【導(dǎo)讀】施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，增強(qiáng)顧客滿意。冊(cè)》C版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，并于20xx年03月01日起生效實(shí)施。是對(duì)外提供質(zhì)量保證的證實(shí)，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量，真正體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意。2本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。3本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門應(yīng)為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)而努力。理評(píng)審控制程序》。成品出廠合格率“100%”；重大安全事故“0”次/年；客戶投訴次數(shù)小于“3”次/年；c)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)，e)確保主動(dòng)行動(dòng)以減少不合格概率。Q1:20xx(第9版)標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由技術(shù)質(zhì)。調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還技術(shù)質(zhì)量部，辦理登記手續(xù)。4手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改手冊(cè)。改變，修改碼按阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2、3?審，評(píng)審后如需修改按上述、、條款執(zhí)行。

　　

【正文】 DAC 更改且產(chǎn)品滿足修改后的 DAC 以及相關(guān)的 MAC 要求 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 2/2 b) 如屬下列情況，可對(duì)不滿足原設(shè)計(jì)接收準(zhǔn)則（ DAC）的產(chǎn)品予以讓步接收 原設(shè) 計(jì)接收準(zhǔn)則按 作了更改 材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)接收準(zhǔn)則 顧客通知 公司應(yīng)通知顧客交付的產(chǎn)品不符合 DAC 或者合同要求。公司應(yīng)保持通知的記錄（見 ）。 記錄 不符合的性質(zhì)以及所有后續(xù)采取的措施，包括取得的讓步的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/1 管理變更（ MOC） 總則 公司應(yīng)保持管理變更 (MOC)的過程并確保質(zhì)量管理體系在計(jì)劃和實(shí)施更改時(shí)保持完整性。公司應(yīng)在引入變更之前識(shí)別出與變更相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及所需的任何批準(zhǔn)。就變更管理來說，公司應(yīng)保持 MOC 活動(dòng)記錄（見 ）。 管理變更的實(shí)施 對(duì)于下列可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的幾類變更中的任何一類，公司都應(yīng)實(shí)施變更管理過程： a) 組織結(jié)構(gòu)的變更； b) 關(guān)鍵或重要人員的變更； c) 關(guān)鍵供方的變更（見 ）； d) 管理體系程序的變更，包括糾正和預(yù)防性措施引起的變更（見 ）； e) 生產(chǎn)過程中使用設(shè)備的重要的變更。 管理變更的通知 公司應(yīng)將發(fā)生 的變更告知相關(guān)人員，包括客戶、當(dāng)合同要求時(shí)，還應(yīng)告知變更之后的遺留風(fēng)險(xiǎn)以及帶來的新風(fēng)險(xiǎn)，這些變更可能是組織自身產(chǎn)生的或由客戶要求的。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/1 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)（ ） 總則（ ） 公司應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，確保質(zhì)量管理體系對(duì)本文件的符合性以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量管理體系監(jiān)視 、測(cè)量、分析和改進(jìn)應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用范圍的確定。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/1 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)（ ） 顧客滿意（ ） 公司應(yīng)保持文件化的程序來測(cè)量顧客的滿意。程序要明確測(cè)量的頻率，顧客反饋的獲得，關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（ KPI）以及公司用來決定是否在滿足規(guī)定要求方面令顧客滿意的信息。顧客滿意信息的結(jié)果的記錄應(yīng)予以 保持（見 ）。 內(nèi)部審核（ ） 總則 公司應(yīng)保持文件化的程序，明確內(nèi)審的策劃、實(shí)施和文件化的職責(zé)。審核應(yīng)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施并保持，且符合本文件的要求。內(nèi)部審核的策劃應(yīng)考慮到以往審核的結(jié)果以及被審核過程的重要性。 公司應(yīng)識(shí)別審核準(zhǔn)則、規(guī)范、頻率和方法，確保聲稱符合要求的管理體系的所有過程每 12 個(gè)月至少被審核一次。 影響產(chǎn)品質(zhì)量且在公司的場(chǎng)所實(shí)施的外包活動(dòng)應(yīng)包括在公司內(nèi)審的范圍內(nèi)。 