【正文】 格品的隔離 在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品放出標(biāo)識(shí)并通知有關(guān)人員（一般由發(fā)現(xiàn)場(chǎng)所負(fù)責(zé)人和責(zé)任人）進(jìn)行隔離，停止對(duì)不合格品繼續(xù)轉(zhuǎn)序、加工或使用，等待處置 .本廠車間和庫(kù)房應(yīng)有明確的不合格品隔離標(biāo)記 . 不合格品的評(píng)審和處置 對(duì)不合格品的處置有返工、返修、讓步接收（回用）、降級(jí)或改作它用、報(bào)廢、篩選或退換、拒收等幾種方法，具體處理時(shí)應(yīng)要據(jù)情況采用一種或幾種。 在過(guò)程檢驗(yàn)或半成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)填寫(xiě)“標(biāo)識(shí)卡”對(duì)不合格品做出標(biāo)識(shí)，必要時(shí)由技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)填寫(xiě)“不合格處理單”，一份留存，一份交生產(chǎn)車間主管確認(rèn)，并由生產(chǎn)車間主管安排集中、隔離等控制工作，以免誤用 , “不合格處理單”由質(zhì)量技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后按批復(fù)意見(jiàn)進(jìn)行處理 . 在成品檢驗(yàn)中檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品做出標(biāo)識(shí)，并隔離存放。 7 程序 不合格品的控制 在物資采購(gòu)進(jìn)廠檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由檢驗(yàn)人員填寫(xiě)“標(biāo)識(shí)卡”對(duì)不合格品做出標(biāo)識(shí)，必要時(shí)由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)人確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果， 同時(shí)填寫(xiě)“不合格處理單”，一份留存，一份交采購(gòu)人員。 6 不合格的性質(zhì)分類 嚴(yán)重不合格：直接影響產(chǎn)品關(guān)鍵特性、主要特性、主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)的不合格及影響體系運(yùn)行使之失效 ,產(chǎn)品交付和服務(wù)造成顧客拒收或與認(rèn)證產(chǎn)品一致性不一致。 任何部門(mén)都必須認(rèn)真執(zhí)行不合格品的處置決定。 生產(chǎn)部對(duì)過(guò)程不合格品的控制工作負(fù)責(zé)，對(duì)不合格品處置的善后工作負(fù)責(zé)。 2 范圍 本程序適用于本廠不合格品的控制和管理。 6 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 《糾正措施控制程序》 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 《 預(yù)防措施控制程序》 7 質(zhì)量記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃 審核實(shí)施計(jì)劃 審核檢查表 不合格項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 首、末次會(huì)議記錄 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃 編號(hào)： 審核目的： 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和上次審核不合格項(xiàng)的執(zhí)行情況 . 審核范圍： 質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)和條款，重點(diǎn)是上一次內(nèi)審中糾正措施的糾正有效性 ,認(rèn)證產(chǎn)品一致性與顧客投訴的處理 . 審核依據(jù)： GB/T190012020 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 程 序 文 件 審核組組長(zhǎng)： 審核組成員： 審核時(shí)間 ： 審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍： 審核日程安排： 編制 日期 審核 日期 批準(zhǔn) 日期 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 審核實(shí)施計(jì)劃 編號(hào)： 共 頁(yè)第 頁(yè) 審核性質(zhì) 例行□ 追加□ 審核方式 全面集中□ 分散滾動(dòng)□ 審核目的 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和上次審核不合格項(xiàng)的執(zhí)行情況 . 審 核范圍 質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)和條款，重點(diǎn)是上一次內(nèi)審中糾正措施的糾正有效性 ,認(rèn)證產(chǎn)品一致性與顧客投訴的處理 . 