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計量認(rèn)證程序文件(參考版)

2025-07-12 12:59本頁面
  

【正文】 . 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督員的權(quán)力:,有權(quán)對可能存在的質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)。:,負(fù)責(zé)檢測工作的監(jiān)督。 2范圍 適用于所有檢測工作的監(jiān)督過程。 對于發(fā)生的異常情況,不論檢測數(shù)據(jù)取舍與否,都應(yīng)在原始記錄中如實記錄。 對于無法恢復(fù)的檢測過程,檢測人員應(yīng)報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員分析研究后提出處理意見。 確認(rèn)人身安全未遭受危害情況下, 應(yīng)確認(rèn)使用的儀器設(shè)備是否正常, 樣品是否遭受損壞,如有儀器設(shè)備異?;驑悠窊p壞的可能,應(yīng)立即停止檢測并保存已有的數(shù)據(jù)。 異常情況發(fā)生時,檢測人員應(yīng)首先盡力保證人員、儀器設(shè)備、樣品的安全,并確定是否需要停止檢測工作。 適用于檢測過程中發(fā)生下述情況時的處理:,檢測工作無法繼續(xù)進(jìn)行;;、停電、誤操作或其它干擾;; ;。、監(jiān)控計劃、監(jiān)控結(jié)果以及比對驗證結(jié)果的有效性進(jìn)行評審。比對驗證計劃經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由檢測部組織實施。、中國計量科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)的實驗室間比對和能力驗證計劃制定年度比對驗證計劃。,選擇合適的監(jiān)控方法,制定監(jiān)控計劃;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后實施。3.職責(zé),批準(zhǔn)實驗室間比對和能力驗證計劃?!冻闃映绦颉贰稒z測分包程序》《檢測委托書》《樣品標(biāo)識》 1.目的檢測質(zhì)量保證程序 對檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控,確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。,由原接收樣品的管理部門,書面或電話通知客戶,客戶憑委托單、取件憑證和交費單辦理手續(xù),經(jīng)核對無誤后,樣品管理部門將樣品及報告一同交還客戶。、有毒的危險樣品應(yīng)隔離存放,做出明顯標(biāo)記。、無鼠害,防火、防盜措施齊全,溫濕度符合樣品貯存要求,樣品庫專人管理,樣品架結(jié)實整齊,便于存放和運輸。、檢測部,業(yè)務(wù)部收發(fā)人員或檢測部管理人員,應(yīng)認(rèn)真核對樣品。樣品如遇意外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄中說明,并向室主任報告,必要時應(yīng)立即與委托方聯(lián)系?!稒z測流程單》給檢測人員?!冻闃映绦颉贰2⒏鶕?jù)該委托書及時輸入計算機(jī),建立樣品管理臺帳。,應(yīng)根據(jù)客戶填寫的《檢測委托書》,查看樣品狀況(包括外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格等),并清點樣品,認(rèn)真檢查樣品及其配件、資料的完整性,檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜進(jìn)行所要求的檢測,同時將所提供的服務(wù)知會客戶并得到客戶確認(rèn)。 適用于檢測業(yè)務(wù)中樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、識別等項管理。如封條破損應(yīng)重新抽樣,并做好相關(guān)記錄。,并由相關(guān)人員簽名。: a.抽樣依據(jù); b.單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性; ; d.質(zhì)量水平。,一般根據(jù)與客戶的約定。,抽樣的組織及樣品的管理。《設(shè)備管理程序》《運行檢查記錄》 抽樣程序 為了保證檢測結(jié)果的科學(xué)、公正,對抽樣行為進(jìn)行控制。:a. 檢測人員根據(jù)各標(biāo)準(zhǔn)裝置或儀器設(shè)備和穩(wěn)定性考核記錄,確定需要進(jìn)行運行檢查的對象;b. 檢測人員選擇檢查方法、確定檢查間隔及結(jié)果評定要求,按被檢查對象歸類編制運行檢查方案;c. 各檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對本部門需進(jìn)行運行檢查的方案進(jìn)行審核批準(zhǔn)后,組織實施。:a. 新建立的計量標(biāo)準(zhǔn)裝置(器組),新購的測量儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等;b. 計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核結(jié)果證明其檢定檢測數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允差的;c. 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;d. 計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運行過程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等。 適用于本公司在用計量標(biāo)準(zhǔn)裝置(器組)、測量儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運行檢查(又稱期間核查)。主標(biāo)準(zhǔn)器和大型設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書原件與設(shè)備同步保存,其他的證書原件一般保存三個周期。/校準(zhǔn)不符合開展檢測工作要求的設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。(或)不適用時,應(yīng)建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度,例如:a. 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可靠的材料特性;b. 檢測部會同相關(guān)部門組織有關(guān)人員按《檢測方法及方法的確認(rèn)程序》編制檢測方法,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)使用;c. 通過參加實驗室門的比對或能力驗證計劃。檢測人員在接件后二十天以內(nèi)檢定完畢。/校準(zhǔn)一般采用集中送取形式,送檢前應(yīng)加強同檢定單位的聯(lián)系,力爭一次性完成送、取任務(wù)。、實施,每年四季度編制下年度周期檢定/校準(zhǔn)計劃,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)到各檢測室,并按計劃組織送檢、自檢。,并以此確定量值溯源關(guān)系。,其量值溯源應(yīng)符合國家計量檢定系統(tǒng)的要求。 適用于開展檢測工作的計量標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及檢測設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、比對等。