【導(dǎo)讀】入項(xiàng)；修改委任書之管代；修改程序檔版本號(hào)。B420xx/3/27P29修改組織架構(gòu)圖,對工程部予以明示.編號(hào)，更新組織架構(gòu)圖。盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司成立於20xx年，為臺(tái)灣盛詮集團(tuán)海外子公司之一。

　　

【正文】 盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 20 頁 共 33 頁本公司制定《採購過程管制 程序 》對原材料、輔助材料等採購、 HSF 產(chǎn)品和外協(xié)加工等採購過程實(shí)施控制，以確保採購的 HSF 產(chǎn)品符合要求。 (1)、供方的選擇：選擇的供方必須具有提供符合本公司要求的 HSF 產(chǎn)品的能力，需具備規(guī)定的基本條件； (2)、供方的評定和再考核：行銷部、管理部提出供方建議名單，製造部組織製造、品保等有關(guān)人員按規(guī)定的準(zhǔn)則進(jìn)行評定，評定可採用會(huì)議或會(huì)簽形式進(jìn)行。適當(dāng)時(shí)對供方的績效進(jìn)行再次評定，以決定能否繼續(xù)成為合格供方。行銷部和管理部負(fù)責(zé)建立和保存供方的供貨績效記錄，作為定期評定的依據(jù)； (3)、公司內(nèi)應(yīng)確保任何 HSF 零件 /材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染，限制性物質(zhì)的採購應(yīng)在採購文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn)； (4)、組織內(nèi)應(yīng)建 立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng) ,以確保採購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 採購要求； (5)、應(yīng)全面瞭解採購商品之採購流程 ,並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程 ,檔化 程序 應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之採購活動(dòng)； (6)、公司充分識(shí)別和控制任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過程，管理部採購負(fù)責(zé)確保所有採購的 HSF 產(chǎn)品免於有害物質(zhì)污染； (7)、公司由管理部採購主導(dǎo)，實(shí)施綠色供應(yīng)鏈管理戰(zhàn)略，確保對供應(yīng)鏈及供應(yīng)鏈變更的有效管控。在供應(yīng)商生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、出貨、運(yùn)輸、收貨、進(jìn)倉的過程中，按照規(guī)定進(jìn)行控制，確保採購產(chǎn)品符合要求而不受污 染； (8)、針對採購物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立檔化 程序 ,有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別 ,並應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程； (9)、詳見《採購過程管制 程序 》和《有害物質(zhì)管制 程序 》。 採購資訊 採購檔（包括採購產(chǎn)品的技術(shù)品質(zhì)要求、品質(zhì)管制體系要求、 HSF 要求、 採購明細(xì)表、採購單、採購合同等），須包含能充分說明所採購產(chǎn)品的資訊。一般包含： (1)、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、數(shù)量及其技術(shù)規(guī)範(fàn)、檢驗(yàn)規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)要求； (2)、必要時(shí)，對關(guān)鍵產(chǎn)品、 程序 、過程、設(shè)備、人員的資格或品質(zhì)管制體系的 認(rèn)可要求，為確保採購檔的適宜性，在其發(fā)佈前，應(yīng)由行銷部負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 採購產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì) 量 / HSF 手 冊 盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 21 頁 共 33 頁(1)、採購的產(chǎn)品需進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)，以確保其滿足規(guī)定的要求； (2)、供方貨源處的驗(yàn)證：當(dāng)供貨數(shù)量大、金額高、路途遠(yuǎn)、運(yùn)輸困難、生產(chǎn)週期長及本公司不具備相應(yīng)的檢測手段時(shí)，由品保部派出檢驗(yàn)人員在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證，在採購檔中規(guī)定，經(jīng)本公司驗(yàn)證合格的，才能向本公司發(fā)貨； (3)、顧客在供方貨源處驗(yàn)證：當(dāng)顧客要求在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，行銷部在採購資訊中規(guī)定顧客驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行辦法。 (4)、詳見《採購過程管 制 程序 》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司制定《生產(chǎn)進(jìn)度管制 程序 》《生產(chǎn)過程管制 程序 》規(guī)定生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程。 