內(nèi)部審核的實(shí)施 審核應(yīng)由獨(dú)立于被審核活動(dòng)或非直接監(jiān)督該審核活動(dòng)的勝 任人員（見 ）實(shí)施，以確保審核過程的客觀公正。審核記錄應(yīng)提供質(zhì)量管理體系被實(shí)施和保持的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系所有要求滿足本文件要求的過程應(yīng)聲明其符合本文件要求之前被審核。 注：產(chǎn)品規(guī)范要求可以涵蓋于整個(gè)質(zhì)量管理體系過程并與一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系過程配合被審核。 審核評(píng)審與關(guān)閉 公司應(yīng)對(duì)實(shí)施不合格處理措施的響應(yīng)時(shí)間予以確定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)保持是有必要的糾正和糾正措施符合 的要求。內(nèi)部審核結(jié)果和糾正措施驗(yàn)證的狀態(tài)應(yīng)在管理評(píng)審中輸入（見 ）。內(nèi)部審核結(jié)果的記錄應(yīng)予以保 持（見 ）。 過程評(píng)價(jià) 公司應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)方法，證實(shí)質(zhì)量管理體系過程實(shí)施策劃的結(jié)果，包括符合產(chǎn)品要求的能力。當(dāng)策劃的結(jié)果沒有達(dá)到時(shí)，應(yīng)采取適宜的糾正和糾正措施（見 ）。 注：措施內(nèi)部審核和管理評(píng)審滿足該要求。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/1 數(shù)據(jù)分析（ ） 公司應(yīng)保持文件化程序?qū)?shù)據(jù)識(shí)別、收集和分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。分析應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部 審核（件 ）、管理評(píng)審（見 ）以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析輸出應(yīng)提供如下相關(guān)信息： a) 顧客滿意； b) 對(duì)產(chǎn)品要求的符合性； c) 發(fā)運(yùn)或使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合或失效，提供產(chǎn)品或文件化的證據(jù)幫助確定原因； d) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見 ）； e) 供方業(yè)績(jī)（見 ）； f) 質(zhì)量目標(biāo)（見 ）。 g) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果經(jīng)辦公室分發(fā)到各職能部門。 公司應(yīng)使用數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的地方。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/2 改進(jìn)（ ） 總則（ ） 公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 注：糾正、糾正措施和預(yù)防措施（見 ISO 9000） 糾正措施（ ） 公司應(yīng)保持文件化程序，在內(nèi)部和供應(yīng)鏈內(nèi)糾正不符合和采取糾正措施，消除不符合的影響度相適應(yīng)。 注：糾正措施可同時(shí)適用質(zhì)量管理體系過程和不符合產(chǎn)品趨勢(shì) 程序應(yīng)包括 如下的要求： a) 審評(píng)過程的不符合（包括顧客投訴）； b) 確定并實(shí)施糾正措施； c) 識(shí)別不符合的根源和評(píng)價(jià)采取糾正措施的需要； d) 實(shí)施糾正措施降低不符合再次發(fā)生的可能性； e) 明確實(shí)施糾正和預(yù)防措施的時(shí)限和責(zé)任人； f) 驗(yàn)證實(shí)施的糾正和糾正措施的有效性； g) 當(dāng)糾正措施要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)有新的控制或變更的控制時(shí)的管理變更（見 ）。 控制不符合過程的活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。記錄應(yīng)對(duì)驗(yàn)證所實(shí)施的糾正措施的有效性的活動(dòng)進(jìn)行識(shí)別。 預(yù)防措施（ ） 公司應(yīng)保持文件化的程序，在內(nèi)部和供應(yīng)鏈內(nèi)制定和實(shí)施預(yù) 防措施，消除潛在不符合的產(chǎn)品以盡可能降低潛在不符合再次的可能性。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 注：預(yù)防措施可同時(shí)使用與質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品分析。 程序應(yīng)包括如下要求： a) 識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b) 識(shí)別潛在不符合以及其潛在產(chǎn)生原因； c) 評(píng)價(jià)實(shí)施預(yù)防措施，包括要求的短期及長(zhǎng)期措施，以防止不符合發(fā)生的需要； d) 明確實(shí)施預(yù)防措施的時(shí)限和負(fù)責(zé)人； 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/2 e) 評(píng)審實(shí)施的預(yù)防措施的有效性； f) 當(dāng)預(yù)防措 施要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)有新的控制或者更改控制時(shí)的管理變更（見 ）。 控制過程潛在不符合的活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持（見 ） 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁碼 1/1 管理評(píng)審（ ） 總則（ ） 公司的管理層應(yīng)每 12 個(gè)月至少一次評(píng)審公司的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更 的要求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更。 