審核依據(jù) GB/T190012020 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 審核組成員 組長(zhǎng) 組員 審核時(shí)間 日 期 時(shí) 間 上 午 下 午 備注 編制 日期 審核 日期 批準(zhǔn) 日期 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 審核檢查表 編號(hào)： 共 頁(yè)第 頁(yè) 編制人 審核人 日期 受審核部門(mén) 審核地點(diǎn) 審核時(shí)間 審核過(guò)程 檢查項(xiàng)目、證據(jù)方法 檢查依據(jù) 審核 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 不合格項(xiàng)報(bào)告 編號(hào)： 共 頁(yè)第 頁(yè) 信息 年 次內(nèi)審 第 份 審核區(qū)域： 審核員 日期： 年 月 日 不合格陳述： 上述觀察結(jié)果不符合 條款的規(guī)定； 屬 □次要 □主要不合格 受審核方確認(rèn)意見(jiàn)： 簽名 審核組要求： □查明原因 /采取糾正措施 □糾 正 對(duì)上述不合格項(xiàng)糾正 /糾正措施的有效性的驗(yàn)證由： □審核組到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 不合格原因分析： 糾正措施 糾正措施效果驗(yàn)證： A糾正措施已實(shí)施完畢 □ B糾正措施延遲到 □ 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 確認(rèn)： 上述不合格已得到糾正 /糾正措施有效 。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)容及各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，綜合歸納后作為質(zhì)量體系運(yùn)行情況向廠長(zhǎng)報(bào)告，并作為管理評(píng)審材料。 糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證 糾正和預(yù)防措施實(shí)施完成后應(yīng)由審核員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以評(píng)價(jià)實(shí)施效果。 審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由審核組長(zhǎng)送辦公室復(fù)制、發(fā)放、存檔。 審核報(bào)告是審核結(jié)果的總結(jié)，要明確提出審核結(jié)論。 c) 末次會(huì)議應(yīng)形成記錄并保存。 a) 末次 會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，廠長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各受審部門(mén)主管及審核員等有關(guān)人員參加，與會(huì)者應(yīng)簽到。 在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知被審核部門(mén)的主管人員知道并確認(rèn)。 d) 內(nèi)審的輸出作為每年管理評(píng)審的依據(jù)之一。 a) 現(xiàn)場(chǎng)審核后，由審核組長(zhǎng)召集被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、陪同人員及審核組成員召開(kāi)審核情況通報(bào)會(huì)議，總結(jié)審核結(jié)果，由被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合項(xiàng)，并根據(jù)不符合項(xiàng)內(nèi)容，開(kāi)具《不符合報(bào)告（糾正預(yù)防措施表）》將審核結(jié)果交技質(zhì)部。 h)與顧客要求有關(guān) 產(chǎn)品改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)；確定和提供資源需求的措施。 f)特殊 /關(guān)鍵生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程變化情況。 d)安全元器件和材料變更情況。 b)內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題，對(duì)出現(xiàn)重大不符合項(xiàng)組長(zhǎng)應(yīng)進(jìn)行慎重核對(duì)。審核過(guò)程涉及向職工提問(wèn)、對(duì)操作人員或 其他人員的各種活動(dòng)進(jìn)行觀 察、監(jiān)測(cè)，審核員應(yīng)有接觸有關(guān)活動(dòng)、查閱有關(guān)證據(jù)及有關(guān)記錄的權(quán)力。 現(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議后立即 進(jìn)入審核現(xiàn)場(chǎng)， 被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人指派代表，要在整個(gè)審核過(guò)程中陪同審核員，給審核員提供幫助并證實(shí)審核情況。受審部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加時(shí)應(yīng)指派代表參加。 重點(diǎn)是上一次內(nèi)審中糾正措施的糾正有效性 ,認(rèn)證產(chǎn)品一致性與顧客投訴的處理 . a) 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，廠長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審部門(mén)主管及審核員等有關(guān)人員參加，與會(huì)者應(yīng)簽到。 審核的實(shí)施 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 至少在審核前一個(gè)星期，審核組應(yīng)發(fā)出《審核實(shí)施日程表》通知被審核部門(mén)，告知審核目的、依據(jù)、時(shí)間、涉及范圍及審核人員等。 b)《不合格項(xiàng)報(bào)告》； c)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》。并由審核組長(zhǎng)編制本次審核活動(dòng)的《審核實(shí)施計(jì)劃表》（審核目的、依據(jù)、審核組成員、方法、時(shí)間、涉及范圍等），報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的專門(mén)培訓(xùn)、考核合格、具備資格。 