【文章內(nèi)容簡介】 項進行記錄，具體程序見《內(nèi)部審核程序》。、所含信息量和結(jié)果表示進行審核，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄，并反饋到檢測部?！稒z測結(jié)果質(zhì)量保證程序》對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因。，對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般不符合項；，屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到報告的質(zhì)量的，鑒別為嚴重不符合項；。，由檢測部通知相關(guān)部門或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉措施，檢測工作正常開展。，及屬嚴重不符合項工作，則由檢測部通知相關(guān)部門采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施，并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施，報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)實施。，扣發(fā)報告。報告簽發(fā)人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，通知檢測部按上一條程序處置。如果不符合報告已發(fā)出，則由業(yè)務(wù)部或檢測部負責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的報告。，通過原因分析，涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改，則按《文件控制程序》進行。 檢測部負責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報請質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力，并取消該項工作。《內(nèi)部審核程序》《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》《改進程序》《文件控制程序》預(yù)防措施和糾正、改進控制控制程序 采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，向本組織和客戶提供更多的收益。 適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。、檢測服務(wù)持續(xù)改進的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施，并跟蹤驗證實施效果。、糾正和預(yù)防措施。、糾正和預(yù)防措施的審批。，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。 涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時應(yīng)考慮：a． 改進項目的目標(biāo)和總體要求；b． 分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案；c． 實施改進并評價改進結(jié)果。、審核結(jié)果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進的機會，確認體系需要改進的方面（如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等），組織各部門進行策劃，制定《改進計劃》報質(zhì)量負責(zé)人審核，主任批準(zhǔn)后予以實施。，以消除不合格原因，防止不合格再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的問題可以通過各種活動來確認。a． 檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過組織規(guī)定值時；b． 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格時； c．外部審核發(fā)現(xiàn)不合格時； d．管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； e．顧客抱怨信息分析確認存在不合格時； f．對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不合格時； g．其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。a． 檢測部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，包括顧客的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)；b． 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析不合格產(chǎn)生的主要原因；c． 評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度；a． 需要采取糾正措施時，檢測部向責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施要求表》，對不合格事實進行描述，對糾正時間、方法、質(zhì)量等提出具體要求。b． 責(zé)任部門負責(zé)人責(zé)成責(zé)任人選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。糾正措施經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。c． 責(zé)任人執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴重不合格問題采取糾正措施，在實施前應(yīng)將措施計劃遞交檢測部進行評審，必要時報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。d． 將糾正措施采取的任何必要的變更，制定成文件并加以實施。a． 檢測部組織內(nèi)審員或其他人員負責(zé)對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定，如無效應(yīng)調(diào)查分析原因，要求責(zé)任部門重新提出措施計劃。b． 如有特殊原因，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向檢測部提出申請，報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進行處罰。a． 