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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核查表-資料下載頁(yè)

2025-07-29 19:57本頁(yè)面
  

【正文】 適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞?在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn),或者物品與提供的描述不符合,或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始工作前詢(xún)問(wèn)客戶(hù),要求進(jìn)一步給出說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容?實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說(shuō)明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性?要素:檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性的程序?是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)?只要可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查?這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審,包括但不限于以下內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制?b) 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃?c) 使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)?d) 保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)?e) 一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析?是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果?要素:結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn),或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中?結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告(或稱(chēng)檢測(cè)證書(shū))或校準(zhǔn)證書(shū)(或稱(chēng)校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息??在為內(nèi)部客戶(hù)進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),或與客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下,,如在給客戶(hù)的報(bào)告中未加說(shuō)明,,是否在進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用?檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)通常是否至少包括以下信息:a) 標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”)?b) 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)與地址,進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話(huà))?c) 進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)?d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址?e) 所采用方法的識(shí)別? f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)?g) 檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期?h) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí))?i) 適用時(shí),包括結(jié)果帶有測(cè)量單位?j) 批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)?k) 結(jié)果僅與所檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時(shí))? .檢測(cè)報(bào)告,是否通常還包括:a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪除,以及特定檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件? b) 符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明(需要時(shí))?c) 評(píng)定檢測(cè)結(jié)果不確定度的聲明(適用時(shí))?如果不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶(hù)制定中提出要求,或不確定度影響對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中是否要加入不確定度的信息?d) 提出意見(jiàn)和解釋(適用和需要時(shí))?e) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息?,是否還包括:(對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí))a) 抽樣日期?b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包括制造商名稱(chēng)、型號(hào)或類(lèi)型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號(hào))?c) 抽樣位置,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片?d) 所用抽樣計(jì)劃和程序?e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息?f) 關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。校準(zhǔn)證書(shū),是否通常還包括:a) 進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件(如環(huán)境條件)?b) 測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明? c) 保證測(cè)量溯源的證據(jù)?(參考CNASCL01:2006 ) 校準(zhǔn)證書(shū)是否僅與量和功能性測(cè)試的結(jié)果有關(guān)?如果作出符合某規(guī)范的說(shuō)明,是否指明符合哪些條款或不符合哪些條款?如果聲明符合某規(guī)范而省略了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度,實(shí)驗(yàn)室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來(lái)查閱?做出符合性聲明時(shí),是否考慮到測(cè)量不確定度?當(dāng)被校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書(shū)是否給出調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)?校準(zhǔn)證書(shū)中是否沒(méi)有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔(該要求應(yīng)由法律規(guī)定來(lái)確定)?意見(jiàn)和解釋如果在報(bào)告中包括意見(jiàn)和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)文件化,意見(jiàn)和解釋是否在測(cè)試報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注?從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明?分包方是否用書(shū)面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果?校準(zhǔn)分包時(shí),進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書(shū)?結(jié)果的電子傳送當(dāng)用戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室用電話(huà)、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否能滿(mǎn)足CNASCL01:2006要求?()報(bào)告和證書(shū)的格式設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類(lèi)檢測(cè)或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性?檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的修改對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否只采用追加文件或資料更換的形式,其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告(或校準(zhǔn)證書(shū))的補(bǔ)充,序號(hào)……(或其他標(biāo)識(shí))”的聲明,或者采用其他等效的文字形式?這些修改是否滿(mǎn)足CNASCL01:2006的所有要求?如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)。這份報(bào)告或證書(shū)是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其中注明所代替的原件?審核員/日期: 審核組長(zhǎng)/日期: 注:請(qǐng)?jiān)诤瞬榻Y(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中用“Y”“Y180。”“N”“N/A”分別表示“符合”“觀察”“不符合”“不適用”。內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合情況說(shuō)明、需要引起關(guān)注的問(wèn)題和不適用條款說(shuō)明填寫(xiě)在“備注”欄中。38 /
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