【導(dǎo)讀】第一版修改，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。本公司全體員工必須遵照執(zhí)行。有效運(yùn)行工作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命吳金華為本公司的質(zhì)量管理者代表。本手冊系依據(jù)ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系――要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成。及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到使顧客滿意。改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件。是按照事先規(guī)定的程序有效地進(jìn)行，確保提供給顧客的產(chǎn)品服務(wù)達(dá)到規(guī)定的要求。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由行政中心。崗位時(shí)，應(yīng)將手冊交還行政中心，辦理核收登記。手冊持有者應(yīng)該妥善保管，不得損壞、丟失、污。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到行政中心；行政中心。式新的衛(wèi)浴產(chǎn)品。

　　

【正文】 自行開發(fā)的新產(chǎn)品，則 有技術(shù)部門會同生產(chǎn)、技術(shù)品質(zhì)、 市場部 門對樣品作出鑒定，合格后即可投入批量生產(chǎn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的控制 在設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證、確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)結(jié)果需要更改時(shí)，設(shè)計(jì)人員應(yīng)對原設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，更改實(shí)施前應(yīng)由 技術(shù)部 經(jīng)理批準(zhǔn)。 對任何一種原因引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行： a）識別確定的需要及可行性； b）形成文件并受控：文件中明確更改的原因，更改的內(nèi)容和這些更改對交付產(chǎn)品整體或其中組織部份的影響程度，并對此進(jìn)行評價(jià)； c）更改對產(chǎn)品質(zhì)量的影響較大時(shí)，應(yīng)確定對更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)； d）對確認(rèn)的更改要進(jìn)行批準(zhǔn)才能實(shí)施更改； e）對更改評審的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 7. 4 采購 職責(zé) (1) 廠長負(fù)責(zé)材料的采購申請的審批； (2) 采控中心 負(fù)責(zé)訂貨單的審批和合格供方選擇和評價(jià)； (3) 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求； (4) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)證。 采購控制 (1) 公司應(yīng)確定控制采購過程，以保證所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購在受控狀態(tài)下進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)“擇優(yōu)采購”。 (2) 在確定采購過程的控制方式和程度時(shí)，應(yīng)考慮下述因素： a) 采購過程、產(chǎn)品質(zhì)量對公司信譽(yù)、成本的影響； b) 采購過程、產(chǎn) 品對公司產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存和服務(wù)等的影響。 (3) 為提高采購過程控制的有效性和效率，公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，公司可與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范。 (4) 供方評定對象 凡提供原材料、外協(xié)加工、運(yùn)輸服務(wù)的供方均應(yīng)進(jìn)行合格評定。 (5) 供方評定方式 為提高評定質(zhì)量和效率，下列評定方式可供選擇： a) 業(yè)績考察； b) 實(shí)地考察； 文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 4／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ c) 第二方審核； d) 第三方證明； e) 供方承諾； f) 首批樣品鑒定； g) 批量 試用； (6) 合格供方評定標(biāo)準(zhǔn) 合格供方評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評定方式制定。評定時(shí)應(yīng)考慮下述因素： a) 技術(shù)與生產(chǎn)能力； b) 產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性； c) 價(jià)格； d) 交付及時(shí)性； e) 服務(wù)和支持能力； f) 自我改善能力； g) 供方的財(cái)務(wù)狀況和履約能力； h) 供方的質(zhì)量管理體系； i) 后勤能力，包括場地和資源； j) 供方的顧客滿意度。 合格供方必須經(jīng)過評定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方名錄”。 評價(jià)的過程和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 (7) 合格供方的控制 應(yīng)建立合格供方名錄，每年評價(jià)供方一次，評價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)予規(guī)定。 a) 合格供方的控制內(nèi)容，主要為產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付和服務(wù)，在實(shí)行控制時(shí)，應(yīng) 為供方提供較為有利的條件。 b) 應(yīng)確定合格供方更新條件，適時(shí)更新，以保持最有利的“合格供方名錄”。 ． 3 采購信息 (1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購； (2) 必須明確所采購產(chǎn)品的要求； (3) 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的變化會對公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或改變公司已批準(zhǔn)要求時(shí)，公司應(yīng)要求供方報(bào)告，并對這種變化情況進(jìn)行審批或資格鑒定。適合時(shí)應(yīng)對供方提出質(zhì)量管理體系要求； (4) 當(dāng)供方無法、不擬檢測的采購產(chǎn)品必要時(shí)應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議； (5) 公司應(yīng)提供必要的計(jì)劃資料和采購承諾，以便供方能滿足這些期望要求。 采購產(chǎn)品的驗(yàn) 證 (1) 所有采購產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達(dá)成一致。 (2) 公司應(yīng)建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程并予以實(shí)施，以確保符合規(guī)定要求。 (3) 公司應(yīng)確定在供方現(xiàn)場驗(yàn)證產(chǎn)品的情況。顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，其驗(yàn)證結(jié)果不能用作公司對供方質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)，不能消除向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。