【導(dǎo)讀】肇慶皓明有機(jī)硅材料有限公司。發(fā)布日期：20xx年9月25日實(shí)施日期：20xx年10月1日。批準(zhǔn)審核編制、修訂。頁碼第1頁共37頁。第二章質(zhì)量手冊頒布令。質(zhì)量管理體系要求。記錄控制程序記錄控制。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。管理者代表任命書管理者代表。內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。標(biāo)示和可追溯性標(biāo)示和可追溯性。產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)。顧客滿意度測量顧客滿意。持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。編號分發(fā)部門分發(fā)號。名單，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。非受控文件并以非受控標(biāo)識，不予以編號，不負(fù)責(zé)修改和更新。辦理修改手續(xù)，不得擅自修改。當(dāng)本公司的組織機(jī)構(gòu)出現(xiàn)重大變化，或覆蓋產(chǎn)品出現(xiàn)變化，或本手冊使用滿五周。對本質(zhì)量手冊的適宜性、充分性和有效性，每年在管理評審會議上全面審。失，應(yīng)及時(shí)說明理由，經(jīng)管理者代表審核后，重新發(fā)給。量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，現(xiàn)已由總經(jīng)理正式批準(zhǔn)并頒布，自載明的生效日。期正式實(shí)施，本公司全體員工必須遵照執(zhí)

　　

【正文】 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 31 頁 共 37頁 (3） 倉庫負(fù)責(zé)對材料存放區(qū)域進(jìn)行合理規(guī)劃，并將材料擺放在規(guī)定區(qū)域。當(dāng)供應(yīng)商提供的材料沒有標(biāo)識或標(biāo)識不規(guī)范時(shí)，倉庫對材料進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括： 產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、入庫日期。 (4） 生產(chǎn)部在生產(chǎn)中應(yīng)做好產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品包裝時(shí)的產(chǎn) 品標(biāo)識。對生產(chǎn)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)由品保部負(fù)責(zé)標(biāo)識。 對產(chǎn)品可追溯性要求，生產(chǎn)部和倉庫應(yīng)作好產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，記錄和標(biāo)識原材料或生產(chǎn)產(chǎn)品的進(jìn)貨日期和供應(yīng)商、生產(chǎn)日期和客戶名稱。 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客提供的財(cái)產(chǎn)主要有顧客提供的產(chǎn)品樣品、圖紙。顧客提供的圖紙按外來文件進(jìn)行控制和管理，對顧客提供的樣品的管理和控制，作如下規(guī)定： (1) 由技術(shù)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收； (2) 由技術(shù)部進(jìn)行登記，并進(jìn)行標(biāo)識和保管。 (3) 當(dāng)顧客提供的樣品發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，技術(shù)部應(yīng)及時(shí)報(bào)告給顧客。 產(chǎn)品防護(hù) 針對采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的成品和產(chǎn)品貯存中的符合性提供有效的防護(hù)措施，以防止產(chǎn)品在交付至客戶以前受到損壞，倉庫按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》要求，對倉庫作業(yè)、倉庫管理提出了具體的防護(hù)要求，具體要求有： (1) 進(jìn)倉作業(yè)、出倉作業(yè)按規(guī)定手續(xù)辦理，并做好記帳，以確保帳、物相符； (2) 以適當(dāng)方式在產(chǎn)品包裝上做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識； (3) 根據(jù)產(chǎn)品保護(hù)特點(diǎn)和 /或顧客要求包裝產(chǎn)品； (4) 使用適宜的搬運(yùn)方式和工具 /設(shè)備搬運(yùn)產(chǎn)品； (5) 按產(chǎn)品的貯存條件和要求進(jìn)行貯存； (6) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中對產(chǎn)品采取 適宜的保護(hù)措施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和過程控制要求確定所需的監(jiān)視和測量，并配備所需的監(jiān)視和測量裝置，確保監(jiān)視和測量可行并達(dá)到相應(yīng)監(jiān)視和測量要求。品檢 部按《檢驗(yàn) 測 量 設(shè)備儀器控制程序》要求對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效的控制： (1) 品檢 部根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中對產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量的要求確定所需要的檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備，若現(xiàn)有檢驗(yàn)、測量設(shè)備不能滿足 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 32 頁 共 37頁 要求， 由品檢部提出采購申請，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購部進(jìn)行采購 。 (2) 檢驗(yàn)、測量試驗(yàn)設(shè)備到公司后，由品檢 部進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)其符合要求后，要 進(jìn)行編號、登記。 (3） 使用人 員應(yīng)正確使用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，需編制作業(yè)指導(dǎo)書的，由 品檢 部 編寫。 (4） 對檢驗(yàn)、測量試驗(yàn)設(shè)備要進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整，同時(shí)防止因調(diào)整不當(dāng)而使測量失效。 (5） 品檢 部 制定周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃， 負(fù)責(zé)按計(jì)劃送國家法定計(jì)量單位或聯(lián)系國家法定計(jì)量單位到廠內(nèi)進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。檢定合格的應(yīng)貼上合格標(biāo)識。 (6） 色板等比較 常 用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，由 品檢部 定期進(jìn)行校驗(yàn)，并貼上校驗(yàn)標(biāo)識。 (7） 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存期間防止檢驗(yàn)設(shè)備損壞和失效。 (8） 在使用或周期校準(zhǔn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)， 品檢部 組 織人員對設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的原因進(jìn)行分析，對設(shè)備做出修復(fù)或報(bào)廢的決定。同時(shí)品檢 部評價(jià)使用該設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，確定需要重新檢驗(yàn)范圍并進(jìn)行重新檢驗(yàn)，對已出廠的產(chǎn)品由 品檢 部 進(jìn)行跟蹤并記錄結(jié)果。 本章引用文件： 《 合同評審控制程序 》 HMQP00620xxBO 《 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 》 HMQP00820xxBO 《 采購控制程序 》 HMQP00720xxBO 《 生產(chǎn)過程控制程序 》 HMQP01020xxBO 《 產(chǎn)品監(jiān)視 測量 控制程序 》 HMQP01720xxBO 《 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 》 HMQP01320xxBO 《 檢測設(shè)備儀器控制程序 》 HMQP01420xxBO 《 設(shè)施設(shè)備管理程序 》 HMQP00520xxBO 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 HMQP01120xxBO 《 文件和資料控制程序 》 HMQP00120xxBO 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 33 頁 共 37頁 總則 有關(guān)部門在質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃中必須對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃，并實(shí)施，具體而言包括下列方面： (1) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； (2) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； (3) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 策劃的內(nèi)容包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定，策劃的結(jié)果必須形成文件（程序性或技術(shù)性），相關(guān)部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)作中及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制中必須確保予以實(shí)施。 對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用可參考《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書》 作為策劃的結(jié)果，以下各條分別描述了有關(guān)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 過程。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 追求顧客滿意是本公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績 的 測量，由 銷售 部按《顧客滿意度測量程序》要求，對顧客滿意程度進(jìn)行測量和監(jiān)視： (1) 由各部門收集顧客反饋信息，包括產(chǎn)品信息。業(yè)務(wù)部收集顧客抱怨和投訴信息，這方面可參見《顧客溝通和抱怨處理程序》。 (2) 由 銷售 部定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，設(shè)計(jì)調(diào)查表，并收集調(diào)查表。 (3) 由 銷售 部針對顧客滿意調(diào)查表情況和顧客反饋信息進(jìn)行綜合分析，就顧客滿意的趨勢和不滿意的主要方面形成文件。對于 滿意度未達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)、滿意度呈現(xiàn)下降趨勢及主要不滿意的方面，由 銷售 部組織有關(guān)部門進(jìn)行原因分析，制定相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施，并對措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)部審核 為了確定本公司的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實(shí)施的有效性，本公司定期開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，制定《內(nèi)部審核控制程序》，并做如下規(guī)定： (1) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核方案，包括審核的區(qū)域、過程方法和時(shí)間， 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 34 頁 共 37 頁 以 及臨時(shí)追加審核的需要。 (2) 依據(jù)審核方案，由 行政 部編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃。 (3) 審核時(shí)間間隔不應(yīng)大于十二個(gè)月，確保對各部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。 (4) 審核計(jì)劃實(shí)施前，由管理者代表指定審核組長，并由審核組長組織審核 ，審核人員必須接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并合格。 (5) 審核實(shí)施，由審核組組織編寫具體的審核計(jì)劃，明確審核目的、區(qū)域、審核方法和審核依據(jù)。 (6) 審核應(yīng)按照以下流程進(jìn)行： 制訂檢查表 → 召開首次會議 → 現(xiàn)場審核 → 不合格 項(xiàng)報(bào)告及確認(rèn) → 末次會議 → 采取糾正預(yù)防措施 → 編寫內(nèi)審報(bào)告 → 跟蹤驗(yàn)證。 (7) 審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施，并由審核員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 (8) 審核結(jié)果及記錄應(yīng)由行政部進(jìn)行保存。 (9) 內(nèi)部審核報(bào)告和采取的糾正預(yù)防措施的效果應(yīng)提交管理評審。 過程的監(jiān)視和測量 (1) 為了確保過程具有實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力，保證產(chǎn)品符合性，本公司對質(zhì)量管理體系以下過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量。 (2) 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)員工，尤其是生產(chǎn)設(shè)備的操作員工在 每班剛開機(jī)、生產(chǎn)條件變換或調(diào)整后再開機(jī)時(shí)要按作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置好生產(chǎn)條件。