【導(dǎo)讀】1．本手冊是按ISO9001：20xx的FDIS版標(biāo)準(zhǔn)順序條款編寫。2．為了方便，也是為嘗試，故將原Ⅰ、Ⅱ?qū)游募显谝黄鹆?，統(tǒng)稱手冊。3．根據(jù)本中心是衛(wèi)生服務(wù)的工作特點，故采取了刪/或7。3設(shè)計開發(fā)，同時。也未將過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量納入程序。①規(guī)定必須六個程序外：а文件控制；Ь質(zhì)量記錄с不全格；d內(nèi)部審核；5．因為必然專業(yè)不一致，很陌生，對專業(yè)方面的問題只有請教你們補(bǔ)充完善，尤其是你們的不合格項內(nèi)容。分工種、崗位寫是否合適，大家商定。最后請大家多提意見，以便完稿。手冊》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。中心全體員工必須遵照執(zhí)行。體系動作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命王和榮為我中心的管理者代表。3．在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；4．就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。①本手冊有關(guān)質(zhì)量管理體系方面術(shù)語依據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)包括的術(shù)語。5．0管理職責(zé),供給中心以外的人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還質(zhì)管辦，

　　

【正文】 心的日常接待工作，接好宣傳、廣告、策劃、實施、提高中心在社區(qū)的知名度和形象。 f． 接好后勤保障的服務(wù)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施的采購工作，作到環(huán)境優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生、花草綠化； g． 負(fù)責(zé)中心的設(shè)施維修保養(yǎng)、房屋、桌椅、空調(diào)等的良好使用，水電保障、安全防護(hù)清潔洗滌消毒、垃圾污 水處理等； 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 章節(jié)號 5． 3 版 次 1 5． 3 職責(zé)和權(quán)限 頁 次 5/5 h． 負(fù)責(zé)編制資金使用計劃，提供醫(yī)療服務(wù)所需經(jīng)費(fèi)，定期進(jìn)行業(yè)務(wù)成本核算與分析，提出控制與改進(jìn)措施，對工作中出現(xiàn)的質(zhì)量損失及質(zhì)量事故損失進(jìn)行統(tǒng)計和核算。 內(nèi)部溝通 1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系過程，包括質(zhì)量要求目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 4． 2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi) 部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 版 次 1 頁 次 1/5 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 范圍 適用于對中心質(zhì)量管理體系的評審 職責(zé) 3． 1 中心主任主持質(zhì)量管理評審活動。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向中心主任報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 3． 3 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)評審計劃的制定、 收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 3． 4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 程序 4． 1 管理評審計劃； 4． 1． 1 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 4． 1． 2 質(zhì)管辦于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，中心主任批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括： a． 評審時間； b． 評審目的 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 版 次 1 頁 次 2/5 c． 評審范圍及評審重點； d． 參加評審部門（人員）； e． 評審依據(jù)； f． 評審內(nèi)容。 4． 1． 3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，可增加管理評審頻次。 a. 中心組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c. 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d. 市場需求（服務(wù)對象需求）發(fā)生重大變化時； e. 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f. 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 4． 2 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a． 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、服務(wù)質(zhì)量核算的結(jié)果； b． 顧客（居民）的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客（居民） 溝通的結(jié)果等； c． 過程的業(yè)績和服務(wù)的符合性，包括服務(wù)過程的測量和監(jiān)控的結(jié)果； d． 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e． 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 版 次 1 頁 次 3/5 f． 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境 的變化，如法律、法規(guī)的變化、新醫(yī)療技術(shù)推廣、新醫(yī)療設(shè)備的采用、服務(wù)對象項目的變化等； g． 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 4． 3 評審準(zhǔn)備 4． 3． 1 預(yù)定評審前十天，質(zhì)管辦以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，中心主任批準(zhǔn)。 4． 3． 2 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 4． 3． 3 質(zhì)管辦向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍罚氨敬卧u審計劃和有關(guān)資料。 4． 4 管理 評審會議 a． 中心主任主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或替在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改 時間； b． 中心主任對所有涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查，驗證等） 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的內(nèi)容措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 版 次 1 頁 次 4/5 b. 與顧客要求有關(guān)的服務(wù)改進(jìn)，對現(xiàn)有 服務(wù)符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行服務(wù)過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c. 資源需求等。 4． 5． 2 會議結(jié)束后，由質(zhì)管辦根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核、交中心主任批準(zhǔn)，并發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 4． 6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 質(zhì)管辦根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。 