【正文】 F監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要點(diǎn) ? 失準(zhǔn)處置 評(píng)價(jià)并處置 測(cè)量結(jié)果 有效 → 給出不影響的結(jié)論 無(wú)效 → 采取適當(dāng)措施 (追回重測(cè) /其他措施 ) ? 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn)或檢定結(jié)果 有效期限 使用狀態(tài)（停用、限用等） 使用狀態(tài)的通知（特定條件下是限用） 調(diào)整 /修理裝置 再校準(zhǔn)或檢定 評(píng)價(jià)管理方法 改進(jìn)管理（校準(zhǔn)周期 /使用維護(hù)方法） 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 理解 開(kāi) 始 確定需求 選擇裝置 購(gòu) 置 驗(yàn) 收 確定校準(zhǔn)周期 確定使用 /維護(hù)要求 修理 /調(diào)整 標(biāo)識(shí) /記錄 周期校準(zhǔn) 使用 /維護(hù) 標(biāo)識(shí) /記錄 用前校準(zhǔn) 校 準(zhǔn) 標(biāo)識(shí) /記錄 停用 /報(bào)廢申請(qǐng) 批 準(zhǔn) 標(biāo)識(shí) /記錄 結(jié) 束 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 理解 F 監(jiān)視和測(cè)量裝置的典型管理流程 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 總 則 策劃和實(shí)施過(guò)程 ?證實(shí)產(chǎn)品符合要求 ?保證體系的符合性 ?體系有效性的改進(jìn) ? – 監(jiān)控顧客滿意要求的信息 – 規(guī)定獲得和使用信息方法 顧客滿意 理解 F 顧客滿意的信息和收集方法 ? 主動(dòng)收集的信息 問(wèn)卷 調(diào)查（顧客 /市場(chǎng) /關(guān)注群體） 委托收集和分析的信息 與顧客直接溝通獲得的信息 媒體 /行業(yè) /消費(fèi)者團(tuán)體的報(bào)告 ? 被動(dòng)收集的信息 顧客要求和合同信息 顧客抱怨 /投訴 顧客建議 /反饋 ? 確定收集信息和方法的原則 關(guān)注顧客的感受 所收集的信息可用為顧客滿意程度評(píng)價(jià)的基礎(chǔ) 所收集的信息應(yīng)方便與顧客的合作 所收集的信息應(yīng)具有連續(xù)性和可比性 所使用的方法應(yīng)確保有效 收集和分析動(dòng)作成本方面的考慮 顧客滿意 理解 F顧客滿意模式 顧客滿意 服務(wù) 便利 態(tài)度 完善等 價(jià)位 性價(jià)比 品牌 個(gè)性化 身份感等 功能 安全性 可靠性 經(jīng)濟(jì)性等 造型 觀感 包裝等 供貸能力 數(shù)量等 及時(shí)性 隨時(shí)性等 顧客滿意模式 （續(xù)） ? – 定期進(jìn)行確保 ?滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求 ?有效實(shí)施和維持 – 根據(jù)活動(dòng)狀態(tài)和重要性安排審核 – 規(guī)定審核范圍方法和頻率 – 由非受審核活動(dòng)的人員進(jìn)行 – 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨(dú)立性記錄結(jié)果并報(bào)告 – 發(fā)現(xiàn)失效時(shí)及時(shí)采取措施 – 糾正不合格和防止再發(fā)生 內(nèi)部審核 理解 F內(nèi)部審核管理要點(diǎn) ? 制定程序 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序 ? 審核實(shí)施 文件審查 現(xiàn)場(chǎng)審核 應(yīng)用方法、獲取客觀證據(jù) ? 制定方案 年度安排 具體的每次審核方案 ? 審核報(bào)告 審核報(bào)告、不合格報(bào)告 ? 審核跟蹤 采取糾正措施 驗(yàn)證結(jié)果并報(bào)告 ? 輸入管理評(píng)審 將審核結(jié)果及跟蹤報(bào)告提交管理評(píng)審 ? 記錄 保持規(guī)定的記錄 （續(xù)） ?應(yīng)用適當(dāng)方法監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程 ?證實(shí)持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 理解 F過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量管理要點(diǎn) ? 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的目的 評(píng)價(jià)過(guò)程能力 評(píng)價(jià)過(guò)程業(yè)績(jī)（效果） ? 