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (1)、紙器製造部 /彩印廠負(fù)責(zé) HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供運(yùn)作控制的策劃，並對實(shí)施效果進(jìn)行檢查和確認(rèn)； (2)、對可能影響 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程品質(zhì)的諸因素，公司在下述方面考慮並實(shí)施： a）提供產(chǎn)品規(guī)定特性的資訊，將其轉(zhuǎn)化為控制過程的品質(zhì)特性，傳遞給有關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)管理和操作人員； b）對涉及關(guān)鍵、重要特性過程、特殊過程以及實(shí)施某種新工藝時(shí)，提供足夠的能指導(dǎo)操作的 、確保品質(zhì)的作業(yè)檔；檔中要明確關(guān)鍵過程以及控制要求；見《生產(chǎn)過程管制 程序 》 c）使用適合的 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備，設(shè)備需滿足工藝要求，具有適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰Φ纳a(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備並定期檢查； d）配備必要的 HSF 測量和監(jiān)控設(shè)備，以控制重要的過程參數(shù)和品質(zhì)特性； e）根據(jù)工藝檔要求對 HSF 監(jiān)控重要的過程參數(shù)並建立相應(yīng)的記錄； f） HSF 對放行、交付和交付後活動(dòng)的控制，執(zhí)行相關(guān) 程序 檔的規(guī)定 ,並定義預(yù)防措施以避免可能的污染； g) 識(shí)別並記錄有污染可能性之流程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（包括 HSF） 當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其後產(chǎn)品的核對總和試驗(yàn)得到完全驗(yàn)證時(shí)，如加工缺陷僅在使用後才能暴露出來，這些過程稱為特殊過程。應(yīng)由具備資格的操作者來完成，或?qū)^程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。本公司特殊過程為印刷處理過程。公司應(yīng)對過程確認(rèn)做出安排，必要時(shí)包括： 質(zhì) 量 / HSF 手 冊 盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 22 頁 共 33 頁(1)、 制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和過程評審、批準(zhǔn)準(zhǔn)則； (2)、 生產(chǎn)作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)後資格的鑒定； (3)、 規(guī)定適宜的設(shè)備，並定期維護(hù)和鑒定； (4)、 充分的標(biāo)識(shí)和記錄； (5)、 需要時(shí)再確認(rèn)。 HSF 標(biāo)識(shí)和可追溯性 (1)、 根據(jù)需要，公 司制度適宜的方法，按適用的法規(guī)和顧客要求帶有 HSF 標(biāo)誌和其他要素，在 HSF 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)進(jìn)行有效控制 。 (2)、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。根據(jù)測量與監(jiān)控要求，將不同狀態(tài)的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)（如合格、不合格或待檢）。 (3)、可追溯性：當(dāng)有追溯性要求時(shí)，對 HSF 產(chǎn)品予以唯一性標(biāo)識(shí)並記錄， 以便於追溯，對庫存品和品質(zhì)記錄也要有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 (4)、詳見《生產(chǎn)過程管制 程序 》。 顧客財(cái)產(chǎn) (1)、對顧客提供的財(cái)產(chǎn)包含：顧客的技術(shù)、規(guī)範(fàn)、圖樣等。 (2)、顧客財(cái) 產(chǎn)的驗(yàn)證：按合同或相應(yīng)檔規(guī)定，接收顧客財(cái)產(chǎn)的部門負(fù)責(zé)對顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，建立並保持相應(yīng)驗(yàn)證記錄。 (3)、驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，檢查產(chǎn)品狀態(tài)，防止由於貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 (4)、顧客財(cái)產(chǎn)按顧客指定的用途使用，實(shí)行專管專用，未經(jīng)顧客同意不得挪作它用或處理。 (5)、在驗(yàn)證、使用、貯存、搬運(yùn)期間發(fā)現(xiàn)不合格、不適用、損壞等，責(zé)任部門予以記錄，並及時(shí)通知顧客財(cái)產(chǎn)接收部門，及時(shí)回饋給顧客，協(xié)商處理。 (6)、當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)在本公司的管制下或正由本公司使用時(shí)，該 財(cái)產(chǎn)的實(shí)際使用部門或管理部門應(yīng)予以妥善管理或確保其 HSF 屬性。公司各職能部門若鑒別出顧客財(cái)產(chǎn)不具有 HSF 屬性者，應(yīng)予顧客進(jìn)行溝通。 (7)、對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)檔，控制發(fā)放範(fàn)圍，按《 文件 管制 程序 》進(jìn)行控制。 