在文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 1 頁 次 5／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ 供方現(xiàn)場實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中對要開展的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的辦法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 (1) 總則 a) 運(yùn)作場所應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣等。當(dāng)運(yùn)作場所沒有獲得規(guī) 定產(chǎn)品特性的信息時(shí)，應(yīng)向技術(shù)部索要。 b) 當(dāng)僅有規(guī)定的產(chǎn)品特性的信息，不能保證達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，技術(shù)部應(yīng)編制并提供作業(yè)指導(dǎo)書。 c) 正確使用、精心維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備； d) 在需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的過程或場所均應(yīng)獲得和使用能夠滿足監(jiān)視和測量要求的裝置； e) 在運(yùn)作過程中，對產(chǎn)品的放行要求方法應(yīng)予以規(guī)定并實(shí)施控制； f) 應(yīng)規(guī)定交付條件、交付方式、交付準(zhǔn)備、交付通知、交付產(chǎn)品防護(hù)與服務(wù)、交付后反饋確認(rèn)等交付過程要求并實(shí)施監(jiān)視和測量； g) 應(yīng)確定交付后活動，向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 (2) 設(shè)備控制 a) 設(shè)備選型購置時(shí)應(yīng)確保貯運(yùn)適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理； b) 設(shè)備購置到廠后，應(yīng)開箱驗(yàn)收，技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔； c) 設(shè)備到廠后應(yīng)試運(yùn)作，并辦理驗(yàn)收、移交手續(xù)； d) 加強(qiáng)設(shè)備操作人員管理，確保正確使用、維護(hù)設(shè)備。特殊工序設(shè)備定人定機(jī)，持證操作； e) 定期檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài)，確保設(shè)備性能良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常、防護(hù)齊全、消耗正常； (3) 工裝控制 a) 應(yīng)識別、確定工裝配置需要，并實(shí)施； b) 直接影響甚至決定產(chǎn)品特性的工裝，應(yīng)對其設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、使用、保養(yǎng)、貯存、報(bào)廢等過程實(shí)施嚴(yán)格控制。 (4) 搬運(yùn)控制 a) 應(yīng) 優(yōu)化搬運(yùn)路程，減少等待和空載，盡量便利搬運(yùn)，消除無效搬運(yùn)； b) 在搬運(yùn)過程中必須根據(jù)產(chǎn)品要求，采取相應(yīng)有效的質(zhì)量安全防護(hù)措施，加強(qiáng)搬運(yùn)人員教育，杜絕野蠻搬運(yùn)、裝卸。 (5) 貯存控制 a) 入庫時(shí)，必須憑單驗(yàn)收入庫，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場地或庫房接收； b) 貯存產(chǎn)品，應(yīng)做到： 質(zhì)量得到有效防護(hù)； 規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符； 文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 6／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ 存取方便、數(shù)量正確； 標(biāo)識清楚、可以溯源。 c) 發(fā)放時(shí)，應(yīng)做到： 憑單發(fā)放，非正式憑證、手續(xù)不齊不發(fā)放； 按照規(guī)定發(fā)放； 當(dāng)面點(diǎn)交清楚，并簽收記錄； 遵循先進(jìn)先出原則。 (6) 包裝控制 防止所提供產(chǎn)品的原有 包裝被損壞，并對產(chǎn)品提供適當(dāng)保護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)收時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。鑒于這一原則，本公司 在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中 的 特殊過程 為：焊接 。 標(biāo)識和可追溯性 (1) 通過標(biāo)識應(yīng)達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量使用的各個(gè)過程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過要求的監(jiān)視和測量后才能使 用或交付； (2) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或測視和測量要求的場合均應(yīng)標(biāo)識； (3) 采購標(biāo)識應(yīng)要求供方實(shí)施， 采控中心 負(fù)責(zé)輔以明細(xì)分類帳、實(shí)物卡、標(biāo)牌等形式進(jìn)行； (4) 任何入庫產(chǎn)品，在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程，應(yīng)通過如記錄、標(biāo)牌等形式予以標(biāo)識，隔開存放，并標(biāo)明其狀態(tài)； (5) 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞； (6) 在無特殊要求的情況下，只要可行追溯應(yīng)達(dá)到： a) 采購產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任且能防止混用、誤用； b) 產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任者，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客要求。 顧客財(cái)產(chǎn) 凡公司 使用或控制下的顧客財(cái)產(chǎn)，應(yīng)： a) 建立并保持標(biāo)識、驗(yàn)證、保管保護(hù)和維護(hù)程序； b) 自交付之日起，應(yīng)防止其損壞、丟失； c) 在接收時(shí)，應(yīng)對其驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告顧客； d) 妥善保管； e) 采取保護(hù)和維護(hù)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)的使用或不適當(dāng)?shù)奶幹茫? f) 如果發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或任何形式的不適當(dāng)?shù)恼`用，應(yīng)加以記錄，并向顧客通報(bào)有關(guān)情況。 產(chǎn)品防護(hù) (1) 公司應(yīng)針對產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存和交付過程中的質(zhì)量要求，采取防護(hù)措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標(biāo)識清楚。 