【導讀】速連，日本sag，佛山通寶溫控器、日豐管件等國內外著名企業(yè)的供應商之一。用戶提供優(yōu)良的服務。**公司是一家集產品開發(fā)，模具設計，來樣加工于一體的五金制造企業(yè)。

　　

【正文】 監(jiān)視和測量設備的控制 確保檢驗、試驗及測量設備得到適當的管理、校正及維護，從而保證具有 足夠的檢測力。品管部負責檢驗、試驗及測量設備相關的各項管理。 ? 品管部和其它相關部門負責確定為驗證產品符合有關法規(guī)和客戶要求所需的檢驗、試驗及測量設備，不足時應向采購部申請購買。 ? 品管部負責對購入的檢驗、試驗及測量設備進行驗收、編號建檔及使用培訓。對于關系產品測量且精 度要求較高或有關法規(guī)規(guī)定以及有關產品安全性的檢驗、試驗及測量設備，由品管部聯系具有國家認可資質的校驗機構進行外部校驗并標識校驗狀態(tài)，保持外校記錄。 ? 使用部門對檢驗、試驗及測量設備負有防護和正確使用的責任，禁止對已校準的設備進行任何影響到其精度的調整，并防止在搬運、維護和貯存期間受到損壞或失效。 ? 如發(fā)現檢驗、試驗及測量設備不符合精度要求時，品管部應立即安排重新校驗，必要時由總經理批準報廢，并對以往此設備的測量結果的有效性進行分析和評審。如影響到產品的質量，必須采取糾正措施。 ? 對于電腦用的測量軟件在安裝時對其適 宜性進行評估，當有需要時將再次評佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 產品實現 版 次： B/0 第 28 頁 共 34 頁 估。 相關程序：“ 計量設備控制程序” 8. 測量 、分析和改進 公司 策劃建立《內部審核控制程序》、 《進料檢驗控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《最終檢驗控制程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計技術控制程序》、《糾正與預防措施控制程序》通過測量、分析和改進以達成以下目的： ? 證實產品的符合 性； ? 確保質量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進質量管理體系的有效性； ? 包括適用方法（含統(tǒng)計技術）及其運用程度的確定。 監(jiān)視和測量 客戶滿意度 作為對質量管理體系績效的一種測量，公司應通過以下方法監(jiān)視顧客關于我司是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法： ? 顧客滿意度調查 ； ? 來自顧客的關于交付產品質量方面數據 ? 用戶意見調查（包括電話調查） ? 流失業(yè)務分析 ? 顧客贊揚 ? 擔保索賠 ? 顧客回訪 市場部定期或不定期開展活動，并將結果進行統(tǒng)計、分析、反饋 ，以達成持續(xù)提升客戶滿意度的目的 。 內部審核 概述： 公司 確保定期地、有計劃地實施對整個質量體系內部質量審核活動，保證所有的質量活動及相關結果符合預先的計劃，從而保證質量體系的有效性。管理者代表負責對質量體系有效性的評估并將結果 輸出進行 管理評審 ， 內審員負責執(zhí)行內部質量審核活動以及對改善和預防的跟進。 內部質量審核的時機 原則上每年 至少進行一次，時間定于每年 六 月中旬左右 。 當有以下情況時必須適時進行 內部審核： 佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 29 頁 共 34 頁 ? ISO9001 國際標準或質量體系的變化。 ? 外部機構或最高管理者的要求。 ? 重大的質量事故。 內審員資格 公司內部各部門主要管理人員或其他服務一年以上的相關人員。 經過培訓且經認可資格者。 運作 ? 管理者代表按照以上所述指派合格的內審員，按照內審員不得評審自己所屬部門工作的原則分工并提前一月制訂審核計劃，發(fā)放至相關人員以作準備。 ? 內審員在管理代表的領導下在執(zhí)行內部審核，審核 必須客觀公正，審核過程記錄于《內審檢查表》，不符合時開立《不符合報告》，不符合項應經被審核部門認同簽名。 ? 被審部門對發(fā)現的不符合項必須制訂糾正與預防措施并執(zhí)行。 ? 當有一個或以上的主要不符合項時，管理者代表需檢討質量體系的完整性和有效性。 ? 管理者代表總結質量體系的有效性形成《內部審核報告》向管理評審提交討論。 相關程序：“ 內部審核控制程序” 過程的量測和監(jiān)控： 公司或各部門應采用適宜的方法，對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。當未達到所策劃的結果時，應采用適當的糾正措施。 需根據每個過程 對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 產品的量測和監(jiān)控 由公司品管部建立《進料檢驗控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《最終檢驗控制程序》，并實施，以證實產品要求得到滿足，符合產品的接收準則。在產品實現過程的適宜階段，應當保持與在接受準則相符合的證據。記錄應當指明有權放行產品的人員，除非得到有關授權人員，以及適用時得到客戶批準，否則，在所有計劃均已圓滿完成之前，不得放行和交付產品。 產品的測量和監(jiān)控文件應明確，如監(jiān)控和測量的項目 、 方法 、 頻次 、 允收標準 、 人員資格和 記錄要求等。 相關程序： “ 進料檢驗控制程序 ” 佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 30 頁 共 34 頁 “ 制程檢驗控制程序 ” “ 最終檢驗控制程序 ” 不合格品的控制 概述： 確保不合格得到及時的標識、記錄、隔離、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用或交付。