【正文】 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 4301標(biāo)題4產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)頁次：4/6版次：A 0 目的 對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，加強(qiáng)對設(shè)備的保管，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合規(guī)定的要求。 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程中為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的各種生產(chǎn)設(shè)備。 職責(zé) 生產(chǎn)部對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行臺(tái)帳登記、維修等控制。、品管部參與對新設(shè)備的的改造、驗(yàn)收。 工作程序 生產(chǎn)設(shè)備提供和維護(hù)1） 生產(chǎn)設(shè)備的提供① 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)車間的要求及公司發(fā)展需要，需購置生產(chǎn)設(shè)備時(shí)應(yīng)填寫《生產(chǎn)設(shè)備購置申請單》，并在“申請單”上注明設(shè)備的名稱、規(guī)格、用途、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。除設(shè)備配件外其余設(shè)備一律由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)購買；② 需要自制或自行改造的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)車間提出，由生產(chǎn)部經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部和技術(shù)開發(fā)部共同制造或改造。2） 新生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收① 采購或自制的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)符合要求后，由技術(shù)開發(fā)部、品管部、生產(chǎn)部和使用部門在《生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收單》上簽字確認(rèn)，并在“驗(yàn)收單”上記下生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號（規(guī)格）、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。《生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收單》由生產(chǎn)部 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 4301標(biāo)題4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)頁次：5/6版次：A 0保管.② 驗(yàn)收不合格的生產(chǎn)設(shè)備，相關(guān)部門把情況反映到采購人員，由其與供應(yīng)商協(xié)商解決。最后由驗(yàn)收人員把處理結(jié)果記錄在《生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收單》上；③ 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行編號，建立《設(shè)備管理卡》，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》上登記；3） 生產(chǎn)設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)① 生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收合格后，由使用部門辦理生產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)用手續(xù)。② 生產(chǎn)部根據(jù)需要編寫《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》，發(fā)放給使用部門。對于精密、大型設(shè)備或關(guān)鍵、特殊工序所用的設(shè)備和檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備均要編制相應(yīng)的操作規(guī)程，同時(shí)要求相關(guān)操作人員應(yīng)接受適當(dāng)培訓(xùn)，通過現(xiàn)場考核確認(rèn)合格后方可讓其操作。③ 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)備的性能、使用頻率等要求制定《生產(chǎn)設(shè)備年度維修保養(yǎng)計(jì)劃》，并按計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行。④ 生產(chǎn)部要求設(shè)備操作人員做好設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。日常生產(chǎn)中出現(xiàn)機(jī)器故障，應(yīng)及時(shí)修理，自行無法修理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門主管協(xié)助解決。修理結(jié)束后應(yīng)填寫《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》，檢修好的設(shè)備使用者應(yīng)在“檢修單”上簽字確認(rèn)。生產(chǎn)部應(yīng)將重大檢修情況記錄在相應(yīng)《設(shè)備管理卡》上。⑤ 現(xiàn)場使用的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護(hù)保養(yǎng)。4）生產(chǎn)設(shè)備的報(bào)廢對無法檢修或無修理價(jià)值的設(shè)備，使用部門應(yīng)提出報(bào)廢申請，填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，并在《設(shè)備管理卡》上及《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》上注明情況。 相關(guān)文件 無 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 4301標(biāo)題4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)頁次：6/6版次：A 0 記錄《生產(chǎn)設(shè)備購置申請單》 《生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)收單》 《設(shè)備管理卡》 《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》 《生產(chǎn)設(shè)備年度檢修計(jì)劃》 《生產(chǎn)設(shè)備檢修記錄單》 《生產(chǎn)設(shè)備報(bào)廢單》 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 5001標(biāo)題5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)頁次：1/2版次：A 0 目的對最終產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強(qiáng)制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。 適用范圍適用于本單位的最終階段對裝配后的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)/驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)不合格品的處理。 品管部負(fù)責(zé)保存例行檢驗(yàn)/驗(yàn)證、確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證的記錄。 工作程序 1） 例行檢驗(yàn)在裝配完成后進(jìn)行。2） 檢驗(yàn)員依據(jù)《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，并填寫《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》。