【文章內(nèi)容簡介】 項進行記錄，具體程序見《內(nèi)部審核程序》。、所含信息量和結果表示進行審核，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄，并反饋到檢測部。《檢測結果質量保證程序》對檢測結果的有效性進行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結果的原因。，對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響到報告的質量的鑒別為一般不符合項；，屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到報告的質量的，鑒別為嚴重不符合項；。，由檢測部通知相關部門或相關人員實施現(xiàn)場關閉措施，檢測工作正常開展。，及屬嚴重不符合項工作，則由檢測部通知相關部門采取標識、隔離、立即停止工作等措施，并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施，報質量負責人批準實施。，扣發(fā)報告。報告簽發(fā)人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，通知檢測部按上一條程序處置。如果不符合報告已發(fā)出，則由業(yè)務部或檢測部負責收回，并重新發(fā)放符合要求的報告。，通過原因分析，涉及到質量管理體系文件的修改，則按《文件控制程序》進行。 檢測部負責對糾正措施的實施結果進行跟蹤驗證，證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報請質量負責人批準后通知相關部門恢復工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力，并取消該項工作。《內(nèi)部審核程序》《檢測結果質量保證程序》《改進程序》《文件控制程序》預防措施和糾正、改進控制控制程序 采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進，向本組織和客戶提供更多的收益。 適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。、檢測服務持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的質量問題時發(fā)出《改進、糾正和預防措施實施情況表》監(jiān)督、協(xié)調措施的實施，并跟蹤驗證實施效果。、糾正和預防措施。、糾正和預防措施的審批。，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。 對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預防措施。 涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時應考慮：a． 改進項目的目標和總體要求；b． 分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案；c． 實施改進并評價改進結果。、審核結果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，尋找體系持續(xù)改進的機會，確認體系需要改進的方面（如檢測服務質量、資源配置等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報質量負責人審核，主任批準后予以實施。，以消除不合格原因，防止不合格再次發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。 質量管理體系或技術工作中的問題可以通過各種活動來確認。a． 檢測質量出現(xiàn)重大問題或超過組織規(guī)定值時；b． 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格時； c．外部審核發(fā)現(xiàn)不合格時； d．管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； e．顧客抱怨信息分析確認存在不合格時； f．對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不合格時； g．其他不符合質量方針、目標或質量管理體系文件要求的情況。a． 檢測部組織相關部門調查分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，包括顧客的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備及其校準；b． 可采用統(tǒng)計技術或試驗等方法分析不合格產(chǎn)生的主要原因；c． 評價出現(xiàn)的不合格對質量影響的重要程度；a． 需要采取糾正措施時，檢測部向責任部門發(fā)出《糾正和預防措施要求表》，對不合格事實進行描述，對糾正時間、方法、質量等提出具體要求。b． 責任部門負責人責成責任人選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴重程度和風險大小相適應。糾正措施經(jīng)質量負責人批準后實施。c． 責任人執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴重不合格問題采取糾正措施，在實施前應將措施計劃遞交檢測部進行評審，必要時報經(jīng)質量負責人批準后實施。d． 將糾正措施采取的任何必要的變更，制定成文件并加以實施。a． 