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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序文件(參考版)

2025-08-02 00:51本頁(yè)面
  

【正文】 一般情況下,證書和報(bào)告正本由客戶親自到辦公室提取,若客戶要求用電話、傳真或其它電子手段傳送檢驗(yàn)結(jié)果,合同書上應(yīng)有要求或記錄,辦公室負(fù)責(zé)人發(fā)送時(shí)應(yīng)確??蛻舻募夹g(shù)機(jī)密和專有權(quán)不受損害。 經(jīng)批準(zhǔn)的證書和報(bào)告由證書和報(bào)告印章保管人在報(bào)告的左上角加蓋“CMA”或“CAL”印章,同時(shí)加蓋單位報(bào)告專用章(一般加蓋在報(bào)告的正上方),首頁(yè)只在結(jié)論欄中加蓋單位報(bào)告專用章。B、復(fù)核人在“復(fù)核”欄內(nèi)親筆簽名,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行復(fù)查和評(píng)價(jià)。 證書和報(bào)告的“檢驗(yàn)結(jié)果”頁(yè),基本形成按規(guī)定的形式,打印員可根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行合理編排,但應(yīng)盡量做到標(biāo)準(zhǔn)化。 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。3. 工作程序(不限于以下內(nèi)容) 標(biāo)題;,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)或校準(zhǔn)的地點(diǎn); 客戶的名稱,必要時(shí)應(yīng)注明客戶的地址; 檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí); 客戶的名稱和地址(必要時(shí)); 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;;(必要時(shí));,所用抽樣計(jì)劃的說明; 檢測(cè)的結(jié)果; 檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí); 必要時(shí),結(jié)果僅于被檢測(cè)樣品有關(guān)的聲明。2. 職責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的執(zhí)行負(fù)責(zé)。程序文件文件編號(hào):DCCX5-15第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:結(jié)果報(bào)告管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日1. 目的和范圍 為保證本檢測(cè)公司的結(jié)果證書和報(bào)告規(guī)范、正確和有效,制定本程序。,保存期同測(cè)試原始記錄。 在檢驗(yàn)過程中發(fā)生意外造成人員傷害時(shí)或檢驗(yàn)人員患病不能進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)立即停止檢驗(yàn),采取措施控制事態(tài)發(fā)展,搶救傷員,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分析造成的原因,確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否有效,如無效應(yīng)重新安排檢測(cè)。 檢測(cè)過程中發(fā)生火警或發(fā)生冒煙、異聲、異氣味等情況,應(yīng)立即切斷電源,撲滅火源,防止事態(tài)擴(kuò)大并報(bào)告檢測(cè)室負(fù)責(zé)人,待查清原因,排除故障后,才能繼續(xù)工作。待水、電正常后重新進(jìn)行檢驗(yàn)。儀器設(shè)備屬人為原因損壞的,由檢測(cè)室填寫事故報(bào)告處理單,寫明事故發(fā)生時(shí)間、經(jīng)過、原因分析 、事故責(zé)任等,經(jīng)辦公室組織有關(guān)人員分析核查,提出處理意見,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施,涉及對(duì)責(zé)任人處理的報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。檢測(cè)室負(fù)責(zé)人安排等效儀器設(shè)備或等效環(huán)境條件重新檢測(cè),若無等效儀器設(shè)備或環(huán)境條件,等修復(fù)校準(zhǔn)后才能重新檢測(cè)。4. 出現(xiàn)意外情況處理程序,使檢驗(yàn)工作無法進(jìn)行的,責(zé)任部門應(yīng)填寫“事故報(bào)告處理單”,寫明事故發(fā)生或發(fā)現(xiàn)時(shí)間、經(jīng)過、原因分析、事故責(zé)任等,辦公室組織有關(guān)人員分析、核查后提出補(bǔ)救措施和處理意見,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施,無法補(bǔ)救或涉及對(duì)責(zé)任人處理的報(bào)主任批準(zhǔn)。,如實(shí)反映事故原因。,責(zé)任者必須寫出深刻書面檢查,通報(bào)全公司并按事故損失費(fèi)的10~30%給予責(zé)任者經(jīng)濟(jì)處罰;同時(shí)根據(jù)事故的嚴(yán)重程度、后果及認(rèn)識(shí)態(tài)度,研究是否給予行政處分。2. 職責(zé) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)意外情況的處理。程序文件文件編號(hào):DCCX5-14第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)過程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為提高本檢測(cè)公司員工預(yù)防意外情況發(fā)生的意識(shí)和掌握意外情況發(fā)生時(shí)的正確處理方法,確保檢驗(yàn)工作正常運(yùn)行,制訂本程序。6. 資料歸檔,歸檔資料包括:比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃書、比對(duì)與能力驗(yàn)證實(shí)施書、試驗(yàn)原始記錄、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)與能力驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告等。