產(chǎn)品防護(hù) (1)、本公司從產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直至到達(dá)目的地所有階段對產(chǎn)品提供防護(hù)，按《倉庫管制 程序 》執(zhí)行，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 質(zhì) 量 / HSF 手 冊 盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 23 頁 共 33 頁(2)、產(chǎn)品搬運(yùn)控制：根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，各部門和人員應(yīng)使用適宜的搬運(yùn)工具和搬運(yùn)方法，防止因搬運(yùn)過程不當(dāng)損壞包裝、跌落、磕碰等導(dǎo)致?lián)p壞產(chǎn)品 或影響產(chǎn)品品質(zhì)。 (3)、包裝控制：根據(jù)需要，行銷部負(fù)責(zé)確定包裝材料及要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)的包裝作業(yè)指導(dǎo)檔。 (4)、貯存控制：本公司規(guī)定倉庫管理要求對產(chǎn)品和物資的貯存進(jìn)行管理。 (5)、交付控制：行銷部和倉庫管理人員一起對交付給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行核對，防止錯(cuò)發(fā)或漏發(fā)，並採取保護(hù)措施，這種保護(hù)措施延續(xù)到直至交付的目的地。 與 HSF 流程監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 本公司制定《 監(jiān)測設(shè)備管制 程序 》對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理。 公司確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供實(shí)施監(jiān)視和測量的設(shè)備並予以控制，為 HSF 產(chǎn)品符合確定 要求提供證據(jù)。 品保部負(fù)責(zé)規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定的校準(zhǔn)過程，其內(nèi)容包括設(shè)備的型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)（編號(hào)）、使用地點(diǎn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）週期、校檢方法。 對提供證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)備，包括用於檢測作用的樣品、樣板等，臨近檢定週期或在使用前，對照可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證），如不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，制定校準(zhǔn)依據(jù)。 對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)具有標(biāo)識(shí)，合格的帶有合格標(biāo)識(shí)，標(biāo)明有效期；部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，帶有限用標(biāo)識(shí)，標(biāo)明限用的範(fàn)圍；校準(zhǔn)不合格的，帶 有不合格標(biāo)。 用於監(jiān)視測量的軟體，在使用前進(jìn)行自校準(zhǔn)，建立相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。 嚴(yán)格按照設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程操作，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，按使用要求進(jìn)行搬運(yùn)、維護(hù)和貯存，防止設(shè)備損壞和失準(zhǔn)。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)時(shí)，立即停止其監(jiān)視和檢測，製造部負(fù)責(zé)對其以往檢測的結(jié)果的有效性進(jìn)行評定和記錄，確定需要重新檢測時(shí)，對已放行的產(chǎn)品需追回重新檢測，品保部對該設(shè)備故障進(jìn)行分析，採取相應(yīng)的糾正措施。 品保部建立和保持監(jiān)視和測量設(shè)備的校 準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 ,並以和 HSF監(jiān)視與量測要求一致之狀況下執(zhí)行。 詳見《 監(jiān)測設(shè)備管制 程序 》。 相關(guān)檔 質(zhì) 量 / HSF 手 冊 盛詮紙業(yè)（蘇州）有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 24 頁 共 33 頁(1)、 產(chǎn)品策劃管制 程序 (2)、 需求評審管制 程序 (3)、 客戶服務(wù)管制 程序 (4)、 採購過程管制 程序 (5)、 生產(chǎn)進(jìn)度管制 程序 （紙器） (6)、 生產(chǎn)過程管制 程序 （彩?。? (7)、 倉庫管制 程序 (8)、 有害物質(zhì)管制 程序 (9)、 監(jiān)測設(shè)備管制 程序 測量、分析與改進(jìn) 總則 為證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保品質(zhì)管制 體系 /危害物質(zhì)管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管制體系 /危害物質(zhì)管理體系有效性，對所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程進(jìn)行策劃並實(shí)施如下： (1)、進(jìn)料、半成品、成品皆