當(dāng)在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不合格項，并由此導(dǎo)l起對組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時，檢測部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍?。b． 附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。、過程運作、質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息，重點分析以下記錄：a． 檢測工作質(zhì)量統(tǒng)計及其風(fēng)險分析、技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調(diào)查；b． 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；c． 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；d． 糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，檢測部填寫《糾正和預(yù)防措施要求表》描述潛在的不合格事實并對責(zé)任部門提出要求。，組織制定預(yù)防措施經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。，必要時組織對有效性進行評審。、預(yù)防、改進措施實施控制及記錄，不合格或出現(xiàn)嚴重潛在的不合格，檢測部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人組織分析原因和確定責(zé)任部門制定措施計劃，并監(jiān)督措施實施的過程。《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》，用于記錄本次不合格或潛在的不合格事實簡述、措施要求的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。、預(yù)防、改進措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。、預(yù)防、改進措施的記錄，并將其中重要的相關(guān)記錄作為下次管理評審輸入之一?！秲?nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《記錄的控制程序》《糾正和預(yù)防措施要求表》《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》記錄的控制程序 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，達到復(fù)現(xiàn)檢測過程，對記錄進行控制。 適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理等環(huán)節(jié)。、管理評審記錄的保存，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式；；，技術(shù)記錄格式的備案，檢測記錄及報告副本的管理；；；。，主要包括：a． 內(nèi)部審核和管理評審記錄；b． 糾正、預(yù)防和改進措施的記錄；c． 人員培訓(xùn)和考核記錄；d． 抱怨處理記錄；e． 質(zhì)量管理體系文件控制記錄；f． 服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄；g． 合同評審記錄。，主要包括：a． 檢測原始記錄；b． 實驗室間比對或能力驗證記錄；c． 計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄；d． 儀器設(shè)備運行檢查記錄；e． 報告及副本；f． 分包記錄。、辦公室、業(yè)務(wù)部、檢測室接各自的職責(zé)范圍，對已完成的質(zhì)量活動，按照規(guī)定的記錄格式認真記錄并整理收集。、標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的信息，包括檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論，以及影響不確定度的各種因素，確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括校準(zhǔn)蹌測人員和結(jié)果核檢人員的簽名。，其調(diào)修前后的數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)記錄。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線，并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應(yīng)有改動人簽名或加蓋校對章。 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進行分類編目。、內(nèi)部審核的相關(guān)記錄由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)保存，保存期為五年。、質(zhì)量管理人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由辦公室保存，保存期為三年，對技術(shù)人員的技術(shù)檔案則應(yīng)長期保存。，抱怨處理記錄，文件控制記錄，分包記錄，委托檢測的原始記錄和報告副本，計量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)證書原件等由檢測部保存，保存期根據(jù)記錄的性質(zhì)確定。、計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄、儀器設(shè)備運行檢查記錄?！段募刂瞥绦颉贰稒z測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》《檢測記錄》《管理、評審記錄》《試驗室記錄》《儀器設(shè)備運行檢查記錄》內(nèi)部審核程序?qū)徍速|(zhì)量保證體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實施和改進，通過發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，制定并實施糾正和預(yù)防措施，進一步提高質(zhì)量保證體系的符合性和有效性。適用于質(zhì)量保證體系覆蓋的所有部門和活動。 