安全手冊（快速閱讀文件）；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用；安全手冊宜包括（但不限于）以下內(nèi)容：a)緊急電話、聯(lián)系人；b)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線；c)實驗室標識系統(tǒng)；d)生物危險；e)化學(xué)品安全；f)輻射；g)機械安全；h)電氣安全；i)低溫、高熱；j)消防；k)個體防護；l)危險廢物的處理和處置；m)事件、事故處理的規(guī)定和程序；n)從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。 記錄可存儲于任何適當?shù)拿浇椋瑧?yīng)符合國家和地方的法規(guī)或標準的要求。 應(yīng)在須驗證或校準的實驗室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗證周期、下次驗證或校準的時間等信息。文件可以用任何適當?shù)拿浇楸４妫幌薅榧垙?。需要時，實驗室安全計劃應(yīng)包括（不限于）：a)實驗室年度工作安排的說明和介紹；b)安全和健康管理目標；c)風(fēng)險評估計劃；d)程序文件與標準操作規(guī)程的制定與定期評審計劃；e)人員教育、培訓(xùn)及能力評估計劃；f)實驗室活動計劃；g)設(shè)施設(shè)備校準、驗證和維護計劃；h)危險物品使用計劃；i)消毒滅菌計劃；j)廢物處置計劃；k)設(shè)備淘汰、購置、更新計劃；l)演習(xí)計劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效、消防、應(yīng)急預(yù)案等）；m)監(jiān)督及安全檢查計劃（包括核查表）；n)人員健康監(jiān)督及免疫計劃；o)審核與評審計劃；p)持續(xù)改進計劃；q)外部供應(yīng)與服務(wù)計劃；r)行業(yè)最新進展跟蹤計劃；s)與生物安全委員會相關(guān)的活動計劃。糾正措施應(yīng)與問題的嚴重性及風(fēng)險的程度相適應(yīng)。適用時，應(yīng)及時改進識別出的需改進之處，應(yīng)制定改進方案，文件化、實施并監(jiān)督。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進機會，應(yīng)采取適當?shù)拇胧?，并在約定的時間內(nèi)完成。實驗室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。 員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響實驗室活動的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)要求?！嶒炇也牧瞎芾?實驗室應(yīng)有選擇、購買、采集、接收、查驗、使用、處置和存儲實驗室材料（包括外部服務(wù)）的政策和程序，以保證安全。 在開展活動前，應(yīng)了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工作行為（參見附錄B）；為實驗人員提供如何在風(fēng)險最小情況下進行工作的詳細指導(dǎo)，包括正確選擇和使用個體防護裝備。 應(yīng)在安全處置后對被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進行內(nèi)務(wù)工作。 設(shè)施設(shè)備維護、修理、報廢或被移出實驗室前應(yīng)先去污染、清潔和消毒滅菌；但應(yīng)意識到，可能仍然需要要求維護人員穿戴適當?shù)膫€體防護裝備。 應(yīng)停止使用并安全處置性能已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設(shè)施設(shè)備。 應(yīng)根據(jù)危險廢物的性質(zhì)和危險性按相關(guān)標準分類處理和處置廢物。 如果法規(guī)許可，只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求，可以運送未處理的危險廢物到指定機構(gòu)處理。 應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負責人、組織、應(yīng)急通訊、報告內(nèi)容、個體防護和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風(fēng)險溝通等內(nèi)容。 輸送可燃氣體或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥。 應(yīng)依據(jù)實驗室可能失火的類型配置適當?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護，應(yīng)符合消防主管部門的要求。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。你必須努力，當有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。適用時，報告應(yīng)包括事實的詳細描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議及改進措施等。貯存量應(yīng)符合國家相關(guān)的規(guī)定和標準。 應(yīng)制定年度消防計劃，內(nèi)容至少包括（不限于）：a)對實驗室人員的消防指導(dǎo)和培訓(xùn)，內(nèi)容至少包括火險的識別和判斷、減少火險的良好操作規(guī)程、失火時應(yīng)采取的全部行動；b)實驗室消防設(shè)施設(shè)備和報警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查；c)消防安全定期檢查計劃；d)消防演習(xí)（每年至少一次）。 應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料，并有可靠的安保措施。 不應(yīng)積存垃圾和實驗室廢物。 應(yīng)遵循以下原則處理和處置危險廢物：a) 將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最?。籦) 將其對環(huán)境的有害作用減至最??；c)只可使用被承認的技術(shù)和方法處理和處置危險廢物；d)排放符合國家或地方規(guī)定和標準的要求。 如果使用個體呼吸保護裝置，應(yīng)做個體適配性測試，每次使用前核查并確認符合佩戴要求。 實驗室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對內(nèi)務(wù)人員有潛在危險時，應(yīng)通知實驗室負責人并書面告知內(nèi)務(wù)管理負責人。 不應(yīng)在工作面放置過多的實驗室耗材。 應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安保。 應(yīng)按工作的復(fù)雜程度定期評價所有員工的表現(xiàn)，應(yīng)至少每12個月評價一次。 實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱?！」芾碓u審 實驗室管理層應(yīng)對實驗室安全管理體系及其全部活動進行評審，包括設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實驗室相關(guān)的活動、變更、事件、事故等。 實驗室管理層應(yīng)有機制保證所有員工積極參加改進活動，并提供相關(guān)的教育和培訓(xùn)機會。　預(yù)防措施 應(yīng)識別無論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合項來源和所需的改進，定期進行趨勢分析和風(fēng)險分析，包括對外部評價的分析。被修改的文件應(yīng)按程序及時發(fā)布。 所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標識，必要時，還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施。只要可行，應(yīng)使用國際、國家規(guī)定的通用標識。 實驗室應(yīng)建立對實驗室活動記錄進行識別、收集、索引、訪問、存放、維護及安全處置的程序。 程序文件 應(yīng)明確規(guī)定實施具體安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等?！“踩芾眢w系文件 實驗室安全管理的方針和目標。 應(yīng)自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。 應(yīng)尊重員工的個人權(quán)利和隱私。 實驗室管理層應(yīng)負責安全管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進，應(yīng)負責：a)為實驗室所有人員提供履行其職責所需的適當權(quán)力和資源；b)建立機制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響（如：財務(wù)、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動；c)制定保護機密信息的政策和程序；d)明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其他相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系；e)規(guī)定所有人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系；f)安排有能力的人員，依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責對其進行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督；g)指定一名安全負責人，賦予其監(jiān)督所有活動的職責和權(quán)力，包括制定、維持、監(jiān)督實驗室安全計劃的責任，阻止不安全行為或活動的權(quán)力，直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力；h)指定負責技術(shù)運作的技術(shù)管理層，并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源；i)指定每項活動的項目負責人，其負責制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱?、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃、安全保障及資源要求；j)指定所有關(guān)鍵職位的代理人。 動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20 min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。 （負壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于80P