【導(dǎo)讀】一體，有較強(qiáng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能力。公司現(xiàn)有職工56人，技術(shù)人員5名。產(chǎn)的產(chǎn)品為單相分馬力電機(jī)、罩極電機(jī)、電容運(yùn)轉(zhuǎn)電機(jī)及開關(guān)磁阻電機(jī)。機(jī)生產(chǎn)能力60萬臺。公司注冊資金200萬人民幣，生產(chǎn)面積20xx平方米。的綜合素質(zhì)和生產(chǎn)能力。銷售以拓展國際市場為方向，樹立將產(chǎn)品質(zhì)量與祖國。的榮譽(yù)系在一起的意識。員工素質(zhì)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的第一要素，不斷地提高員工的素質(zhì)，而達(dá)到顧客滿意。本公司過程包含ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的所有過程，無任何刪減。上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，本公司有關(guān)部門。應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時(shí)獲得有效版本。職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)視和測量活動。除以上過程外，本公司對文件控制、記錄兩個(gè)過程編寫相應(yīng)的程序文件予以。本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。

　　

【正文】 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； b. 確定質(zhì)量管理體系 是否得到有效地實(shí)施和保持。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 a) 內(nèi)部審核報(bào)告由內(nèi)審組組長編制，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門，并按照記錄控制程序進(jìn)行管理。 b) 針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由有關(guān)責(zé)任部門采取糾正措施，具體按“內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序”作業(yè)。 內(nèi)審員 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書，并經(jīng)過本公司聘任產(chǎn)生。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)按照內(nèi)部審核計(jì)劃對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并記錄審核結(jié)果。內(nèi)審員不能審核自己工作區(qū)域的工作。 支 持性文件 Q/ZT 101120xx 內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)視和測量 ? 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 ? 各部門負(fù)責(zé)對部門工作的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。本公司通過對過程的各項(xiàng)因素的監(jiān)控以及必要時(shí)的測量活動來保持其過程的能力。 監(jiān)視和測量主要分析工具有以下幾種情況： a) 因果圖。 b) 排列圖。 c) 控制圖。 其測量和分析結(jié)果被識別如需采取糾正措施或?qū)嵤└倪M(jìn)時(shí)，應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序”執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 品質(zhì)管 理部 負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測點(diǎn)和判別依據(jù) ,并負(fù)責(zé)管理監(jiān)視和測量的工作。 本公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。這種監(jiān)視和測量還在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。 產(chǎn)品放行責(zé)任者（檢驗(yàn)員）應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量必須按規(guī)定要求進(jìn)行測量和判別。 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急或例外放行，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追溯方法。 本公司的產(chǎn)品在所有活動未圓滿完成之前，不得放行或交付顧客，除非得 到顧客的批準(zhǔn)。 支持性文件 Q/ZT 101220xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 不合格品控制 ? 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)管理不合格品控制。 本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置。 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)不合格品的評審，提出相應(yīng)的處置方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。 根據(jù)評審意見和不合格的嚴(yán)重程度可能提出以下處置意見： a) 讓步接受； b) 報(bào)廢（拒收）。 c) 返工。 不合格品 的讓步接受，當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，必須由 品質(zhì)管理部 批準(zhǔn)，并征得顧客或其代表的同意。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，本公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 品質(zhì)管理部 對返工、讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 支持性文件 Q/ZT 101320xx 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析 管理者代表負(fù)責(zé)督促各部門收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可能實(shí)施的改進(jìn)。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的 評價(jià)提供如下信息： a. 顧客滿意或不滿意。 b. 與顧客要求的符合性。過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。 c. 采購產(chǎn)品的質(zhì)量及供方的情況。 d. 為本公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會。 持續(xù)改進(jìn) ? 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中糾正和預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證。 ? 管理者代表負(fù)責(zé)管理性糾正和預(yù)防措施的工作。 總則 本公司通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 本公司采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止 不合格的再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d) 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f) 評價(jià)糾正措施的有效性。 通過糾正措施的制定和實(shí)施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施 本公司對體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識別所需的 預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求； c) 跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 通過預(yù)防措施的制訂并實(shí)施，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 支持性文件 Q/ZT 101420xx 糾正預(yù)防措施控制程序 附錄 A: 質(zhì)量管理體系 組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 前道車間 采購銷售部 制造部 廠辦 品質(zhì)管理部 成品倉庫 原材料倉庫 裝配車間 附錄 B 質(zhì)量職能分配表 ● 表示負(fù)責(zé)部門 ▲ 表示配合部門 職 能 控制內(nèi)容及條款 責(zé)任部門 總經(jīng)理 管理者代表 廠辦 采購銷售部 制造部 品質(zhì)管理部 各車 間 倉庫 總要求 ● 文件總要求 ● 質(zhì)量手冊 ● 文件控制 ▲ ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 記錄 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理承諾 ● 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ● 質(zhì)量方針 ● 策劃 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理評審 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 資源提供 ● 人力資源 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 設(shè)施 ● ▲ 工作環(huán)境 ● ▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 ● 與顧客有關(guān)的過程 ● ▲ ▲ ▲ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ● ▲ ▲ ▲ ▲ 采購 ● ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ● 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ● ▲ 標(biāo)識和可追溯性 ▲ ● 顧客財(cái)產(chǎn) ● ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ▲ ● ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ● ▲ 策劃 ● 顧客滿意 ● 內(nèi)部審核 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 過程監(jiān)視和測量 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ● ▲ 不合格品的控制 ▲ ▲ ● ▲ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ● ▲ ▲ ▲ ▲ 持續(xù)改進(jìn)的策劃 ● ▲ ▲ ▲ ▲ 糾正措施 ▲ ▲ ▲ ▲ ● ▲ ▲ 預(yù)防措施 ▲ ▲ ▲ ▲ ● ▲ ▲ 附錄 C 程序文件清單 序號 對應(yīng)條款 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 文件控制程序 Q/ZT 100220xx 2 記錄控制程序 Q/ZT 100320xx 3 管理評審程序 Q/ZT 100420xx 4 人力資源管理程序 Q/ZT 100520xx 5 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 Q/ZT 100720xx 7 采購控制程序 Q/ZT 100820xx 8 \ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和提供控制程序 Q/ZT 100920xx 9 監(jiān)視和測量裝置控制程序 Q/ZT 101020xx 10 內(nèi)部審核程序 Q/ZT 101120xx 11 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 Q/ZT 101220xx 12 不合格品控制程序 Q/ZT 101320xx 13 附錄 D 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程