【導讀】編號SFG－QM－01/02版本C/1. 編制鄧建華日期20xx/4/25. 版本履歷編寫/修訂日期。A初版編制發(fā)行鄧建華20xx/10/10. B第一次修改，內(nèi)容多，范圍廣鄧建華20xx/10/12. C第二次修改，主要對COP過程及過程指標修訂鄧建華20xx/1/15. 質(zhì)量方針發(fā)布令．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7. 管理承諾．．．．．．．．．．．．．．．．14/45以顧客為關注焦點．．．．．．15/45. 職責、權限和溝通．．．．．．．16/45職責和權限．．．．．．．．．．．．．16/45. 與顧客有關要求的確定．．．24/45與顧客有關要求的評審．．25/45. 預防性和預見性維護．．．．．．32/45．．．．．．．．32/45. 與顧客的服務協(xié)議．．．．．．．33/4533/45. 監(jiān)視和測量裝置的控制。監(jiān)視和測量裝置失準的處置36/45件及比較標準控制36/45. 檢定和校準記錄36/45測量系統(tǒng)分析36/45. 內(nèi)審員資格．．．．．．．．．．．．39/45過程的監(jiān)視和測量39/45. 不合格品的標識和處置41/4542/45. 返工產(chǎn)品的控制42/4542/45. 持續(xù)改進．．．．．．．．．．．．．43/45組織的持續(xù)改進．．．．．．．．．．．．．．．．43/45

　　

【正文】 a）安全第一，預防為主； b）機器操作前思考 30秒； c）確保勞動保護用品的提供； d）提 供適宜的工作環(huán)境； e）在現(xiàn)場或相關文件使用警示標志； f）提供培訓提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性的認識； h）透過 FMEA活動識別產(chǎn)品的安全性。參見《安全 生產(chǎn)管理 程序》 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 為了防止混亂和錯誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。 為此本公司制訂并實施《工作環(huán)境管理程序》，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。 5S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)， 5S的核心是素養(yǎng)。 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是 公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括過程策劃、與顧客有關的若干過程、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務提供、監(jiān)視和測量裝置等的一系列過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是如何保證產(chǎn)品質(zhì)量達到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃內(nèi)容 ： ? 確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標，將公司質(zhì)量目標中有關產(chǎn)品目標具體化。包括： ? 識別產(chǎn)品質(zhì)量特性。 ? 建立目標值。 ? 明確質(zhì)量要求和約束條件。 ? 確保滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。 ? 確定實現(xiàn)過程，即： ? 識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需 的過程和子過程。 ? 確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制。 ? 確定實現(xiàn)過程所需的資源（人力資源和設施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 ? 確定所需要的監(jiān)視和測量活動、接收準則，如： ? 產(chǎn)品設計開發(fā)和過程開發(fā)評審、驗證和確認活動。 ? 生產(chǎn)和服務提供活動中的監(jiān)視 和測量活動。 ? 產(chǎn)品交付前的檢查和試驗活動等。 ? 確定適當?shù)挠涗洝? ? 各項記錄應能夠證明過程運行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。 ? 應檢查這些記錄提供證實的充分性。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。 接收準則 本公司對所有計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃全部采用零缺陷接收準則，一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產(chǎn)品時，將判定整體（批）不合格必要時進行 100%檢驗。 保密 對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是 本公司與顧客能夠長久合作的基礎。有關保密的內(nèi)容有： a）顧客合同的產(chǎn)品； b）進行開發(fā)的產(chǎn)品； c）有關的產(chǎn)品信息。 保密信息在未經(jīng)顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。 更改控制 本公司制訂《工程變更 管理 程序》對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關產(chǎn)品及過程的變更進行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 本公司對影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的 內(nèi)容 進行評審、驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。 在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 ? 與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求等來進行。 ? 與適應公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量控制計劃、流程圖等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 ? 