生產(chǎn)出首件產(chǎn)品后，首先由生產(chǎn)員工進(jìn)行自檢，自檢合格后，通知過程檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入批量生產(chǎn)。 生產(chǎn)部員工和品檢 部檢驗(yàn)員在生產(chǎn)過程中隨時(shí)檢查生產(chǎn)條件是否變化，是否滿足工藝要求。 各生產(chǎn)班組長要把握本班生產(chǎn)過程的控制情況，監(jiān)督員工按文件進(jìn)行作業(yè)，同時(shí)檢驗(yàn)員工的工藝執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)處理，不能處理的要報(bào)告上級部門。 對于關(guān)鍵和特殊工序的參數(shù)和產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視和測量。 (3) 其他過程的監(jiān)視和測量 對于生產(chǎn)過程以外的其他過程，如銷售、設(shè)計(jì)、采購、售后服務(wù)等過程的監(jiān) 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 35 頁 共 37 頁 視和測量應(yīng)通過工作目標(biāo)的完成情況、業(yè)績評估來實(shí)現(xiàn)。 (4) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的監(jiān)視和測量 各部門應(yīng)按時(shí)做好本部門所承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)工作，并將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報(bào)行政部。 行政 部根據(jù)所報(bào)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況和公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況。對于未完成質(zhì)量目標(biāo)的情況，由 總經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行原因分析，并按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求落實(shí)糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了 驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，本公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，由品檢 部按照《 監(jiān)視和測量 控制程序》要求，對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和控制，具體規(guī)定如下： (1) 技術(shù)部提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)； (2) 品檢 部制定檢驗(yàn)規(guī)范和必要的作業(yè)指導(dǎo)書； (3) 品 檢 部檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)依據(jù)判斷是否合格； (4) 規(guī)定緊急放行和例外放行的審批權(quán)限、讓步 接收的放行權(quán)限； (5) 未經(jīng)過授權(quán)批準(zhǔn)，任何產(chǎn)品不得放行和交付。 (6) 所有檢驗(yàn)過程和結(jié)果應(yīng)做好記錄，并保證有檢驗(yàn)員和審批人員簽名。 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，本公司對不合格品采取嚴(yán)格的控制程序，制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》，具體規(guī)定如下： (1) 來料檢驗(yàn)不合格品由品檢 保部提出處置意見，做好標(biāo)識，倉庫進(jìn)行隔離，同時(shí)由檢驗(yàn)員將不合格信息反饋給采購部和供應(yīng)商。 (2) 因生產(chǎn)急需等原因，采購部對來料不合格品可提出評審要求，提出不同的處置意見。 (3) 來料不合格 的處置有： 1）拒收； 2）挑選； 3）讓步接收。 (4) 過程和最終檢驗(yàn)的不合格品，由檢驗(yàn)員判定不合格原因，確定處置方式。涉及讓步的需由廠長以上管理人員批準(zhǔn)，適用時(shí)由顧客批準(zhǔn)。 (5) 對不合格品的返工、返修、挑選后應(yīng)重新檢驗(yàn)。 (6) 對所有不合格品的處理結(jié)果以及隨后所采取的任何措施，都應(yīng)做好記 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 36 頁 共 37 頁 錄。 (7) 規(guī)定了客戶退回產(chǎn)品的處理程序。 (8) 對嚴(yán)重不合格或重 復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題應(yīng)分析原因，采取糾正預(yù)防措施或者反饋給供應(yīng)商，要求其采取糾正措施。 數(shù)據(jù)分析 為了證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并進(jìn)一步識別改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會，各部門應(yīng)收集和分析以下數(shù)據(jù) ，并統(tǒng)一匯總到 行政 部， 由 行政 部登記在《 年度 質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)成情況統(tǒng)計(jì) 表》 中，并在管理評審中由管理者代表審核。 (1) 有關(guān)系統(tǒng)和顧客滿意的數(shù)據(jù)； (2) 有關(guān)產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)； (3) 有關(guān)過程的數(shù)據(jù)； (4) 有關(guān)供應(yīng)商的數(shù)據(jù) 。 相關(guān)表格 《 年度 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表》 HMQR00120xxB 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過以下活動進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)： (1) 通過質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，對持續(xù)改進(jìn)做出正式的承諾； (2) 通過建立質(zhì)量目標(biāo)明確改進(jìn)的方向； (3) 通過內(nèi)部審核不斷發(fā)現(xiàn)問題，尋找體系改進(jìn)的機(jī)會并予以實(shí)施； (4) 通過數(shù)據(jù)分析不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排； (5) 通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)； (6) 通過管理評審確定有關(guān)改進(jìn)措施，實(shí)施改進(jìn)。 改進(jìn)方式可以是日常漸進(jìn)式的改進(jìn)活動，也可以是突破性 的改進(jìn)項(xiàng)目（革新或創(chuàng)新）。 糾正措施 公司制定并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改善。 肇慶皓明有機(jī) 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 37 頁 共 37頁