質(zhì)量管理課件2-資料下載頁
2025-02-21 14:05本頁面
【正文】 核準(zhǔn)則 ： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。包括： (1)ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求。外審依據(jù)。 (2)質(zhì)量手冊、形成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。內(nèi)審依據(jù)。 (3)適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求 系統(tǒng)的 ： ⑴審核活動必須是一項正式的審查活動 ⑵審核活動必須是一項有序的審查活動 獨立的 ：指審核的公正性 按審核對象分 （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量審核 （ 2）過程質(zhì)量審核 （ 3）質(zhì)量管理體系審核 按審核方法分 （ 1）第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核 （ 2）第二方審核：需方對供方的審核 （ 3）第三方審核：審核機構(gòu)對供方的審核 按審核范圍分 （ 1）全部審核 （ 2）部分審核 （ 3）跟蹤審核 內(nèi) 容 : （ 1）確定受審方是否建立了文件化 QMS，其 QMS是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) （ 2）確定 QMS是否有效運行 （ 3） QMS運行的結(jié)果是否能實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) QMS審核的類型 : 1)第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核 目的：推動內(nèi)部改進 。 為實施第二方、第三方審核作準(zhǔn)備 審核依據(jù)：供方的 QMS文件 2)第二方審核：需方對供方的審核 目的：選擇、評定或控制供方 審核依據(jù)：主要依據(jù)是合同 3)第三方審核：認(rèn)證機構(gòu)對供方的審核 目的：認(rèn)證注冊 審核依據(jù)： ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 二、 質(zhì)量管理體系審核過程 (1)審核策劃 ? 包括制定年度審核計劃 ,成立審核組 ,由審核組長制定專項審核活動計劃 ,準(zhǔn)備審核工作文件 ,通知審核 .審核時所需要的文件主要有 : ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 。質(zhì)量手冊 ,程序文件 ,質(zhì)量計劃和記錄 。合同要求 。社會要求 。有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。檢查表等 . (2)審核實施 ? 以首次會議開始現(xiàn)場審核 .審核員運用各種審核方法和技巧 ,收集審核證據(jù) ,得出審核發(fā)現(xiàn) ,進行分析判斷 ,開具不合格項報告 ,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 . (3)審核報告 ? 現(xiàn)場審核結(jié)束后 ,應(yīng)提交審核報告 .工作內(nèi)容包括 : ? 審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲 ,糾正、預(yù)防和改進措施的提出 ,確認(rèn)和分層分布實施的要求 . (4)跟蹤審核 應(yīng)加強審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核 ,并在緊接著的下一次審核時 ,對措施實施情況及效果進行復(fù)查評價,寫入報告 ,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理 ,以推動連續(xù)的質(zhì)量改進 . (1)提出申請 (2)質(zhì)量管理體系文件審查 (3)審核準(zhǔn)備 (4)實施審核 (5)監(jiān)督審核 三、 質(zhì)量認(rèn)證 英國是開展質(zhì)量認(rèn)證最早的國家。早在1903年 ,英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會就開始使用世界上第一個質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 風(fēng)箏標(biāo)志 ； 1970年 ,ISO正式建立了認(rèn)證委員會 ,于 1985年更名為合格評定委員會 ； 我國于 1981年由原國家標(biāo)準(zhǔn)局授權(quán)原電子工業(yè)部組織有關(guān)部門成立了國內(nèi)第一個產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu) ；1985年 ,國務(wù)院、中央軍委批準(zhǔn)頒布了《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》 ； ? 1991年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》 ； ? 1993年 ,國家首批認(rèn)可了上海質(zhì)量體系審核中心、中國新時代質(zhì)量體系認(rèn)證中心、中國船級社質(zhì)量認(rèn)證公司、中國質(zhì)量管理協(xié)會質(zhì)量保證中心等六家質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu) .20世紀(jì) 90年代中期 ,質(zhì)量認(rèn)證的國際多邊承認(rèn)取得了實質(zhì)性進展 . ? 我國的認(rèn)證認(rèn)可管理機構(gòu) : 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 認(rèn)證機構(gòu) 認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu) 認(rèn)證咨詢機構(gòu) 質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證，是指由一個公證機構(gòu)（第三方）對產(chǎn)品或質(zhì)量體系作出合格評定。因此，通過質(zhì)量認(rèn)證可以提高供方的質(zhì)量信譽，促進企業(yè)完善質(zhì)量體系，減少社會重復(fù)評定費用，有利于保護消費者的利益。 體系認(rèn)證過程總體上可分為四個階段： 認(rèn)證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督 。 認(rèn)證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 認(rèn)證申請 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認(rèn)證機構(gòu)提出申請，按機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。體系認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業(yè)。按慣例，機構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊 ，到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況 ， 提交審核報告 。 3. 審批與注冊發(fā)證 體系認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核報告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。證書有效期通常為三年。 4. 監(jiān)督 在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實證據(jù)，即對相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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