【正文】 錄 手冊章節(jié)號 內(nèi)容 標準章節(jié)號 內(nèi)容 第一章 公司簡介 第二章 質(zhì)量手冊頒布令 第三章 質(zhì)量手冊管理辦法 第四章 質(zhì)量管 理體系 要求 質(zhì)量管理體系要求 總要求 文件要求總則 質(zhì)量手冊 文件控制程序 文件控制 記錄控制程序 記錄控制 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 策劃 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)和權(quán)限 職責(zé)和權(quán)限 (1) 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖 (2) 職能分配表 管理者代表任命書 管理者代表 內(nèi)部溝通 內(nèi)部溝通 管理評審 管理評審 第六章 資源管理 資源提供 資源提供 人力資 源管理 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施管理 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 工作環(huán)境 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) 采購 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標示和可追溯性 標示和可追溯性 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn) 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 2 頁 共 37 頁 手冊章節(jié)號 內(nèi)容 標準章節(jié)號 內(nèi)容 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量裝置控制 監(jiān)視和測量裝置的控制 第八章 測量 分析 改進 總則 總則 顧客滿意度測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進 持續(xù)改進 糾正和預(yù)防措施 糾正措施 預(yù)防措施 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 3 頁 共 37 頁 受控文件分發(fā)名單 編號 分發(fā)部門 分發(fā)號 1 總經(jīng)理 01 2 管理者代表 02 3 技術(shù)部 03 4 生產(chǎn)部 04 5 行政部 05 6 銷售部 06 7 采購 部 07 8 品檢 部 08 9 倉庫 09 10 認證機構(gòu) 10 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 4 頁 共 37 頁 修 改 頁 修改日期 版本 章節(jié) 修改內(nèi)容 制、修訂 審核 審批 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 5 頁 共 37 頁 第一章 公司簡介 本公司是一家從事有機硅橡膠制品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營及技術(shù)協(xié)作與推廣的專 業(yè)公司。公司產(chǎn)品已形成系列化、規(guī)?；a(chǎn)，品種達一千多種，主要為珠江三角洲地區(qū)家電、醫(yī)療儀表、電器電子生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)。 公司堅持“以人為本、科技領(lǐng)先”的經(jīng)營理念，以市場為導(dǎo)向，不斷加大科技投入，不斷引進科技人才，加強技術(shù)創(chuàng)新，滿足市場需求。 公司生產(chǎn)地址：肇慶市鼎湖區(qū)蓮花鎮(zhèn)鄧屋頭三組 佛山經(jīng)營地址： 中國廣東佛山市佛山江灣一路弼東工業(yè)區(qū) 聯(lián) 系 人：羅 斌 聯(lián) 系 電 話： 075782711866 郵 編： 528000 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 6 頁 共 37 頁 第二章 質(zhì)量手冊頒布令 本公司質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001： 20xxidt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系要求》并結(jié)合公司實際情況編制而成，它闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并對公司的質(zhì)量體系提出具體的要求，是本公司質(zhì)量管理體系有效運行的綱領(lǐng)性文件，是向外界證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧 客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 —— 食品級硅橡膠制品產(chǎn)品能力的法規(guī)性文件。 總經(jīng)理： 肇慶皓明有機硅材料有限公司 20xx 年 9 月 25 日 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 7 頁 共 37 頁 第三章 質(zhì)量手冊管理辦法 本質(zhì)量手冊由行政部組織編寫，管理者代表審核，并提出受控版本的分發(fā)名單，由總經(jīng)理批準。 負責(zé)按《文件和資料控制程 序》辦理修改、換版工作，以及舊版本的回收和處置。 顧客和其它外界組織需要本手冊時，經(jīng)管理者代表同意，可以發(fā)給，但屬非受控文件并以非受控標識，不予以編號，不負責(zé)修改和更新。 當本手冊某一章節(jié)被修改時，必須變動版次號，即從 1 變?yōu)? 3??。 每次修改時，持有者應(yīng)將修改內(nèi)容記錄在手冊的修改頁上，以便了解手冊的修改狀況。 本質(zhì)量手冊的持有者必須妥善保管手冊，不得遺失、涂改和損壞。 本手冊是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本公司建立與實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則，現(xiàn)已由總經(jīng)理正式批準并頒布，自載明的生效日期正式實施 ，本公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 8 頁 共 37 頁 第四章 質(zhì)量管理體系要求 總要求 在公司總經(jīng)理的組織、管理者代表的主持以及各相關(guān) 職能部門的積極參與下，公司按照 GB/T19001： 20xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 本手冊所描述的質(zhì)量管理體系過程及其順序和相互作用，在質(zhì)量體系文件中進行了充分的描述，這些過程包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析所需要的過程，按 PDCA 循環(huán)要求，使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。