【導(dǎo)讀】編號(hào)SFG－QM－01/02版本C/1. 編制鄧建華日期20xx/4/25. 版本履歷編寫/修訂日期。A初版編制發(fā)行鄧建華20xx/10/10. B第一次修改，內(nèi)容多，范圍廣鄧建華20xx/10/12. C第二次修改，主要對(duì)COP過程及過程指標(biāo)修訂鄧建華20xx/1/15. 質(zhì)量方針發(fā)布令．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7. 管理承諾．．．．．．．．．．．．．．．．14/45以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)．．．．．．15/45. 職責(zé)、權(quán)限和溝通．．．．．．．16/45職責(zé)和權(quán)限．．．．．．．．．．．．．16/45. 與顧客有關(guān)要求的確定．．．24/45與顧客有關(guān)要求的評(píng)審．．25/45. 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)．．．．．．32/45．．．．．．．．32/45. 與顧客的服務(wù)協(xié)議．．．．．．．33/4533/45. 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)的處置36/45件及比較標(biāo)準(zhǔn)控制36/45. 檢定和校準(zhǔn)記錄36/45測(cè)量系統(tǒng)分析36/45. 內(nèi)審員資格．．．．．．．．．．．．39/45過程的監(jiān)視和測(cè)量39/45. 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置41/4542/45. 返工產(chǎn)品的控制42/4542/45. 持續(xù)改進(jìn)．．．．．．．．．．．．．43/45組織的持續(xù)改進(jìn)．．．．．．．．．．．．．．．．43/45

　　

【正文】 a）安全第一，預(yù)防為主； b）機(jī)器操作前思考 30秒； c）確保勞動(dòng)保護(hù)用品的提供； d）提 供適宜的工作環(huán)境； e）在現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志； f）提供培訓(xùn)提高員工對(duì)勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)； h）透過 FMEA活動(dòng)識(shí)別產(chǎn)品的安全性。參見《安全 生產(chǎn)管理 程序》 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 為了防止混亂和錯(cuò)誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 為此本公司制訂并實(shí)施《工作環(huán)境管理程序》，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔。 5S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)， 5S的核心是素養(yǎng)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是 公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括過程策劃、與顧客有關(guān)的若干過程、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置等的一系列過程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是如何保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃內(nèi)容 ： ? 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，將公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)具體化。包括： ? 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性。 ? 建立目標(biāo)值。 ? 明確質(zhì)量要求和約束條件。 ? 確保滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。 ? 確定實(shí)現(xiàn)過程，即： ? 識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 的過程和子過程。 ? 確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制。 ? 確定實(shí)現(xiàn)過程所需的資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 ? 確定所需要的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、接收準(zhǔn)則，如： ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和過程開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視 和測(cè)量活動(dòng)。 ? 產(chǎn)品交付前的檢查和試驗(yàn)活動(dòng)等。 ? 確定適當(dāng)?shù)挠涗洝? ? 各項(xiàng)記錄應(yīng)能夠證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。 ? 應(yīng)檢查這些記錄提供證實(shí)的充分性。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則 本公司對(duì)所有計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃全部采用零缺陷接收準(zhǔn)則，一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)不合格產(chǎn)品時(shí)，將判定整體（批）不合格必要時(shí)進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。 保密 對(duì)顧客信息進(jìn)行保密，這是本公司應(yīng)盡的義務(wù)，也是 本公司與顧客能夠長(zhǎng)久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容有： a）顧客合同的產(chǎn)品； b）進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品； c）有關(guān)的產(chǎn)品信息。 保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。 更改控制 本公司制訂《工程變更 管理 程序》對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 本公司對(duì)影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對(duì)變更的 內(nèi)容 進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，只有當(dāng)這些活動(dòng)完成后，變更方可實(shí)施。 在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 ? 與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行。 ? 與適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量控制計(jì)劃、流程圖等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 ? 廠長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 ? 現(xiàn)有系列的產(chǎn)品由生產(chǎn)技術(shù)部、現(xiàn)有系列以外的產(chǎn)品由 APQP小組負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 ? 