【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部溝通程序 持續(xù)改進(jìn)程序 支持過程 S1:法規(guī)和安全管理過程 安全輿環(huán)保法規(guī)識(shí)別程序 安全生產(chǎn)管理程序 糾正和預(yù)防控制程序 顧客滿意度調(diào)查程序 S2:培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可過程 人力資源控制程序 專業(yè)人員鑒定管理程序 S3:文件管理過程 文件與 數(shù)據(jù) 控制程序 S4:質(zhì)量記錄管理過程 質(zhì)量記錄控制程序 S5:供貨商開發(fā)和外包過程控制 采購控制程序 供 貨 商評(píng)審 管理 程序 產(chǎn)品檢驗(yàn)和 試驗(yàn) 控制程序 不合格品控制程序 S6:采購管理過程 采購控制程序 S7:生產(chǎn)計(jì)劃管理過程 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 S8:測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 不合格品控制程序 S9:工裝設(shè)備管理過程 工裝、夾具管理和維護(hù)程序 生產(chǎn)設(shè)備管理和維護(hù)程序 S10:監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理過程 測(cè)量儀器及檢規(guī) 控制程序 測(cè)量系統(tǒng)分析 程序 S11:標(biāo)識(shí)可追溯性檢驗(yàn)狀態(tài)控制過程 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 不合格品的控制程序 S12:產(chǎn)品防護(hù)過程 產(chǎn)品搬運(yùn)貯存包裝防護(hù) 和 交付控制程序 S13:不合格品處理過程 不合格品控制程序 糾正和預(yù)防措施控 制程序 質(zhì)量記錄控制程序 S14:工作環(huán)境管理過程 工作環(huán)境管理程序 安全生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)設(shè)備管理和維護(hù)程序 S15:資料分析和使用過程 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇及應(yīng)用程序 S16:工模設(shè)計(jì)和制造過程 工裝、夾具管理和維護(hù)程序 外包（外發(fā)加工）過程的識(shí)別 ● TS 多功能小組 對(duì)涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程，包括涉及其它過程予以識(shí)別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。 文件要求 管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)建立、健全和維持并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的文件系統(tǒng)，規(guī)范公司質(zhì)量管 理體系，強(qiáng)化相關(guān)部門的溝通和協(xié)作，統(tǒng)一相關(guān)部門的行動(dòng)。 總則 ● 本條規(guī)定質(zhì)量管理體系文件的范圍和要求 。 ● 本公司質(zhì)量管理體系文件分通用性的質(zhì)量管理體系文件和專用性的質(zhì)量管理體系文件 。 ● 通用性的質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、部門間溝通用的形成文件的程序（決策層和管理層適用的文件）等 。 ● 專用性的質(zhì)量管理體系文件是指為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同而編制的質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)手冊(cè)（及各部門內(nèi)部為工作需要制定的工作手冊(cè)（作業(yè)文件）等 。 ● 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其相互關(guān) 系如 下 ： ■ 第一層次： ◆ 質(zhì)量手冊(cè)（決策層）描述質(zhì)量管理體系所需過程及其相互作用，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ﹔ ■ 第二層次： ◆ 程序文件（管理層）形成文件的程序，描述如何對(duì)過程實(shí)施進(jìn)行控制 ﹔ ■ 第三層次： ◆ 作業(yè)文件（作業(yè)層）作業(yè)要求或步驟、作業(yè)指導(dǎo)書（含記錄表格）等作業(yè)文件。 ● 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品等 。 質(zhì)量手冊(cè) ● 質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量 管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性 。 ● 質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制和管理 。 ● 對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合 顧客和適用法律法規(guī)要求，增強(qiáng)顧客滿意 。 ● 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括： ◆ 本公司的概況介紹 ◆ 質(zhì)量方針發(fā)布令 ◆ 質(zhì)量管理體系的范圍 ◆ 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減說明 ◆ 質(zhì)量管理體系的基本要求 ◆ 質(zhì)量管理體系所需過程及過程間的相互作用 的描述 ◆ 質(zhì)量管理體系形成文件的引用 ● 質(zhì)量管理手冊(cè)由管理者代表 或其委任人 負(fù)責(zé)組織編寫和審核，由總經(jīng)理簽署批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 ● 質(zhì)量管理手冊(cè)由文控中心實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)文件有效版本實(shí)行控制。 ● 在管理評(píng)審會(huì)議上公司管理層應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要更改時(shí)，應(yīng)按《 文件和資料控制程序》規(guī)定進(jìn)行。 文件控制 ● 本條規(guī)定了文件控制的范圍、批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。由管理者代表負(fù)責(zé)，文控中心具體負(fù)責(zé)實(shí)施。 ● 與本條相關(guān)的程序文件為《文件和資料控制程序》。 ● 文件控制的范圍包括與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，含適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?