【正文】 (3) 確定并采用顧客滿意度的監(jiān)視和測量方法，其步驟是： a) 識別使顧客滿意的關鍵因素。所選擇的統(tǒng)計技術應適用于使用，并確保能夠正確使用。 公司只有在能獲益的地方才進行監(jiān)視和測量。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置未處在校準狀態(tài)時，應評定以前的檢測結果的有效性，并采取糾正措施。當無上述基準時，應制定用于校準依據(jù)的文件。如果不對檢測裝置提出校準要求，應以適當可接受的形式對產(chǎn)品特性的符合性進行驗證。 監(jiān)視和測量裝置應能滿足產(chǎn)品質量控制、質量保證、質量改進對監(jiān)視和測量的要求。 (3) 在搬運過程主要防護措施有：防擠壓、防日曬雨淋等。 標識和可追溯性 (1) 通過標識應達到區(qū)分產(chǎn)品質量使用的各個過程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過要求的監(jiān)視和測量后才能使 用或交付； (2) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或測視和測量要求的場合均應標識； (3) 采購標識應要求供方實施， 采控中心 負責輔以明細分類帳、實物卡、標牌等形式進行； (4) 任何入庫產(chǎn)品，在產(chǎn)品流轉過程，應通過如記錄、標牌等形式予以標識，隔開存放，并標明其狀態(tài)； (5) 產(chǎn)品標識應特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應保持清晰，不致丟失、損壞； (6) 在無特殊要求的情況下，只要可行追溯應達到： a) 采購產(chǎn)品至少能追查到供方責任且能防止混用、誤用； b) 產(chǎn)品至少能追查到責任者，并符合有關法規(guī)和顧客要求。 c) 發(fā)放時，應做到： 憑單發(fā)放，非正式憑證、手續(xù)不齊不發(fā)放； 按照規(guī)定發(fā)放； 當面點交清楚，并簽收記錄； 遵循先進先出原則。 (2) 設備控制 a) 設備選型購置時應確保貯運適用、技術先進、經(jīng)濟合理； b) 設備購置到廠后，應開箱驗收，技術資料統(tǒng)一歸檔； c) 設備到廠后應試運作，并辦理驗收、移交手續(xù)； d) 加強設備操作人員管理，確保正確使用、維護設備。 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務的提供的控制 (1) 總則 a) 運作場所應獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣等。 (2) 公司應建立采購產(chǎn)品的驗證過程并予以實施，以確保符合規(guī)定要求。 b) 應確定合格供方更新條件，適時更新，以保持最有利的“合格供方名錄”。 合格供方必須經(jīng)過評定、批準，并建立“合格供方名錄”。 (3) 為提高采購過程控制的有效性和效率，公司應與供方建立良好的互惠關系，公司可與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范。 對任何一種原因引起的更改，都應進行： a）識別確定的需要及可行性； b）形成文件并受控：文件中明確更改的原因，更改的內容和這些更改對交付產(chǎn)品整體或其中組織部份的影響程度，并對此進行評價； c）更改對產(chǎn)品質量的影響較大時，應確定對更改進行驗證和確認； d）對確認的更改要進行批準才能實施更改； e）對更改評審的結果和跟蹤措施應予以記錄。當確認結果表明設計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應決 文件名稱 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 /狀態(tài) A／ 1 頁 次 3／ 8 文件編號 BQＱＭ０１ 定采取有效的措施（包括變更或更新設計）以滿足要求。 設計和開發(fā)的驗證 設計和開發(fā)的驗證應在新產(chǎn)品樣品試制完成后進行。 設計開發(fā)的輸出應滿足設計開發(fā)輸入的要求， 文件在發(fā)布前 要經(jīng)部門負責人審核批準 。 技術部 負責確定與產(chǎn)品要求有關的輸入并形成文件，這些輸入應包括： a） 提供的產(chǎn)品圖樣、樣品和合同或訂 單中的有關產(chǎn)品要求等方面的內容； b）國家、行業(yè)標準的要求； C）產(chǎn)品的文件和資料中有關的信息； d）設計和開發(fā)所必須的其他要求。 設計和開發(fā)的輸入 a). 市場部 根據(jù)市場調研信息與 副 總經(jīng)理、 技術部 溝通后提出“新品開發(fā)項目建議書”。 (3) 傾聽顧客意見，保持與顧客溝通。 顧客溝通 (1) 公司有關人員必須主動地盡力地與顧客溝通。本公司產(chǎn)品要求評審重點是：產(chǎn)品性能、質量要求、交付、價格、運輸?shù)?。典型示例有? a) 接受合同、訂單前； b) 合同、訂單更改前。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 (1) 目的 保證充分理解并能滿足 顧客要求，維護、提高公司信譽； (2) 評審對象 a) 顧客的產(chǎn)品要求。顧客細分的目的是以顧客為關注焦點，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求； (3) 通過識別顧客要求，應確定下列內容： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求。 識別過程中涉及的驗證和確認活動，并制定驗收準則，即規(guī)定每個過程的輸入，根據(jù)輸入制定驗收準則，按驗收準則評價過程的輸入，證實滿足輸入的要求。尤其應識別出關鍵的過程，規(guī)定其實現(xiàn)方法，需形成文件的制定文件。本公司主要產(chǎn)品的工藝流程見附錄 3。 b) 公司應識別、確定消除工作過程中的有害因素，預防傷亡事故保護職工安全健康。 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，公司應識別、提供和維護所需要的設施，包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備（硬件和軟件）。 公司應注重員工能力培訓，使員工具有所從事工作必需的能力，可包括： a)技術知識和能力； b)管理技能和手段； c)交往的技能； d)相關的法律法規(guī)要求； e)內部及適宜的外部標準； f)開展工作的文件。在提供培訓前，應有充分準備，包括： a) 確定提供滿足培訓需求的資源； b) 編制培訓計劃。必要時，應進行人員素質測評。在對資源進行管理驗證時，應考慮的重要事項是： a) 針對機會和約束條件，有效并及時地提供資源； b) 鼓勵員工開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需的資源和方法； c) 信息管理； d) 通過培訓、教育和總結經(jīng)驗來提高能力； e) 自然資源的使用及其對環(huán)境的影響。 其他部門負責本職范圍資源需求的識別與管理。 范圍 適用于本公司質量管理體系有效運作對資源的識別、確認、提供、使用與管理。 生產(chǎn)部 經(jīng)理 （廠長） 負責落實生產(chǎn)任務，合理安排各車間、班組的生產(chǎn)人員調配，做好生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程控制及過程的監(jiān)測； 負責各生產(chǎn)過程的管理、協(xié)調與監(jiān)測工作； 負責各生產(chǎn)過程的人員能力的確認與管理； 負責基礎設施和工作環(huán)境管理，確保生產(chǎn)設備的完好，工作環(huán)境符合生產(chǎn)要求； 根據(jù)生產(chǎn)的實際情況，綜合調配和利用好本部門的人力資源、設備等資源，控制報廢率，努力降低制造成本； 不斷改進生產(chǎn)、工藝管理，提高生產(chǎn)效率； 負責編制本部門工作手冊。 副總經(jīng)理（生產(chǎn)） 全面負責工廠的生產(chǎn)管理，指導廠長做好日常生產(chǎn)安排和正常運作； 負責客戶合同評審中的最后批準工作； 監(jiān)督檢查生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況； 審核生產(chǎn)工藝和技標準的規(guī)范工作； 文件名稱 職責和權限 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 2／ 4 文件編號 BQＱＭ０１ 監(jiān)督檢查生產(chǎn)訂單的進程和質量控制情況，確保按質按時交付合格的產(chǎn)品； 完成總經(jīng)理交付的其他工作任務。至少每年一次對各部門質量目標完成情況進行考核，并把考核結果匯總分析，對公司總的質量目標進行對照，以此作為管理評審的輸入內容之一，向最高管理者匯報。各級領導要將質量方針傳達貫徹到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次，達到使全體職工正確理解并堅決執(zhí)行質量方針。 公司應評審管理評審過程的有效性，發(fā)現(xiàn)問題，及時改進。 (2) 為提高管理評審效果，應有足夠的適用信息輸入，其輸入信息應反映當前的業(yè)績和改進的機會，管理評審的輸入包括： a) 質量管理體系審核 (包括內部審核、顧客審核和第 三方審核 )結果； 文件名稱 管理職責 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 4／ 5 文件編號 BQＱＭ０１ b) 來自顧客的意見、投訴以及顧客滿意度的調查分析； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況，持續(xù)改進能力分析； e) 以往管理評審采取的措施實施狀況及效果評價； f) 可能影響質量管理體系變化情況的分析； g) 改進的建議。 范圍 適用于本公司質量管理體系（包括質量方針、目標）評審。但在進行此類溝通時，溝通者宜在事先得到直接領導人的允許，以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)。在向下溝通時，應防止信息膨脹、失真。 管理者代表對于建立、實施、改進質量管理體系具有直接責任。 (2) 公司質量管理體系職能按實際情況進行分配，質量職能全部納入各個職能部門、各類人員的職 責、權限范圍之中。 (2) 策劃輸入 為提高質量策劃的效率和有效性，應考慮下列輸入： a) 顧客和其他相關方的需求和期望； b) 產(chǎn)品的性能指標； c) 質量管理體系過程的業(yè)績； d) 過去的經(jīng)驗教訓； e) 改進的機會； f) 風險評定及風險減緩。 (3) 質量目標制定時應考慮： a) 公司及所處市場的當前和未來的需求； 文件名稱 管理職責 版本 /狀態(tài) A／ 0 頁 次 2／ 5 文件編號 BQＱＭ０１ b) 管理評審的結果； c) 現(xiàn)提供的產(chǎn)品和過程的業(yè)績； d) 所有相關方特別是顧客的滿意程度。 d) 挑戰(zhàn)性。 b) 綜合性。質量目標分為公司、職能部門兩級，下級目標應對上級目標展開并予保證，各相關職能之間所定目標應協(xié)調一致。 b)為保持質量方針的有效性和適宜性，應至少每隔 12 個月評審一次。 (2)公司質量方針應做到“一個適應、兩個承諾、一個框架”。 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審， 執(zhí)行《管理評審控制程序》。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標 題 ISO9001:20xx 對照條款 備 注 第 章 文件控制程序 (PD423) 已劃入《質量管理體系程序文件匯編》 第 章 質量記錄控制程序 (PD424) 已劃入《質量管理體系程序文件匯編》 第 章：管理職責 ： 規(guī)定總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，以確保其有效性、充分性和適宜性。 文件名稱 質量管理體系 版本 /狀態(tài) A／ 1 頁 次 1／ 2 文件編號 BQＱＭ０１ 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 質量管理體系的總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 2．范圍 適用于對本公司質量管理體系及體系文件的控制。 幾年來，公司通過不斷努力，積極進取，引進國外先進設備和工藝，目前產(chǎn)品已成功打入國際市場，銷售區(qū)域已覆蓋全球三十多個國家和地區(qū)。是一家集設計、生產(chǎn)、銷售于一體的中美合資企業(yè)。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到 行政中心 ； 行政中心定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 3． 引用標準 ISO9001： 20xx《質量管理體系 要求》 4．手冊管理 本手冊為本公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 本手冊規(guī)定了公司的質量方針和質量目標 , 是公司實施質量管理、質量控 制、質量保證和質量改進活動的綱領性文件。 總經(jīng)理： 年 月 日 文件名稱 目 錄 版本 /狀態(tài) A 0 頁 次 1／ 1 文件編號 BQＱＭ０１ 標 題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 頁 碼 目錄 質量手冊說明 1 質量手冊修改控制 2 公司概況 3 組織機構圖 4 質量管理體系結構圖 5 質量管理體系過程職責分配表 6 質量管理體系 、 8 文件控制程序（ PD423） 見程序文件匯編 質量記錄控制程序（ PD424） 見程序文件匯編 管理職責 、 、 、 、 10 質量方針和質量目標 11 職責和權限 、 、 、 12 信息溝通控制程序（ PD553） 見程序文件匯編 管理評審控制程序（ PD560） 見程序文件匯編 資源管理 、 、 、 1