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正文內(nèi)容

實驗室內(nèi)部審核檢查表-資料下載頁

2025-07-29 19:45本頁面
  

【正文】 資料,在檢測報告中是否作出反映。詢問相關人員當文件變更時是否被通知。抽樣作為檢測或校準的一部分時,是否有程序記錄與抽樣有關的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關)、標明抽樣位置的圖示或其它等效方式(必要時)、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法(適用時)?檢查抽樣記錄內(nèi)容是否完備充分(包括抽樣程序、抽樣者識別、環(huán)境條件、抽樣位置識別、依據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)等)。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實驗室是否有檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管和/或清理的程序,包括為保護檢測和/或校準物品完整性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款?查看是否制定樣品的管理程序,其內(nèi)容是否對條款所述進行規(guī)定,實施情況如何。實驗室是否有標識檢測和/或校準物品的系統(tǒng)?該標識是否在物品進入實驗室后的整個期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆?適用時,該系統(tǒng)是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi)部和向外的傳遞?檢查樣品編號規(guī)則是否合理,且唯一性以保證樣品不會發(fā)生混淆。在接收檢測或校準物品時,是否記錄異常情況或與檢測或校準方法中所描述的正?;蛞?guī)定條件的偏離?如果對物品是否適用于檢測或校準有疑問,或者物品與提供的描述不符合,或者對要求的檢測或校準規(guī)定不夠詳細,實驗室是否在開始工作前詢問客戶,要求進一步給出說明,并記錄討論內(nèi)容?檢查檢測委托單是否有樣品狀態(tài)的描述與確認欄目,收樣人員是否按要求檢查樣品狀態(tài),提問收樣人員如果樣品狀態(tài)與相應檢測方法中要求的標準狀態(tài)不符時應當如何處理。當委托方對樣品狀態(tài)提出偏離要求,是否能確保偏離得到評審,確認并保留委托方同意的共同證據(jù)。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實驗室是否有程序和適當?shù)脑O施以避免檢測或校準樣品在儲存、處置、準備過程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護,實驗室是否對存放和安全作出安排,以保護這些物品或其有關部分的狀態(tài)和完整性?檢查這些樣品是否存放在符合要求的環(huán)境中。是否有維護特定環(huán)境條件的設施,是否監(jiān)控和記錄。檢查是否有環(huán)境失控造成樣品變質(zhì)、丟失或損壞。實驗室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準有效性的程序?是否所有數(shù)據(jù)記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢?只要可行,是否采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查?這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審,包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制?檢查是否已制定相關的質(zhì)量保證程序,實施情況如何,查相應記錄。檢查是否采用必要的手段(如統(tǒng)計技術(shù))對結(jié)果數(shù)據(jù)進行審查。檢查是否有制定質(zhì)量監(jiān)控計劃,計劃是否包括條款所列內(nèi)容(一項或多項)實施情況如何,查相關記錄。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/Ab)參加實驗室間比對或能力驗證計劃?c)使用相同或不同方法的重復檢測或校準?d)保存物品的再次檢測或再校準?e)一個物品不同特性結(jié)果的相關性的分析?查能力驗證計劃及實施記錄;查重現(xiàn)性或復現(xiàn)性測試記錄;查相關特性結(jié)果的分析記錄。是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時,是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果?檢查有否對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進行分析(如作質(zhì)量控制圖等),并對分析結(jié)果作出相應的糾正與預防措施。總則實驗室進行的每項檢測、校準,或一系列檢測或校準的結(jié)果,是否均按照檢測或校準方法中的規(guī)定要求是否準確、清晰、明確、客觀地出具在報告中?結(jié)果是否通常以檢測報告(或稱檢測證書)或校準證書(或稱校準報告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息??檢查檢測報告是否按檢測方法中的規(guī)定進行結(jié)果報告;是否包括必要的信息。檢查有否簡化的結(jié)果報告。當需對檢測結(jié)果進行復現(xiàn)時,是否能獲取當時的檢測條件。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準,或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報告可以簡化。在這種情況下,如在給客戶的報告中未加說明,是否在進行檢測和/或校準的實驗室中可隨時調(diào)用?檢測報告和校準證書每份檢測報告或校準證書通常是否至少包括以下信息:a)標題(如“檢測報告”或“校準證書”)?b)實驗室名稱與地址,進行檢測和/或校準的地點(如果與實驗室地址不同的話)?c)進行檢測報告或校準證書的唯一性標識(如系列號),每一頁上的標識,檢測報告或校準證書結(jié)尾的清晰標識?d)客戶的名稱和地址?e)所采用方法的識別? f)檢測或校準物品的描述、狀態(tài)及明確的標識?g)檢測或校準樣品的接收日期(如果該日期對按條款所列信息檢查每類檢測報告是否符合要求。