廠長對產(chǎn)品實現(xiàn)過程負領導責任。 ? 現(xiàn)有系列的產(chǎn)品由生產(chǎn)技術部、現(xiàn)有系列以外的產(chǎn)品由 APQP小組負責組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。 ? 策劃應符合 。 與顧客有關的過程 ? 與 顧客有關的過程包括： ? 顧客要求的識別； ? 產(chǎn)品要求的評審； ? 與顧客的溝通。 ? 公司各相關職能部門應有效地實施這些過程，并得到控制，以增強顧客的滿意。 與產(chǎn)品有關要求的確定 ? 充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達到顧客滿意，提出恰當?shù)漠a(chǎn)品要求。 ◆ 與產(chǎn)品有關的要求 范圍 1）顧客規(guī)定的要求： a）產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； b）交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）； c）價格條件、付款方式、結(jié)算方式等； d）違約責任等； e）其它特殊要求。 2）顧客沒有規(guī)定但與用途有關的必需的要求； a）使用壽命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 3）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； a）產(chǎn)品的安全性； b）環(huán)保要求： c）認證要求等。 4）本公司確定的附加要求： a）對顧客做出的承諾； b）技術咨詢； c）培訓服務等。 顧客指定的特殊特性 本公司特別關注顧客指定的特殊特性。 本公司無顧客指定的特殊特性，如果顧客指定了特殊特性或公司 APQP小組指定的特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)： a） FMEA\控制計劃 ； b）檢驗規(guī)范及現(xiàn)場使用 的作業(yè)指導書； c）工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關的要求 需確定的內(nèi)容 ? 顧客規(guī)定的要求； ? 顧客未明示，但用途或預期用途已知； ? 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； ? 確定采用公司內(nèi)控標準的程度。 識別顧客要求的方法 ? 投標； ? 報價； ? 合同洽談； ? 市場調(diào)查； ? 競爭對手分析、水平對比； ? 及時掌握相關法律法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關的要求 確定和實施 ? 生產(chǎn)技術部 門負責人 /多功能小組組長 對產(chǎn)品有關要求負管理責任。 ? 生產(chǎn)技術部 門 產(chǎn)品工程師 /項目工程師負 責對產(chǎn)品要求的確定。 ? 營業(yè)部負責及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關方面的信息。 與產(chǎn)品有關要求的評審 ? 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求 ,確定有能力實現(xiàn)這些要求。 評審應達到的目的 ? 確保準確理解顧客的要求 ,包括明示和隱含要求和法律法規(guī)要求。 ? 確保雙方對合同或訂單理解不一致的要求已經(jīng)得到解決。 ? 對產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標志、開發(fā)計劃書等。 ? 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務等各方面的要求。 評審的時機、方法和實施 ? 評審應在向顧客作 出提供產(chǎn)品的承諾前，包括： ? 投標前； ? 接受每項合同或訂單前； ? 接受每一次合同或訂單修訂前。 ? 評審的方法應適于公司的運作，以達到評審的目的為原則。可以采?。? ? 會議評審 ? 傳簽評審 ? 電話訂貨、口頭訂貨的確認 ? 網(wǎng)上銷售評審（對產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審） ? 評審的實施由營業(yè)部負責 ? 合同修訂應及時通報給相關部門。 ? 應保持合同評審的記錄。 制造可行性（補充） 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括： a）是否完全定義產(chǎn)品； b） 工程性能規(guī)范是否符合書面要求； c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d）能否用符合要求的 CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)； e）生產(chǎn)能力是否足夠； f）合理的質(zhì)量成本。 當評審的結(jié)論為可行時，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通 ? 與顧客進行有效溝通 ,充分并準確地了解顧客要求 ,掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務的滿意程度的有關信息 ,以此作為持續(xù)改進的輸入。 與顧客溝通的時機 ? 在產(chǎn)品提供之前； ? 產(chǎn)品提供過程中； ? 產(chǎn)品提供之后。 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 ? 掌握顧客關于產(chǎn)品 要求的信息。 ? 問詢合同或訂單的處理，包括修改。 ? 了解 產(chǎn) 品在實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨、意見和產(chǎn)品退貨情況。 與顧客溝通的渠道或方法 ? 參加適當規(guī)模的產(chǎn)品展銷會和銷售代理直接拜訪客戶。 ? 業(yè)務廣告 ,包括在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布有關產(chǎn)品信息。 ? 制作和發(fā)送公司產(chǎn)品簡介。 ? 接待顧客到公司現(xiàn)場參觀、考察。 ? 業(yè)務和管理人員定期訪問顧客。 ? 發(fā)顧客滿意度調(diào)查表或產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表。 與顧客溝通的實施 ? 