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計量認證程序文件-wenkub.com

2025-07-06 12:59 本頁面
   

【正文】 .質量技術監(jiān)督員的職責:、是否執(zhí)行相應的標準、規(guī)范進行檢測實施監(jiān)督;、設備、材料、方法、環(huán)境、樣品等各方面進行監(jiān)督,確認其是否滿足規(guī)定的要求; ;、檢測報告進行檢查,保證其準確無誤。《預防措施和糾正、改進程序》 《檢測過程發(fā)生異?,F(xiàn)象處理記錄》質量監(jiān)督工作管理程序1目的 為確保試驗室檢測工作的有效實施和檢測結果的可靠性及準確性。 在確認儀器、 樣品均正常后應對保存下來的數(shù)據(jù)進行分析, 若有效可繼續(xù)進行檢測;若無效,對于可恢復的檢測過程應重新安排檢測,并報室主任備查。 凡不危及人身安全、 未造成儀器設備和樣品損壞、 可安排重新檢測的異常情況由各相關檢測業(yè)務科室負責處理; 對造成無法恢復的檢測異常情況,由技術負責人主持處理; 凡造成人員傷亡、儀器設備損壞、或給用戶帶來損失的異常情況,由總經(jīng)理負責主持處理。,應及時填寫《檢測結果異常情況記錄表》,經(jīng)室主任審核簽字后,報技術負責人,并按《不符合的檢測工作控制程序》進行處理。,制定年度比對驗證計劃。,報分管副主任審核批準后,撤離樣品庫。、標識清楚,做到賬物一致。,檢測人員根據(jù)《檢測委托書》驗證無誤后,在第三聯(lián)上簽收,流轉單隨樣品單一同交檢測人員留存?!稒z測委托書》第二聯(lián)交客戶作為取樣品憑證。5.1《檢測程序》5.2《樣品管理程序》5.3《檢定校準程序》6.1《抽樣單》 樣品管理程序 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確性,因此必須對樣品的接收、流轉、貯存以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。 GB/T10111-1988《利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法》,或GB/T15500—1995《利用電子隨機數(shù)抽取器進行隨機抽樣的方法》抽取樣本。,報質量負責人批準后執(zhí)行。a. 檢測人員按照運行檢查方案按時按要求開展運行檢查并記錄;b. 檢測室技術負責人負責對檢查結果進行確認;c. 檢測部負責對運行檢查實施監(jiān)督管理;d. 經(jīng)運行檢查確認為儀器設備失準的,按《設備管理程序》辦理。;,組織實施,并對檢查結果的有效性進行確認;。/校準證書(報告)、標準物質合格證書、比對結果報告等原件記錄,備份復印件給檢測人員使用。/校準,納入周期檢定計劃內管理。-2月份進行,各部門設備管理人員必須按計劃及時自檢或送其他項目組檢定。、校準計劃并組織、監(jiān)督執(zhí)行;、校準計劃的實施。檢測部組織評定并報質量負責人審批。,必要時可采用招標的形式簽訂協(xié)議書。,由借用人寫借用單,保管人進行資格審核,確認能正確操作時后方可簽字借出,并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收,必要時按《運行檢查程序》進行核查。,避免誤操作和使用超周期的儀器設備。儀器在正式使用前須經(jīng)相關質量監(jiān)督部門進行鑒定,并出具鑒定合格證書之后,方可用于檢測工作。、性能進行論證,提出具體參考意見,報技術負責人審核;屬于高精度設備或重大型設備,由技術負責人召集公司學術委員會討論決定后,報總經(jīng)理批準。、校準、使用、標識和維護、修理。 給出擴展不確定度。 計算每個影響量的標準不確定度和自由度。4. 程序 檢測組按JJF10591999《測量不確定度評定與表示》進行不確定度的評定。 總經(jīng)理負責對不確定度報告進行審批。《文件控制程序》《檢測程序》《現(xiàn)場檢測程序》《抽樣程序》《國家校準規(guī)范編寫導則》《測量不確定度評估程序》《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡控制程序》《檢測方法確認表》 測量不確定度程序1. 目的為了正確進行測量不確定度的評定,使檢測結果能夠處于合理的不確定度范圍內,特制定本程序。a. 對于選用新版標準、規(guī)程等技術規(guī)范開展的檢測,報告簽發(fā)人在簽發(fā)報告時,應將新舊技術規(guī)范的技術要求、檢測條件和過程進行對比,對開展檢測的能力進行確認;b. 對于實驗室制定的方法,檢測室技術負責人應審核方法的編制、評審、驗證的結果,報所技術負責人確認批準后,交檢測部按《文件控制程序》發(fā)放到相應部門實施。c. 根據(jù)編制的方法進行試驗性校準,并進行數(shù)據(jù)處理、測量不確定度評定,出具校準報告,交室技術負責人評審。c. 當抽樣作為檢測方法的一部分時,則首先執(zhí)行《抽樣程序》,加強對樣品的管理,辦理相關手續(xù)。 