3） 檢驗(yàn)項(xiàng)目：接地電阻的測量、介電強(qiáng)度測量、泄漏電流測量、功能、外觀、標(biāo)志等項(xiàng)目檢查。4） 檢驗(yàn)內(nèi)容：見《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》。5） 檢驗(yàn)方法：按《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品按100%進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)，其中標(biāo)志檢查可以放在其余項(xiàng)目檢驗(yàn)合格后進(jìn)行檢驗(yàn),主要查看銘牌等標(biāo)志是否正確,待所有檢驗(yàn)項(xiàng)目均合格后由打包人員進(jìn)行包裝入庫。6） 判斷方案：因是全檢，故在例行檢驗(yàn)中出現(xiàn)問題，直接進(jìn)行判斷處理。對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行。除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行。 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 5001標(biāo)題5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)頁次：2/2版次：A 07） 產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： ① 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；② 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。1） 確認(rèn)檢驗(yàn)是質(zhì)量保證措施的一部分，確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，驗(yàn)證質(zhì)量保證能力的有效性。2） 檢驗(yàn)內(nèi)容：按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。3） 檢驗(yàn)方法：除電纜彎曲試驗(yàn)和噪聲測量委托檢測機(jī)構(gòu)檢測外，其余在本公司內(nèi)部進(jìn)行，每年至少進(jìn)行二次，如顧客有要求或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定時(shí)，加強(qiáng)試驗(yàn)的頻率。委托試驗(yàn)每年進(jìn)行二次，以檢測機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告為依據(jù)。4） 抽樣方法：按每個(gè)型號隨機(jī)抽2臺(tái)，在覆蓋全部項(xiàng)目的要求下分別實(shí)施檢驗(yàn)。5） 判斷方案：當(dāng)抽取的產(chǎn)品只要出現(xiàn)一臺(tái)不合格，就要加倍抽樣，若仍不合格者，則判為不合格，并有追溯的方法和。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)后，均要予以記錄，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格控制程序》。 相關(guān)文件《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 質(zhì)量記錄《成品檢驗(yàn)記錄表》 《確認(rèn)檢驗(yàn)記錄》 《檢測報(bào)告》 （外來） 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 6101標(biāo)題6檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器管理控制程序頁次：1/3版次：A 0 目的 對用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備規(guī)定定期校準(zhǔn)和檢查，以滿足檢驗(yàn)和試驗(yàn)析能力，確保產(chǎn)品符合認(rèn)證的要求。 范圍 適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備。 職責(zé)；；、設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)儀器、設(shè)備的購置申請。 程序 儀器設(shè)備的采購及驗(yàn)收 品管部根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，所配備的設(shè)備，其量程、精度、數(shù)量等應(yīng)滿足生產(chǎn)批量時(shí)的檢驗(yàn)要求。進(jìn)廠后應(yīng)對設(shè)備實(shí)施驗(yàn)收，并制訂相應(yīng)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程，規(guī)定使用的步驟、方法等。若檢驗(yàn)員無操作能力或技能，品管部應(yīng)按操作規(guī)程和檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)。 檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的初次校準(zhǔn)，由品管部負(fù)責(zé)送國家計(jì)量部門校準(zhǔn)或檢定，合格后方能發(fā)放使用。并對合格儀器貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識，便于使用和管理人員方便識別；品管部負(fù)責(zé)對該設(shè)備編號，建立《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)、使用場所等； 。對自行校準(zhǔn)的，由技術(shù)部 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 6101標(biāo)題6檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器管理控制程序頁次：2/3版次：A 0編制《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》，以規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；。 儀器設(shè)備的周期校準(zhǔn)《儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。對需外校的設(shè)備，由品管部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定或只有資質(zhì)的儀器檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告；，由校準(zhǔn)人員貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識；部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼《限用標(biāo)簽》，標(biāo)明限用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理后重新校準(zhǔn)；對不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)廢。 檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制，確保設(shè)備的測量和監(jiān)視能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在儀器設(shè)備一覽表內(nèi)。 運(yùn)行檢查，其目的就是為了判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢查，對運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備進(jìn)行有效管理、功能性試驗(yàn)和檢查，一般每3個(gè)月一次。 