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容 過(guò)程參數(shù)（建立可信性的可測(cè)量因素） 過(guò)程效果（效率、產(chǎn)品質(zhì)量） （設(shè)備 /設(shè)施狀態(tài)） 人員貢獻(xiàn)狀態(tài)（能力、職責(zé)、參與） （工作環(huán)境狀態(tài)） 效率 /成本（計(jì)劃、反應(yīng)時(shí)間、生產(chǎn)周期） ? 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的方法 過(guò)程特性的監(jiān)視和測(cè)量 過(guò)程結(jié)果的監(jiān)視和測(cè)量 觀察 /評(píng)價(jià) 自動(dòng)控制系統(tǒng) ? 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的實(shí)施 納入過(guò)程并在過(guò)程管理中實(shí)施 應(yīng)用于日常動(dòng)作的管理 用于進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)（漸進(jìn) /突破性過(guò)程改進(jìn)） 適時(shí)采取糾正 /預(yù)防措施 ? 記錄 滿足證實(shí)的需求 滿足數(shù)據(jù)分析的需求 滿足內(nèi)審 /溝通的需求 （續(xù)） ?測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品特性 ?在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中適當(dāng)階段進(jìn)行 ?合格的證據(jù)及及接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)文件化 ?記錄應(yīng)表明放行的權(quán)限 ?除非授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用得到顧客同意在規(guī)定的活動(dòng)完成前不得放行產(chǎn)品 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 理解 F產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理要點(diǎn) ? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的目的 驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否滿足要求 采購(gòu)產(chǎn)品 過(guò)程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品 發(fā)現(xiàn)不合格品 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容 產(chǎn)品的特性 考慮產(chǎn)品的功能 考慮產(chǎn)品的形成過(guò)程 考慮顧客的需求和期望 ? 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的要求 根據(jù)特性決定測(cè)量的種類、適宜手段、技能和準(zhǔn)確度 確定適宜的測(cè)量裝置（包括軟件和工具） 適宜設(shè)置監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn) 提供文件和驗(yàn)收準(zhǔn)則 確定產(chǎn)品放行的授權(quán) 保持需要的記錄 不合格品控制 ?不合格標(biāo)識(shí)和控制防止誤用和交付 ?糾正和再驗(yàn)證 ?交付或使用后發(fā)現(xiàn)應(yīng)視其影響程度采取相應(yīng)措施 不合格品控制 理解 F不合格品概念的擴(kuò)展 ? 不合格品 不合格的產(chǎn)品 采購(gòu)產(chǎn)品 過(guò)程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品 從顧客處返回不合格品 不合格服務(wù) 不合格的過(guò)程 重新驗(yàn)證 ? 返工 ? 返修 ? 讓步 ? 拒收 /報(bào)廢 ? 降級(jí) ? 召回 返工：結(jié)果為合格品 返修：結(jié)果還是不合格品 保持不合格及處理記錄 不合格品控制 理解 ?對(duì)相關(guān)資料收集和分析，確定 QMS適用性和有效性識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ?分析資料提供以下信息 – 顧客滿意 – 產(chǎn)品要求的符合性 – 過(guò)程、產(chǎn)品特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) – 供方 數(shù)據(jù)分析 理解 F數(shù)據(jù)分析管理要點(diǎn) ? 數(shù)據(jù)分析的目的 證實(shí) QMS的適宜性和有效性 評(píng)價(jià)可持續(xù)改進(jìn) QMS的機(jī)會(huì) 為決策提供依據(jù) ? 