確保不合格原因得到明確分析，并依據實際原因制定改善和預防措施并執(zhí)行，以改善不合格，提高產品質量。品管部負責 不合格品的標識、隔離及處理。相關責任部門負責原因分析、制訂及執(zhí)行改善與預防措施。 運作 ? 本公司不合格品的處理方式分退貨、返工（返修）、報廢和特采。 ? 不合格的物料，在不影響產品安全性、特性和實際功能而生產又急需時，可由相關部門申請?zhí)夭?，特采必須經過各部門會審 同意 并經總經理批準后方可成立。 ? 各項物料或成品無法采取措施使其符合要求的，經過品管部確認 ， 總經理或 管理者代表批準 后報廢處理 。 ? 半成品或成品能夠采取措施使其符合我公司檢驗標準或客戶要求 的需采取措施使其符合要求 。 ? 當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時 ，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施 ， 在不合格得到糾正之后應對 不合格品 再次驗證，以證 實其符合性。 ? 應保持不合格性質及其隨后所采取任 何 措施的記錄，包括所批準的 特采 記錄。 相關程序：“ 不合格的控制程序 ” 數據分析 概述： 由 公司品管保建立 《統(tǒng)計技術控制 程序》 ，并實施。規(guī)定、確定、搜集和分析適當的數據，包括必要的統(tǒng)計技術的應用，來證實品質管理體系的適用性、有效性，以及來評價實施的品質管理體系的可持續(xù)改進之處 ，這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數據，數據分析應提供以下方面的信 息： ? 顧客滿意； 佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 31 頁 共 34 頁 ? 與產品要求的符合性； ? 過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會； ? 供方。 適用的統(tǒng)計技術 根據公司的實際業(yè)務范圍，確定選用如下統(tǒng)計技術。 ? 柏拉圖 —— 用于過程質量分析與控制； ? 因果圖 —— 用于質量分析，對某過程或工序的質量控制； ? 查核表 —— 用于各類資料的統(tǒng)計分析； ? 客戶滿意度調查表及其分析 匯總表 —— 用于客戶滿意度的調查分析。 相關程序“ 統(tǒng)計技術控制 程序 ” 改進 持續(xù)改進 針對生產 /服務過程以及質量體系中實際存在的或潛在的不合格原因采取及時的、有效的糾正或預防措施并確保有效地實施，從而保證質量體系的維持與持續(xù)改善。 所有部門都有責任就質量異常現象提出改正和預防措施的要求。品管部負責監(jiān)督 、 管理 、 改正和預防措施的全過程 ， 相關部門有責任制定改正和預防措施并執(zhí) 行。 主要通過以下過程和方法達成持續(xù) 改 善的目的 ： ? 質量方針 ； ? 質量目標 ； ? 內部審核 ； ? 管理評審 ； ? 數據分析 ； ? 糾正措施和預防措施。 糾正措施 組織 應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與不合格的影響程度相適應。 ? 組織各部門在實際發(fā)生不合格時向 相關部門提出糾正要求 ，開立《糾正和預防措施報告》。 ? 責任部門對提出的問題作出確認 ，確系本部門責任時組織進行原因分析。 ? 由責任部門組織原因分析，制定措施并實施執(zhí)行，品管部或內審員負責效果跟蹤 確認 活動，直至問題徹底改善為止。 ? 由品管部 評審所采取的糾正措施的有效性 ，評審滿意后，關閉《糾正和預佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 32 頁 共 34 頁 防措施報告》。 ? 品管部對《糾正和預防措施報告》進行跟蹤、管理及收集統(tǒng)計，將此作 為管理評審的輸入。 . 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 ? 品管部收集、匯總來自各方面的質量問題信息 。 ? 品管部分析、篩選 、 匯總后的質量問題信息，確認采取預防措施的時機。確認應采取相適應的預防措施時 發(fā)出 《糾正和預防措施報告》 給相關 責任部門確認 。 ? 相關部門確認后進行原因分析，制定預防措施， 報管理者代表批準后實施。 ? 品管部對預防措施實施 有效性 予以驗證，并將驗證結果及時遞交管理者代表。 ? 每年管理評審前由品管部把預防措施驗證結果提交公司管理評審。 相關程序“ 糾正與預防措施 控制 程序 ” 佛山市 **五金配件有限公司 質 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 33 頁 共 34 頁 附件 1 **公司 二、三階 文件一覽表 序號 文件編號 文件名稱 主導部門 1 文件控制程序 行政部 2 質量記錄控制程序 行政部 3 信息溝通控制程序 管理代表 4 管理評審控制程序 管理代表 5 人力資源控制程序 行政部 6 7 8 9 供 方 商管理控制程序 采購部 10 采購管理控制程序 采購部 11 進料檢驗控制程序 品管部 12 13 產品標識和可追溯性控制程序 物料部 14 倉儲管理 控制 程序 物料部 15 產品搬運包裝儲存防護控制程序 物料部 16 產品包裝入庫 控制 程序 物 料部 17 計量器具控制程序 品管部 18 內部審核控制程序 管理代表 19 20 21 不合格品控制程序 品管部 22 統(tǒng)計技術控制程序 品管部 23 糾正與預防措施控制程序 品管部 24 總經理信箱作業(yè)辦法 總經理 25 模具設計、制作作業(yè)辦法 工程部 26 不合格標識、管制作業(yè)辦法 品管部 27 統(tǒng)計技術說明 品管部