適用于檢測活動的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認。:a. 進入檢測區(qū)域應遵守換鞋制度;b. 外單位人員不得擅自進入,必要時經(jīng)相關部門負責人同意,并履行登記手續(xù)方可進入;c. 檢測區(qū)域內一律穿工作服;d. 離開實驗室應切斷水、電源,關好門窗;e. 消防、衛(wèi)生設施配備齊全,滅火器不得隨便搬動。,操作人員嚴格按要求進行監(jiān)控并記錄,發(fā)現(xiàn)不符合檢測標準時,應及時進行調整以滿足要求。,制定各檢測項目進行有效工作時所需的設施及環(huán)境條件標準,經(jīng)分管主任批準后交辦公室實施。發(fā)現(xiàn)儀器、設備有損壞應及時向本檢測組負 責人匯報,并作好登記。 檢測前應做好各項準備工作,檢測中做好記錄。 檢測區(qū)域應有符合健康、安全和環(huán)保的要求。 實驗室負責人應在下班前檢查內務情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 嚴禁在檢測區(qū)域內飲食和吸煙、不準用實驗器皿做飲食用具?!队涗浀目刂瞥绦颉贰度藛T培訓計劃表》《人員培訓記錄表》《人員考核計劃表》《人員考核記錄表》內務管理程序建立和保持良好的公司工作秩序,規(guī)定相應的控制措施。各部門負責定期組織技術交流會、座談會、標準和規(guī)程應用研討會,互傳互授相關知識和技術。 對新分配、新調入及轉崗人員由辦公室組織上崗培訓?!秲炔繉徍顺绦颉贰陡倪M控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》《管理評審計劃表》《管理評審報告》 人員培訓程序 為保證質量管理體系持續(xù)有效運行并得到不斷完善,必須對實驗室人員進行適時培訓。本次管理評審的輸出可以輸入本公司計劃系統(tǒng),作為制定下年度工作目標、編制活動計劃依據(jù)之一,同時可作為下次評審的輸入。,對存在或潛在的不符合項提出改進、糾正、預防措施,確定責任人和完成期限。,形成書面質量管理體系運行情況報告,并制定管理評審計劃,由主任審核批準。,也可根據(jù)需要安排。 內部質量保證體系審核的全部材料,由辦公室按《記錄控制程序》進行保管。f) 內審員要公正、客觀的對待審核中發(fā)現(xiàn)的問題 審核組內部會議在現(xiàn)場審核中由審核組長主持召開審核組會議,會議內容: a) 綜合分析審核結果,對本公司質量保證體系運行的有效性和符合性,作為評價 b) 分析審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實,確認不合格項數(shù)量,并填寫《不合格報告》 不合格報告要得到受審核部門確認并簽字 末次會議a) 審核組長主持 b) 參加人員:公司領導、受審核部門負責人、審核組全體成員. c) 會議內容:審核組長重申審核目的、范圍、宣讀不合格報告,并對責任部門提出分析原因,制定糾正措施及完成日期要求,對公司質量保證體系作出總體性評價,并報告運行情況. 內部質量保證體系審核報告現(xiàn)場審核10日后審核組長完成《內部質量保證體系審核報告》交質保師批準后分發(fā)給各相關部門審核報告內容: a) 審核的目的、范圍、方法和依據(jù) b) 審核組成員、受審核方負責人名單 c) 審核計劃實施情況總結d) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度、存在的主要問題等.e) 提出一些觀察所得情況,這些情況雖夠不成不合格項,但有可能影響質量保證體系運行. f) 公司質量保證體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方. 糾正措施的實施和跟蹤驗證 受審核方針對內審中所提出的不合格項, 認真進行原因分析, 制定相應的糾正措施并實施, 并且保留書面記錄 受審核方糾正措施完成后, 應進行自查, 將糾正措施實施情況及有效性報辦公室。 a) 組織機構質量保證體系發(fā)生重大變化時, b) 出現(xiàn)重大質量事故或用戶有嚴重投訴時 c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更 d) 在接收第二、三方審核之前e) 質量認證證書到期換證前 審核前的準備 成立審核組質保師任命內審組長,選定內審員,組成內審組,內審員需經(jīng)過授權部門培訓。 向受審方闡明審核計劃要求, 按任務分工和編制檢查表, 實施內審。、計量標準穩(wěn)定性考核記錄、儀器設備運行檢查記錄。 所有的質量記錄和技術記錄應按《文件控制程序》要求的方式進行分類編目。,其調修前后的數(shù)據(jù)和調修內容均應記錄。,主要包括:a. 檢測原始記錄;b. 實驗室間比對或能力驗證記錄;c. 計量標準穩(wěn)定性考核記錄;d. 儀器設備運行檢查記錄;e. 報告及副本;f. 分包記錄?!秲炔繉徍顺绦颉贰豆芾碓u審程序》《文件控制程序》《記錄的控制程序》《糾正和預防措施要求表》《改進、糾正和預防措施實施情況表》 記錄的控制程序 為證明滿足質量要求的程度或為質量體系運行的有效性提供客觀證據(jù),達到復現(xiàn)檢測過程,對記錄進行控制。