策劃應(yīng)符合 。 與顧客有關(guān)的過程 ? 與 顧客有關(guān)的過程包括： ? 顧客要求的識(shí)別； ? 產(chǎn)品要求的評(píng)審； ? 與顧客的溝通。 ? 公司各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程，并得到控制，以增強(qiáng)顧客的滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 ◆ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 范圍 1）顧客規(guī)定的要求： a）產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； b）交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）； c）價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等； d）違約責(zé)任等； e）其它特殊要求。 2）顧客沒有規(guī)定但與用途有關(guān)的必需的要求； a）使用壽命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； a）產(chǎn)品的安全性； b）環(huán)保要求： c）認(rèn)證要求等。 4）本公司確定的附加要求： a）對(duì)顧客做出的承諾； b）技術(shù)咨詢； c）培訓(xùn)服務(wù)等。 顧客指定的特殊特性 本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。 本公司無顧客指定的特殊特性，如果顧客指定了特殊特性或公司 APQP小組指定的特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)： a） FMEA\控制計(jì)劃 ； b）檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用 的作業(yè)指導(dǎo)書； c）工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 需確定的內(nèi)容 ? 顧客規(guī)定的要求； ? 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； ? 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 識(shí)別顧客要求的方法 ? 投標(biāo)； ? 報(bào)價(jià)； ? 合同洽談； ? 市場(chǎng)調(diào)查； ? 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比； ? 及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 確定和實(shí)施 ? 生產(chǎn)技術(shù)部 門負(fù)責(zé)人 /多功能小組組長(zhǎng) 對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求負(fù)管理責(zé)任。 ? 生產(chǎn)技術(shù)部 門 產(chǎn)品工程師 /項(xiàng)目工程師負(fù) 責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定。 ? 營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ? 通過評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求 ,確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 ? 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求 ,包括明示和隱含要求和法律法規(guī)要求。 ? 確保雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已經(jīng)得到解決。 ? 對(duì)產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志、開發(fā)計(jì)劃書等。 ? 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施 ? 評(píng)審應(yīng)在向顧客作 出提供產(chǎn)品的承諾前，包括： ? 投標(biāo)前； ? 接受每項(xiàng)合同或訂單前； ? 接受每一次合同或訂單修訂前。 ? 評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審的目的為原則?？梢圆扇。? ? 會(huì)議評(píng)審 ? 傳簽評(píng)審 ? 電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn) ? 網(wǎng)上銷售評(píng)審（對(duì)產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審） ? 評(píng)審的實(shí)施由營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé) ? 合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給相關(guān)部門。 ? 應(yīng)保持合同評(píng)審的記錄。 制造可行性（補(bǔ)充） 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括： a）是否完全定義產(chǎn)品； b） 工程性能規(guī)范是否符合書面要求； c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d）能否用符合要求的 CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)； e）生產(chǎn)能力是否足夠； f）合理的質(zhì)量成本。 當(dāng)評(píng)審的結(jié)論為可行時(shí)，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通 ? 與顧客進(jìn)行有效溝通 ,充分并準(zhǔn)確地了解顧客要求 ,掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)的滿意程度的有關(guān)信息 ,以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 與顧客溝通的時(shí)機(jī) ? 在產(chǎn)品提供之前； ? 產(chǎn)品提供過程中； ? 產(chǎn)品提供之后。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 ? 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品 要求的信息。 ? 問詢合同或訂單的處理，包括修改。 ? 了解 產(chǎn) 品在實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨、意見和產(chǎn)品退貨情況。 與顧客溝通的渠道或方法 ? 參加適當(dāng)規(guī)模的產(chǎn)品展銷會(huì)和銷售代理直接拜訪客戶。 ? 業(yè)務(wù)廣告 ,包括在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布有關(guān)產(chǎn)品信息。 ? 制作和發(fā)送公司產(chǎn)品簡(jiǎn)介。 ? 接待顧客到公司現(xiàn)場(chǎng)參觀、考察。 ? 業(yè)務(wù)和管理人員定期訪問顧客。 ? 發(fā)顧客滿意度調(diào)查表或產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表。 與顧客溝通的實(shí)施 ? 營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織與顧客的溝通。 ? 事前應(yīng)準(zhǔn)備好溝通的安排計(jì)劃。 ? 