查存檔的檢測報告中各類人員的簽名標識是否齊全。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A結(jié)果的有效性及應用是至關重要的)和進行檢測或校準的日期?h) 對實驗室或其他機構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明(當與結(jié)果有效性或應用相關時)?i)適用時,包括結(jié)果帶有測量單位?j)批準檢測報告或校準證書的人員姓名、職務、簽字或等效的標識?k)結(jié)果僅與所檢測或校準物品有關的聲明(相關時)?查閱檢測報告是否包括合理的聲明(如結(jié)果僅對來樣負責等).檢測報告,是否通常還包括:a)對檢測方法的偏離、增添或刪除,以及特定檢測條件的信息,如環(huán)境條件? b)符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明(相關時)?c)評定檢測結(jié)果不確定度的聲明(適用時)?如果不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶制定中提出要求,或不確定度影響對查閱檢測報告是否符合條款要求。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中是否要加入不確定度的信息?d)提出意見和解釋(適用和需要時)?e)特定方法、客戶或客戶群體要求附加信息?查閱檢測報告是否符合條款要求。,是否還包括:(對檢測結(jié)果作解釋時)a)抽樣日期?b)抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識(適用時,包括制造商名稱、型號或類型標示以及相應的系列號)?c)抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片?d)所用抽樣計劃和程序?e)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細信息?f)關于抽樣方法或程序的所有標準或規(guī)范,以及對有關規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)?抽查部分檢測報告按條款內(nèi)容要求進行核查。,是否通常還包括:審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/Aa)進行校準時影響結(jié)果的條件(如環(huán)境條件)?b)測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明?c)保證測量溯源的證據(jù)?查看有否出具過校準證書。校準證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關?如果作出符合某規(guī)范的說明,是否指明符合哪些條款或不符合哪些條款?如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關的不確定度,實驗室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來查閱?做出符合性聲明時,是否考慮到測量不確定度?查看有否出具過校準證書。當被校準的儀器已被調(diào)整或維修后,校準證書是否給出調(diào)整或維修前后的校準結(jié)果(如果可獲得)?查看有否出具過校準證書。校準證書中是否沒有推薦校準時間間隔(該要求應由法律規(guī)定來確定)?查看有否出具過校準證書。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A意見和解釋如果在報告中包括意見和解釋時,實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化,意見和解釋是否在測試報告中同樣被清晰標注?抽查部分報告,查看有否意見和解釋內(nèi)容,若有,再查看有否相關的文件對意見和解釋進行規(guī)定。從分包方獲得的檢測和校準結(jié)果檢測報告中包含分包方的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果是否清晰地在報告中標明?分包方是否用書面或電子方式向合同實驗室報告結(jié)果?校準分包時,進行分包校準工作的實驗室是否向合同實驗室出具校準證書?查看是否有分包項目的檢測報告,若有,該報告是否符合要求。查相應的委托單。結(jié)果的電子傳送當用戶要求實驗室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準結(jié)果時,實驗室是否能滿足CNASCL01:2006要求?當委托方要求用電子方式傳送檢驗結(jié)果時,是否經(jīng)確認后再傳送,查看有否相應記錄。應符合客戶保密原則。用電子方式傳送是否聲明以書面結(jié)果為準。報告和證書的格式設計的格式是否適用所進行的各類檢測或校準,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性?查對應的標準規(guī)范,監(jiān)測項目表達是否規(guī)范(一致)。檢查報告中檢測數(shù)據(jù)是否有不易被人理解地方。審核日期: 審核員:要素條款按導則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A對已發(fā)布的檢測報告或校準證書做實質(zhì)性修改時,是否只采用追加文件或資料更換的形式,其中包括“對檢測報告(或校準證書)的補充,序號……(或其他標識)”的聲明,或者采用其他等效的文字形式?檢查報告修改的程序,是否規(guī)定重新發(fā)文并注以不同于原始報告的唯一性編號,并注明被代替的原報告。這些修改是否滿足CNASCL01:2006的所有要求?如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告或校準證書。這份報告或證書是否進行唯一性標識,并在其中注明所代替的原件?詢問有關人員,是否發(fā)生過報告修改案(上一次內(nèi)審至今),如有即查閱檢測報告檔案中相應的修改報告與說明。審核日期: 審核員:54 /
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