【正文】 )應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物；m)應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤；n)需要時，應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實(shí)施。 應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個體防護(hù)裝備、材料等符合國家有關(guān)的安全要求，并定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。 應(yīng)主動報告可能不適于從事特定任務(wù)的個人狀態(tài)。 應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo)，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜性和風(fēng)險程度定期評審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。 所有記錄應(yīng)易于閱讀，便于檢索。 應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險材料、危險，包括：生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動、噪聲、動物咬傷、砸傷等；需要時，應(yīng)同時提示必要的防護(hù)措施。 應(yīng)將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限?！“踩?jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準(zhǔn)?！〖m正措施 糾正措施程序中應(yīng)包括識別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序?！〕掷m(xù)改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評審管理體系，以識別所有潛在的不符合項(xiàng)來源、識別對管理體系或技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會。 應(yīng)明確內(nèi)部審核程序并文件化，應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。 應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應(yīng)將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標(biāo)和措施的工作計(jì)劃中，并告知實(shí)驗(yàn)室人員。 如果實(shí)驗(yàn)室聘用臨時工作人員，應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作，了解并遵守實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。人事檔案應(yīng)包括（不限于）：a)員工的崗位職責(zé)說明；b)崗位風(fēng)險說明及員工的知情同意證明；c)教育背景和專業(yè)資格證明；d)培訓(xùn)記錄，應(yīng)有員工與培訓(xùn)者的簽字及日期；e)員工的免疫、健康檢查、職業(yè)禁忌癥等資料；f)內(nèi)部和外部的繼續(xù)教育記錄及成績；g)與工作安全相關(guān)的意外事件、事故報告；h)有關(guān)確認(rèn)員工能力的證據(jù)，應(yīng)有能力評價的日期和承認(rèn)該員工能力的日期或期限；i)員工表現(xiàn)評價。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人， i)。 不應(yīng)混用不同風(fēng)險區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。 應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)或放射性危險材料）時，對設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案（參見附錄C）。 應(yīng)在設(shè)施設(shè)備的顯著部位標(biāo)示出其唯一編號、校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、下次校準(zhǔn)或驗(yàn)證日期、準(zhǔn)用或停用狀態(tài)。 應(yīng)評估和避免危險廢物處理和處置方法本身的風(fēng)險。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物?！?yīng)急措施 應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況，還應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。 應(yīng)將可燃?xì)怏w或液體放置在遠(yuǎn)離熱源或打火源之處，避免陽光直射。 應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，需要時用于撲滅可控制的火情及幫助人員從火場撤離。1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。努力過后，才知道許多事情，堅(jiān)持堅(jiān)持，就過來了。 事故報告（包括采取的任何措施）應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室管理層和安全委員會評審，適用時，還應(yīng)提交更高管理層評審。 需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆（無火花）的冰箱中。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃?xì)怏w和液體的存放量。 危險材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運(yùn)輸。在消毒滅菌或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方。 應(yīng)有措施和能力安全處理和處置實(shí)驗(yàn)室危險廢物。 設(shè)施設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作和維護(hù)，現(xiàn)行有效的使用和維護(hù)說明書應(yīng)便于有關(guān)人員使用。 發(fā)生危險材料溢灑時，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。 應(yīng)時刻保持工作區(qū)整潔有序。 應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定的要求使用和管理實(shí)驗(yàn)室危險材料。 人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括（不限于）：a)上崗培訓(xùn)，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓(xùn)；b)實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)；c)安全知識及技能培訓(xùn)；d)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備（包括個體防護(hù)裝備）的安全使用；e)應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治；f)定期培訓(xùn)與繼續(xù)教育；g)人員能力的考核與評估。 應(yīng)對所有崗位提供職責(zé)說明，包括人員的責(zé)任和任務(wù)，教育、培訓(xùn)和專業(yè)資格要求，應(yīng)提供給相應(yīng)崗位的每位員工。 需要時，管理評審應(yīng)考慮以下內(nèi)容（不限于）：a)前次管理評審輸出的落實(shí)情況；b)所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預(yù)防措施；c)管理或監(jiān)督人員的報告；d)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；e)安全檢查報告；f)適用時，外部機(jī)構(gòu)的評價報告；g)任何變化、變更情況的報告；h)設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)報告；i)管理職責(zé)的落實(shí)情況；j)人員狀態(tài)、培訓(xùn)、能力評估報告；k)員工健康狀況報告；l)不符合項(xiàng)、事件、事故及其調(diào)查報告；m)實(shí)驗(yàn)室工作報告；n)風(fēng)險評估報告；o)持續(xù)改進(jìn)情況報告；p)對服務(wù)供應(yīng)商的評價報告；q)國際、國家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新與維持情況；r)安全管理方針及目標(biāo)；s)管理體系的更新與維持；t)安全計(jì)劃的落實(shí)情況、年度安全計(jì)劃及所需資源?！?nèi)部審核 應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)管理體系的運(yùn)作持續(xù)符合要求。如果需要采取預(yù)防措施，應(yīng)制定行動計(jì)劃、監(jiān)督和檢查實(shí)施效果，以減少類似不符合項(xiàng)發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。 應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期（至少每12個月一次）評審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng)，需要時及時更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險。 應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險。 原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息，保證可追溯性。 應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。安全管理的方針應(yīng)簡明扼要，至少包括以下內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾；b)實(shí)驗(yàn)室遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾；c)實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨。 在身體,狀態(tài)許可的情況下，應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃和其他的健康管理規(guī)定。 應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會，保證員工可以勝任所分配的工作。 實(shí)驗(yàn)室安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)。 應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。 ，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。 應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進(jìn)行可靠消毒滅菌。 動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。 適用時，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出。 宜將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓。 動物飼養(yǎng)間的門應(yīng)有可視窗，向里開；打開的門應(yīng)能夠自動關(guān)閉，需要時，可以鎖上。 生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報警裝置?；瘜W(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。 在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。6．3．9 實(shí)驗(yàn)室通訊系統(tǒng)。 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。 應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。 應(yīng)具備對實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。 如在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500 Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時，%。6．3．3 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，同時確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。6．3 BSL3實(shí)驗(yàn)室6．3．1 平面布局 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物，應(yīng)有出入控制。 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。 如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。 動物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實(shí)驗(yàn)（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護(hù)。 應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。 利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室。；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；b)適用時，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析；c)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險；e)適用時，實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的風(fēng)險；f)人員相關(guān)的風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g)意外事件、事故帶來的風(fēng)險；h)被誤用和惡意使用的風(fēng)險；i)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性；j)危險發(fā)生的概率評估；k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l)確定可接受的風(fēng)險；m)適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估；n)適用時，運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估；o)適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；p)適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提供的輸入信息；q)適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r)對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū) laboratory containment area實(shí)驗(yàn)室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。 緩沖間 buffer room設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。2　術(shù)語和定義