8資質(zhì)認定實驗室怎樣進行內(nèi)部審核-資料下載頁
2025-09-10 21:17本頁面
【正文】 實施內(nèi)審，控制內(nèi)審過程的有效性 負責落實不符合項糾正措施完成情況的追蹤 負責內(nèi)審員培訓和控制內(nèi)審質(zhì)量 批準內(nèi)審報告和內(nèi)審總結(jié)報告。 X 注意。內(nèi)審實施計劃、內(nèi)審檢查表及內(nèi)審報告是內(nèi)審能否有效進行的關(guān)鍵。從這三份文件基本上應能反映出內(nèi)審過程應有的信息。內(nèi)審計劃制訂者、計劃審批人員、執(zhí)行內(nèi)審人員和報告編寫人員應予以認真關(guān)注。 按新評審準則進行內(nèi)部審核的關(guān)鍵 X 加強管理體系內(nèi) 新評審準則的宣貫 X 應對內(nèi)審員進行再培訓，做到準確理解評審準則的內(nèi)容，了解新老評審準則的不同點。 X強調(diào)每年度內(nèi)審活動必須覆蓋管理體系的全部要素和所有活動 X 應注重內(nèi)審的有效性。 案例分析案例 1： 審核員在審查某實驗室內(nèi)審實施計劃表時，發(fā)現(xiàn)計劃中被審 第 16 頁 共 18 頁 核部門只有檢測室，沒有列出應審核的要素，沒有涉及組織和管理體系等要素；且內(nèi)審員沒有具體分工。 *分析。內(nèi)審計劃粗糙簡單，無法判斷內(nèi)審是否覆蓋全部要素和所有活動；無法判斷內(nèi)審員從事的審核區(qū)域是否與本 身工作有關(guān)系、是否獨立于被審核部門。內(nèi)審的有效性存在問題。 案例 2：某質(zhì)檢中心的內(nèi)審通知（審核實施計劃）為：中心各部門： 根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和質(zhì)量體系計劃的按排，擬于 月 日進行 200 年內(nèi)部質(zhì)量審核，請作好準備。 中心（公章） 月 日 分析：沒有具體計劃，如何進行，是否覆蓋了到所有部門和所有要素，內(nèi)審經(jīng)歷時間，多少個內(nèi)審員參加了，等等。案例 3： 評審員在審核某檢測中心內(nèi)審資料時發(fā)現(xiàn)，該中心的內(nèi)審檢查表是從記事本中摘取了某些條款，檢查記錄 是在條款后打勾。沒有內(nèi)審員簽名，也沒找到被審核的部門（檢測組）及任何接待人員。 分析。內(nèi)審檢查表是內(nèi)審員審核工作的有效文件，一般參加本次內(nèi)審的每個內(nèi)審員都應編寫一份檢查表，并在審核中根據(jù)檢查表內(nèi)容進行檢查并記錄?？梢詮闹蟹从吵鰞?nèi)審中被審核部門、審核了什么要素、審核結(jié)果、審核員是否與被審核工作無直接關(guān)系等。但從以上檢查表中得不到內(nèi)審過程的相關(guān)信息。 第 17 頁 共 18 頁 案例 4：某實驗室內(nèi)審不合格項報告，沒有看到內(nèi)審員等相關(guān)責任人的簽字，在采取的糾正措施及完成情況欄均為空白。進行了管理評審。分析：對不符合項沒有 分析原因，采取糾正措施。 *案例 5。審核員在審查某實驗室的內(nèi)審時，只查到其中三個部門有檢查內(nèi)容的內(nèi)審檢查表；同時在檢查表上也沒有找到內(nèi)審員的簽名。 *案例 6。某實驗室在接受評審前，進行了項目內(nèi)容的擴項，評審員在審查內(nèi)審資料時，沒有發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對擴項項目方面進行審核的任何信息。 內(nèi)審員 內(nèi)審員應具備的素質(zhì) 審核員應思路開闊、成熟，有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。 *能力 * 知識 * 道德與修養(yǎng) 內(nèi)審員的作用 X 對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用 X 對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用 X 在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導與群眾之間的渠道和紐帶 X 第 18 頁 共 18 頁 在第 二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用 X 在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用 內(nèi)審員的職責 *遵守相應的審核要求，在確定的審核范圍內(nèi)進行工作； * 向被審核方傳達和闡明審核要求； * 收集并分析與受審核方質(zhì)量體系有關(guān)并足以對其下結(jié)論的客觀證據(jù) ； * 將觀察結(jié)果整理成書面資料； * 報告審核結(jié)果； * 驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性； * 收存、保管和提交與審核有關(guān)的文件（包括按要求提交這些文件、確保這些文件的機密性、謹慎處理特殊的信息） 配合并支持審核組長的工作。
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