4． 7 如果評審結(jié)果引起更改、應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管辦按《質(zhì)量 記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理 評審報告等。 相關(guān)文件 5． 1 《內(nèi)部審核程序》 5． 2 《改進(jìn)控制程序》 5． 3 《文件控制程序》 5． 4 《質(zhì)量記錄控制》 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 5． 4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5． 4 版 次 1 頁 次 5/5 質(zhì)量記錄 6． 1 《管理評審計劃》 6． 2 《管理評審?fù)ㄖ獑巍? 6． 3 《管理評審報告》 6． 4 《糾正和預(yù)防措施處理單》 社會衛(wèi)生服務(wù)中 心 6． 0 資源管理 章節(jié)號 6． 0 版 次 1 頁 次 1/1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a． 實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b． 達(dá)到顧客滿意。 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 本中心從顧客（社區(qū)居民）滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 6． 1 人力資源控制程序 6。 2 6． 2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6。 3； 6。 4 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 6． 1 人力資源控制程序 章節(jié)號 6． 1 版 次 1 頁 次 1/5 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 職責(zé) 3． 1 行政辦 a． 負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； b． 負(fù)責(zé)中心《年度員工培訓(xùn)計劃》的編制及監(jiān)督實施； c． 負(fù)責(zé)員工上崗基礎(chǔ)教育； d． 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 3． 2 各部門 a． 負(fù)責(zé)編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； b． 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 3． 3 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》 3． 4 中心主任 批準(zhǔn)中心《年度員工培訓(xùn)計劃》，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求》。 程序 4． 1 人員安排 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 6． 1 人力資源控制程序 章節(jié)號 6． 1 版 次 1 頁 次 2/5 4． 1． 1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面進(jìn)行考慮。 4． 1． 2 各部門負(fù)責(zé)人編制的本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 4． 1． 3 行政辦編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足上列條件之一： a． 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b． 大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上； c． 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； d． 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。 4． 1． 4 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為行政辦選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 4． 2 培訓(xùn)、意識和能力 4． 2． 1 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力 需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。 4． 2． 2 新員工的培訓(xùn) a．中心基礎(chǔ)教育：包括中心簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等培訓(xùn)。在進(jìn)入中心一個月內(nèi)，由行政辦組織實施； 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 6． 1 人力資源管制程序 章節(jié)號 6． 1 版 次 1 頁 次 3/5 ：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； 培訓(xùn)：學(xué)習(xí)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程（規(guī)則），學(xué)習(xí)所操作的檢測儀器的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可持證上崗。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 特殊工作人員培訓(xùn) a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗，每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b)本中心除門衛(wèi)執(zhí)勤、清潔衛(wèi)生、被服洗滌工種以外，其余皆為特殊工作人員 ,應(yīng)需取 得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書 ,并持證上崗 。 c)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn) ,考核合格 ,持證上崗。 對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn) 對主任醫(yī)師、主治醫(yī)師以及相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員是中心開展衛(wèi)生服務(wù)工作的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新、補(bǔ)充，衛(wèi)生服務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b、 c） 通過人員教育培訓(xùn)，使員工們認(rèn)識到： a)滿足顧客（社區(qū)居民）和法律、法規(guī)要求的重要性； 社會衛(wèi)生服務(wù)中心 章節(jié)號 6． 1 6． 1 人力資源控制程序 版 次 1 頁 次 4/5 b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自身從事的工作或活動與中心發(fā)展的相關(guān)性。 中心鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察測試等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力； b) 每年的第四季度行政辦應(yīng)組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃； c) 行政辦加強(qiáng)對員工日常工作業(yè) 績的評估，可隨時對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查、收集、聽取顧客（居民、病員）的反映、評價，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫訂工作，安排培訓(xùn)、考核、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 4． 2． 9 行政辦負(fù)責(zé)建立、保存員工的培訓(xùn)檔案、記錄。 4． 3 培訓(xùn)計劃及實施 4． 3． 1 每年 11 月，各部門上級行政辦下年度的《培訓(xùn)申請單》，根據(jù)中心需求及下年度各部《培訓(xùn)申請單》，行政辦于 12 月制定下年度的《年度員工培訓(xùn)計劃》（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、地點、教師來源等項目），經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。