根據(jù)分析情況,編制比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果分析報(bào)告,對(duì)存在的問題提出糾正措施,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批實(shí)施。,外部實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果由辦公室負(fù)責(zé)索取后存檔。 比對(duì)試驗(yàn)結(jié)束后,由檢測(cè)室編制比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 承擔(dān)比對(duì)驗(yàn)證的責(zé)任人主持進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),比對(duì)試驗(yàn)過程應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行我公司數(shù)據(jù)讀取、數(shù)據(jù)處理、測(cè)試原始記錄等有關(guān)程序文件。,確保樣品均勻有效并編定密碼。4. 比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施,下達(dá)比對(duì)試驗(yàn)實(shí)施書,通知檢測(cè)室做好準(zhǔn)備。 如遇特殊情況,例如,接到舉辦單位臨時(shí)通知或發(fā)現(xiàn)我公司檢測(cè)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有可能漂移等特殊情況,辦公室可以提出臨時(shí)比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃建議或計(jì)劃。3..2辦公室根據(jù)檢測(cè)室上報(bào)的計(jì)劃建議書和收集到的上一級(jí)管理部門安排及行業(yè)舉辦實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)的信息,編制年度比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃。能力驗(yàn)證計(jì)劃建議書應(yīng)包括:比對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法依據(jù)、提出比對(duì)試驗(yàn)的理由和目的,使用的儀器設(shè)備、責(zé)任人、選定比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、實(shí)施時(shí)間等。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。2. 職責(zé),負(fù)責(zé)組織編制、審核檢測(cè)室比對(duì)與能力驗(yàn)證年度計(jì)劃和臨時(shí)計(jì)劃,并組織監(jiān)督實(shí)施。程序文件文件編號(hào):DCCX5-13第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)比對(duì)與能力驗(yàn)證程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為了驗(yàn)證我公司檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性,確保檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量,規(guī)范比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證工作,制訂本程序。 結(jié)果質(zhì)量控制方法的選用A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;程序文件文件編號(hào):DCCX5-12第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:結(jié)果質(zhì)量控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日B、參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;C、使用相同或不相同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);D、對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);E、分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;F、其它經(jīng)驗(yàn)證有效的技術(shù)方法。 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況,并予以記錄。 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量形成于檢測(cè)的全過程,影響因素很多,需要實(shí)施監(jiān)控的環(huán)節(jié)遍及整個(gè)檢測(cè)過程,本檢測(cè)公司依據(jù)程序,對(duì)這些環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控,確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 程序文件文件編號(hào):DCCX5-12第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月30 日 檢測(cè)過程中,如發(fā)生意外事故,檢測(cè)室應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),同時(shí)采取有效的緊急措施,妥善處理事故后,再進(jìn)行檢測(cè)。 檢測(cè)人員在檢測(cè)過程中必須做到:嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)技術(shù)依據(jù)文件(檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范),遵循其方法和步驟,完成規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目,不得擅自增減檢測(cè)項(xiàng)目;真實(shí)地記錄觀察所得的檢測(cè)數(shù)據(jù)(或現(xiàn)象),不能只記錄運(yùn)算所得的數(shù)據(jù)而不記錄觀察所得的數(shù)據(jù);密切觀察受檢樣品的狀態(tài)和檢測(cè)環(huán)境條件,確保符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(或規(guī)范)的要求。