本公司的外包過程有模具的外包加工，對模具的外包作業(yè)和外包商管理按采購作業(yè)和供應(yīng)商管理要求進行控制，具體參見《采購控制程序》HMQP00720xxB0。 本公司文件一般采用紙張、樣品等形式，根據(jù)需要，經(jīng)總經(jīng)理同意也可以采用其他形式，如硬拷貝 、電子媒體等。 b、 術(shù)語和定義 除特別說明以外，本手冊采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定 義。引用并不僅限于程序文件，也包括其他層次文件。該模式充分展示了以質(zhì)量管理體系為對象的 PDCA 循環(huán)關(guān)系，但在具體的章節(jié)安排上，考慮到第三章內(nèi)容的重要性與特殊性，將其單獨列出。 (4)質(zhì)量管理體系過程之間聯(lián)系和相互作用，體現(xiàn)在具體的程序文件之中。文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準以確保文件是充分和適宜的； (3) 規(guī)定了文件的發(fā)放、更改、申領(lǐng)、保管和銷毀的方法，以確保有關(guān)部 門或人員能夠及時得到有關(guān)文件的適用版本，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別，確保文件保持清晰，易于識別，并防止作廢文件的非預(yù)期使用； (4) 規(guī)定了外來文件的控制方法，如法律、法規(guī)與標準、供應(yīng)商提供的資料等；規(guī)定了對文件評審要求，必要時予以修訂，以確保文件的持續(xù)適宜性。 本章引用文件 《 文件和資料控制程序 》 HMQP00120xxB0 《 質(zhì)量記錄控制程序 》 HMQP00220xxB0 《 采購控制程序 》 HMQP00720xxB0 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 11 頁 共 37頁 第 五章 管理職責(zé) 管理承諾 本公司最高管理層通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾： (1) 通過宣傳、培訓(xùn) 、內(nèi)部溝通等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，并以實現(xiàn)顧客滿意為目標； (2) 由總經(jīng)理制定和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保其得到有效貫徹； (3) 由管理者代表組織制定質(zhì)量目標，并在各層次上制定分目標，同時對目標的完成情況進行考核，以確保目標的完成； (4) 定期進行管理評審及在必要情況下的臨時管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性； (5) 提供必要的資源，包括人、財、物和有效的工作環(huán)境等，以保證質(zhì)量體系的有效運行。 并且要考慮明確的、隱含的以及當前的、未來的需求，同時也要考慮適用的法律、法規(guī)要求，具體可參見《設(shè)計開發(fā)控制程序》和《合同評審控制程序》等文件。 銷售部將會按照公司的規(guī)定，定 期下發(fā)問卷收集顧客的有關(guān)信息并進行統(tǒng)計分析，及時了解顧客的需求和期望，以便及時改進，持續(xù)滿足顧客的要求，具體參見 《顧客滿意》章節(jié)的描述。 我公司質(zhì)量方針 適合我們公司的性質(zhì)和規(guī)模，與我們的發(fā)展宗旨想適應(yīng)，不但充分體現(xiàn)了遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求，還體現(xiàn)了我們公司在質(zhì)量方面持續(xù)改進的決心以及持續(xù)滿足顧客的要求所做出的承諾，使其滿意。 每年管理評審會議上，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時予以修改。 質(zhì)量至上 —— 我們公司產(chǎn)品都是根據(jù)客戶的要求，如顧客提供的圖紙、樣品，進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，嚴把質(zhì)量關(guān)，對產(chǎn)品質(zhì)量實行三級監(jiān)控機制： 自檢 — 車間 — 互檢 — 質(zhì)檢專檢，確保所提供的產(chǎn)品在滿足相關(guān)法律法規(guī)要求的前提下，以顧客要求為中心，力求每件產(chǎn)品都達到顧客滿意。 持續(xù)改進 —— 我們要通過組織過程的改進，和改進過程的效率，關(guān)注客戶不斷增長的需求和期望，以顧客滿意作為公司發(fā)展的最高追求目標，全員齊心協(xié)力，持續(xù)增強顧客滿意 度。抽檢總批數(shù) 100% 一次 /月 合同履約率 ≥ 90% 總訂單數(shù)247。培訓(xùn)總?cè)藬?shù) 100% 一次 /季 文件失控率 ≤ 3% 文件失控份數(shù)247。生產(chǎn)總數(shù) 100% 一次 /月 成品合格率 ≥ 95% 抽檢合格的批數(shù)247。設(shè)備運行總時數(shù)100% 一次 /月 交貨準確率 95% 總訂單數(shù)247。 檢驗總次數(shù) 100% 一次 /月 漏檢率 ≤ 2% 漏檢批次 247。 檢驗總批次 100% 一次 /月 退貨批數(shù) ≤ 3 批 一次 /月 銷 售 部 顧客投訴及時處理率 ≥ 95% 及時處理次數(shù)247。開發(fā)總數(shù) 100% 一次 /季 模具完好率 ≥ 98% 損壞模數(shù)247。抽查圖紙總數(shù) 100% 一次 /季 倉 庫 出貨合格率 ≥ 100% 合格次數(shù)247。 采購總次數(shù) 100% 一次 /月 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 14 頁 共 37 頁 質(zhì)量管理體系的策劃 為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系滿足本手冊中 的總要求，總經(jīng)理必須組織相 關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系進行策劃，包括確定每一質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出及活動以及資源配置要求，并作出相應(yīng)規(guī)定。每當發(fā)生下列情形時，總經(jīng)理