【正文】 式有讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等。由品質(zhì)主管在“過程檢驗(yàn)記錄”上做出（讓步接收、退貨、報(bào)廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的單個(gè)不合格品，需放置于不合格品區(qū)（例紅色容器）或在其相應(yīng)部位貼上不合格原因貼紙，由工人進(jìn)行返工，或由修理工進(jìn)行返修。返修品應(yīng)在《維修記錄表》上記錄修理情況；返工、返修后的產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)重檢不合格的產(chǎn)品，品質(zhì)部主管有權(quán)在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上做出報(bào)廢的處理決定。 檢驗(yàn)員抽檢所判定的非產(chǎn)品認(rèn)證要求即非例行檢驗(yàn)的不合格批，需貼上相應(yīng)“檢驗(yàn)不合格標(biāo)簽”移至不合格品區(qū)，由品質(zhì)部主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，呈質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處理決定（讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等），由品質(zhì)部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理：讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在“標(biāo)識(shí)卡”上的“讓步接收”欄簽名，轉(zhuǎn)至下道工序入倉（產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用的情況、例如一些MIN類的缺陷，才能辦理讓步接收；如果合同中有要求時(shí)，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意）；a. 返工、返修時(shí)，由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工、返修后由品質(zhì)部對(duì)該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)的記錄。重檢不合格時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可在檢驗(yàn)記錄上做出報(bào)廢的處理決定（對(duì)于產(chǎn)品的返工、返修，當(dāng)合同有要求時(shí)，需經(jīng)顧客確認(rèn)同意）：b. 對(duì)例行檢驗(yàn)中，屬產(chǎn)品認(rèn)證要求的發(fā)現(xiàn)的個(gè)別不合格品，除了以上的做法外，還必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、主持事故分析，品質(zhì)部開出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》單給責(zé)任部門，并提醒相關(guān)的職能部門；品質(zhì)部負(fù)責(zé)該問題的跟蹤及其糾正預(yù)防措施的效果確認(rèn)。并將處理過程的記錄匯總成《例行檢驗(yàn)問題報(bào)告》，《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》問題同時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。c. 對(duì)屬產(chǎn)品認(rèn)證要求的批不合格產(chǎn)品，則必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、主持召開“事故分析會(huì)”，主持事故分析，做出會(huì)議決策，分發(fā)相關(guān)部門。其他要求同b條。d. 報(bào)廢時(shí)，由生產(chǎn)部將其移至廢品區(qū)，由單位統(tǒng)一處理。 對(duì)于顧客退回來的零部件或成品，經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)為不合格品的，由其主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出（返工、返修、報(bào)廢等）處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對(duì)待。必要時(shí)由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。其他不合格品的處理：倉庫進(jìn)行巡查時(shí)所發(fā)現(xiàn)的不合格品，搬運(yùn)過程中所造成的不合格品等，需經(jīng)品質(zhì)部重檢，由其主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出（返工、返修、讓步接收、報(bào)廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。 單位產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題，如果安全項(xiàng)目、指標(biāo)不符合要求，品質(zhì)部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。 對(duì)客戶的投訴，由業(yè)務(wù)部填寫《客戶品質(zhì)異常/退貨單》，并跟蹤處理至結(jié)案。5 相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》。6 質(zhì)量記錄《客戶品質(zhì)異常/退貨單》 《維修記錄表》 《不合格品處理單》 8內(nèi)部質(zhì)量審核1 目的 驗(yàn)證單位內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求，及認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致，為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行及不斷得到完善提供依據(jù)。2 適用范圍 適用于單位內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行情況的審核。3 職責(zé) 品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定審核組長及審核員，并審核內(nèi)部體系審核計(jì)劃。 審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃，提交審核報(bào)告，跟蹤不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。 受審核部門配合內(nèi)部體系審核，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。4 工作程序 審核計(jì)劃 品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃》，于每年1月份報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃的內(nèi)容：a. 審核的目的、范圍和依據(jù)；b. 受審核部門及審核時(shí)間。c. 內(nèi)審的重點(diǎn)是認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致，以及對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對(duì)象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，對(duì)各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核。 在以下幾種情況，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核：a. 法律、法規(guī)及其他外部要求變更；b. 相關(guān)方的要求；c. 發(fā)生重大的事故（包括認(rèn)證產(chǎn)品的不一致）；d. 管理體系大幅度變更。計(jì)劃外的審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)組織。 審核前的準(zhǔn)備a. 審核組成員必須與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系；b. 審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命的內(nèi)審員；c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長。