a) 公司機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時(shí)； b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶連續(xù)某一環(huán)節(jié)進(jìn)行投訴時(shí)； c) 在接受第二、第三方審核或檢查之前； d) 外部要求的變更或法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等變更時(shí)； e) 認(rèn)證產(chǎn)品有變化時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝、安全件變更等）。 制訂計(jì)劃時(shí)要考慮過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及已往審核的結(jié)果，計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)實(shí)施審核計(jì)劃，編制審核記錄并對(duì)審核結(jié)果的真實(shí)性、正確性、公正性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)審核工作的組織和協(xié)調(diào)及年度審核計(jì)劃的編制和審核組長(zhǎng)的任命。 2 規(guī)范性引用文件 《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 《質(zhì)量手冊(cè)》 3 范圍 本程序適用于所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門(mén)和人員、過(guò)程和活動(dòng)。 質(zhì)量記錄的處理 超過(guò)保存期限或已沒(méi)有保存價(jià)值的質(zhì)量記錄，在作廢、銷毀前經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后方可處理，并及時(shí)在登記表上注銷。 質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境下，防止損壞、丟失。 當(dāng)廠長(zhǎng)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后 ,質(zhì)量記錄可供顧客或第三方查閱 ,用以評(píng)估產(chǎn)品符合規(guī)定要求的程度和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否有效 . 質(zhì)量記錄的貯存與保管 質(zhì)量記錄的貯存年限一般為叁年，有特殊要求的按要求規(guī)定辦理。 質(zhì)量記錄不準(zhǔn)隨意提供給外單位人員或顧客查閱，以免泄露公司秘密。 質(zhì)量記錄登記表上應(yīng)注明質(zhì)量記錄的編目名稱、質(zhì)量記錄的時(shí)間、記錄部門(mén)或記錄者、保存期限、 記錄起止編號(hào)及存放地點(diǎn)等內(nèi)容。 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)和收集 各職能部門(mén)均應(yīng)指定專人，負(fù)責(zé)收集歸口范圍內(nèi)的所有質(zhì)量記錄，并檢查記錄是否完整、正確、清晰 , 質(zhì)量記錄的編號(hào)應(yīng)符合《文件和資料控制程序》 所有的質(zhì)量記錄不能涂改 ,如有錯(cuò)誤 ,只能劃改 ,糾正之處，應(yīng)由更改人員或經(jīng)授權(quán)的人員簽名并注明日期。 3 規(guī)范 性引用文件 《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 《質(zhì)量手冊(cè)》 4 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行 ,以及對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行歸檔分類、編目、裝訂和保管 .各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)產(chǎn)生的記錄的正確填寫(xiě)、編號(hào) ,當(dāng)年的保管 ,年終提交到辦公室歸檔 . 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的總控制 ,對(duì)記錄的真實(shí)性、正確性和有效性負(fù)責(zé) . 質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品評(píng)審、處理、監(jiān)視和測(cè)量裝置及生產(chǎn)過(guò)程中與技術(shù)有關(guān)的質(zhì)量記錄的填寫(xiě)和控制 ,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、生產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)記錄的填寫(xiě)和控制 . 采購(gòu)部合同和合同評(píng)審、顧客信息反饋、服務(wù)供方和采購(gòu)等質(zhì)量記錄的填寫(xiě)和控制 5 程序 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量記錄的建立 各職能部門(mén)按各自的職責(zé)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地形成質(zhì)量記錄，以證實(shí)其所承擔(dān)的質(zhì)量活動(dòng)已經(jīng)實(shí)施且達(dá)到了規(guī)定的要求，記錄所使用的圖表，應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的圖表格式。 制表： 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 受控文件 / 資料發(fā)放（回收）登記表 編號(hào) : 序號(hào) 文件 /資料名稱 受控號(hào) 版本 領(lǐng)用部門(mén) 簽收人 /日期 回收人 /日期 份數(shù) 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件和資料銷毀 /保留申請(qǐng)單 編號(hào)： 序號(hào) 文件 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