,由財務(wù)部報上級主管部門審批。,由設(shè)備保管人填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)簽字后報檢測部。修復(fù)后必須經(jīng)過校準(zhǔn)或功能檢查,達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用,并將所有材料存檔。,由設(shè)備保管人提出申請,經(jīng)室主任簽字同意后,報檢測部進(jìn)行分析處置,需調(diào)整維修的報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;涉及到關(guān)鍵性技術(shù)問題,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)委員會進(jìn)行論證,提出方案報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。,先將儀器設(shè)備放置于穩(wěn)固的包裝箱內(nèi),在運輸過程中要避免晃動,到達(dá)現(xiàn)場后放置于平穩(wěn)的工作臺上(或場所),檢查環(huán)境條件。,通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查;按照檢查結(jié)果及時更換狀態(tài)標(biāo)識。發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,立即停止操作并標(biāo)識,并按《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行原因分析。,則由使用人起草詳細(xì)的操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。,由檢測部設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案兩份(一份檢測部留存,一份由使用人員保管),儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,并出具驗收領(lǐng)用憑證,由領(lǐng)用人將憑證交財務(wù)部列入固定資產(chǎn)賬。,由檢測部組織供貨商或儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn),確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后,填寫驗收報告單,交檢測部辦理保管使用手續(xù)。,并索取合同書,確定技術(shù)指標(biāo)、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收程序及付款方式等,最后簽訂合同。,按檢測技術(shù)規(guī)范的要求填寫名稱、型號、不確定度及購置理由,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽字同意后交檢測部。、訂購、驗收、建檔、報廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 本公司開展檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗收、使用、維護(hù)、修理、報廢等過程。 給出測量不確定度報告。 合成不確定度及其有效自由度。對于標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定有兩種類型:一是A 類評定、一是B 類評定。 給出每個影響量的靈敏系數(shù)。 找出不確定度產(chǎn)生的原因,建立數(shù)學(xué)模型。 資料員負(fù)責(zé)對不確定度評定報告進(jìn)行整理、歸檔。 技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 編寫檢定項目測量不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書。3. 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人會同有關(guān)人員進(jìn)行檢測結(jié)果的不確定度的評定。2. 范圍本程序適用于測量不確定度以及判斷測量結(jié)果是否處于合理不確定度范圍內(nèi)的情況。當(dāng)利用計算機(jī)自動設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、運算時,則按《檢測用計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》處理?!稖y量不確定度評估程序》。 對于使用制定的方法開展首次校準(zhǔn)后,檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員,采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ζ浣Y(jié)果進(jìn)行驗證,并記錄。a. 檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對本室制定的檢測方法進(jìn)行評審,審核該檢測方法的內(nèi)容是否覆蓋了《國家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》(JJF1071-2000)中的規(guī)定要求,是否能滿足客戶所提出的技術(shù)要求,測量不確定度評定是否合理,表示是否準(zhǔn)確等,認(rèn)可后在審核人處簽字。若選用的方法屬于所內(nèi)在用受控文件的有關(guān)內(nèi)容,在編寫檢測方法時,可直接標(biāo)定引用文件的名稱、章節(jié)和序號等;若采用客戶指定的或科技書籍、期刊上公布的方法等,則在編寫標(biāo)準(zhǔn)方法時,采用其復(fù)印件作為附件,填寫檢測方法表。a. 符合《質(zhì)量手冊》,檢測室組織制定檢測方法。b. 檢測人員按照《檢測程序》中有關(guān)規(guī)定,在按受客戶送檢樣品后,對照技術(shù)要求,選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)方法,開展檢測。a. 檢測室負(fù)責(zé)檢測方法的選用、制定和驗證及不確定度分析;b. 檢測部負(fù)責(zé)對在用檢測方法的有效性進(jìn)行控制;c. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法的批準(zhǔn)?!冬F(xiàn)場檢測程序》《檢測現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)控記錄》 檢測方法及方法的確認(rèn)程序 為確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,有必要對本公司開展檢測活動中所采用的方法進(jìn)行控制。,保持室內(nèi)、場地整潔、安靜。、整齊規(guī)范,方便檢測工作的進(jìn)行。/檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制成文件。;、控制和記錄;。 環(huán)境控制管理程序 為有效地控制用于檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件,使其對檢測結(jié)果無不良影響,確保結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。 愛護(hù)儀器、設(shè)備,節(jié)約水、電、氣。檢測完畢應(yīng)立即將試劑、儀器清 理后復(fù)原,并填寫儀器使用登記。 熟悉儀器的性能及使用方法,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,及時完成檢測任務(wù)。 檢測工作人員紀(jì)律 檢測人員必須有嚴(yán)格認(rèn)真的工作態(tài)度,實事求是的工作作風(fēng),遵守公司一切規(guī)章 制度,不得違章操作。 