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 6101標(biāo)題6檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器管理控制程序頁次：3/3版次：A 0：用“樣件”檢查，即對例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品取一臺(tái)作為樣件，一旦發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或設(shè)備功能失效時(shí)，技檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向，必要時(shí)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并采取必要的措施，措施包括以下幾點(diǎn)：1） 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備；2） 對設(shè)備進(jìn)行必要的的調(diào)整，使其滿足要求；3） 必要時(shí)對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測；4） 必要時(shí)調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次。 對檢測人員要求品管部對儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，具備操作能力后方可上崗。 相關(guān)文件 無 質(zhì)量記錄《儀器設(shè)備一覽表》 《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢驗(yàn) 《儀器設(shè)備購置申請單》《儀器設(shè)備驗(yàn)收單》 《器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄》《檢定合格證》（外來）《合格標(biāo)簽》（外來）《限用標(biāo)簽》（外來） 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 7001標(biāo)題7不合格品的控制頁次：1/5版次：A 0 目的 為保證生產(chǎn)過程與產(chǎn)品檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品得到識別并進(jìn)行有效控制及處理，以防止其非預(yù)期的使用或交付，減少至直避免同類不合格再次出現(xiàn)。 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過程中從材料進(jìn)場到成品完成全過程中所發(fā)生的不合格品的控制。 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)對不合格品的識別，將不合格材料的信息反饋給供方，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果； 生產(chǎn)部對在生產(chǎn)、總裝過程中不按規(guī)定技術(shù)要求操作所造成的不合格品負(fù)責(zé)，由車間主任負(fù)責(zé)處理； 出廠檢驗(yàn)不合格由生產(chǎn)車間組織評審；根據(jù)不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度，從技術(shù)上采取措施，該措施經(jīng)質(zhì)量保證人審批后，由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)該措施的實(shí)施； 工作程序不合格品有以下幾種情況：、規(guī)格、質(zhì)量證明等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。、受潮的物資。，要求進(jìn)行標(biāo)識與隔離，避免不合格品與合格品混同發(fā)放使用，必要時(shí)由材料員負(fù)責(zé)將不合格物資及時(shí)運(yùn)出庫房。，應(yīng)由生產(chǎn)車間進(jìn)行標(biāo)識與隔離，并由專人負(fù)責(zé)將不合格物資運(yùn)出現(xiàn)場。 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 7001標(biāo)題7不合格品的控制頁次：2/5版次：A 0、總裝項(xiàng)目的標(biāo)識與隔離1） 質(zhì)檢員對不合格項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(可能進(jìn)行標(biāo)識的科位)，應(yīng)在該處不合格標(biāo)記。2） 凡被檢查出的不合格總裝、總裝、調(diào)試項(xiàng)目，在沒有得到徹底糾正和處理前，不得進(jìn)行下一道過程。3） 進(jìn)貨不合格品的識別和處理。采用揀用、讓步接收、退、換貨等。 不合格品信息的傳遞 ，應(yīng)立即向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告，并清點(diǎn)不合格物資的規(guī)格、數(shù)量，在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，并將其放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨物資檢驗(yàn)記錄》報(bào)供應(yīng)部經(jīng)理處理，對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫《不合格品報(bào)告單》，然后將《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》及時(shí)通知供應(yīng)科有關(guān)人員，由供應(yīng)部辦理退貨手續(xù)。1） 對一般不合格品可揀用時(shí)，由檢驗(yàn)員依據(jù)技檢部提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；2） 一般不合格品作讓步接收時(shí)，由技檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可讓步接收。3） 在進(jìn)貨驗(yàn)證或檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由有關(guān)人員在入庫單中記錄不合格情況，向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。并由采購人員及時(shí)將信息反饋給分供方。 不合格品處置，由供應(yīng)科填寫《不合格報(bào)告單》即可；《不合格報(bào)告單》，由車間主任進(jìn)行評審與處理。1） ，由質(zhì)檢科組織相關(guān)部門評審并 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 7001標(biāo)題7不合格品的控制頁次：3/5版次：A 0填寫《不合格報(bào)告單》以決定采取的返工措施。：2） 對不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢科通知供應(yīng)科，由其做出處理決定，并通知相關(guān)部門執(zhí)行；3） 對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格時(shí)應(yīng)由車間主任批準(zhǔn)返工；4） 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)不合格，則由質(zhì)量保證人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)返工或報(bào)廢。5） 對不合格項(xiàng)目的部位返工后，按相應(yīng)的檢驗(yàn)方法重新驗(yàn)收，并保留重新驗(yàn)收的記錄。，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)?！都m正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任崗位；由責(zé)任崗位填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，車間主任跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。，當(dāng)事人填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)物資供科應(yīng)通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給質(zhì)檢科，對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。，由質(zhì)檢科填寫“不合格事實(shí)”轉(zhuǎn)生產(chǎn)車間要求制定糾正措施并實(shí)施，并將糾正措施反饋質(zhì)檢科1） 每項(xiàng)糾正措施完成后，該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)，監(jiān)督部門對此進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 質(zhì)量管理手冊文件編號：HYQCM 7001標(biāo)題7不合格品的控制頁次：4/5版次：A 02） 當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更