【導(dǎo)讀】下簡稱“實(shí)施規(guī)則”），結(jié)合本公司實(shí)際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實(shí)施規(guī)則”的要求，是。本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，規(guī)定的要求執(zhí)行。本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。本手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。符合性；必要時對手冊予以修改。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其。頁經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。必須歸還質(zhì)管部或辦理交接手續(xù)。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利;有必要采取糾正措施的不合格情況。檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；庫或例行檢驗(yàn)合格的生產(chǎn)線末端抽樣；證的要求，定期確認(rèn)檢驗(yàn)可委托供應(yīng)商進(jìn)行；能性檢查，確保檢測設(shè)備的檢測能力持續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定的要求；型式試驗(yàn)樣品一致的程度；

　　

【正文】 器具登記臺帳（ ） 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表（ ） 運(yùn)行檢查記錄（ ） 1. 目的 對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別、控制和分析，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2. 范圍 適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3. 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對不合格品的識別，并跟蹤驗(yàn)證不合格的處理結(jié)果。 研發(fā)部、質(zhì)管部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。 不合格品的發(fā)生部門負(fù)責(zé)對不合格品分析和采取糾正措施。 4 . 程序 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格：檢驗(yàn)判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 來料不合格品的識別和處理 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，材料檢驗(yàn)員在材料表面作好“不合格”標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 特采處理 如物料為生產(chǎn)急用，不合格項(xiàng)又不致于引客戶抱怨時，可作“特采”處理（合同有要求時，特采接收一定要經(jīng)顧客認(rèn)可同意）。材料檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置上標(biāo)識“特采接收”標(biāo)簽，同時在“ 送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。（關(guān)鍵元器件和材料不允許特采處理） 加工 /挑選 如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工 /挑選使用時，可作“加工 /挑選”處理。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼上“返工 /挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工 /挑選”字樣。 退貨 如物料不為生產(chǎn)急用或使用后必定引起客戶抱怨，則對該批物料作“退貨”處理。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼“退貨 /報廢”標(biāo)簽，同時在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并根據(jù)需要向供應(yīng)商發(fā)出“供方材料異常處理單”。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗(yàn)員重檢后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識別和處理 對于檢驗(yàn)員能判斷立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗(yàn)情況記錄在半成品和成品的檢驗(yàn)記錄內(nèi)，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)管部主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出處理決定 (讓步接收、返工、返修、報廢等 )，由檢驗(yàn)員將記錄發(fā)至生技部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理。 讓步接收時，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上應(yīng)注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響客戶使用時，才能 讓步接收。讓步接收由質(zhì)管部主管批準(zhǔn)，適宜時應(yīng)取得客戶同意。返工、返修由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時，質(zhì)管部主管在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定。 報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，質(zhì)管部主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由研發(fā)部、質(zhì)管部等部門主管會簽意見后報總經(jīng)理或管代批準(zhǔn)后，作出報廢或改它用的決定。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使 用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，由質(zhì)管部主管負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)不合格產(chǎn)品的數(shù)量和流向，并評估不合格產(chǎn)品可能造成的風(fēng)險以及應(yīng)急措施，由銷售部及時向客戶通報，協(xié)商處理的辦法，以滿足客戶的正當(dāng)要求。 5. 相關(guān)文件 無 6. 記錄 供方材料異常處理單（ ） 不合格品監(jiān)審單（ ） 返工 /返修單（ ） 報廢申請單（ ） 驗(yàn)證 CCC 質(zhì)量體系是否符合“實(shí)施規(guī)則”的要求，是否得到有效實(shí)施和改進(jìn)。 2. 范圍 適用于本公司對 CCC 質(zhì)量 體系的內(nèi)部審核。 職責(zé) 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報告；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 內(nèi)審員編制檢查表、實(shí)施內(nèi)審、填寫“不合格項(xiàng)報告”并跟蹤驗(yàn)證。 被審核部門配合審核實(shí)施，針對不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施。 程序 審核策劃 內(nèi)審員編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。內(nèi)審每年至少安排一次，每年的內(nèi)審應(yīng)覆蓋 CCC 管理體系的所有過程和部門。 “年度內(nèi)審計(jì)劃”內(nèi)容：內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門、時間、參加人員、審核內(nèi)容等。 根據(jù)需要，可審核 CCC 管理體系的全部章節(jié)或部門，也可以針對某幾項(xiàng)章節(jié)或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋 CCC 管理體系的全部要求和本公司所有部門。 審核的準(zhǔn)備 審核組長編制“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點(diǎn)。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長審批。 內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)培訓(xùn)合格，取得資格，由總經(jīng)理聘任后方可承擔(dān)內(nèi)審工作。內(nèi)審員不得審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會議， a）參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，與會者簽到，審核組長主持會議 b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、適用范圍、依據(jù)、方式、審核組成員、內(nèi)審日程安排及其它事項(xiàng)。 現(xiàn)場審核 a）內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對受審部門的 CCC 管理體系的相關(guān)文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核， 通過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢查方法，收集客觀證據(jù)，將體系運(yùn)行效果和不合格項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。 b）發(fā)現(xiàn)問題時，內(nèi)審員進(jìn)一步調(diào)查清楚，以便作出客觀、公證的結(jié)論。 c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”中填寫 不合格項(xiàng)時，應(yīng)當(dāng)場讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，以利于不合格項(xiàng)被理解和糾正。 d）審核組長將檢查到的不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總，最終開具“不合格項(xiàng)報告”。 e）被審核部門對不合格項(xiàng)報告有異議時，可提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定。 末次會議 a）參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，與會者簽到，審核組長主持會議。 