【正文】 F監(jiān)視和測量裝置的控制要點 ? 失準(zhǔn)處置 評價并處置 測量結(jié)果 有效 → 給出不影響的結(jié)論 無效 → 采取適當(dāng)措施 (追回重測 /其他措施 ) ? 狀態(tài)標(biāo)識 校準(zhǔn)或檢定結(jié)果 有效期限 使用狀態(tài)（停用、限用等） 使用狀態(tài)的通知（特定條件下是限用） 調(diào)整 /修理裝置 再校準(zhǔn)或檢定 評價管理方法 改進(jìn)管理（校準(zhǔn)周期 /使用維護(hù)方法） 監(jiān)視和測量裝置的控制 理解 開 始 確定需求 選擇裝置 購 置 驗 收 確定校準(zhǔn)周期 確定使用 /維護(hù)要求 修理 /調(diào)整 標(biāo)識 /記錄 周期校準(zhǔn) 使用 /維護(hù) 標(biāo)識 /記錄 用前校準(zhǔn) 校 準(zhǔn) 標(biāo)識 /記錄 停用 /報廢申請 批 準(zhǔn) 標(biāo)識 /記錄 結(jié) 束 監(jiān)視和測量裝置的控制 理解 F 監(jiān)視和測量裝置的典型管理流程 測量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析 總 則 策劃和實施過程 ?證實產(chǎn)品符合要求 ?保證體系的符合性 ?體系有效性的改進(jìn) ? – 監(jiān)控顧客滿意要求的信息 – 規(guī)定獲得和使用信息方法 顧客滿意 理解 F 顧客滿意的信息和收集方法 ? 主動收集的信息 問卷 調(diào)查（顧客 /市場 /關(guān)注群體） 委托收集和分析的信息 與顧客直接溝通獲得的信息 媒體 /行業(yè) /消費(fèi)者團(tuán)體的報告 ? 被動收集的信息 顧客要求和合同信息 顧客抱怨 /投訴 顧客建議 /反饋 ? 確定收集信息和方法的原則 關(guān)注顧客的感受 所收集的信息可用為顧客滿意程度評價的基礎(chǔ) 所收集的信息應(yīng)方便與顧客的合作 所收集的信息應(yīng)具有連續(xù)性和可比性 所使用的方法應(yīng)確保有效 收集和分析動作成本方面的考慮 顧客滿意 理解 F顧客滿意模式 顧客滿意 服務(wù) 便利 態(tài)度 完善等 價位 性價比 品牌 個性化 身份感等 功能 安全性 可靠性 經(jīng)濟(jì)性等 造型 觀感 包裝等 供貸能力 數(shù)量等 及時性 隨時性等 顧客滿意模式 （續(xù)） ? – 定期進(jìn)行確保 ?滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求 ?有效實施和維持 – 根據(jù)活動狀態(tài)和重要性安排審核 – 規(guī)定審核范圍方法和頻率 – 由非受審核活動的人員進(jìn)行 – 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨(dú)立性記錄結(jié)果并報告 – 發(fā)現(xiàn)失效時及時采取措施 – 糾正不合格和防止再發(fā)生 內(nèi)部審核 理解 F內(nèi)部審核管理要點 ? 制定程序 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序 ? 審核實施 文件審查 現(xiàn)場審核 應(yīng)用方法、獲取客觀證據(jù) ? 制定方案 年度安排 具體的每次審核方案 ? 審核報告 審核報告、不合格報告 ? 審核跟蹤 采取糾正措施 驗證結(jié)果并報告 ? 輸入管理評審 將審核結(jié)果及跟蹤報告提交管理評審 ? 記錄 保持規(guī)定的記錄 （續(xù)） ?應(yīng)用適當(dāng)方法監(jiān)視和測量過程 ?證實持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力 過程的監(jiān)視和測量 理解 F過程的監(jiān)視和測量管理要點 ? 過程監(jiān)視和 測量的目的 評價過程能力 評價過程業(yè)績（效果） ? 過程監(jiān)視和 測量的內(nèi)容 過程參數(shù)（建立可信性的可測量因素） 過程效果（效率、產(chǎn)品質(zhì)量） （設(shè)備 /設(shè)施狀態(tài)） 人員貢獻(xiàn)狀態(tài)（能力、職責(zé)、參與） （工作環(huán)境狀態(tài)） 效率 /成本（計劃、反應(yīng)時間、生產(chǎn)周期） ? 過程監(jiān)視和 測量的方法 過程特性的監(jiān)視和測量 過程結(jié)果的監(jiān)視和測量 觀察 /評價 自動控制系統(tǒng) ? 過程監(jiān)視和 測量的實施 納入過程并在過程管理中實施 應(yīng)用于日常動作的管理 用于進(jìn)行過程改進(jìn)（漸進(jìn) /突破性過程改進(jìn)） 適時采取糾正 /預(yù)防措施 ? 記錄 滿足證實的需求 滿足數(shù)據(jù)分析的需求 滿足內(nèi)審 /溝通的需求 （續(xù)） ?測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性 ?在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中適當(dāng)階段進(jìn)行 ?合格的證據(jù)及及接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)文件化 ?記錄應(yīng)表明放行的權(quán)限 ?除非授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用得到顧客同意在規(guī)定的活動完成前不得放行產(chǎn)品 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 理解 F產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理要點 ? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測量的目的 驗證產(chǎn)品要求是否滿足要求 采購產(chǎn)品 過程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品 發(fā)現(xiàn)不合格品 產(chǎn)品監(jiān)視和 測量的內(nèi)容 產(chǎn)品的特性 考慮產(chǎn)品的功能 考慮產(chǎn)品的形成過程 考慮顧客的需求和期望 ? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測量的要求 根據(jù)特性決定測量的種類、適宜手段、技能和準(zhǔn)確度 確定適宜的測量裝置（包括軟件和工具） 適宜設(shè)置監(jiān)視和測量點 提供文件和驗收準(zhǔn)則 確定產(chǎn)品放行的授權(quán) 保持需要的記錄 不合格品控制 ?不合格標(biāo)識和控制防止誤用和交付 ?糾正和再驗證 ?交付或使用后發(fā)現(xiàn)應(yīng)視其影響程度采取相應(yīng)措施 不合格品控制 理解 F不合格品概念的擴(kuò)展 ? 不合格品 不合格的產(chǎn)品 采購產(chǎn)品 過程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品 從顧客處返回不合格品 不合格服務(wù) 不合格的過程 重新驗證 ? 返工 ? 返修 ? 讓步 ? 拒收 /報廢 ? 降級 ? 召回 返工：結(jié)果為合格品 返修：結(jié)果還是不合格品 保持不合格及處理記錄 不合格品控制 理解 ?對相關(guān)資料收集和分析，確定 QMS適用性和有效性識別改進(jìn)機(jī)會 ?分析資料提供以下信息 – 顧客滿意 – 產(chǎn)品要求的符合性 – 過程、產(chǎn)品特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會 – 供方 數(shù)據(jù)分析 理解 F數(shù)據(jù)分析管理要點 ? 數(shù)據(jù)分析的目的 證實 QMS的適宜性和有效性 評價可持續(xù)改進(jìn) QMS的機(jī)會 為決策提供依據(jù) ? 數(shù)據(jù)分析的方法 收集信息、整理信息 使用有效的分析方法 統(tǒng)計技術(shù)方法 邏輯推斷思維方法 經(jīng)驗判斷方法 ? 數(shù)據(jù)分析管理要 則 識別需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息 利用分析結(jié)果 識別改進(jìn)機(jī)會 ? ?計劃和管理必要的持續(xù)改進(jìn)的過程 ?推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)通過運(yùn)用 – 質(zhì)量方針 – 目標(biāo) – 審核結(jié)果 – 數(shù)據(jù)分析 – 糾正預(yù)防措施 – 管理評審 持續(xù)改進(jìn) 理解 F持續(xù)改進(jìn)與企業(yè)發(fā)展 企業(yè) 發(fā)展目標(biāo) 創(chuàng)新 /改進(jìn) 斜坡理論 ——創(chuàng)新 /改進(jìn)是企業(yè)發(fā)展的源動力 —— 只有持續(xù)的創(chuàng)新 /改進(jìn)才能使企業(yè)獲得生存和發(fā)展 —— 規(guī)范化是鞏固改進(jìn)成果的手段 改進(jìn) ? – 建立過程消除不合格原因 – 體系程序規(guī)定以下要求 ?評審不合格 ?調(diào)查原因 ?評估需要 ?確定和實施糾正措施 ?記錄實施結(jié)果 ?評審 改進(jìn)（續(xù)） ? 預(yù)防措施 – 建立過程消除潛在不合格原因 – 體系各級程序應(yīng)表明 ?確定潛在不合格和原因 ?評價防止發(fā)生的措施要求 ?確定和實施所需預(yù)防措施 ?記錄結(jié)果 ?評審 F“糾正措施 ” 和 “ 預(yù)防措施 ” 的定義 ? 糾正措施是 為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或 其它不良情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品不合格 ? 體系不合格 ? 過程不合格 ? 過程不良 ? 顧客抱怨 ? 人員能力不夠 ? 文件不適宜、 不充分 ? 一個不合格 可以有若干 個原因 ? 主因的識別 對改進(jìn)是重 要的 ? 針對原因 ? 防止“再 發(fā)生” ? 預(yù)防措施是 為消除 潛在的不合格 或 其它潛在不期望情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品 ? 體系 ? 過程 ? 過程效率 /效果 ? 人員能力 ? 一個潛在不合格可以有若干個原因 ? 主因的識別對改進(jìn)是重要的 ? 針對原因 ? 防止“不 合格發(fā)生” F糾正措施 /預(yù)防措施需要的識別 ? 與所遇到的不合 格 /潛在不合格的 影響程度相適應(yīng) 重要的、風(fēng)險大的問題應(yīng)采取措施 措施應(yīng)能夠減少風(fēng)險或使風(fēng)險預(yù)知 任何風(fēng)險都不應(yīng)在未知狀態(tài)下轉(zhuǎn)移給顧客 應(yīng)按問題的性質(zhì)確定采取措施的程度 ? 并不是對每一個不合格 /潛在不合格事項都須采取措施 考慮問題的重要性 加工成本 質(zhì)量成本 性能 可信性 安全性 對顧客滿意的影響程度 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等 F識別糾正 /預(yù)防措施需要的信息來源 ? 識別糾正 /預(yù)防措施需要的信息來源 顧客抱怨 不合格報告 內(nèi)部審核報告 管理評審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度測量的輸出 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 組織內(nèi)人員 過程測量 自我評定結(jié)果 謝謝參加 ！