數(shù)據(jù)分析的方法 收集信息、整理信息 使用有效的分析方法 統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法 邏輯推斷思維方法 經(jīng)驗(yàn)判斷方法 ? 數(shù)據(jù)分析管理要 則 識(shí)別需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息 利用分析結(jié)果 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ? ?計(jì)劃和管理必要的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 ?推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)通過(guò)運(yùn)用 – 質(zhì)量方針 – 目標(biāo) – 審核結(jié)果 – 數(shù)據(jù)分析 – 糾正預(yù)防措施 – 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 理解 F持續(xù)改進(jìn)與企業(yè)發(fā)展 企業(yè) 發(fā)展目標(biāo) 創(chuàng)新 /改進(jìn) 斜坡理論 ——?jiǎng)?chuàng)新 /改進(jìn)是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力 —— 只有持續(xù)的創(chuàng)新 /改進(jìn)才能使企業(yè)獲得生存和發(fā)展 —— 規(guī)范化是鞏固改進(jìn)成果的手段 改進(jìn) ? – 建立過(guò)程消除不合格原因 – 體系程序規(guī)定以下要求 ?評(píng)審不合格 ?調(diào)查原因 ?評(píng)估需要 ?確定和實(shí)施糾正措施 ?記錄實(shí)施結(jié)果 ?評(píng)審 改進(jìn)（續(xù)） ? 預(yù)防措施 – 建立過(guò)程消除潛在不合格原因 – 體系各級(jí)程序應(yīng)表明 ?確定潛在不合格和原因 ?評(píng)價(jià)防止發(fā)生的措施要求 ?確定和實(shí)施所需預(yù)防措施 ?記錄結(jié)果 ?評(píng)審 F“糾正措施 ” 和 “ 預(yù)防措施 ” 的定義 ? 糾正措施是 為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或 其它不良情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品不合格 ? 體系不合格 ? 過(guò)程不合格 ? 過(guò)程不良 ? 顧客抱怨 ? 人員能力不夠 ? 文件不適宜、 不充分 ? 一個(gè)不合格 可以有若干 個(gè)原因 ? 主因的識(shí)別 對(duì)改進(jìn)是重 要的 ? 針對(duì)原因 ? 防止“再 發(fā)生” ? 預(yù)防措施是 為消除 潛在的不合格 或 其它潛在不期望情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品 ? 體系 ? 過(guò)程 ? 過(guò)程效率 /效果 ? 人員能力 ? 一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因 ? 主因的識(shí)別對(duì)改進(jìn)是重要的 ? 針對(duì)原因 ? 防止“不 合格發(fā)生” F糾正措施 /預(yù)防措施需要的識(shí)別 ? 與所遇到的不合 格 /潛在不合格的 影響程度相適應(yīng) 重要的、風(fēng)險(xiǎn)大的問(wèn)題應(yīng)采取措施 措施應(yīng)能夠減少風(fēng)險(xiǎn)或使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)知 任何風(fēng)險(xiǎn)都不應(yīng)在未知狀態(tài)下轉(zhuǎn)移給顧客 應(yīng)按問(wèn)題的性質(zhì)確定采取措施的程度 ? 并不是對(duì)每一個(gè)不合格 /潛在不合格事項(xiàng)都須采取措施 考慮問(wèn)題的重要性 加工成本 質(zhì)量成本 性能 可信性 安全性 對(duì)顧客滿意的影響程度 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等 F識(shí)別糾正 /預(yù)防措施需要的信息來(lái)源 ? 識(shí)別糾正 /預(yù)防措施需要的信息來(lái)源 顧客抱怨 不合格報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 管理評(píng)審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度測(cè)量的輸出 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 組織內(nèi)人員 過(guò)程測(cè)量 自我評(píng)定結(jié)果 謝謝參加 ！