檢測部組織內(nèi)審員或其他人員負責對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定，如無效應調查分析原因，要求責任部門重新提出措施計劃。b． 如有特殊原因，責任部門應在規(guī)定期限前向檢測部提出申請，報質量負責人批準后方可延期完成，否則應按規(guī)定對責任人進行處罰。a． 當在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不合格項，并由此導l起對組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時，檢測部應報經(jīng)質量負責人批準對相應的活動區(qū)域實施計劃外的附加審核。b． 附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。，并采取預防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。、過程運作、質量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息，重點分析以下記錄：a． 檢測工作質量統(tǒng)計及其風險分析、技術能力適應市場需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調查；b． 實驗室間比對或能力驗證的結果；c． 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；d． 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，檢測部填寫《糾正和預防措施要求表》描述潛在的不合格事實并對責任部門提出要求。，組織制定預防措施經(jīng)質量負責人批準后實施。，必要時組織對有效性進行評審。、預防、改進措施實施控制及記錄，不合格或出現(xiàn)嚴重潛在的不合格，檢測部應報經(jīng)質量負責人組織分析原因和確定責任部門制定措施計劃，并監(jiān)督措施實施的過程。《改進、糾正和預防措施實施情況表》，用于記錄本次不合格或潛在的不合格事實簡述、措施要求的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。、預防、改進措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。、預防、改進措施的記錄，并將其中重要的相關記錄作為下次管理評審輸入之一?！秲?nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《記錄的控制程序》《糾正和預防措施要求表》《改進、糾正和預防措施實施情況表》記錄的控制程序 為證明滿足質量要求的程度或為質量體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，達到復現(xiàn)檢測過程，對記錄進行控制。 適用于質量和技術記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理等環(huán)節(jié)。、管理評審記錄的保存，批準質量記錄格式；；，技術記錄格式的備案，檢測記錄及報告副本的管理；；；。，主要包括：a． 內(nèi)部審核和管理評審記錄；b． 糾正、預防和改進措施的記錄；c． 人員培訓和考核記錄；d． 抱怨處理記錄；e． 質量管理體系文件控制記錄；f． 服務和供應品的采購記錄；g． 合同評審記錄。，主要包括：a． 檢測原始記錄；b． 實驗室間比對或能力驗證記錄；c． 計量標準穩(wěn)定性考核記錄；d． 儀器設備運行檢查記錄；e． 報告及副本；f． 分包記錄。、辦公室、業(yè)務部、檢測室接各自的職責范圍，對已完成的質量活動，按照規(guī)定的記錄格式認真記錄并整理收集。、標準方法中規(guī)定的信息，包括檢測的觀察結果、數(shù)據(jù)處理、結論，以及影響不確定度的各種因素，確保檢測過程的可復現(xiàn)性。記錄中還應包括校準蹌測人員和結果核檢人員的簽名。，其調修前后的數(shù)據(jù)和調修內(nèi)容均應記錄。當記錄中出現(xiàn)錯誤時，應在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線，并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應有改動人簽名或加蓋校對章。 所有的質量記錄和技術記錄應按《文件控制程序》要求的方式進行分類編目。、內(nèi)部審核的相關記錄由質量負責人負責保存，保存期為五年。、質量管理人員、內(nèi)部審核人員的培訓和考核等記錄由辦公室保存，保存期為三年，對技術人員的技術檔案則應長期保存。，抱怨處理記錄，文件控制記錄，分包記錄，委托檢測的原始記錄和報告副本，計量標準及配套設備的檢定／校準證書原件等由檢測部保存，保存期根據(jù)記錄的性質確定。、計量標準穩(wěn)定性考核記錄、儀器設備運行檢查記錄。《文件控制程序》《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡控制程序》《檢測記錄》《管理、評審記錄》《試驗室記錄》《儀器設備運行檢查記錄》內(nèi)部審核程序審核質量保證體系是否符合標準要求，是否得到有效的保持、實施和改進，通過發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，制定并實施糾正和預防措施，進一步提高質量保證體系的符合性和有效性。適用于質量保證體系覆蓋的所有部門和活動。 