溝通的結(jié)果應(yīng)通報(bào) 到相關(guān)部門 ,并保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) ,僅有制造過程工藝設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在接到一個(gè)新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時(shí)，由項(xiàng)目 工程師 主導(dǎo)策劃，以多功能小組方式組成項(xiàng)目小組進(jìn)行，需確立以下事項(xiàng)： a）確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段； b）在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c）確定項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)小組各成員的工作職責(zé)和權(quán)限； d）確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理； e)擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃 ,且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新； f)項(xiàng)目小組人員必須以多方論證方式進(jìn)行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)： 1）開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要控制特性； 2）開發(fā)和評(píng)審 FMEA，包含降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策； 3）開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃； . 多方論證方法 必須采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： a）特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)； b） FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； c）控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 制造過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并保留其記錄，包括： a）產(chǎn)品的功能及性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)）； d）顧客指定的特殊特性； e）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、 FMEA等）； f）生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）； g）過程能力（如 PPK、 CPK值）； h）產(chǎn)品成本目標(biāo)； i）顧客的特殊特性要求（如果存在）； g）以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； k）制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題 的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)； l）所需要的其它要求。 特殊特性 本公司將在特殊特性的確定、文件化的控制方面滿足顧客的所有要求并識(shí)別、確定特殊特性，并且： a）在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）； b）與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致； c）識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示 。制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a）規(guī)范及圖紙； b）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c）提供適當(dāng)信息給采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)； d）制造過程流程圖； e）場(chǎng)地平面布置圖； f） PFMEA； g）控制計(jì)劃； h）作業(yè)指導(dǎo)書 i）批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； g）有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； k）適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； l）產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 評(píng)審成員須包括與被審查有關(guān)的部門代表，評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，過程設(shè)計(jì)評(píng)審須在以下階段進(jìn)行： a）制造可行性階段：評(píng)審制造 可行性、規(guī)格與圖面等； b）樣品階段：評(píng)審樣件、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、接收準(zhǔn)則等； c）試產(chǎn)階段：評(píng)審試產(chǎn)結(jié)果、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品質(zhì)量、 PFMEA、控制計(jì)劃、信賴性等； d）量產(chǎn)階段：評(píng)審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標(biāo)的、過程能力等。 監(jiān)視 在設(shè)計(jì)和開發(fā)適當(dāng)階段的測(cè)量準(zhǔn)則必須被定義、分析，并將測(cè)量分析結(jié)果向管理者進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入； 適當(dāng)時(shí)，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置時(shí)間、關(guān)鍵路徑、產(chǎn)品特性和其它事項(xiàng)等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 驗(yàn)證須依制 造過程設(shè)計(jì)計(jì)劃執(zhí)行，確保設(shè)計(jì) /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項(xiàng) ,驗(yàn)證結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。驗(yàn)證可包括以下時(shí)機(jī)： a）圖面規(guī)格形成時(shí)：對(duì)圖面及各項(xiàng)規(guī)格的驗(yàn)證； b）客戶要求有原型樣件時(shí) :對(duì)原型樣件的驗(yàn)證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等； c）試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對(duì)量試品的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 為確保設(shè)計(jì) /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求 ,確認(rèn)必須與客戶的要求相一致 (包含項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間 ),且確認(rèn)于 產(chǎn)品交付或應(yīng)用前