，如顧客圖紙和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ● 文件發(fā)布前必須經(jīng)過審查和批準(zhǔn)，確保其適宜性，文件發(fā)布前應(yīng)標(biāo)明實(shí)施日期（生效日期），并明確文件的發(fā)行范圍。 ● 文件的審核和批準(zhǔn)： ◆ 質(zhì)量手冊(cè)按 的規(guī)定 ◆ 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門審核，管理者代表批準(zhǔn)。 ◆ 產(chǎn)品開發(fā)和工程技術(shù)文件，由開發(fā)或 生產(chǎn)技術(shù)部門主管 /經(jīng)理審核和批準(zhǔn)， 當(dāng)涉及重大項(xiàng)目和工藝改進(jìn)或需要相關(guān)部門協(xié)作時(shí)，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ◆ 其它作業(yè)參考《文件和資料控制程序》要求。 ● 文件的分發(fā)： ◆ 文件分發(fā)按文件的分類，分別由文件控制中心和各主管職能部門分發(fā)，所有列入質(zhì)量管理體系文件目錄的文件由文件控制中心負(fù)責(zé)分發(fā)。文件分發(fā)應(yīng)做到： ◆ 必須登記文件分發(fā)的部門、數(shù)量、文件的編號(hào)、受控號(hào)（分發(fā)號(hào)），日期和簽收等。外來文件應(yīng)控制發(fā)行的范圍，并予以標(biāo)識(shí)。 ◆ 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)，在文件的封面和適當(dāng)位置蓋“受控文件”或“ 參考 文件”紅色印章。 ◆ 在分發(fā)新 文件時(shí)應(yīng)同時(shí)將過期的作廢文件收回并銷毀，作為資料保存的過期作廢文件應(yīng)蓋“ 作廢 ”紅色印章。 ● 文件的更改和換版 ◆ 文件更改應(yīng)按原審批程序和由原審批部門進(jìn)行更改。更改時(shí)應(yīng)在文件變更記錄上標(biāo)明更改的內(nèi)容，工程技術(shù)圖紙文件還應(yīng)對(duì)更改處予以標(biāo)識(shí)。 ◆ 文件更改后應(yīng)重新進(jìn)行審批。 ◆ 各部門的文件應(yīng)由部門文員對(duì)文件進(jìn)行歸檔管理，保存在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，便于查閱。 工程規(guī)范 本公司建 立《 工程變更 管理 程序 》，以確保 按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有 顧客工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改。對(duì)顧客工程規(guī)范和文件的及時(shí)的評(píng)審要求在 2周 內(nèi)完成。 每項(xiàng) ECN更改在生產(chǎn)中的具體實(shí)施日期公司將進(jìn)行記錄并保存。實(shí)施的過程包括對(duì)文件的更新。 當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如控制計(jì)劃、 FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 記錄控制 ● 本條規(guī)定了質(zhì)量管理體系的記錄控制的范圍、記錄的填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和銷毀處理的要求。與本條相關(guān)的程序文件為《 質(zhì)量記錄控制程序 》。 ● 記 錄控制的范圍包括所有能夠證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 ● 質(zhì)量記錄盡可能采取規(guī)定的表格形式，批量使用的應(yīng)采用印刷品。記錄表格應(yīng)按規(guī)定顯示其編號(hào)，表格名稱應(yīng)準(zhǔn)確反映記錄的內(nèi)容和用途。 ● 記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰和明了，更改（盡可能不要涂改）應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。 ● 各職能部門應(yīng)按月、季度、年度來收集和整理、編目、歸檔和保管。 ● 記錄的保存環(huán)境應(yīng)符合要求，防止損壞、存放應(yīng)便于檢索和查閱，按實(shí)際需要分別規(guī)定記錄的保存期限。 ● 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi) 或商定的期限內(nèi)，可以查閱相關(guān)記錄，但查閱應(yīng)得到相關(guān)部門經(jīng)理或管理代表的批準(zhǔn)。 ● 保存期滿的記錄可以銷毀 。 記錄保存 當(dāng)法律法規(guī)及顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，本公司將對(duì)其進(jìn)行控制并保證 100%滿足要求；當(dāng)無特殊要求時(shí)，則依照本公司規(guī)定進(jìn)行相關(guān)記錄的保存。 管理職責(zé) 本章節(jié)明確規(guī)定了公司從總經(jīng)理到各部門員工的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等。 管理承諾 ● 公司 最高管理層通過以下的活動(dòng)來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾 ◆ 采用多種形式向公司員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)“公司的成功”至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程加以落實(shí)。 ◆ 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司相關(guān)部門和各個(gè)層次上得以分解和實(shí)施。 ◆ 通過對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的總要求。 ◆ 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。 過程效率 對(duì)產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部相關(guān)部門對(duì)過程的識(shí)別和管理要求實(shí)施評(píng)審，以確保其有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 充分認(rèn)識(shí)和理解公司的生存和發(fā)展必須依存于顧客，公司必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。 ? 應(yīng)確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖沒有明確規(guī)定，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 ? 