辦公室 制定公司《年度內(nèi)審計劃》 收集、整理、保存內(nèi)審文件和記錄 負責組織對糾正措施實施情況及其有效性進行跟蹤驗證 內(nèi)審組長 制訂《內(nèi)審計劃》 分配任務, 組織內(nèi)審員實施內(nèi)審 負責組織內(nèi)審的全過程 主持首、末次會議, 編寫《內(nèi)審報告》 向受審核方報告內(nèi)審結果 內(nèi)審員 收集內(nèi)審有關文件和資料 編制《內(nèi)部質量保證體系審核檢查表》，做好內(nèi)審前的準備工作。 向受審方闡明審核計劃要求, 按任務分工和編制檢查表, 實施內(nèi)審。 客觀公正地收集證據(jù)、記錄、分析、評價觀察結果，向內(nèi)審組長報告，經(jīng)審核組內(nèi)部溝通后，編寫出相關的不合格報告。 配合并支持內(nèi)審組長工作 受審核方負責人 積極配合內(nèi)審工作, 將內(nèi)審計劃提前通過有關人員, 指派專人陪同審核員. 按時參加首、末次會議 提供保證內(nèi)審過程有效進行所需的資源 針對提出的不合格項, 制定并實施糾正措施.程序 內(nèi)審的頻次和范圍 質量保證體系運行正常, 一般一年至少進行一次內(nèi)審, 其次內(nèi)審的間隔不得超過一年, 內(nèi)審應覆蓋質量保證體系的所有要求和部門。 出現(xiàn)以下情況時由辦公室提出, 質量保證工程師批準后可追加內(nèi)部質量管體系審核。 a) 組織機構質量保證體系發(fā)生重大變化時， b) 出現(xiàn)重大質量事故或用戶有嚴重投訴時 c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更 d) 在接收第二、三方審核之前e) 質量認證證書到期換證前 審核前的準備 成立審核組質保師任命內(nèi)審組長，選定內(nèi)審員，組成內(nèi)審組，內(nèi)審員需經(jīng)過授權部門培訓。經(jīng)考試合格并取得內(nèi)審員證的人員擔任，內(nèi)審工作應由與受審核部門無直接責任和管理有關系的內(nèi)審員負責。 制定《內(nèi)審計劃》《內(nèi)審計劃》由內(nèi)審組長負責編制，計劃的內(nèi)容應包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù) b) 審核組成員及分工 c) 審核的時間、地點和持續(xù)時間 d) 受審核部門及審核要點 e) 首、末次會議時間 f) 有關內(nèi)審結果、結論和建議的報告程序 g)《內(nèi)審報告》頒發(fā)范圍及預計發(fā)布日期 在審核組長的組織下，由內(nèi)審員編寫本人審核任務的內(nèi)審檢查表，《內(nèi)審檢查表》要詳細列出審核項目、依據(jù)和方法，報審核組長審核，確?！耙蟆睙o遺漏。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前一周將內(nèi)審計劃通知受審核部門, 受審核部門對內(nèi)審計劃有異議時應在三天前通知內(nèi)審組長. 受審核部門要確定陪同人員, 并做好必要的準備工作. 內(nèi)審的實施 首次會議 內(nèi)審正式開始時，由內(nèi)審組長主持，召開由內(nèi)審組全體成員、公司領導、各部門負責人參加的首次會議，主要內(nèi)容有：a) 與會人員簽到 b) 介紹內(nèi)審組成員c) 內(nèi)審組長宣布內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序d) 宣布或確認《內(nèi)審計劃》，明確內(nèi)審時間，確定內(nèi)審中間溝通會議及末次會議時間e) 解釋何為“嚴重不合格”和“一般不合格”f) 強調內(nèi)審的公正性、客觀性g) 做好會議記錄 現(xiàn)場審核： a) 內(nèi)審員按照分工，依據(jù)《內(nèi)審計劃》和《檢查表》進行內(nèi)審 b) 內(nèi)審可采取提問、查閱文件和質量記錄，觀察有關方面的工作現(xiàn)狀等四種方式獲取證據(jù)，并做好記錄c) 內(nèi)審員選擇樣本要有代表性，應隨機抽樣，要相信樣本，要從問題的各種表現(xiàn)形式尋找客觀證據(jù).d) 將質量保證體系的運行效果及不合格項詳細記錄在檢查表中e) 在審核期間，審核組在組長主持下，要認真進行內(nèi)部溝通會，對不合格項進行分析核對，決定是否填寫“不合格報告”或觀察項，確保審核的公正性和有效性以及對企業(yè)確實能起到促進作用。f) 內(nèi)審員要公正、客觀的對待審核中發(fā)現(xiàn)的問題 審核組內(nèi)部會議在現(xiàn)場審核中由審核組長主持召開審核組會議,會議內(nèi)容： a) 綜合分析審核結果，對本公司質量保證體系運行的有效性和符合性，作為評價 b) 分析審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實，確認不合格項數(shù)量，并填寫《不合格報告》 不合格報告要得到受審核部門確認并簽字 末次會議a) 審核組長主持 b) 參加人員：公司領導、受審核部門負責人、審核組全體成員. c) 會議內(nèi)容：審核組長重申審核目的、范圍、宣讀不合格報告，并對責任部門提出分析原因，制定糾正措施及完成日期要求，對公司質量保證體系作出總體性評價，并報告運行情況. 內(nèi)部質量保證體系審核報告現(xiàn)場審核10日后審核組長完成《內(nèi)部質量保證體系審核報告》交質保師批準后分發(fā)給各相關部門審核報告內(nèi)容： a) 審核的目的、范圍、方法和依據(jù) b) 審核組成員、受審核方負責人名單 c) 審核計劃實施情況總結d) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度、存在的主要問題等.e) 提出一些觀察所得情況，這些情況雖夠不成不合格項，但有可能影響質量保證體系運行. f) 公司質量保證體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方. 糾正措施的實施和跟蹤驗證 受審核