【正文】 6．3 BSL3實驗室6．3．1 平面布局 實驗室應明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，應在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應有出入控制。 應有可靠的電力供應。 應按產(chǎn)品的設計要求安裝和使用生物安全柜。 應在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據(jù)。 實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。6．2 BSL2實驗室 適用時。 應配備適用的通訊設備。 供水和排水管道系統(tǒng)應不滲漏，下水應有防回流設計。 應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。 應設應急照明裝置。 若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應配備相應的安全設施、設備和個體防護裝備，應符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應在30m 內(nèi)設洗眼裝置，必要時應設緊急噴淋裝置。 如果有可開啟的窗戶，應安裝可防蚊蟲的紗窗。 實驗室可以利用自然通風。 實驗室應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。 實驗室臺柜和座椅等應穩(wěn)固，邊角應圓滑。 實驗室的墻壁、天花板和地面應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。 應設洗手池，宜設置在靠近實驗室的出口處。 適用時，動物實驗室還應符合國家實驗動物飼養(yǎng)設施標準的要求。 不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。 動物實驗室的生物安全防護設施還應考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如：染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護。 實驗室設計還應考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學要求。、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。 需要時（如：正當操作危險材料時），房間的入口處應有警示和進入限制。 應設計緊急撤離路線，緊急出口應有明顯的標識。 實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。 實驗室的安全保衛(wèi)應符合國家相關(guān)部門對該類設施的安全管理規(guī)定和要求。5 實驗室設計原則及基本要求 實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求。 利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。 可有效利用安全隔離裝置（如：生物安全柜）操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。 以ABSLABSLABSLABSL4（animal biosafety level，ABSL）表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應生物安全防護水平。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定：a)生物安全防護水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；b)生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物；c)生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；d)生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風險評估報告，適用時，應得到相關(guān)主管部門的批準。、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。 實驗室應有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。 危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設施設備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關(guān)停期間。 當相關(guān)政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應重新進行風險評估。 操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。 應定期進行風險評估或?qū)︼L險評估報告復審，評估的周期應根據(jù)實驗室活動和風險特征而確定。 風險評估應由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員）進行。風險評估應考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量效應（反應）關(guān)系、致病性（包括急性與遠期效應）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學資料、預防和治療方案等；b)適用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d)設施、設備等相關(guān)的風險；e)適用時，實驗動物相關(guān)的風險；f)人員相關(guān)的風險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g)意外事件、事故帶來的風險；h)被誤用和惡意使用的風險；i)風險的范圍、性質(zhì)和時限性；j)危險發(fā)生的概率評估；k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l)確定可接受的風險；m)適用時，消除、減少或控制風險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風險或新帶來風險的評估；n)適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風險控制措施的適應程度評估；o)適用時，應急措施及預期效果評估；p)適用時，為確定設施設備要求、識別培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息；q)適用時，降低風險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r)對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。3　風險評估及風險控制，以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。 風險控制 risk control為降低風險而采取的綜合措施。 風險risk危險發(fā)生的概率及其后果嚴重性的綜合。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet，MSDS詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。 實驗室生物安全 laboratory biosafety實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責任的要求。 事件 incident導致或可能導致事故的情況。 危險識別 hazard identification識別存在的危險并確定其特性的過程。 定向氣流directional airflow特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。 氣鎖 air lock具備機械送排風系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。2　術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準： 氣溶膠aerosols～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。需要時。，需要時，適用于更高防護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。實驗室生物安全通用要求（GB194892008）1 范圍本標準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動，本標準規(guī)定了對實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設施和環(huán)境的基本要求。本標準適用于涉及生物因子操作的實驗室。 事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。 生物因子biological agents微生物和生物活性物質(zhì)。 緩沖間 buffer room設置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設置機械通風系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 危險 hazard可能導致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。 高效空氣過濾器（HEPA過濾器）high efficiency particulate air filter 微粒為測試物，%的空氣過濾器。 實驗室 laboratory涉及生物因子操作的實驗室。 實驗室防護區(qū) laboratory containment area實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風險相對較大，需對實驗室的平面設計、圍護結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。 個體防護裝備personal protective equipment，PPE防止人員個體受到生物性、化學性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。 風險評估 risk assessment評估風險大小以及確定是否可接受的全過程。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括： 當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應進行生物風險評估。 應事先對所有擬從事活動的風險進行評估，包括對化學、物理、輻射、電氣、水災、火災、自然災害等的風險進行評估。 應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。 開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設施、設備、人員、活動范圍、管理等），應事先或重新進行風險評估。 當發(fā)生事件、事故等時應重新進行風險評估。 采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。 除考慮實驗室自身活動的風險外，還應考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務所帶來的風險。，適用時，實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。、安全操作規(guī)程等應以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南、標準等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應經(jīng)過充分驗證，適用時，應得到相關(guān)主管部門的批準。4　實驗室生物安全防護水平分級 根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高。 以BSLBSLBSLBSL4（biosafety level，BSL）表示僅從事體外操作的實驗室的相應生物安全防護水平。 根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎(chǔ)隔離設施的不同，實驗室分以下情況： 操作通常認為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。 不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。，在風險評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的生物安全防護水平。 實驗室的防火和安全通道設置應符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應考慮生物安全的特殊要求；必要時，應事先征詢消防主管部門的建議。 實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。 實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。