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定， “與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ”、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。 ◆ 質(zhì) 量方針的制定： 質(zhì)量方針由公司最高管理層依據(jù)公司的質(zhì)量宗旨和管理承諾，由總經(jīng)理主持召集公司最高管理層成員共同討論制定，由總經(jīng)理正式簽署發(fā)布。 ● 公司的質(zhì)量方針： 見手冊(cè)之質(zhì)量方針發(fā)布令 ● 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)： ◆ 質(zhì)量方針應(yīng)通過多種方式傳達(dá)到公司各級(jí)人員，并得到充分理解和有效執(zhí)行。 ◆ 總經(jīng)理主持中層以上管理人員會(huì)議，親自宣講和闡釋公司的質(zhì)量方針。 ◆ 各部門主管應(yīng)分層次向全體人員宣講質(zhì)量方針，并使員工正確理解質(zhì)量方針的含義，認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性。 ◆ 所有人員應(yīng)充分理解和認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的含義，并認(rèn) 真貫徹執(zhí)行，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。 ● 質(zhì)量方針的評(píng)審和修訂： ◆ 質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 ◆ 質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審的一個(gè)框架，是評(píng)審質(zhì)量體系有效性的依據(jù)和基礎(chǔ)。 ◆ 管理者代表應(yīng)收集和整理質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息，進(jìn)行綜合分析并予以記錄和向最高管理層報(bào)告。 ◆ 質(zhì)量方針的有效性應(yīng)通過年度的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審會(huì)議來檢討、評(píng)審其適宜性和有效性。 ◆ 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)部和外部環(huán)境，應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)和修訂。改進(jìn)和修訂應(yīng)按《 文件和資料控制程序》的規(guī)定予以全面的控制。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ◆ 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理或管理代表負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 ◆ 本公司的質(zhì)量目標(biāo)至少包括： ? 產(chǎn)品合格率 ? 顧客滿意度 ? 準(zhǔn)時(shí)交貨率 ? 顧客投訴和退貨 ◆ 本公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)本著持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意，通常在每年初根據(jù)當(dāng)時(shí)的具體情況，適時(shí)調(diào)整。 ◆ 調(diào)整過的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并書面通告各級(jí)部門和所有相關(guān)的管理人員。 ● 質(zhì)量目標(biāo)的分解 ◆ 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任和從事的質(zhì)量活動(dòng)，在與公司質(zhì)量目標(biāo)保持一致的前提下，制 定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，報(bào)管理代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 ◆ 各部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)備份報(bào)文控中心或管理者代表處存檔。 ◆ 各部門或單位的質(zhì)量目標(biāo)可以是分階段的逐步實(shí)現(xiàn)。 ● 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 ? 管理者代表應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)的考核內(nèi)容列入公司的質(zhì)量工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織進(jìn)行考核。 ? 對(duì)于公司的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)按月份 /季度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)合予以告示。 ? 至少每半年應(yīng)有一份關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的分析統(tǒng)計(jì)報(bào)告提供給公司最高管理層。 總經(jīng)理組織相關(guān)部門制訂 《 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 》， 以指導(dǎo)制訂公司的長短期經(jīng)營計(jì)劃，經(jīng)營計(jì)劃中應(yīng)包含體 現(xiàn)顧客期望的且在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)，以用于質(zhì)量方針的展開，并將目標(biāo)分解到各部門，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 質(zhì)量管理體系策劃 ● 質(zhì)量管理體系的策劃是建立和完善質(zhì)量體系必不可少的一步，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別結(jié)果提供充分保證。 ● 質(zhì)量管理體系的策劃由 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織，公司所有最高管理層成員參加，管理者代表負(fù)責(zé)具體的方案的起草。 ● 就質(zhì)量管理體系的策劃，可以充分聽取 顧客的代表和管理顧問參與公司質(zhì)量管理體系的策劃。 ● 當(dāng)公司體系結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，需要對(duì)質(zhì)量管理體系重新進(jìn)行策劃，策劃的基礎(chǔ)工作由管理者代表負(fù)責(zé)，向總經(jīng)理報(bào)告，必要時(shí)由 總經(jīng)理 親自負(fù)責(zé)組織執(zhí)行。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理， 行政管理 部建立、維護(hù)本公司組織結(jié)構(gòu) 圖 (見