、預防、改進措施實施控制及記錄,不合格或出現(xiàn)嚴重潛在的不合格,檢測部應報經(jīng)質量負責人組織分析原因和確定責任部門制定措施計劃,并監(jiān)督措施實施的過程。、過程運作、質量趨勢及顧客的要求和期望,并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息,重點分析以下記錄:a. 檢測工作質量統(tǒng)計及其風險分析、技術能力適應市場需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調查;b. 實驗室間比對或能力驗證的結果;c. 以往的內審報告、管理評審報告;d. 糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。b. 如有特殊原因,責任部門應在規(guī)定期限前向檢測部提出申請,報質量負責人批準后方可延期完成,否則應按規(guī)定對責任人進行處罰。糾正措施經(jīng)質量負責人批準后實施。 質量管理體系或技術工作中的問題可以通過各種活動來確認。 對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預防措施。、糾正和預防措施。若所采用的糾正措施消除不了產生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力,并取消該項工作。報告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知檢測部按上一條程序處置。,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質量的鑒別為一般不符合項;,屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到報告的質量的,鑒別為嚴重不符合項;。,以及客戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內部審核的頻次,或專項審核建議,報所質量負責人批準后實施。、投訴處理的記錄并保存。,通過與申訴、投訴者溝通解決。、確認事實、投訴是反映服務質量的重要信息之一,受理后應及時和相關責任部門及人員聯(lián)系,通過調查核實,分析研究,確認事實并在此基礎上作出判斷。、投訴;;;;;。,征求對我公司在服務和技術方面的各種需求,匯總整理后形成書面材料,為管理評審及改進質量管理體系提供依據(jù)。,需經(jīng)業(yè)務部或檢測部許可。業(yè)務部和檢測部負責客戶服務的管理;了解客戶的需求,滿足客戶的愿望,并將反饋信息及時報送相關部門用于改進質量體系?!邦I料單”,經(jīng)室主任簽字后到倉庫領??;”領料單”發(fā)放物品。a. 采購計劃標定的質量技術要求;b. 采購合同標定的質量技術要求;c. 國家行業(yè)相關產品服務的技術標準;d. 本公司進貨檢測規(guī)范。:a. 被提名供應商的資信能力;b. 供應商的供貨業(yè)績;c. 供應商的質量保證能力;d. 價格;e. 交貨情況;f. 服務情況。 各部根據(jù)本部門工作的需要,每月底填寫《采購申請表》,由部門主任簽字后遞交到業(yè)務部,申請表中應注明所需服務和供應品的特征、技術要求、提供時間等資料。5相關文件《結果報告程序》《要求、標書和合同的評審程序》6質量記錄《檢測分包方評審表》《檢測分包協(xié)議》《檢測分包情況登記表》 服務和供應品采購程序為規(guī)范并有效控制對檢測質量有影響的服務和供應品的采購,確保檢測質量的可靠,特制定本程序。,實驗室應在原始記錄中予以說明,并將分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔。,提出分包方并擬定 《檢測分包協(xié)議書》,由技術負責人組織有關人員對分包方進行評審,評審的內容有以下幾個主要方面:a. 分包方實驗室的儀器設備狀況;b. 環(huán)境條件;c. 人員素質;d. 質量管理體系;e. 檢測能力的驗證(必要時)。5相關文件《要求、標書和合同評審程序》《設備管理程序》6質量記錄《新項目申請表》《新項目評審表》《新項目驗收表》《更新標準、規(guī)程能力評審表》《能力分析表》 分包控制程序 對檢測分包項目進行確認和對分包方進行評審,選擇合格分包方的各項控制活動。、規(guī)程等作業(yè)指導書中所規(guī)定的方法進行試驗性檢測并記錄,出具報告。,在充分分析研究的基礎上編制檢測大綱或操作規(guī)程等作業(yè)指導書,并進行試驗,編制原始記錄表格格式和報告格式。,結合公司檢測業(yè)務發(fā)展和法制要求,進行審核匯總。5相關文件《新項目評審程序》《檢測分包程序》《檢測方法及方法的確認》6質量記錄《檢測合同書》 新項目評審程序 為了保證本公司新開展的檢測項目有足夠的能力和資源,特制定本程序。,如需對合同進行修改應按上述程序重新進行評審。、復雜或先進的檢測項目的
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