營業(yè)部負責組織與顧客的溝通。 ? 事前應準備好溝通的安排計劃。 ? 溝通的結(jié)果應通報 到相關部門 ,并保存。 設計和開發(fā) 本公司依據(jù)顧客圖紙進行生產(chǎn)，無產(chǎn)品設計開發(fā) ,僅有制造過程工藝設計開發(fā)，故不承擔產(chǎn)品設計責任。 制造過程設計和開發(fā)策劃 在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時，由項目 工程師 主導策劃，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項： a）確定設計和開發(fā)各個階段； b）在適當?shù)碾A段進行評審、驗證和確認活動； c）確定項目設計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權限； d）確定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理； e)擬定項目的進度計劃 ,且項目進度計劃 應隨項目進度狀況而調(diào)整更新； f)項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險： 1）開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性； 2）開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策； 3）開發(fā)和評審控制計劃； . 多方論證方法 必須采用多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： a）特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測； b） FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c）控制計劃的開發(fā)和評審。 典型的多方論證方法包括設計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當?shù)娜藛T。 制造過程 設計和開發(fā)輸入 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a）產(chǎn)品的功能及性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）產(chǎn)品設計輸出的資料（數(shù)據(jù)）； d）顧客指定的特殊特性； e）產(chǎn)品設計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、 FMEA等）； f）生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標準工時）； g）過程能力（如 PPK、 CPK值）； h）產(chǎn)品成本目標； i）顧客的特殊特性要求（如果存在）； g）以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗； k）制造過程設計包括采用防錯方法，其程度與問題 的重要性和所存在風險的程度相適應； l）所需要的其它要求。 特殊特性 本公司將在特殊特性的確定、文件化的控制方面滿足顧客的所有要求并識別、確定特殊特性，并且： a）在控制計劃中包含所有特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）； b）與顧客規(guī)定的定義和符號相一致； c）識別過程控制文件，包括圖樣、 FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書，必須標明顧客規(guī)定的特殊特性符號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示 。制造過程設計輸出必須包括： a）規(guī)范及圖紙； b）產(chǎn)品接收準則； c）提供適當信息給采購、生產(chǎn)及服務； d）制造過程流程圖； e）場地平面布置圖； f） PFMEA； g）控制計劃； h）作業(yè)指導書 i）批準接收準則； g）有關質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)； k）適當時，防錯活動的結(jié)果； l）產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 設計和開發(fā)評審 評審成員須包括與被審查有關的部門代表，評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，過程設計評審須在以下階段進行： a）制造可行性階段：評審制造 可行性、規(guī)格與圖面等； b）樣品階段：評審樣件、制程設計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、接收準則等； c）試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果、制程設計進度、成本、工藝卡、作業(yè)指導書、產(chǎn)品質(zhì)量、 PFMEA、控制計劃、信賴性等； d）量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標的、過程能力等。 監(jiān)視 在設計和開發(fā)適當階段的測量準則必須被定義、分析，并將測量分析結(jié)果向管理者進行報告，作為管理評審的輸入； 適當時，這些測量包括質(zhì)量風險、成本、前置時間、關鍵路徑、產(chǎn)品特性和其它事項等。 設計和開發(fā)驗證 驗證須依制 造過程設計計劃執(zhí)行，確保設計 /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項 ,驗證結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。驗證可包括以下時機： a）圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格的驗證； b）客戶要求有原型樣件時 :對原型樣件的驗證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等； c）試產(chǎn)時：依客戶的圖面、技術規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 設計和開發(fā)確認 — 補充 為確保設計 /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預期用途的要求 ,確認必須與客戶的要求相一致 (包含項目計劃時間 ),且確認于 產(chǎn)品交付或應用前