辦公室 制定公司《年度內(nèi)審計劃》 收集、整理、保存內(nèi)審文件和記錄 負責(zé)組織對糾正措施實施情況及其有效性進行跟蹤驗證 內(nèi)審組長 制訂《內(nèi)審計劃》 分配任務(wù), 組織內(nèi)審員實施內(nèi)審 負責(zé)組織內(nèi)審的全過程 主持首、末次會議, 編寫《內(nèi)審報告》 向受審核方報告內(nèi)審結(jié)果 內(nèi)審員 收集內(nèi)審有關(guān)文件和資料 編制《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核檢查表》，做好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。 向受審方闡明審核計劃要求, 按任務(wù)分工和編制檢查表, 實施內(nèi)審。 客觀公正地收集證據(jù)、記錄、分析、評價觀察結(jié)果，向內(nèi)審組長報告，經(jīng)審核組內(nèi)部溝通后，編寫出相關(guān)的不合格報告。 配合并支持內(nèi)審組長工作 受審核方負責(zé)人 積極配合內(nèi)審工作, 將內(nèi)審計劃提前通過有關(guān)人員, 指派專人陪同審核員. 按時參加首、末次會議 提供保證內(nèi)審過程有效進行所需的資源 針對提出的不合格項, 制定并實施糾正措施.程序 內(nèi)審的頻次和范圍 質(zhì)量保證體系運行正常, 一般一年至少進行一次內(nèi)審, 其次內(nèi)審的間隔不得超過一年, 內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量保證體系的所有要求和部門。 出現(xiàn)以下情況時由辦公室提出, 質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后可追加內(nèi)部質(zhì)量管體系審核。 a) 組織機構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化時， b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶有嚴重投訴時 c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更 d) 在接收第二、三方審核之前e) 質(zhì)量認證證書到期換證前 審核前的準(zhǔn)備 成立審核組質(zhì)保師任命內(nèi)審組長，選定內(nèi)審員，組成內(nèi)審組，內(nèi)審員需經(jīng)過授權(quán)部門培訓(xùn)。經(jīng)考試合格并取得內(nèi)審員證的人員擔(dān)任，內(nèi)審工作應(yīng)由與受審核部門無直接責(zé)任和管理有關(guān)系的內(nèi)審員負責(zé)。 制定《內(nèi)審計劃》《內(nèi)審計劃》由內(nèi)審組長負責(zé)編制，計劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù) b) 審核組成員及分工 c) 審核的時間、地點和持續(xù)時間 d) 受審核部門及審核要點 e) 首、末次會議時間 f) 有關(guān)內(nèi)審結(jié)果、結(jié)論和建議的報告程序 g)《內(nèi)審報告》頒發(fā)范圍及預(yù)計發(fā)布日期 在審核組長的組織下，由內(nèi)審員編寫本人審核任務(wù)的內(nèi)審檢查表，《內(nèi)審檢查表》要詳細列出審核項目、依據(jù)和方法，報審核組長審核，確?！耙蟆睙o遺漏。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前一周將內(nèi)審計劃通知受審核部門, 受審核部門對內(nèi)審計劃有異議時應(yīng)在三天前通知內(nèi)審組長. 受審核部門要確定陪同人員, 并做好必要的準(zhǔn)備工作. 內(nèi)審的實施 首次會議 內(nèi)審正式開始時，由內(nèi)審組長主持，召開由內(nèi)審組全體成員、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人參加的首次會議，主要內(nèi)容有：a) 與會人員簽到 b) 介紹內(nèi)審組成員c) 內(nèi)審組長宣布內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序d) 宣布或確認《內(nèi)審計劃》，明確內(nèi)審時間，確定內(nèi)審中間溝通會議及末次會議時間e) 解釋何為“嚴重不合格”和“一般不合格”f) 強調(diào)內(nèi)審的公正性、客觀性g) 做好會議記錄 現(xiàn)場審核： a) 內(nèi)審員按照分工，依據(jù)《內(nèi)審計劃》和《檢查表》進行內(nèi)審 b) 內(nèi)審可采取提問、查閱文件和質(zhì)量記錄，觀察有關(guān)方面的工作現(xiàn)狀等四種方式獲取證據(jù)，并做好記錄c) 內(nèi)審員選擇樣本要有代表性，應(yīng)隨機抽樣，要相信樣本，要從問題的各種表現(xiàn)形式尋找客觀證據(jù).d) 將質(zhì)量保證體系的運行效果及不合格項詳細記錄在檢查表中e) 在審核期間，審核組在組長主持下，要認真進行內(nèi)部溝通會，對不合格項進行分析核對，決定是否填寫“不合格報告”或觀察項，確保審核的公正性和有效性以及對企業(yè)確實能起到促進作用。f) 內(nèi)審員要公正、客觀的對待審核中發(fā)現(xiàn)的問題 審核組內(nèi)部會議在現(xiàn)場審核中由審核組長主持召開審核組會議,會議內(nèi)容： a) 綜合分析審核結(jié)果，對本公司質(zhì)量保證體系運行的有效性和符合性，作為評價 b) 分析審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實，確認不合格項數(shù)量，并填寫《不合格報告》 不合格報告要得到受審核部門確認并簽字 末次會議a) 審核組長主持 b) 參加人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負責(zé)人、審核組全體成員. c) 會議內(nèi)容：審核組長重申審核目的、范圍、宣讀不合格報告，并對責(zé)任部門提出分析原因，制定糾正措施及完成日期要求，對公司質(zhì)量保證體系作出總體性評價，并報告運行情況. 內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告現(xiàn)場審核10日后審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》交質(zhì)保師批準(zhǔn)后分發(fā)給各相關(guān)部門審核報告內(nèi)容： a) 審核的目的、范圍、方法和依據(jù) b) 審核組成員、受審核方負責(zé)人名單 c) 審核計劃實施情況總結(jié)d) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度、存在的主要問題等.e) 提出一些觀察所得情況，這些情況雖夠不成不合格項，但有可能影響質(zhì)量保證體系運行. f) 公司質(zhì)量保證體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方. 糾正措施的實施和跟蹤驗證 受審核