【文章內容簡介】 述應力求具體，對不符合標準和質量手冊的條款應力求確切。 在審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格項時，應當通知被審核部門的主管人員知道并確認。尤其在《不合格項報告》發(fā)送給本廠領導之前，應和主管人員一起進行溝通，確保主管人員知道報告中所涉及的不合格的情況和事項，并由被審核部門的主管人員簽名確認。 a) 末次 會議由審核組長主持，廠長、質量負責人、各受審部門主管及審核員等有關人員參加，與會者應簽到。 b) 內容包括：宣讀《不合格項報告》以及審核結果；發(fā)送《不合格項報告》并對責任部門提出有關整改的要求。 c) 末次會議應形成記錄并保存。 審核報告的編寫 審核報告由負責本次審核的審核組長編寫或在審核組長指導下編寫，審核報告應如實地反映審核的內容，審核報告應標有日期和審核組長的簽名。 審核報告是審核結果的總結，要明確提出審核結論。審核報告包括下列內容： a) 審核的目的和范圍； b) 審核組成員和受審部 門名稱及其負責人； c) 審核所依據的文件； 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) d) 不合格項和觀察結果； e) 質量體系運行有效性的結論性意見； f) 審核報告的分發(fā)清單。 審核報告經質量負責人批準后，由審核組長送辦公室復制、發(fā)放、存檔。 糾正預防措施的編寫 有關責任部門接到《不合格項報告》后，應在 3 個工作日內作出書面反應，詳細說明不合格項產生的原因，所采取的整改措施和完成期限，具體按《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 糾正和預防措施的跟蹤驗證 糾正和預防措施實施完成后應由審核員進行跟蹤驗證，以評價實施效果。 若實施有效，達到預期結果，則不合格項關閉；若實施無效，未達到預期結果，則應重新分析不合格產品的原因，重新制訂并實施糾正和預防措施，直到跟蹤驗證合格為止。 質量記錄的控制 質量負責人審查內部質量管理體系審核報告內容及各項糾正和預防措施跟蹤驗證結果，綜合歸納后作為質量體系運行情況向廠長報告，并作為管理評審材料。 內部質量管理體系審核報告及審核過程產生的所有記錄，按《質量記錄控制程序》進行保管。 6 相關文件 《質量記錄控制程序》 《糾正措施控制程序》 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 《 預防措施控制程序》 7 質量記錄 年度內部質量體系審核計劃 審核實施計劃 審核檢查表 不合格項報告 內部質量管理體系審核報告 首、末次會議記錄 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 年度內部質量體系審核計劃 編號： 審核目的： 評價質量管理體系運行的符合性、有效性和上次審核不合格項的執(zhí)行情況 . 審核范圍： 質量手冊覆蓋的所有部門和條款，重點是上一次內審中糾正措施的糾正有效性 ,認證產品一致性與顧客投訴的處理 . 審核依據： GB/T190012020 質量管理標準和《強制性產品認證實施規(guī)則》 質 量 手 冊 程 序 文 件 審核組組長： 審核組成員： 審核時間 ： 審核報告發(fā)布日期及范圍： 審核日程安排： 編制 日期 審核 日期 批準 日期 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 審核實施計劃 編號： 共 頁第 頁 審核性質 例行□ 追加□ 審核方式 全面集中□ 分散滾動□ 審核目的 評價質量管理體系運行的符合性、有效性和上次審核不合格項的執(zhí)行情況 . 審 核范圍 質量手冊覆蓋的所有部門和條款，重點是上一次內審中糾正措施的糾正有效性 ,認證產品一致性與顧客投訴的處理 . 審核依據 GB/T190012020 質量管理標準和《強制性產品認證實施規(guī)則》 質量手冊 程序文件 審核組成員 組長 組員 審核時間 日 期 時 間 上 午 下 午 備注 編制 日期 審核 日期 批準 日期 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 審核檢查表 編號： 共 頁第 頁 編制人 審核人 日期 受審核部門 審核地點 審核時間 審核過程 檢查項目、證據方法 檢查依據 審核 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 不合格項報告 編號： 共 頁第 頁 信息 年 次內審 第 份 審核區(qū)域： 審核員 日期： 年 月 日 不合格陳述： 上述觀察結果不符合 條款的規(guī)定； 屬 □次要 □主要不合格 受審核方確認意見： 簽名 審核組要求： □查明原因 /采取糾正措施 □糾 正 對上述不合格項糾正 /糾正措施的有效性的驗證由： □審核組到現(xiàn)場驗證 不合格原因分析： 糾正措施 糾正措施效果驗證： A糾正措施已實施完畢 □ B糾正措施延遲到 □ 部門負責人： 確認： 上述不合格已得到糾正 /糾正措施有效 。 審核組長： 年 月 日 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 內部質量管理體系審核報告 編號 ： 共 頁第 頁 受審核部門： 部門負責人： 審核組組長： 審核組員： 審核目的： 評價質量管理體系運行的符合性、有效性和上次審核不合格項的執(zhí)行情況 . 審核日期： 審核范圍： 質量手冊覆蓋的所有部門和條款，重點是上一次內審中糾正措施的糾正有效性 ,認證產品一致性與顧客投訴的處理 . 