在審核前一周，由審核組長召開一次審核小組會(huì)議，明確《審核實(shí)施計(jì)劃》并進(jìn)行任務(wù)分工。 《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容：a. 審核的目的、范圍和依據(jù)；b. 審核組成員；c. 審核日期、日程；d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 審核組應(yīng)提前一周將《審核實(shí)施計(jì)劃》以書面形式下達(dá)到受審核部門。，如果對(duì)審核項(xiàng)目和日期有異議，需在3天內(nèi)通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。，審核組長根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部體系審核檢查表》。 審核的實(shí)施 審核開始時(shí)，審核員向受審核部門簡(jiǎn)要地說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。 文件和資料的審查a. 審核員檢查與受審部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本，并檢查其實(shí)施情況；b. 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 現(xiàn)場(chǎng)的審查a. 審核員參照“審核依據(jù)”或《內(nèi)部體系審核檢查表》中具體內(nèi)容對(duì)受審部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；b. 審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù)，并記錄；c. 當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚，對(duì)所存在問題的客觀性進(jìn)行研究，力求公正。 審核員記錄不合格事實(shí)，并當(dāng)場(chǎng)讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)事實(shí)。 審核員在審核完成后，對(duì)受審部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告，提出相應(yīng)的建議。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會(huì)議，綜合分析、評(píng)審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門。由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證。 審核組需于《不合格項(xiàng)分布表》中記錄不合格的項(xiàng)分布情況，并于《內(nèi)部質(zhì)量審核糾正及預(yù)防措施》中記錄檢查驗(yàn)證結(jié)果。 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門。 審核報(bào)告內(nèi)容：a. 審核的目的、范圍和依據(jù)；b. 審核組成員和受審核方代表名單；c. 審核日期及審核計(jì)劃具體實(shí)施情況；d. 不合格項(xiàng)目的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度；e. 存在的主要問題；f. 體系有效性、符合性結(jié)論。 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》需提交領(lǐng)導(dǎo)，作為管理評(píng)審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由品質(zhì)部門負(fù)責(zé)保存。5 相關(guān)文件無6 相關(guān)記錄 《會(huì)議記錄》 《年度內(nèi)部質(zhì)量稽核工作計(jì)劃表》 《內(nèi)部質(zhì)量稽核檢查表》 《內(nèi)審不合格報(bào)告表》 《內(nèi)審不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》 《客戶品質(zhì)異常/退貨單》 《內(nèi)部質(zhì)量審核糾正及預(yù)防措施》 《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》 本單位應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1維持產(chǎn)品認(rèn)證合格時(shí)的所建立有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的生產(chǎn)管理、制造方法模式，本單位無權(quán)自主變更。，包括名稱、型號(hào)規(guī)格、用量、供應(yīng)商等，必須在材料的BOM單等相關(guān)文件中予以確定；3結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素，由技術(shù)文件、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文件予以確定。4 采購部門按“供應(yīng)商的選擇和日常管理”程序進(jìn)行采購控制；IQC按ZHTQCM3201“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證”對(duì)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證控制。倉管對(duì)與認(rèn)證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必須明確標(biāo)識(shí)，分開堆放；發(fā)放時(shí)注意不要混淆。5 生產(chǎn)領(lǐng)料時(shí)，對(duì)與認(rèn)證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料必須保存標(biāo)識(shí)，分開堆放；備料注意不要混淆。6 生產(chǎn)部生產(chǎn)時(shí)，對(duì)與認(rèn)證有關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料要分開擺放、不可混淆。7生產(chǎn)部生產(chǎn)時(shí)，對(duì)與所建立有關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的制造方法模式，已由作業(yè)指導(dǎo)書予以確定，必須嚴(yán)格執(zhí)行。8品質(zhì)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品要實(shí)施首件確認(rèn)和巡檢制度；QC檢驗(yàn)，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)（例如對(duì)照認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件清單》），以保證它們之間的一致性。9認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更：認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性），在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。由聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)；只有在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。批準(zhǔn)文件由資料管理人員負(fù)責(zé)存檔。產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件《型式試驗(yàn)報(bào)告》11 相關(guān)記錄 《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 1 目的對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的變更實(shí)施控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)保持認(rèn)證時(shí)的正確性和一致性。2 適用范圍適用于本單位對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的變更管理。3 職責(zé) 安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更申請(qǐng)的審核。 聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的變更與認(rèn)證檢測(cè)的機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)事宜，并監(jiān)督其執(zhí)行。 相關(guān)部門對(duì)獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品變更，協(xié)助執(zhí)行。4 程序 產(chǎn)品獲證后，對(duì)獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定 凡是涉及：（1） 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，例如GB5023。（2） 關(guān)鍵元器件和材料，即認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵原材料清單》上的原材料，如其結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)，主要材料的參數(shù)等發(fā)生改變。（3） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸，包括對(duì)安全構(gòu)成影響的部分。（4） 工藝（作業(yè)指導(dǎo)書）等。（5） 環(huán)保法規(guī)要求時(shí)。以上凡可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的認(rèn)證產(chǎn)品變更文件，必須保持慎重。設(shè)計(jì)人員需正確評(píng)估：設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。確實(shí)在成本、材料、結(jié)構(gòu)、工藝等方面須要更改的，必須由申請(qǐng)人提出比較充分的理由，在經(jīng)過安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。 各部門可將設(shè)計(jì)更改的建議以《（設(shè)計(jì)信息）聯(lián)絡(luò)單》的形式，提交到工程部門，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員據(jù)此填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并附上相應(yīng)背景資料。 為增大獲得批準(zhǔn)的可能性及加快流程的速度，申報(bào)材料應(yīng)盡可能內(nèi)容正確、充實(shí)。 只有在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可由工程部執(zhí)行更改！更改的實(shí)施，包括更改的方法、更改的標(biāo)記、更改欄的填寫等，要清晰明了。 否則，未經(jīng)批準(zhǔn)，即擅自進(jìn)行更改的，該產(chǎn)品不得繼續(xù)使用加貼的或是印刷的（強(qiáng)制性產(chǎn)品）認(rèn)證標(biāo)志。5 相關(guān)文件強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法產(chǎn)品技術(shù)文件、圖紙、工藝文件《關(guān)鍵原材料一覽表》6相關(guān)記錄： 《例行檢驗(yàn)記錄》 10. 糾正和預(yù)防措施1. 目的對(duì)存在的或潛在的不合格原因進(jìn)行分析，從而采取糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)存的或潛在的不合格因素，以防止類似問題再發(fā)生或避免潛在不合格的發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2. 適用范圍 本程序適用于公司對(duì)涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的活動(dòng)，所采取的糾正和預(yù)防措施。3. 職責(zé) 品質(zhì)部： 判斷不符合； 提出糾正和預(yù)防措施要求； 評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施方案； 進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。 責(zé)任部門 確認(rèn)不符合的事實(shí)； 糾正具體的不符合項(xiàng)； 找出并糾正和預(yù)防其它任何類似的不符合； 分析不符合的原因； 確定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施； 進(jìn)行糾正和預(yù)防措施成果的鞏固。 總經(jīng)理 審批糾正和預(yù)防措施報(bào)告。4. 工作程序 糾正和預(yù)防措施的提出 品質(zhì)部確定和收集信息的來源，信息來源包括：a) 不合格報(bào)告；b) 內(nèi)部審核報(bào)告；c) 進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的嚴(yán)重不合格；d) 管理評(píng)審的輸出；e) 用戶滿意率的輸出；f) 數(shù)據(jù)分析的輸出；g) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄；h) 顧客投訴；i) 市場(chǎng)分析； 品質(zhì)部根據(jù)上述信息，識(shí)別和判斷不符合項(xiàng)，以《糾正預(yù)防措施報(bào)告》形式，向責(zé)任部提出措施要求（含實(shí)施期限）。 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的制定 責(zé)任部門收到《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》后，立即組織相關(guān)人員確認(rèn)不符合的事實(shí)，分析不符合的原因，制定糾正和預(yù)防措施計(jì)劃。 品質(zhì)部評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的可操作性，并給出建議。 總經(jīng)理批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施。 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 責(zé)任部門在糾正和預(yù)防措施計(jì)劃批準(zhǔn)后應(yīng)立即按要求組織實(shí)施，糾正具體的不符合項(xiàng)，找出并糾正和預(yù)防其它任何類似的不符合。對(duì)實(shí)施過程中，需修改程序或文件的按《質(zhì)量體系文件控制程序》執(zhí)行。 責(zé)任部門應(yīng)記錄和保存所采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果。 糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證 品質(zhì)部對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，跟蹤方式：a) 現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證方式，適用于嚴(yán)重不符合項(xiàng)或只有到現(xiàn)場(chǎng)才能驗(yàn)證的一般不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施跟蹤；b) 責(zé)任部門提交糾正和預(yù)防措施的實(shí)施記錄（包括提交新的文件等），適用于一般不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施跟蹤； 品質(zhì)部對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)：a) 已采取的措施與原方案相符；b) 該措施已消除了產(chǎn)生不符合的原因；c) 措施的實(shí)施結(jié)果是有效的，可避免同類的不符合再次發(fā)生。 品質(zhì)部將驗(yàn)證的結(jié)論填寫在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》驗(yàn)證欄中。對(duì)涉及重大質(zhì)量的問題由總經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證。 對(duì)規(guī)定完成期內(nèi)尚未完成或?qū)嵤┑募m正和預(yù)防無效的，由品質(zhì)部召開會(huì)議，總經(jīng)理主持。根據(jù)實(shí)際情況分析原因，分別進(jìn)行如下處理：a) 繼續(xù)跟蹤，并規(guī)定新的完成期限。b) 重發(fā)《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，~。