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淺析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核的一般程序-資料下載頁(yè)

2025-07-09 13:09本頁(yè)面
  

【正文】 糾正措施完成的情況及有效性的分析,也可以看出質(zhì)量體系的改進(jìn)與不足。 (c)總結(jié)各個(gè)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn)。對(duì)體系的審核結(jié)論應(yīng)基于正反兩方面的綜合評(píng)價(jià)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不能只找缺點(diǎn),不談優(yōu)點(diǎn)。如果各部門的工作確有優(yōu)點(diǎn),應(yīng)予以肯定。有些經(jīng)驗(yàn)還可以推廣到其他部門。 (d)內(nèi)審的結(jié)果分析有時(shí)還要結(jié)合兩次內(nèi)審之間的報(bào)告/證書的質(zhì)量狀況、客戶申訴及其他質(zhì)量反饋信息進(jìn)行綜合分析。如果兩次內(nèi)審之間發(fā)生了質(zhì)量事故,更要分析事故責(zé)任相關(guān)部門是否吸取教訓(xùn),對(duì)相關(guān)問題的態(tài)度和認(rèn)識(shí)是否有所提高,有關(guān)工作是否得到改進(jìn)等。 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上,可對(duì)質(zhì)量體系,或質(zhì)量體系要素,或某部門的質(zhì)量活動(dòng),作出較為準(zhǔn)確完整的評(píng)價(jià),并指出改進(jìn)的方向。當(dāng)然這些匯總分析的意見也應(yīng)及時(shí)與受審核部門(人員)進(jìn)行溝通,征求他們的意見,力求達(dá)成共識(shí)。 (5)末次會(huì)議。一般在開具了不符合項(xiàng)報(bào)告,并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行了匯總分析,得出結(jié)論性意見后,就可以召開一個(gè)簡(jiǎn)短的末次會(huì)議以結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。末次會(huì)議的主要目的是向受審核方說明審核情況,宣布審核結(jié)果,報(bào)告審核組的結(jié)論,提出對(duì)糾正措施的要求。末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,審核組成員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加,會(huì)議記錄應(yīng)歸檔保存。 8.4 制定和認(rèn)可糾正措施 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中具有特別重要的意義。這是因?yàn)閮?nèi)審的根本目的在于發(fā)現(xiàn)體系的問題,加以糾正,使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。因此內(nèi)審在現(xiàn)場(chǎng)審核完成以后,關(guān)鍵的是要認(rèn)真分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因,從而有針對(duì)性地制定糾正措施。制定糾正措施時(shí),首先要注意“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別,不要以“糾正”代替“糾正措施”。應(yīng)該明確的是,“糾正”只是對(duì)已存在的不合格現(xiàn)狀進(jìn)行處置、補(bǔ)救,而“糾正措施”是針對(duì)產(chǎn)生不合格、缺陷的原因,為消除這個(gè)原因、防止問題再發(fā)生而采取的根本性措施。因此,對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),受審核方除了要立即進(jìn)行“糾正”,以減少損失,防止其滋生、蔓延和造成更大的不良后果外,更重要的是要認(rèn)真分析和查找產(chǎn)生不符合項(xiàng)的主要原因,而采取相應(yīng)的“糾正措施”。在分析原因時(shí),決不能以應(yīng)付的態(tài)度,避重就輕地做些表面文章,更不能“找客觀”或強(qiáng)調(diào)“困難”,而應(yīng)實(shí)事求是、舉一反三地分析問題。根據(jù)問題的嚴(yán)重性、復(fù)雜性和普遍程度認(rèn)真考慮糾正措施的實(shí)施步驟、日程安排、實(shí)施人員等。對(duì)于那些需要較長(zhǎng)時(shí)間完成的糾正措施,更應(yīng)安排好計(jì)劃,明確職責(zé),逐步推進(jìn)。 為了使受審核方制定的糾正措施更具實(shí)效,更有針對(duì)性,內(nèi)審人員應(yīng)積極參與糾正措施的討論,充分利用自己的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)質(zhì)量體系較為熟悉的長(zhǎng)處,給予受審核部門有益的建議和適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。但要注意的是內(nèi)審人員只應(yīng)該提供“幫助”而不能代替受審核部門制定具體的糾正措施,更不能承擔(dān)糾正措施實(shí)施效果不良的責(zé)任。制定和實(shí)施糾正措施是受審核部門的責(zé)任而非內(nèi)審人員的責(zé)任。 受審核部門擬定的糾正措施一般應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審小組的認(rèn)可,其目的主要在于審查受審核方是否找到了問題的癥結(jié)和關(guān)鍵所在,擬采取的措施是否針對(duì)不合格產(chǎn)生的根本原因,措施是否具有可行性和有效性。例如審核中發(fā)現(xiàn)某部門檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉并理解有誤造成檢測(cè)操作錯(cuò)誤。如果該部門負(fù)責(zé)人提出的是“召開會(huì)議對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng),個(gè)人進(jìn)行檢討”之類的糾正措施,內(nèi)審人員就不能加以認(rèn)可。因?yàn)檫@樣的糾正措施不是針對(duì)造成不符合的原因加以改進(jìn),而只是在做表面文章,不可能收到實(shí)效。