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20xx年盛詮紙業(yè)公司hsf質(zhì)量管理手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-06-02 12:06本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】入項(xiàng);修改委任書(shū)之管代;修改程序檔版本號(hào)。B420xx/3/27P29修改組織架構(gòu)圖,對(duì)工程部予以明示.編號(hào),更新組織架構(gòu)圖。盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司成立於20xx年,為臺(tái)灣盛詮集團(tuán)海外子公司之一。

  

【正文】 盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 20 頁(yè) 共 33 頁(yè)本公司制定《採(cǎi)購(gòu)過(guò)程管制 程序 》對(duì)原材料、輔助材料等採(cǎi)購(gòu)、 HSF 產(chǎn)品和外協(xié)加工等採(cǎi)購(gòu)過(guò)程實(shí)施控制,以確保採(cǎi)購(gòu)的 HSF 產(chǎn)品符合要求。 (1)、供方的選擇:選擇的供方必須具有提供符合本公司要求的 HSF 產(chǎn)品的能力,需具備規(guī)定的基本條件; (2)、供方的評(píng)定和再考核:行銷(xiāo)部、管理部提出供方建議名單,製造部組織製造、品保等有關(guān)人員按規(guī)定的準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定可採(cǎi)用會(huì)議或會(huì)簽形式進(jìn)行。適當(dāng)時(shí)對(duì)供方的績(jī)效進(jìn)行再次評(píng)定,以決定能否繼續(xù)成為合格供方。行銷(xiāo)部和管理部負(fù)責(zé)建立和保存供方的供貨績(jī)效記錄,作為定期評(píng)定的依據(jù); (3)、公司內(nèi)應(yīng)確保任何 HSF 零件 /材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染,限制性物質(zhì)的採(cǎi)購(gòu)應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)文件上與接收材料時(shí)清楚確認(rèn); (4)、組織內(nèi)應(yīng)建 立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng) ,以確保採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 採(cǎi)購(gòu)要求; (5)、應(yīng)全面瞭解採(cǎi)購(gòu)商品之採(cǎi)購(gòu)流程 ,並驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程 ,檔化 程序 應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之採(cǎi)購(gòu)活動(dòng); (6)、公司充分識(shí)別和控制任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過(guò)程,管理部採(cǎi)購(gòu)負(fù)責(zé)確保所有採(cǎi)購(gòu)的 HSF 產(chǎn)品免於有害物質(zhì)污染; (7)、公司由管理部採(cǎi)購(gòu)主導(dǎo),實(shí)施綠色供應(yīng)鏈管理戰(zhàn)略,確保對(duì)供應(yīng)鏈及供應(yīng)鏈變更的有效管控。在供應(yīng)商生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、出貨、運(yùn)輸、收貨、進(jìn)倉(cāng)的過(guò)程中,按照規(guī)定進(jìn)行控制,確保採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合要求而不受污 染; (8)、針對(duì)採(cǎi)購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立檔化 程序 ,有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類(lèi)型識(shí)別 ,並應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程; (9)、詳見(jiàn)《採(cǎi)購(gòu)過(guò)程管制 程序 》和《有害物質(zhì)管制 程序 》。 採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)檔(包括採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)品質(zhì)要求、品質(zhì)管制體系要求、 HSF 要求、 採(cǎi)購(gòu)明細(xì)表、採(cǎi)購(gòu)單、採(cǎi)購(gòu)合同等),須包含能充分說(shuō)明所採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的資訊。一般包含: (1)、產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、數(shù)量及其技術(shù)規(guī)範(fàn)、檢驗(yàn)規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)要求; (2)、必要時(shí),對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品、 程序 、過(guò)程、設(shè)備、人員的資格或品質(zhì)管制體系的 認(rèn)可要求,為確保採(cǎi)購(gòu)檔的適宜性,在其發(fā)佈前,應(yīng)由行銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì) 量 / HSF 手 冊(cè) 盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 21 頁(yè) 共 33 頁(yè)(1)、採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品需進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn),以確保其滿(mǎn)足規(guī)定的要求; (2)、供方貨源處的驗(yàn)證:當(dāng)供貨數(shù)量大、金額高、路途遠(yuǎn)、運(yùn)輸困難、生產(chǎn)週期長(zhǎng)及本公司不具備相應(yīng)的檢測(cè)手段時(shí),由品保部派出檢驗(yàn)人員在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證,在採(cǎi)購(gòu)檔中規(guī)定,經(jīng)本公司驗(yàn)證合格的,才能向本公司發(fā)貨; (3)、顧客在供方貨源處驗(yàn)證:當(dāng)顧客要求在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),行銷(xiāo)部在採(cǎi)購(gòu)資訊中規(guī)定顧客驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行辦法。 (4)、詳見(jiàn)《採(cǎi)購(gòu)過(guò)程管 制 程序 》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司制定《生產(chǎn)進(jìn)度管制 程序 》《生產(chǎn)過(guò)程管制 程序 》規(guī)定生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程。 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (1)、紙器製造部 /彩印廠負(fù)責(zé) HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供運(yùn)作控制的策劃,並對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢查和確認(rèn); (2)、對(duì)可能影響 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程品質(zhì)的諸因素,公司在下述方面考慮並實(shí)施: a)提供產(chǎn)品規(guī)定特性的資訊,將其轉(zhuǎn)化為控制過(guò)程的品質(zhì)特性,傳遞給有關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)管理和操作人員; b)對(duì)涉及關(guān)鍵、重要特性過(guò)程、特殊過(guò)程以及實(shí)施某種新工藝時(shí),提供足夠的能指導(dǎo)操作的 、確保品質(zhì)的作業(yè)檔;檔中要明確關(guān)鍵過(guò)程以及控制要求;見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程管制 程序 》 c)使用適合的 HSF 生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備,設(shè)備需滿(mǎn)足工藝要求,具有適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰Φ纳a(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備並定期檢查; d)配備必要的 HSF 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備,以控制重要的過(guò)程參數(shù)和品質(zhì)特性; e)根據(jù)工藝檔要求對(duì) HSF 監(jiān)控重要的過(guò)程參數(shù)並建立相應(yīng)的記錄; f) HSF 對(duì)放行、交付和交付後活動(dòng)的控制,執(zhí)行相關(guān) 程序 檔的規(guī)定 ,並定義預(yù)防措施以避免可能的污染; g) 識(shí)別並記錄有污染可能性之流程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)(包括 HSF) 當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其後產(chǎn)品的核對(duì)總和試驗(yàn)得到完全驗(yàn)證時(shí),如加工缺陷僅在使用後才能暴露出來(lái),這些過(guò)程稱(chēng)為特殊過(guò)程。應(yīng)由具備資格的操作者來(lái)完成,或?qū)^(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和控制,以確保滿(mǎn)足規(guī)定要求。本公司特殊過(guò)程為印刷處理過(guò)程。公司應(yīng)對(duì)過(guò)程確認(rèn)做出安排,必要時(shí)包括: 質(zhì) 量 / HSF 手 冊(cè) 盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 22 頁(yè) 共 33 頁(yè)(1)、 制定過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程評(píng)審、批準(zhǔn)準(zhǔn)則; (2)、 生產(chǎn)作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)後資格的鑒定; (3)、 規(guī)定適宜的設(shè)備,並定期維護(hù)和鑒定; (4)、 充分的標(biāo)識(shí)和記錄; (5)、 需要時(shí)再確認(rèn)。 HSF 標(biāo)識(shí)和可追溯性 (1)、 根據(jù)需要,公 司制度適宜的方法,按適用的法規(guī)和顧客要求帶有 HSF 標(biāo)誌和其他要素,在 HSF 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí),產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)進(jìn)行有效控制 。 (2)、各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。根據(jù)測(cè)量與監(jiān)控要求,將不同狀態(tài)的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)(如合格、不合格或待檢)。 (3)、可追溯性:當(dāng)有追溯性要求時(shí),對(duì) HSF 產(chǎn)品予以唯一性標(biāo)識(shí)並記錄, 以便於追溯,對(duì)庫(kù)存品和品質(zhì)記錄也要有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 (4)、詳見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程管制 程序 》。 顧客財(cái)產(chǎn) (1)、對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)包含:顧客的技術(shù)、規(guī)範(fàn)、圖樣等。 (2)、顧客財(cái) 產(chǎn)的驗(yàn)證:按合同或相應(yīng)檔規(guī)定,接收顧客財(cái)產(chǎn)的部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證,建立並保持相應(yīng)驗(yàn)證記錄。 (3)、驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn),根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制,檢查產(chǎn)品狀態(tài),防止由於貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 (4)、顧客財(cái)產(chǎn)按顧客指定的用途使用,實(shí)行專(zhuān)管專(zhuān)用,未經(jīng)顧客同意不得挪作它用或處理。 (5)、在驗(yàn)證、使用、貯存、搬運(yùn)期間發(fā)現(xiàn)不合格、不適用、損壞等,責(zé)任部門(mén)予以記錄,並及時(shí)通知顧客財(cái)產(chǎn)接收部門(mén),及時(shí)回饋給顧客,協(xié)商處理。 (6)、當(dāng)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)在本公司的管制下或正由本公司使用時(shí),該 財(cái)產(chǎn)的實(shí)際使用部門(mén)或管理部門(mén)應(yīng)予以妥善管理或確保其 HSF 屬性。公司各職能部門(mén)若鑒別出顧客財(cái)產(chǎn)不具有 HSF 屬性者,應(yīng)予顧客進(jìn)行溝通。 (7)、對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)檔,控制發(fā)放範(fàn)圍,按《 文件 管制 程序 》進(jìn)行控制。 產(chǎn)品防護(hù) (1)、本公司從產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直至到達(dá)目的地所有階段對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),按《倉(cāng)庫(kù)管制 程序 》執(zhí)行,包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 質(zhì) 量 / HSF 手 冊(cè) 盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 23 頁(yè) 共 33 頁(yè)(2)、產(chǎn)品搬運(yùn)控制:根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),各部門(mén)和人員應(yīng)使用適宜的搬運(yùn)工具和搬運(yùn)方法,防止因搬運(yùn)過(guò)程不當(dāng)損壞包裝、跌落、磕碰等導(dǎo)致?lián)p壞產(chǎn)品 或影響產(chǎn)品品質(zhì)。 (3)、包裝控制:根據(jù)需要,行銷(xiāo)部負(fù)責(zé)確定包裝材料及要求,根據(jù)需要編制相應(yīng)的包裝作業(yè)指導(dǎo)檔。 (4)、貯存控制:本公司規(guī)定倉(cāng)庫(kù)管理要求對(duì)產(chǎn)品和物資的貯存進(jìn)行管理。 (5)、交付控制:行銷(xiāo)部和倉(cāng)庫(kù)管理人員一起對(duì)交付給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行核對(duì),防止錯(cuò)發(fā)或漏發(fā),並採(cǎi)取保護(hù)措施,這種保護(hù)措施延續(xù)到直至交付的目的地。 與 HSF 流程監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 本公司制定《 監(jiān)測(cè)設(shè)備管制 程序 》對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理。 公司確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備並予以控制,為 HSF 產(chǎn)品符合確定 要求提供證據(jù)。 品保部負(fù)責(zé)規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定的校準(zhǔn)過(guò)程,其內(nèi)容包括設(shè)備的型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào))、使用地點(diǎn)、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)週期、校檢方法。 對(duì)提供證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,包括用於檢測(cè)作用的樣品、樣板等,臨近檢定週期或在使用前,對(duì)照可追溯至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證),如不存在上述基準(zhǔn)時(shí),制定校準(zhǔn)依據(jù)。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)具有標(biāo)識(shí),合格的帶有合格標(biāo)識(shí),標(biāo)明有效期;部分功能或量程校準(zhǔn)合格的,帶有限用標(biāo)識(shí),標(biāo)明限用的範(fàn)圍;校準(zhǔn)不合格的,帶 有不合格標(biāo)。 用於監(jiān)視測(cè)量的軟體,在使用前進(jìn)行自校準(zhǔn),建立相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。 嚴(yán)格按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程操作,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,按使用要求進(jìn)行搬運(yùn)、維護(hù)和貯存,防止設(shè)備損壞和失準(zhǔn)。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)時(shí),立即停止其監(jiān)視和檢測(cè),製造部負(fù)責(zé)對(duì)其以往檢測(cè)的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定和記錄,確定需要重新檢測(cè)時(shí),對(duì)已放行的產(chǎn)品需追回重新檢測(cè),品保部對(duì)該設(shè)備故障進(jìn)行分析,採(cǎi)取相應(yīng)的糾正措施。 品保部建立和保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校 準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 ,並以和 HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行。 詳見(jiàn)《 監(jiān)測(cè)設(shè)備管制 程序 》。 相關(guān)檔 質(zhì) 量 / HSF 手 冊(cè) 盛詮紙業(yè)(蘇州)有限公司 文件編號(hào) SQ/QM01 檔 版本 B6 生效日期 20xx/5/23 第 24 頁(yè) 共 33 頁(yè)(1)、 產(chǎn)品策劃管制 程序 (2)、 需求評(píng)審管制 程序 (3)、 客戶(hù)服務(wù)管制 程序 (4)、 採(cǎi)購(gòu)過(guò)程管制 程序 (5)、 生產(chǎn)進(jìn)度管制 程序 (紙器) (6)、 生產(chǎn)過(guò)程管制 程序 (彩?。? (7)、 倉(cāng)庫(kù)管制 程序 (8)、 有害物質(zhì)管制 程序 (9)、 監(jiān)測(cè)設(shè)備管制 程序 測(cè)量、分析與改進(jìn) 總則 為證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保品質(zhì)管制 體系 /危害物質(zhì)管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管制體系 /危害物質(zhì)管理體系有效性,對(duì)所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程進(jìn)行策劃並實(shí)施如下: (1)、進(jìn)料、半成品、成品皆
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