b）會議內(nèi)容：審核組長宣讀不合格項(xiàng)報告，宣布內(nèi)審結(jié)果，提出糾正措施的要求及日期，由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放“不合格項(xiàng)報告”到相關(guān)部門。 審核報告 現(xiàn)場審 核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，確認(rèn)不合格項(xiàng)，發(fā)出“不合格項(xiàng)報告”給相關(guān)的部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施糾正。審核員負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并報告驗(yàn)證結(jié)果。 審核組填寫“不合格項(xiàng)分布統(tǒng)計(jì)表”，記錄不合格項(xiàng)分布情況。 現(xiàn)場審核一周后，審核組長編制完成“內(nèi)部 CCC 管理體系審核報告”，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門。 審核報告內(nèi)容： a）被審核部門、審核目的、范圍、日期； b）審核員受審部門參加人員； c）審核所 依據(jù)的文件； d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問題，體系運(yùn)行評價摘要； e）不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度及不合格項(xiàng)的糾正措施； f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進(jìn)建議。 不合格項(xiàng)評判原則 a）嚴(yán)重不合格，對 CCC 質(zhì)量體系連續(xù)性、系統(tǒng)性不合格或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量； b）一般不合格：對 CCC 質(zhì)量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。 總經(jīng)辦做好內(nèi)審資料的歸檔管理工作。 5. 相關(guān)文件 無 6. 記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（ ） 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（ ） 內(nèi)審檢查表（ ） 不合格項(xiàng)報告（ ） 不合格項(xiàng)分布統(tǒng)計(jì)表（ ） 內(nèi)部 CCC 質(zhì)量體系審核報告（ ） 內(nèi)審首（末）次會議記錄及簽到表（ ） 目的 為確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品的一致性而制定本程序。 適用程序 本公司認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、生產(chǎn)工藝變更時的認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知控制。 職責(zé) 由研發(fā)部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制； 質(zhì)管部、總經(jīng)辦等相關(guān)部門應(yīng)配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品一致性的控 制； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通知。 程序 由研發(fā)部負(fù)責(zé)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 a. 相關(guān)部門必須按照本質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，定期或不定期地對照檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，采取必要的糾正預(yù)防措施；并將信息匯報給研發(fā)部。 b. 質(zhì)管部進(jìn)行日常的監(jiān)督管理工作，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 c. 總經(jīng)辦按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》的要求，定期進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，并及時將信息傳遞給研發(fā)部。質(zhì)管部應(yīng)及時把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時， 向總經(jīng)理匯報。 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料與《關(guān)鍵零部件清單》不一致或準(zhǔn)備發(fā)生變更、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由研發(fā)部牽頭控制。 a) 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時，經(jīng)研發(fā)部主管審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報變更。 b) 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在變更實(shí)施向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報，獲得批準(zhǔn)后，及時把批文反饋給研發(fā)部、質(zhì)管部、總經(jīng)辦、生產(chǎn)部等相關(guān)部門。 c) 研發(fā)部在未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。其他部門若要變更，必須首先向研發(fā)部提出，得到同意后，由研 發(fā)部按本條款以上程序執(zhí)行。 產(chǎn)品一致性檢查重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容： a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號與型式試驗(yàn)檢測報告上所標(biāo)記的應(yīng)一致； b) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測時樣機(jī)一致； c) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和對有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時申報并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致； 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 執(zhí)行本程序過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 5. 相關(guān)文件 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 6. 記錄 無 確保包裝、搬運(yùn)和儲存環(huán)境不影響認(rèn)證成品符合規(guī)定規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 適用于對認(rèn)證產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存環(huán)境的控制。 研發(fā)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)控制產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)；采供部倉庫管理員負(fù)責(zé)控制產(chǎn)品的儲存條件。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存環(huán)境的檢查。 根據(jù)《實(shí)施規(guī)則》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，研發(fā)部負(fù)責(zé)確定認(rèn)證成品的包裝、搬運(yùn)和儲存環(huán)境的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 包裝控制 包裝要求 。認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生負(fù)面影響；包裝表明的標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)部作業(yè)人員在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔完整；包裝后加貼正確的標(biāo)識。 搬運(yùn)控制 搬運(yùn)要求。使用正確搬運(yùn)方法、運(yùn)用合理的搬運(yùn)工具，保證認(rèn)證產(chǎn)品不因搬運(yùn)的影響而導(dǎo)致不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，嚴(yán)格按搬運(yùn)規(guī)程進(jìn)行搬運(yùn)，應(yīng)考慮： a) 不得破壞包裝，防止擠壓、跌落、磕碰； b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞； c) 對易損、危險物品在搬運(yùn)過程中要注意安全和防護(hù)。 儲存控制 儲存要求。儲存的環(huán)境條件應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品的儲存要求。 采供部負(fù)責(zé)編制倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定放置，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出。對于成品應(yīng)嚴(yán)格按顧客訂單號分區(qū)擺放并標(biāo)識清楚； 倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（如消防設(shè)施等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境； 所有貯存物品應(yīng)建立《貨卡 》和臺帳，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理， 保持帳、卡、 物一致；倉庫保管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知主管 部門確認(rèn)、處理。 質(zhì)管部每月對認(rèn)證產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲存環(huán)境進(jìn)行檢查。對不符合要求的產(chǎn)品、過程予以記錄，并視情況發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，要求責(zé)任部門進(jìn)行整改。 不合格品 的控制 倉庫管理制度 包裝、搬運(yùn)、儲存檢查記錄