【正文】 8 人力資源控制程序（ PD620） 見程序文件匯編 基礎設施和工作環(huán)境控制程序（ PD630） 見程序文件匯編 產(chǎn)品實現(xiàn) 、 、 、 、 、 19 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序（ PD710） 見程序文件匯編 與顧客有關(guān)的過程 控制程序（ PD720） 見程序文件匯編 設計 和開發(fā) 控制程序（ PD730） 見程序文件匯編 采購控制程序（ PD740） 見程序文件匯編 產(chǎn)品和服務提供控制程序（ PD750） 見程序文件匯編 監(jiān)視和測量裝置的控制程序（ PD760） 見程序文件匯編 測量、分析和改進 、 、 、 、 20 顧客滿意度控制測量程序（ PD821） 見程序文件匯編 內(nèi)部審核程序（ PD822） 見程序文件匯編 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量程序（ PD823 本手冊是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則 。本公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 824） 、 見程序文件匯編 不合格控制程序（ PD830） 見程序文件匯編 數(shù)據(jù)分析控制程序（ PD840） 見程序文件匯編 改進控制程序（ PD850） 見程序文件匯編 附錄 1 質(zhì)量管理體系程序文件匯編目錄 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 附錄 3 工藝流程圖 附錄 4 各部門質(zhì)量目標分解表 文件名稱 質(zhì)量手冊說明 版本 /狀態(tài) A 0 頁 次 1／ 1 文件編號： BQＱＭ０１ 第 章： 質(zhì)量手冊說明 1． 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系――要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成。本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件，對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊管理的所有相關(guān) 事宜均由 行政中心統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。 文件名稱 質(zhì)量手冊 修改 控制 版本 /狀態(tài) A/0 頁 次 1／ 1 文件編號 BQＱＭ０１ 第 章：質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 修改條款、修改后的版本狀態(tài) 修改日期 修改人 審核 批準 d) e) f),A1 版 , A1 版 , A1 版 a), A1 版 , A1 版 , A1 版 20xx1229 王佳 文件名稱 公司概況 版 本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 1／ 1 文件編號 BQＱＭ０１ 第 0. 4 章：公司概況 杭州比奇潔具有限公司成立于二零零四年，公司地處杭州市 蕭山區(qū)，距蕭山城區(qū) 25 公里、中國（柯橋）輕紡城 10 公里、杭州蕭山國際機場 5 公里。年產(chǎn)值 7000 多萬，主要產(chǎn)品包括電腦蒸汽房，整體浴房，普通淋浴房，沖浪浴缸，浴室柜、鋁合金及鋼化玻璃淋浴屏等衛(wèi)浴產(chǎn)品。 公司將嚴格遵循“質(zhì)量第一，服務第一”的方針，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，廣泛吸引人才，實施科技興廠站略；進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大新產(chǎn)品開發(fā)力度，全力完善市場機制，努力提高服務水平，用自己的勤勞和智慧去實現(xiàn)休閑衛(wèi)浴明天燦爛的輝煌。 3．職責 總經(jīng)理 a） 負責領導本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b） 批準質(zhì)量手冊，發(fā)布質(zhì)量方針和目標。為此應做到下述要求： a） 本公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；本公司的 外包過程 有：噴涂 加工 。 按照 ISO9001： 20xx 標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管 文件名稱 質(zhì)量管理體系 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 2／ 2 文件編號 BQＱＭ０１ 理體系有效運行。執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 適用于總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理應確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行第 《資源管理》的規(guī)定。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 (1)本公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國際、國家和行業(yè)標準的規(guī)定； (2)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之 更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 a)質(zhì)量方針必須與公司的宗旨相適應，體現(xiàn)公司目標和特點； b) 質(zhì)量方針中必須作出滿足要求（特別是顧客要求）和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性兩個承諾，兩個承諾是公司建立保持質(zhì)量管理體系的核心思想； (3)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。評審的內(nèi)容主要為： 貫徹情況；公司績效；適宜性。質(zhì)量目標由各部門負責人組織制定。實現(xiàn)質(zhì)量目標可增加相關(guān)方（特別是顧客）的滿意和信任，促進整個公司發(fā)展。質(zhì)量目標不應低于現(xiàn)狀，也不應過高，應通過努力可以達到。 質(zhì)量目標應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 (3) 策劃輸出 質(zhì)量管理體系 策劃的輸 出應形成文件，并可確定： a) 執(zhí)行改進計劃的職責權(quán)限； b) 所需的技能和知識； c) 改進方法和工具； d) 所需的資源； e) 所需的文件和記錄； f) 是否需要替代的質(zhì)量策劃。詳見《質(zhì)量管理體系過程職能分配表》。 內(nèi)部溝通 (1) 為促使質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和全員參與，公司應建立縱向和橫向的聯(lián)系溝通與質(zhì)量體系有關(guān)的各種信息，相互了解、相互理解、相互信任，達到全員參與的效果。 (4) 公司應營造一個向上溝通渠道，重要事項必須及時報告。 (6) 內(nèi)部溝通應平等地雙向地進行，公司應采用靈活的、有效的工具。 職責 總經(jīng)理組織管理評審活動， 行政中心 協(xié)助。 (3) 管理評審的重點是評價公司質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標 題 ISO9001： 20xx 對照條款 備 注 第 章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 第 章 職責和權(quán)限 、 、 、 第 章 信息溝通控制程序（ PD553） 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編》 第 章 管理評審控制程序（ PD560） 已劃入《質(zhì)量管理體系程序文件匯編》 文件名稱 管理職責 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 5／ 5 文件編號 BQＱＭ０１ 第 章：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 1．質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針確定為： 以高質(zhì)量低成本適應市場需求 ,用多品種優(yōu)服務增強客戶滿意 我們的方針與本公司的經(jīng)營總方針相適應、相協(xié)調(diào)，是本公司經(jīng)營總方針的重要組成部分，體現(xiàn)了“滿足要求”和“持續(xù)改進”的質(zhì)量管理體系原則。在管理評審過程中，保持經(jīng)常對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，需要時對其修改，以適應本公司內(nèi)外環(huán)境的變化，評定時執(zhí)行《管理評審控制程序》。 見附錄 :《各部門質(zhì)量目標分解表》 第 章：職責和權(quán)限 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 品質(zhì)部經(jīng)理 負責質(zhì)量管理體系過程的組織實施和保持； 負責明確產(chǎn)品標識的可追溯要求，當出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯； 負責對公司質(zhì)量管理體系運行情況及產(chǎn)品工作質(zhì)量的監(jiān)視和測量； 負責組織所有標識和檢驗狀態(tài)標簽的制作，并對其有效性進行監(jiān)控； 負責外協(xié)加工的質(zhì)量檢驗和把關(guān)； 負責編制檢驗 規(guī)程，組織對本公司采購的原輔材料、成品、在制品及生產(chǎn)過程的檢驗； 負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織協(xié)調(diào)工作，編制內(nèi)審報告； 負責對不合格項的判定，組織相關(guān)部門對不合格項進行糾正處理，預防和改進措施的組織實施和驗證，并跟蹤記錄處理結(jié)果； 負責組織檢測裝置的校準及偏離標準狀態(tài)的追蹤處理； 負責應用統(tǒng)計技術(shù)，對質(zhì)量體系相關(guān)的數(shù)據(jù)進行收集、分析與處理，提出持續(xù)改進的機會與建議； 負責編制本部門工作手冊。 文件名稱 職責和權(quán)限 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 4／ 4 文件編號 BQＱＭ０１ 技術(shù)部經(jīng)理 負責樣品的制作過程的管理； 負責圖紙的審定與保管工作； 負責編制產(chǎn)品標準及工藝文件，收集 并提供外來文件及技術(shù)標準等資料； 負責保管公司的圖紙和樣品； 負責編制本部門工作手冊。 職責 總經(jīng)理負責資源的提供與調(diào)配管理。 程序 資源的提供 為保持質(zhì)量管理體系有效地運行，應明確質(zhì)量管理體系各個過程所需資源和要求。 人員安排 行政中心 應組織確定評審承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定崗位職責的人員能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為人員安排依據(jù)。 能力、意識和培訓 公司應對當前和預期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進行比較分析，識別影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力。 為提高培訓有效性，應實行分層、分類培訓，以確保按需培訓，學以致用。 公司應評價培訓有效性，可從受訓者反映、學習效果、行為變化和培訓后果四個方面進行考慮。 c) 支持性服務。 c) 公司應識別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，采取措施，確保符合。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容。文件應與公司的質(zhì)量管理體系其他要求一致。 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。如性能、價格、包裝、運輸、交付和交付后活動等方面的要求； b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必要的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式主要為： 文件要求，如以書面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等； 口頭要求，如電話訂貨、上門要貨等。 (4) 顧客產(chǎn)品要求分類 文件名稱 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 2／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ 為提高顧客產(chǎn)品要求評審的有效性和效率，對顧客產(chǎn)品要求 分為常規(guī)和非常規(guī)兩類。 (6) 通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。為更好地與顧客溝通， 市場部 應與顧客建立聯(lián)絡渠道及接口。 公司應 采取下列措施，使顧客愿意發(fā)表意見： a) 使反饋簡單化； b) 主動要求反饋； c) 重視反饋； d) 尊重顧客； e) 視顧客投訴為質(zhì)量改進契機。 b). 由 副 總經(jīng)理審議批準并下達“設計與開發(fā)任務單”。 應對這些輸入的適宜性進行評審。 設計和開發(fā)的評審 對設計和開發(fā)的評審 ，以便： a）評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b）識別任何問題并提出必要措施。 由技術(shù)品質(zhì)部依據(jù)樣品檢測結(jié)果，驗證設計能否達到或符合設計輸入文件的要求，并 出具驗證報告。確認結(jié)果和決定的措施應予以記錄并保存。 7. 4 采購 職責 (1) 廠長負責材料的采購申請的審批； (2) 采控中心 負責訂貨單的審批和合格供方選擇和評價； (3) 技術(shù)部負責提供采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求； (4) 品質(zhì)部負責采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求進行驗證。 (4) 供方評定對象 凡提供原材料、外協(xié)加工、運輸服務的供方均應進行合格評定。 評價的過程和結(jié)果應予以記錄。 ． 3 采購信息 (1) 必須在合格供方中擇優(yōu)采購； (2) 必須明確所采購產(chǎn)品的要求； (3) 當供方的產(chǎn)品、程序、過程、設備和人員的變化會對公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或改變公司已批準要求時，公司應要求供方報告，并對這種變化情況進行審批或資格鑒定。 (3) 公司應確定在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品的情況。當運作場所沒有獲得規(guī) 定產(chǎn)品特性的信息時，應向技術(shù)部索要。特殊工序設備定人定機，持證操作； e) 定期檢查設備技術(shù)狀態(tài)，確保設備性能良好，運轉(zhuǎn)正常、防護齊全、消耗正常； (3) 工裝控制 a) 應識別、確定工裝配置需要，并實施； b) 直接影響甚至決定產(chǎn)品特性的工裝，應對其設計、制造、驗證、使用、保養(yǎng)、貯存、報廢等過程實施嚴格控制。 (6) 包裝控制 防止所提供產(chǎn)品的原有 包裝被損壞，并