職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各檢測(cè)室實(shí)施。 程序文件文件編號(hào):DCCX5-12第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月 30日目的 對(duì)檢測(cè)使用文件、操作方法、數(shù)據(jù)處理、異常情況處理、檢測(cè)結(jié)果的全過程實(shí)施控制,保證檢測(cè)的正常進(jìn)行,及結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 樣品應(yīng)在滿足樣品保存條件下保存。編號(hào)的規(guī)則為(A) XXXX XX-X樣品類別年號(hào)流水號(hào) 分類別 檢測(cè)過程中“待檢”、“已檢”樣品應(yīng)在各自區(qū)域存放。5. 樣品接收和標(biāo)識(shí) 客戶送交的樣品(適用于實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定抽取的樣品)由樣品接收人負(fù)責(zé)接收,并按要求及時(shí)填寫《樣品檢測(cè)委托書》,《樣品登記表》;收樣人接收客戶送交的樣品時(shí)應(yīng)檢查其是否符合所委托檢測(cè)項(xiàng)目的要求,如果不符合,應(yīng)及時(shí)與客戶取得聯(lián)系,并就此問題達(dá)成一致。、添加、刪改抽樣程序的處理,并在有關(guān)文件(如檢測(cè)證書、報(bào)告)反映;,按客戶要求執(zhí)行;,允許在檢測(cè)證書/報(bào)告中使用“本檢測(cè)結(jié)果僅與收到的樣品有關(guān)”的聲明。;:抽取的樣品應(yīng)真正具有代表性;;;已滿足檢測(cè)目的需要選擇抽樣的方法盡可能降低抽樣成本。程序,依據(jù)有關(guān)規(guī)定制定抽樣計(jì)劃。適用 本程序適用于對(duì)樣品抽取、樣品接受、樣品制作、樣品傳遞及樣品保管與處置等工作的控制。 如果計(jì)量檢定部門對(duì)儀器出具的是“測(cè)試報(bào)告”,則必須對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較,作出合格、準(zhǔn)用或停用的評(píng)價(jià),并填寫相應(yīng)的標(biāo)識(shí)、卡片。 凡對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性或有效性有影響的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)程序文件文件編號(hào):DCCX5-10第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日物質(zhì)),在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 未按周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)以及檢定或校準(zhǔn)不合格的檢測(cè)儀器設(shè)備,不得投入使用。 需要校準(zhǔn)的計(jì)量器具,由設(shè)備使用保管會(huì)同儀器設(shè)備計(jì)量監(jiān)督管理員按照自校規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn),并做好相應(yīng)記錄。3. 工作程序 每年第一季度,辦公室編制在用儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃并按如下原則辦理。 2. 職責(zé),負(fù)責(zé)記錄和證書的保存。程序文件文件編號(hào):DCCX5-10第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為保證本檢測(cè)公司檢測(cè)儀器設(shè)備的量值溯源性和確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,制定本程序。無法確定失準(zhǔn)期時(shí),應(yīng)將檢測(cè)起始時(shí)間定為懷疑失準(zhǔn)期的起始時(shí)間。4. 儀器設(shè)備失準(zhǔn)的處理 經(jīng)期間核查,確定計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)中止進(jìn)行的檢測(cè)工作,并將已進(jìn)行的檢測(cè)視為無效。程序文件文件編號(hào):DCCX5-09第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:儀器設(shè)備期間核查管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 期間核查方法A 同準(zhǔn)確度三臺(tái)儀器設(shè)備比對(duì)B 不同的檢測(cè)方法比對(duì);C 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證;D 加標(biāo)回收;E 單點(diǎn)自校;F 核查標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證等。期間核查計(jì)劃包括:設(shè)備名稱、期間核查時(shí)間、期間核查方法等。2. 職責(zé)期間核查計(jì)劃由辦公室制定,失準(zhǔn)處理由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于儀器設(shè)備的校準(zhǔn),不得直接用于檢測(cè)活動(dòng)。,檔案一般包括以下內(nèi)容:A、設(shè)備及其軟件的名稱;B、制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其它惟一性標(biāo)識(shí);C、對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);程序文件文件編號(hào):DCCX5-08第4頁(yè) 共4頁(yè)主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日D、當(dāng)前的位置(如果適用);E、制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);F、所有檢定 / 校準(zhǔn)報(bào)告或證書;G、設(shè)備接收 / 啟用日期和驗(yàn)收記錄;H、設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));I、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。 