文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 1 頁 次 7／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ (2) 防護(hù)措施應(yīng)能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)，特別是顧客有 要求時(shí)，應(yīng)按顧客要求提供防護(hù)措施，并驗(yàn)證防護(hù)的有效性。 (3) 在搬運(yùn)過程主要防護(hù)措施有：防擠壓、防日曬雨淋等。 (4) 在貯存期間主要防護(hù)措施有：防塵、防潮、防水等。 監(jiān)視和測量裝置的控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)識別并規(guī)定需實(shí)施的檢測以及為確保產(chǎn)品符合要求所必需的監(jiān)視和測量裝置；并負(fù)責(zé)該裝置的校準(zhǔn)、修理、收發(fā)等控制與管理。品質(zhì)部應(yīng)負(fù)責(zé)正確使用、保養(yǎng)保管、送校監(jiān)視和測量裝置。 監(jiān)視和測量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)對監(jiān)視和測量的要求。 監(jiān)視和測量裝置應(yīng)符合使用條件，即： a) 監(jiān)視和測量裝置投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn) ； b) 檢測能力符 合檢測要求。 c)對于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。 所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)納入校準(zhǔn) (檢定 )系統(tǒng)。如果不對檢測裝置提出校準(zhǔn)要求，應(yīng)以適當(dāng)可接受的形式對產(chǎn)品特性的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。 所有的監(jiān)視和測量裝置必須按照規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn) (檢定 )。 a) 納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置可參照國家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強(qiáng)度，影響產(chǎn)品質(zhì)量程 度規(guī)定校準(zhǔn)周期。 b) 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)為國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)，并保持有效的量值傳遞關(guān)系，可追溯至國際或國家基準(zhǔn)。當(dāng)無上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定用于校準(zhǔn)依據(jù)的文件。 c) 凡納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)編制校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格的有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，且有記錄。并予保存。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置未處在校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評定以前的檢測結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。 采取措施，防止監(jiān)視和測量裝置在有效周期內(nèi)由于調(diào)整等其他因素而使校準(zhǔn)失效。 a) 應(yīng)識別、規(guī)定監(jiān)視和測量裝置重新校準(zhǔn)的情況 (校 準(zhǔn)周期以外的 )； b) 精密、貴重的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)規(guī)定操作、維護(hù)規(guī)程，確保正確使用、保養(yǎng)； c) 確保監(jiān)視和測量裝置有適宜的環(huán)境條件并有監(jiān)測手段； d) 監(jiān)視和測量裝置在搬運(yùn)、貯存、拆裝期間應(yīng)采取防護(hù)措施，以保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 標(biāo) 題 ISO9001:20xx 對照條款 備 注 文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 8／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ 第 章 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編》 第 章 與顧客有關(guān)的過程控制程序 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編》 第 章 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 已劃入《質(zhì) 量管理體系程序文件匯編 》 第 章 采購控制程序 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編 》 第 章 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編 》 第 章 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編 》 第 章：測量、分析和改進(jìn) 策劃 公司為確保產(chǎn)品和 質(zhì)量管理體系 符合性并實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系 有效 性的改進(jìn)，應(yīng)對所需監(jiān)視和測量活動進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)在四個(gè)方面展開，即： a) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，品質(zhì)部負(fù)責(zé)； b) 過程的監(jiān)視和測量，品質(zhì)部負(fù)責(zé)； c) 體系業(yè)績的監(jiān)視和測量，管理者代表負(fù)責(zé)； d) 顧客滿意度的監(jiān)視和測量， 市場部 負(fù)責(zé)。 公司只有在能獲益的地方才進(jìn)行監(jiān)視和測量。公司各負(fù)責(zé)部門對所確定的監(jiān)視和測量活動，適用方法和用途應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃或類似文件。 公司鼓勵(lì)各部門采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，提高測量、分析和改進(jìn)的有效性和效率。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在公司經(jīng)營生產(chǎn)的各個(gè)階段均可使用。所選擇的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)適用于使用，并確保能夠正確使用。 通過測量、分析 和改進(jìn)策劃，公司應(yīng)能： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 保證 質(zhì)量管理體系 的符合性； c) 實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系 有效性的改進(jìn)。 文件名稱 測量、分析 和改進(jìn) 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 1／ 6 文件編號 BQＱＭ０１ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 (1) 市場部 負(fù)責(zé)組織顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 (2) 為監(jiān)視顧客是否滿意，公司應(yīng)識別與顧客有關(guān)的信息來源（內(nèi)、外部），并確定獲取和利用這種信息和方法。 (3) 確定并采用顧客滿意度的監(jiān)視和測量方法，其步驟是： a) 識別使顧客滿意的關(guān)鍵因素