【導讀】管理者代表任命書。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。質(zhì)量手冊更改記錄。管理評審控制程序。與顧客有關(guān)的過程控制。監(jiān)視和測量裝置控制。質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)管理永恒的主題。效運行具有重要的作用。要求》，以全員的工作質(zhì)量確保產(chǎn)品質(zhì)量的能力。據(jù)此，我決定從即日起發(fā)布本《質(zhì)。冊》，確保公司建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。管理者代表對其職責范圍內(nèi)的工作全權(quán)負責處理，全公司員工必須遵照執(zhí)行。始終滿足顧客要求；力爭獲得更好效益。量的控制主要取決于系統(tǒng)化的管理，為了生存，我們必須不斷提高管理水平。量就是倒退，必將被淘汰，所以必須積極地持續(xù)地改進產(chǎn)品質(zhì)量。

　　

【正文】 否適宜，能否保證其實現(xiàn)。 充分性評價 本公司質(zhì)量管理體系對滿足產(chǎn)品標準、質(zhì)量管理體系標準和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否充分，包括質(zhì)量管理體系過程的確定、資源的配置、有關(guān)文件 (程序 )是否充分滿足。 有效性評價 質(zhì)量管理體系運行情況是否有效，是否達到質(zhì)量管理體系標準和本公司質(zhì)量方針、目標的要求。 評審輸 入 為了進行上述評價，管理評審應(yīng)輸入以下相關(guān)信息： a. 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核和第二方、第三方審核的結(jié)果； b. 顧客反饋意見； c. 質(zhì)量管理體系過程運行結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量合格率； d. 預防和糾正措施的實施情況及效果； e. 以往管理評審決定的改進措施的實施情況和結(jié)果； f. 可能影響質(zhì)量體系的各種變化，包括市場、顧客需求的變化、標準的變化、 本公司組織機構(gòu)的變化等； g. 各部門、人員對改進質(zhì)量管理體系的各種建議。 各部門根據(jù)管理評審計劃，提供本部門負責的輸入資料，提交辦公室，由辦公室交總經(jīng)理，辦公室負責 管理評審資料的整理管理保存。 評審 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 管 理 評 審 程 序 分頁次 2/2 評審由總經(jīng)理主持，一般采用會議的形式。 針對管理評審輸入，分別就持續(xù)適宜性、充分性和有效性進行討論，應(yīng)重點找出質(zhì)量管理體系中存在的問題，可輸入的改進建議 評價其合理性和可行性，并在管理評審會議上對存在的問題提出改進措施。 由總經(jīng)理做出管理評審結(jié)論和改進決定。 管理評審會議由辦公室做好記錄。 評審輸出 管理評審應(yīng)形成管理評審報告，管理評審報告的內(nèi)容包括評審時間、參加人員、評審內(nèi)容及結(jié)論 —評審輸出。評審輸出包括改進的決定或措施，這些決定或措施有： a. 對質(zhì)量管理體系改進的決定或措施：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變更決定，為過程控制程序的改進決定和措施、組織機構(gòu)、職責的調(diào)整決定； b. 為滿足顧客要求對產(chǎn)品進行改進的決定：如產(chǎn) 品驗收要求的提高，工藝操作規(guī)程的改進和完善，產(chǎn)品驗收方法的變更等； c. 資源的變更：如人力資源的引進、培訓決定，設(shè)備技術(shù)改造，監(jiān)視、測量技術(shù)和設(shè)備的更新和改造決定。 管理評審報告由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準，管理評審報告分發(fā)到各職能管理部門和管理層人員，執(zhí)行 章“文件控制程序”。 對管理評審決定的改進由管理者代表相關(guān)職能部門落實 (必要時應(yīng)經(jīng)策劃 )。 由辦公室負責建立改進計劃表，辦公室組織制定改進措施計劃，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后分別交相關(guān)職能部門分步實施 。 各相關(guān)部門根據(jù)計劃要求，控制計劃的實施，并將措施計劃實施情況記錄到計劃表中，在本部門的工作完成后反饋至辦公室，辦公室檢查落實情況，記錄到計劃表中。 實施改進計劃的過程中的相關(guān)問題，由管理者代表負責協(xié)調(diào)。 改進措施的實施記錄由辦公室負責保存。 改進措施的實施效果通過質(zhì)量管理體系的審核、日常管理的檢查，在下次管理評審前，辦公室匯總改進措施的實施情況，形成報告，提交管理評審。 管理評審記錄由辦公室歸口保管。 5. 相關(guān)記錄 管理評審計劃 (通知 ) 管理評審會議記 錄 管理評審報告 改進措施表 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì) 量 手 冊 資源管理 分頁次 :1/1 目的和適用范圍 對質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品的符合性有關(guān)的資源進行管理，為質(zhì)量管理體系的實施、保持和有效性的持續(xù)改進提供保證，確保滿足顧客要求，從而增 強顧客滿意。 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的資源，包括人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 職責分工 辦公室負責人力資源管理，組織員工培訓，負責辦公設(shè)施管理。 生技科負責生產(chǎn)設(shè)備的管理及生產(chǎn)環(huán)境的管理。 