輸入要求（ ） 管理評(píng)審的輸入最少應(yīng)包括以下方面信息： a) 以往管理評(píng)審所采取措施的有效性； b) 審核結(jié)果（見 ）； c) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的變更； d) 顧客滿意的分析、包括顧客反饋（見 ）； e) 過程績(jī)效； f) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果（見 ）； g) 糾正措施和預(yù)防措施的狀態(tài)（見 和 ）； h) 供方業(yè)績(jī)的分析（見 ）； i) 產(chǎn)品符合性分析的評(píng)審，包括交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不符合（見 ）； j) 改進(jìn)的建議。 輸出要求（ ） 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系有效的概評(píng)。評(píng)價(jià)應(yīng)包括針對(duì)滿足顧客所要求的對(duì)過程的更改。決定、措施、資源以及對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)（見 ）。 最高管理者應(yīng)評(píng)審和批準(zhǔn)管理評(píng)審的輸出。管理評(píng)審應(yīng)形成文件，評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持 (見)。 附錄 BAPI 第八版到第九版變化部分的對(duì)照 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。ISO 9001) 第九版本 總要求 建立、文件、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 確定 過程 確定過程順序 3) 確定標(biāo)準(zhǔn)有效 資源可用性 監(jiān)視和測(cè)量過程 實(shí)施措施 管理過程 外協(xié)過程控制 , 外協(xié)過程控制確認(rèn) 外包過程職責(zé) 文件要求 總則 文件包括質(zhì)量方針 文件包括質(zhì)量手冊(cè) 文件包括程序和記錄 文件包括策劃和控制 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)包括范圍和刪減 1) 質(zhì)量手冊(cè)包括程序 5) 質(zhì)量手冊(cè)包括過程作用表述 3) 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定其他要求的控制 文件控制 文件控制 記錄控制 建立文件程序 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。ISO 9001) 第九版本 文件批準(zhǔn) 文件評(píng)審、更新和再次批準(zhǔn) 文件更改識(shí)別 使用處可用的文件 文件易于識(shí)別 文件（外來文件）識(shí)別和控制 文件（作廢）識(shí)別 建立文件總清單 NO Requirement 文件更改由相同機(jī)構(gòu)再次審批 記錄控制 建立和控制記錄 建立記錄程序 記錄的識(shí)別，貯存、保留、處置 記錄識(shí)別和檢索 記錄程序明確責(zé)任 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)記錄的保持期限 記錄至少保存 5 年 管理承諾 最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾 最高管理者傳達(dá)顧客要求 最高管理者建立質(zhì)量方針 最高管理者建立目標(biāo) , 最高管理者進(jìn)行管理評(píng)審 , 最高管理者確保資源的獲得 顧客焦點(diǎn) 最高管理者確保顧客需要 /滿意 質(zhì)量方針 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。ISO 9001) 第九版本 質(zhì)量方針適宜性 質(zhì)量方針包括有效性的承諾 質(zhì)量方針提供質(zhì)量目標(biāo)的框架 質(zhì)量方針溝通和理解 質(zhì)量方針持續(xù)適應(yīng)性評(píng)審 最高管理 者批準(zhǔn)質(zhì)量方針 策劃 最高管理者確定目標(biāo)的職能 質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量與方針保持一致 最高管理者策劃管理體系 質(zhì)量管理體系變更時(shí)，最高管理者確保完整性 職責(zé)、權(quán)限與溝通 最高管理者確保職責(zé)得到規(guī)定 管理者代表維護(hù)過程 管理者代表向最高管理者報(bào)告 管理者代表滿足顧客意識(shí) 最高管理者建立溝通過程 管理評(píng)審 最高管理者評(píng)審質(zhì)量體系 評(píng)審包括改進(jìn)、變更、方針和目標(biāo) 保持管理評(píng)審記錄 每年的評(píng)審組織 輸入包括審核結(jié)果 輸入包括顧客反饋 輸入包括過程業(yè)績(jī)產(chǎn)品符合性 糾正和預(yù)防措施輸入 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。ISO 9001) 第九 版本 輸入包括以往評(píng)審的跟蹤措施 6． 5． 2a 輸入包括質(zhì)量管理體系的變更 輸入包括改進(jìn)的建議 輸出包括質(zhì)量管理體系的有效性 輸出包括產(chǎn)品的改進(jìn) 輸出包括資源需要 資源提供 實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源提供 增強(qiáng)顧客滿意的資源 人力資源 人員勝任力 確定能力 提供培訓(xùn) 評(píng)價(jià)措施的有效性 人員認(rèn)識(shí)到從事活動(dòng)的重要性 保持記錄 建立培訓(xùn)控制細(xì)則 培訓(xùn)包括質(zhì)量管理體系培訓(xùn) 規(guī)定培訓(xùn)的頻率 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施包括過程設(shè)備 基礎(chǔ)設(shè)施包括支 持服務(wù) 工作環(huán)境