上次審核日期： 審核依據： GB/T190012020 質量管理體系、質量手冊、程序文件和《強制性產品認證 實施規(guī)則》 施規(guī)則》 上次審核報告編號： 審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要： 審核綜述： 審核結論： 簽名： （審核組長） 批準： （質量負責人） 日期： 日期： 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 四、 不合格品控制程序 1 目的 編制本程序的目的在于對不合格品的評審和處置作出規(guī)定 ,并對不合格品的標識、放置進行控制，確保不合格品不被誤用、轉序與交付。 2 范圍 本程序適用于本廠不合格品的控制和管理。 3 規(guī)范性引用文件 《產品認證工廠質量保證能力要求》 《質量手冊》 4 職責 質量技術部負責本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行， 對不合格品的判定、標識、記錄負責；對不合格品評審和處置工作的組織負責。 生產部對過程不合格品的控制工作負責，對不合格品處置的善后工作負責。 采購部對采購物資和銷售產品的控制工作負責，以及對不合格處置的善后工作負責。 任何部門都必須認真執(zhí)行不合格品的處置決定。 、反修、報廢等處理 ,重大問題向總經理匯報 . 5 不合格的分類 體系運行不合格（一、二、三方審核和工作中發(fā)現(xiàn)的不合格）； 進貨檢驗的不合格； 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 生產過程發(fā)現(xiàn)的不合格； 產品 交付及服務的不合格。 6 不合格的性質分類 嚴重不合格：直接影響產品關鍵特性、主要特性、主要功能、性能、技術指標的不合格及影響體系運行使之失效 ,產品交付和服務造成顧客拒收或與認證產品一致性不一致。 ：不影響產品關鍵、重要特性的不合格及不影響體系正常運行 ,產品交付和服務造成顧客輕微不滿意和一般的投訴及不涉及認證產品一致性。 7 程序 不合格品的控制 在物資采購進廠檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由檢驗人員填寫“標識卡”對不合格品做出標識，必要時由質量技術部負責人確認檢驗結果， 同時填寫“不合格處理單”，一份留存，一份交采購人員。由采購部負責對不合格品的善后處理。 在過程檢驗或半成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗人員應填寫“標識卡”對不合格品做出標識，必要時由技術質量負責人確認檢驗結果，同時填寫“不合格處理單”，一份留存，一份交生產車間主管確認，并由生產車間主管安排集中、隔離等控制工作，以免誤用 , “不合格處理單”由質量技術部部長批準后按批復意見進行處理 . 在成品檢驗中檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品時，由檢驗人員對不合格品做出標識，并隔離存放。經質量技術部負責人確認檢驗結果 ,質量技術部部長批準并按批復意見進行處理后 ,重新檢驗，合格后再提交出廠。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 不合格品的隔離 在進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由檢驗人員對不合格品放出標識并通知有關人員（一般由發(fā)現(xiàn)場所負責人和責任人）進行隔離，停止對不合格品繼續(xù)轉序、加工或使用，等待處置 .本廠車間和庫房應有明確的不合格品隔離標記 . 不合格品的評審和處置 對不合格品的處置有返工、返修、讓步接收（回用）、降級或改作它用、報廢、篩選或退換、拒收等幾種方法，具體處理時應要據情況采用一種或幾種。 當 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格品或成批不合格品時，應及時上報質量技術部，由質量技術部組織有關部門進行評審（評審組應由生產部、質量技術部、采購部等部門人員組成，質量技術部負責人任組長），分析原因，制訂糾正措施并做出處置決定。批量不合格品的報廢處置應報質量技術部部長批準。質量技術部應對糾正措施的實施情況、效果進行跟蹤驗證。 當出現(xiàn)輕微不合格品或少量不合格品時，由檢驗人員予以確認，做出處置決定。 對可以進行返工的有限數(shù)量的不合格品應由檢驗人員作出標識，并在“不合格品處理單”的處置意見欄中簽署“返工”，質量 技術部部長批準后 ,由責任人及時進行返工后，再提交檢驗。 對不可以返工的有限數(shù)量的不合格品，應由檢驗人員作出標識并在“不合格處理單的處置意見欄中簽署“報廢”，由質量技術部部長批準后予以報廢。 不合格品的讓步接收由質量技術部部長批準，批準前應報顧客同意 (法律不允許的除外 )。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 采購部接到顧客退回的產品后，應書面通知質量技術部進行驗證，并安排質檢人員在規(guī)定時間內負責驗證退貨產品，并填寫“抽樣檢驗記錄單”（在相關欄目中注明顧客退貨、顧客名稱、退貨理由）。若驗證合格，該記錄單送交營銷部 和成品庫。采購部按該“抽樣檢驗記錄單”與顧客聯(lián)系，詢問退貨的真實原因并作相應處理；庫房管理人員按“抽樣檢驗記錄單” 進行核對、標識、入庫、記帳；若驗證不合格，該記錄單送質量技術部，由質量技術部組織有關部門按本程序“ ”條款規(guī)定辦理。 不合格品的處置意見的執(zhí)行 物資采購不合格的由采購部辦理物資拒收或退換手續(xù)。 過程檢驗、最終檢驗中發(fā)現(xiàn)并確認的返工品，由車間主任督