資源管理規(guī)定 資源提供： 質(zhì)量管理體系中為達到符合要求所需的資源，由職能管理部門根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系要求，提出配置建議報總經(jīng)理，經(jīng)審批后由職能管理部門組織實施。 為達到產(chǎn)品符合要求所需的資源包括： a. 從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的員工：包括與質(zhì)量工作有關(guān)的管理 人員、內(nèi)審員、技術(shù)工藝人員、采購和銷售人員、操作維修人員、檢驗人員、產(chǎn)品保管人員； b. 與確保產(chǎn)品符合要求有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：辦公室、車間、廠房及附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、運輸車輛、通訊工具等，其中監(jiān)測器具對確保產(chǎn)品符合要求是至關(guān)重要的； c. 工作環(huán)境：包括辦公和生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，其中安全的生產(chǎn)環(huán)境對滿足法律法規(guī)要求尤其重要。 人力資源 在與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位上的員工，應(yīng)具備與該崗位職責相關(guān)的知識、技能和經(jīng)驗；本公司提供培訓，以確保能夠勝任該崗位的工作。對人力資源的培訓執(zhí)行 章“人力資源控制程序”， 辦公室負責該程序的實施。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司確定并提供辦公和作業(yè)場所包括：辦公室、廠房及其附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)設(shè)備的管理并組織維護， 對本公司而言，生產(chǎn)設(shè)備對達到產(chǎn)品符合性具有很大影響，本公司制定 章：生產(chǎn)設(shè)備控制程序，以確保生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力的要求。 工作環(huán)境 工作環(huán)境是指工作時所處的一組條件，包括人的因素和物的因素，如：人際關(guān)系、工作氣氛、人體工效、社會關(guān)系、安全性、工作場所的位置、布局、溫度、濕度、光線、空氣流動、衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染等。 辦公室負 責辦公設(shè)施、辦公環(huán)境的管理，組織辦公設(shè)施的維護；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)環(huán)境的安全及衛(wèi)生管理，不定期進行檢查并填寫“現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查記錄”。生技科負責本科室的環(huán)境衛(wèi)生。 記錄 現(xiàn)場安全（衛(wèi)生環(huán)境）監(jiān)督檢查記錄 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 人 力 資 源 控 制 程 序 分頁次 :1/2 目的和范圍 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工規(guī)定相應(yīng)的能力要求，提供相應(yīng)的培訓以確保滿足規(guī)定的要求。 適用于在本公司質(zhì)量管理體系中擔負職責的所有員工，包括臨時雇用人員。 職責 辦公室 a. 負責組織“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”的編制和修訂； b. 負責本公司“年度員工培訓計劃”的制定及監(jiān)督實施，組織培訓效果評價； c. 負責上崗前基礎(chǔ)教育，包括企業(yè)史培訓，企業(yè)現(xiàn)狀及前景培訓、員工守則培訓、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量意識教育。 各職能部門 a. 向辦公室提出本部門年度員工培訓要求計劃； b. 按本部門職責負責職責范圍內(nèi)的各崗位人員的培訓。 管理者代表審核“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”。 總經(jīng)理批準：“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”及“年度員工培訓計劃”。 程序 質(zhì)量崗位員工的能力要求 在本公司質(zhì)量管理體系中擔負職責的人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，對能力的要求應(yīng)從該崗位所需的教育、培訓經(jīng)歷和技能水平、經(jīng)驗等方面考慮。 辦公室組織編制 “質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”，報總經(jīng)理批準。 “質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”經(jīng)審批后，作為辦公室進行員工 選聘、培訓及安排的主要依據(jù)。 培訓 培訓要求 新員工培訓 a. 在新員工進廠一周內(nèi)進行，培訓內(nèi)容為：本公司簡介 —創(chuàng)業(yè)史、現(xiàn)狀、前景；員工守則；本公司質(zhì)量方針和目標；質(zhì)量意識教育等基礎(chǔ)教育；由辦公室負責； b. 安全生產(chǎn)教育由生技科在基礎(chǔ)教育完成后進行，在崗位操作培訓前完成。 對中層以上的領(lǐng)導干部每年要進行質(zhì)量管理知識和 ISO9000 族標準知識的培訓。 對崗位人員 (包括轉(zhuǎn)崗職工 )進行崗位職責、技能、設(shè)備操作和維護知識以及工作所依據(jù)的文件培訓。 