儀器設(shè)備建帳、建檔,編號(hào)方法:XX—XXXX公 司 代 號(hào)順 序 號(hào) 順序號(hào)一般以購(gòu)進(jìn)先后的順序決定。(3) “停用證”為檢測(cè)儀器、設(shè)備損壞者;或檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者;或檢測(cè)儀器性能無法確定者;或檢測(cè)儀器、設(shè)備超過檢驗(yàn)周期者。標(biāo)識(shí)有“合格證”、“準(zhǔn)用證”、“停用證”三種形式,按下列規(guī)則使用:程序文件文件編號(hào):DCCX5-08第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 (1) “合格證”為計(jì)量檢定合格者;自校合格者;自查功能正常者(如輔助設(shè)備)。 非計(jì)量?jī)x器設(shè)備每年由辦公室組織一次狀況檢查,對(duì)檢查情況做出記錄并存檔。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)常對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),保證儀器的清潔和完好;在運(yùn)行或檢查中發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)向檢測(cè)室負(fù)責(zé)人或辦公室負(fù)責(zé)人報(bào)告,進(jìn)行故障檢查或由辦公室負(fù)責(zé)人聯(lián)系維修,維修后應(yīng)及時(shí)記錄維修情況。、貴重儀器的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)取得上崗合格證后才能上機(jī)操作,精密、貴重儀器未經(jīng)公司批準(zhǔn)不得隨意拆卸和搬遷。 調(diào)試合格后的儀器設(shè)備,若屬計(jì)量?jī)x器,送法定檢定機(jī)構(gòu)檢定,檢定合格后方可正式投入使用,當(dāng)?shù)責(zé)o法檢定的計(jì)量?jī)x器按規(guī)定編制校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行校驗(yàn)后方可投入使用,經(jīng)修理后的計(jì)量?jī)x器需重新檢定后方可使用。報(bào)告應(yīng)詳細(xì)敘述調(diào)試結(jié)果,對(duì)儀器的運(yùn)行是否正常,是否合格作出判定。必要時(shí),可請(qǐng)求技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。 如有缺件或調(diào)試不合格應(yīng)作詳細(xì)記錄并由辦公室及時(shí)與賣方或廠方交涉,調(diào)試合格后由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收。,清點(diǎn)物件是否和裝箱單相符,是否有破損。3. 工作程序 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置和驗(yàn)收 檢測(cè)室根據(jù)工作的需要向辦公室提出購(gòu)置儀器設(shè)備的報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)包括需購(gòu)儀器的名稱、技術(shù)指標(biāo)、性能和用途。2. 職責(zé)、調(diào)試、驗(yàn)收、計(jì)量檢定、維修及負(fù)責(zé)建帳、建檔、標(biāo)識(shí)管理和儀器設(shè)備的檢查評(píng)比。程序文件文件編號(hào):DCCX5-08第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 建立本程序,對(duì)本檢測(cè)公司的儀器設(shè)備進(jìn)行有效、有序的管理,確保在用儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于正常狀態(tài),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。6. 資料歸檔,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)檢查恢復(fù)后再使用。,未經(jīng)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人允許,不能用做其他,經(jīng)允許用做其他時(shí),應(yīng)確保原系統(tǒng)不受損和數(shù)據(jù)受控。,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)查明原因,予以糾正。,制訂并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整安全的程序,嚴(yán)格執(zhí)行保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確安全的各項(xiàng)規(guī)定,防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)中的記錄。較長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí),應(yīng)每周通電啟動(dòng)一次,運(yùn)行時(shí)間不少于半小時(shí)。,各檢測(cè)室應(yīng)妥善保存好已備份的技術(shù)檔案資料,以防計(jì)算機(jī)發(fā)生故障后數(shù)據(jù)和重要資料的丟失?!安《尽睓z查,若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)進(jìn)行“殺毒”處理。、娛樂類軟件。,經(jīng)考核合格才能獨(dú)立上機(jī),未取得操作證的人員應(yīng)努力學(xué)習(xí),盡快熟悉操作方法,并在獲證者的指導(dǎo)下操作使用。本程序適用于本檢測(cè)公司使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)及數(shù)據(jù)處理或進(jìn)行
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