外來人員進(jìn)入檢測區(qū)域須經(jīng)綜合部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),進(jìn)入檢測區(qū)域應(yīng)穿符合要求的工作 服,并應(yīng)有相關(guān)人員陪同,須遵守保密規(guī)定及其它有關(guān)管理制度要求。 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,以 免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全、保密性。 檢測所用的儀器、藥品,放置要合理有序,檢測臺面要清潔,檢測告一段落后要及 時清理作業(yè)臺;檢測結(jié)束后,一切儀器、藥品、工具要放回原處。 檢測區(qū)域要保持清潔衛(wèi)生,每天清掃,周末大清掃。 各職能部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的內(nèi)務(wù)管理。 2. 范圍適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序。、歸檔a. 檢測部負(fù)責(zé)組織實驗室人員參加國家、省主管部門組織的人員取證考核,和實驗室間比對驗證、標(biāo)準(zhǔn)器核查等熟練性考核;b. 辦公室負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員的資格考核,和所里組織培訓(xùn)所需的考核;c. 所有的培訓(xùn)資料和記錄,以及每位技術(shù)人員的相關(guān)的授權(quán)、能力、資格證書等,最后交辦公室統(tǒng)一歸檔,建立個人技術(shù)檔案。 對在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項的人員,或者在實際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員,由所在部門建議,辦公室組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)3-6個月,培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可從事與檢測質(zhì)量有關(guān)的工作。 根據(jù)所質(zhì)量管理體系運行需要,所有技術(shù)人員的知識應(yīng)更新、技能應(yīng)提高,對其本專業(yè)的檢測動態(tài)應(yīng)及時了解。培訓(xùn)內(nèi)容為本公司質(zhì)量管理體系文件、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、批上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會知識等。a. 各部門根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動情況,提出培訓(xùn)需求報辦公室;b. 檢測部通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗、現(xiàn)場監(jiān)督檢查及人員持證情況分析,提出培訓(xùn)需求報辦公室;c. 辦公室依據(jù)各部門和檢測部提出的培訓(xùn)需求,結(jié)合所人事管理的要求,制定年度公司人員培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 適用于本公司與質(zhì)量活動有關(guān)人員的培訓(xùn)、考核等活動的控制。《記錄的控制程序》歸檔,記錄至少保存五年。、預(yù)防和糾正措施的實施和驗證,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《改進(jìn)控制程序》組織責(zé)任部門實施改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施,并對其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗證。,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審輸出的要求,編制管理評審報告,經(jīng)主任批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。,包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系運行情況,檢測部和業(yè)務(wù)部分別報告相關(guān)輸入資料。,組織收集評審資料。 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)的機(jī)會:a. 審核結(jié)果,包括第一方、第二方和第三方質(zhì)量體系審核的結(jié)果;b. 客戶的期望,包括客戶的滿意程度和需求;c. 對驗證結(jié)果,包括實驗室間比對、能力驗證和內(nèi)部驗證的結(jié)果;d. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括內(nèi)部審核和日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e. 上次管理評審采取措施的實施及有效性;f. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化,新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用等;g. 質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。,報主任審核批準(zhǔn)。;;報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 5. 相關(guān)文件 《質(zhì)量改進(jìn)控制程序》 《管理評審控制程序》 《記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核計劃表》 《內(nèi)審實施計劃》 《內(nèi)審日程安排》 《部門檢查表》 《不合格報告》 《不合格項目分布表》 《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》 管理評審程序 根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量管理體系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 本次內(nèi)審結(jié)果,由辦公室提交管理評審作為輸入之一。 內(nèi)審組長協(xié)助內(nèi)審員對糾正措施實施情況進(jìn)行跟蹤驗證并將驗證結(jié)果填入“內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核不合格報告”。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前一周將內(nèi)審計劃通知受審核部門, 受審核部門對內(nèi)審計劃有異議時應(yīng)在三天前通知內(nèi)審組長. 受審核部門要確定陪同人員, 并做好必要的準(zhǔn)備工作. 內(nèi)審的實施 首次會議 內(nèi)審正式開始時,由內(nèi)審組長主持,召開由內(nèi)審組全體成員、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人參加的首次會議,主要內(nèi)容有:a) 與會人員簽到 b) 介紹內(nèi)審組成員c) 內(nèi)審組長宣布內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序
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