要求清楚職責，熟悉操作文件等。 特殊崗位人員（如電 /焊工 /內(nèi)審員）應(yīng)按國家規(guī)定進行考核，合格后持證上崗； 從事檢驗的人員要經(jīng)過本專業(yè)操作技能或理論知識的考核，考核合格后上崗。 內(nèi)部審核員需了解 ISO9000 族標準，并熟悉審核管理和審核技巧，經(jīng)培訓考核取得證書。 一般操作人員需掌握本崗位的操作技能，熟悉所使用的設(shè)備、工具、作業(yè)程序及與工作有關(guān)的知識，合格后上崗。 工程技術(shù)人員要進行管理知識的培訓，通過外聘人員或外送培訓提高業(yè)務(wù) 素質(zhì)； 管理人員要適當進行專業(yè)知識的培訓，并不斷提高管理水平。 通過培訓使員工意識到： a. 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b. 違反這些要求的后果及其嚴重性； c. 自己所從事的工作 /活動與本公司發(fā)展的相關(guān)性。 本公司鼓勵員工通過自己的學習和積極參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)部門和本公司的質(zhì)量目標做貢獻。 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì) 量 手 冊 人力資源控制程序 分頁次 :2/2 培訓計劃 各有關(guān)部門結(jié)合本單位人員的實際狀況與需求，于每年 11 月底前將下一年本單位職工培訓計劃報辦公室。 辦公室根據(jù)總體培訓目標和各部門的培訓計劃編制全廠“年度培訓計劃”，確定培訓時間、方式、對象、內(nèi)容、地點、要求、考核方式，經(jīng)總經(jīng)理審批后，下發(fā)有關(guān)部門。 各職能部門依據(jù)培訓計劃做好培訓準備。 臨時性培訓 a. 正常進行的培訓為新員工的基礎(chǔ) 教育培訓、安全、衛(wèi)生培訓等，由負責部門組織實施； b. 采取糾正和預防措施涉及的培訓計劃，由措施規(guī)定的批準人批準，執(zhí)行相關(guān)程序的規(guī)定； c. 由上級主管部門要求進行的各種培訓，由辦公室組織有關(guān)部門人員進行。 培訓實施和評價 工人崗位培訓由生技科組織實施，辦公室負責監(jiān)督，培訓結(jié)束后，各部門負責考核，并將考核結(jié)果上報辦公室存檔。 中、高層管理人員、主要崗位工作人員、內(nèi)部審核員等的 ISO9000 族標準知識和本公司質(zhì)量管理體系文件的培訓由辦公室組織實施。 新入廠職工需經(jīng)生技科進行安全生產(chǎn)教育合格后方能進行專業(yè)知識的理論和實踐操作培訓，考核合格后上崗。 辦公室負責依計劃組織有關(guān)技術(shù)管理人員進行統(tǒng)計技術(shù)培訓，要求能用統(tǒng)計技術(shù)來實現(xiàn)質(zhì)量改進和質(zhì)量控制； 專業(yè)管理人員的培訓由辦公室組織外送培訓，由外培部門考核發(fā)證。 專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識的培訓由生技科組織實施。 經(jīng)培訓考核合格，上崗資格證書由辦公室核發(fā)，對未通過培訓考核的，不得安排上崗，按勞動管理規(guī)定執(zhí)行；持證上崗的員工每年要進行操作技能的復評認定，不合 格者不準上崗。 每年年底，由辦公室組織培訓實施部門和員工年度培訓工作的效果進行評價，形成年度培訓工作總結(jié)，以對下一年度培訓工作做改進。 辦公室應(yīng)建立員工培訓記錄，記錄每次實施培訓的內(nèi)容，受訓對象和時間，負責實施培訓的部門將培訓記錄 (試卷、考試成績表、記錄表、證書 )送交辦公室集中保存。 質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定 年度員工培訓計劃 員工培訓登記表 培訓記錄 (試卷、成績單、證書 ) 員工檔案（花名冊） 員工崗 位能力勝任確認表 YX /ZS01 修改序號 :0 質(zhì)量手冊 生 產(chǎn) 設(shè) 備 控 制 程 序 分頁次 :1/1 目的和適用范圍 確定、提供并維護產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)符合標準要求的產(chǎn)品的能力。適用于本公司內(nèi)所有在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備的控制與管理。 職責 生技科負責生產(chǎn)設(shè)備的控制，組織設(shè)備選 型、驗收、檢查、修理及鑒定。 供銷科負責生產(chǎn)設(shè)備的采購。 程序 生產(chǎn)設(shè)備的確定 本公司生產(chǎn)設(shè)備包括生產(chǎn)工藝流程中各生產(chǎn)工序設(shè)備及其配套設(shè)施、工具等。 生產(chǎn)設(shè)備的提供 生技科根據(jù)本公司的發(fā)展規(guī)劃、生產(chǎn)設(shè)備的實際情況和生產(chǎn)需要，提出“設(shè)備購置申請單”，注明設(shè)備名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、價格等，報總經(jīng)理，經(jīng)批準后安排采購的相關(guān)事宜。 采購進本公司的設(shè)備，生技科進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由生技科在“設(shè)備安裝驗收單”上簽字驗收，并記錄設(shè)備名稱、型號 、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、價格、數(shù)量、附件及資料等內(nèi)容，歸入生產(chǎn)設(shè)備檔案并予以保存。 生技科建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳，統(tǒng)計本公司所有生產(chǎn)設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格