又如試驗(yàn)場(chǎng)所未有標(biāo)識(shí)或明文規(guī)定以限制無關(guān)人員的自由出入,如果受審核方對(duì)此提出的糾正措施是“外來人員一律不得進(jìn)入試驗(yàn)室”,則這種措施既沒有必要又不現(xiàn)實(shí),不具有可行性,內(nèi)審人員對(duì)這樣的糾正措施也不能認(rèn)可。因此,為了保證對(duì)所有不符合項(xiàng)都能采取有效的措施加以糾正,內(nèi)審人員對(duì)受審核方擬定的糾正措施進(jìn)行認(rèn)可是很有必要的,對(duì)于那些無效的“糾正措施”,內(nèi)審人員應(yīng)予以否決,要求受審核方重新制定。實(shí)際上,內(nèi)審員的這種認(rèn)可活動(dòng)可以在參與討論糾正措施時(shí)進(jìn)行。有時(shí)牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施,可能還需要經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)調(diào)甚至請(qǐng)示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定。 經(jīng)過認(rèn)可的糾正措施應(yīng)形成文件,反映在糾正措施報(bào)告中。內(nèi)審中一般可將糾正措施報(bào)告與不符合項(xiàng)報(bào)告合二為一,將擬定的糾正措施和執(zhí)行情況反映在“不符合項(xiàng)糾正報(bào)告”上。 8.5審核報(bào)告編制 審核報(bào)告是說明審核結(jié)果的正式文件,由審核組長(zhǎng)或其指定的人員負(fù)責(zé)編制。審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映本次體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)簽發(fā),審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 審核報(bào)告的內(nèi)容包括: (1)審核的目的和范圍; (2)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件; (3)審核實(shí)施概況(包括審核的日期、審核組組成、審核過程概況簡(jiǎn)述等); (4)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題摘要; (5)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果(如果是首次內(nèi)審,則無此內(nèi)容);(6)質(zhì)量體系及其要素的符合性、有效性、適合性的評(píng)價(jià)性結(jié)論及改進(jìn)建議;(7) 內(nèi)審報(bào)告編號(hào);(8) 內(nèi)審組長(zhǎng)簽字;(9) 完成糾正措施實(shí)施的時(shí)間及相關(guān)責(zé)任人簽字; (10)附件:內(nèi)審的記錄。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后分發(fā)至相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門 8.6糾正措施的跟蹤檢查 審核報(bào)告的提交和分發(fā)并不意味著審核的結(jié)束,在受審核方制定了糾正措施并加以實(shí)施 后,內(nèi)審小組還應(yīng)對(duì)受審核方糾正措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證。 糾正措施的跟蹤檢查是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的重要階段,無論是重要不符合項(xiàng),還是次要不 符合項(xiàng),都必須由受審核方切實(shí)采取糾正措施,由內(nèi)審小組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,形成閉環(huán),才算完 成一次完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核,此時(shí)審核方告結(jié)束。 根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)或程度,可采用不同的糾正措施跟蹤驗(yàn)證方式: (1)對(duì)受審核方再次組織部分要素的現(xiàn)場(chǎng)審核以檢查糾正措施的效果。一般用于不符合項(xiàng) 問題嚴(yán)重或不符合項(xiàng)較多的部門,或只有到現(xiàn)場(chǎng)才能驗(yàn)證的不符合項(xiàng)。 (2)審查受審核方提交的糾正措施實(shí)施記錄。一般用于不符合項(xiàng)較少的部門或一般次要不 符合項(xiàng)的糾正措施跟蹤檢查。 (3)安排到下一次審核時(shí)一并驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。一般用于短期內(nèi)無法完成的糾正 措施計(jì)劃的跟蹤驗(yàn)證。 無論采用哪一種方式,內(nèi)審人員都應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),并填 人“不符合項(xiàng)糾正報(bào)告”中。如果經(jīng)檢查驗(yàn)證糾正措施未達(dá)到預(yù)期的目的,沒有實(shí)際效果,則 應(yīng)要求受審核方重新分析原因,重新制定適宜的糾正措施,并在實(shí)施后再次進(jìn)行效果驗(yàn)證。 內(nèi)審人員在糾正措施跟蹤驗(yàn)證完成以后,一般情況下應(yīng)提交一份糾正措施跟蹤報(bào)告,其內(nèi) 容包括: ——審核時(shí)確認(rèn)的不符合項(xiàng); ——受審核方擬定的糾正措施; ——受審核方實(shí)際完成的糾正措施; ——審核人員驗(yàn)證糾正措施的情況簡(jiǎn)述; ——審核人員對(duì)糾正措施有效性的評(píng)價(jià)。 糾正措施跟蹤報(bào)告的正本作為審核報(bào)告的補(bǔ)充件,副本可交受審核部門,作為對(duì)其采取的糾正措施驗(yàn)證的答復(fù)。 9.內(nèi)審的記錄A. 內(nèi)審年度計(jì)劃B. 內(nèi)審方案C. 首次會(huì)議簽到表及記錄D. 內(nèi)審表E. 末次會(huì)議簽到表及記錄F. 不符合報(bào)告G. 內(nèi)審報(bào)告H. 不符合報(bào)告的驗(yàn)證報(bào)告I. 審核報(bào)告分發(fā)清單12 / 1
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