【正文】 ，審查自校準的有關規(guī)定，抽查儀器設備檔案，檢查校準證書或校準記錄等。 2）在儀器設備使用現(xiàn)場對狀態(tài)標簽進行檢查，看是否有超過校準有效期的情況。當發(fā)現(xiàn)有超過校準有效期的現(xiàn)象時，應根據(jù)情況作如下處理： a）如果查看校準記錄說明已經校準，只是由于疏忽，忘記更換標簽或筆誤，需提醒工廠注意： b）如果經核實，確實是儀器設備超過校準有效期，應查閱該儀器設備的作用記錄，利用各種方式判斷可能會對認證產品質量造成的影響。并可根據(jù)實際情況或造成的后果，開具不符合項； c）如果儀器超過校準有效期的現(xiàn)象比較嚴重，或完全失控，檢查員要考慮要素的控制是否有效。必要時，可擴大抽樣，以判斷其是否構成嚴重不符合。對待這種情況應慎重，一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結論。 運行檢查 ? 運行檢查不是校準，是確定儀器設備功能是否正常的活動。當然，儀器的準確度嚴重損失也可以認為儀器功能不正常。 ? 運行檢查的頻度應以發(fā)現(xiàn)儀器有問題時，能迅速有效的將可能受到影響的成品追回為確定原則。例如，認證產品產量較大時，應提高運行檢查的頻度。 ? 運行檢查的對象為用于例行檢驗和確認檢驗的設備。 ? 審查時，首先檢查質量體系文件中對運行檢查的有關規(guī)定，包括頻度、條件和方法，以及有不符合情況時的處理，然后對現(xiàn)場實際操作進行核實，并檢查記錄。 不合格品的控制 ? 不合格品控制包括對采購或外加工的零、部件的不合格品控制，在生產和加工過程中對不合格品的控制以及對成品的不合格品控制。按照《工廠質量保證能力要求》的規(guī)定重點檢查 : 1）工廠是否制定了不合格品的控制程序： 2）是否按程序對不合格品進行標識，隔離； 3）是否按程序對不合格品進行處置（包括退貨、廢棄、返修、返工等）； 4）是否分析發(fā)生不合格的原因并采取糾正和預防措施； 5）返修、返工的產品在進入下一工序前是否重新檢測； 6）關鍵元器件的返修、返工是否有記錄； 7）對不合格品的處置是否有記錄。 內部審查與糾正措施 ? 內部審查是考核工廠所進行的各項質量活動符合質量管理體系的程度，考核的是質量體系運行的符合性。工廠質量體系內部審查的要求與 ISO9000質量體系對內部審查的要求是基本一致的，通常有以下幾方面： 1）有內審計劃； 2）能覆蓋所有要素： 3）由有資格的、受過培訓的內審員進行審查； 4）一年之內，內部審查要涉及《工廠質量保證能力要求》中的全部要素； 5）不符合項要通知到相關責任部門負責人，要采取有效糾正措施： 6）內審相關部門或人員要對不符合項糾正結果進行跟蹤，確認糾正措施是否有效。如果內審記錄表明某不符合現(xiàn)象經常出現(xiàn)，則說明糾正措施不得力； 7）審查時應特別注意工廠是否將保證認證的一致性納入了內審范圍； 8）所有內審活動 (包括計劃，不符合項及糾正情況等 )要有記錄?，F(xiàn)場審查時，檢查員可以查閱當年或去年的內審計劃，并根據(jù)內審計劃，查閱有關內審記錄及不符合項報告。 ? 注意要素是否全部覆蓋，注意工廠對不符合項是否采取了糾正措施并且措施有效。抽查糾正措施的記錄時，調查了解糾正措施的由來和采取措施后的效果，并盡可能在現(xiàn)場尋找證據(jù)或要求廠方出示證據(jù)，以確認在采取糾正措施后進行過驗證。 認證產品的一致性 ? 當認證機構確認申請入提交的樣品符合規(guī)定的標準后，申請人有責任保證其持續(xù)穩(wěn)定生產出來的批量產品與通過型式試驗的樣品相一致。 ? 檢查員可根據(jù)不同產品的特點和產品形成的過程選擇審查重點。對于組裝型或裝配型的工廠可重點檢查關鍵元器件的采購、進貨控制及組裝或裝配線的核對。當材料或結構的變化對產品的一致性構成重大影響時，應對材料的檢驗和 /或驗證給予關注，對結構的形成和 /或確認環(huán)節(jié)（過程）重點檢查。 ? 對所有認證產品而言，以下幾方面都是應受控的： 1）工廠是否有控制措施，保證批量生產出來的產品與型式試驗合格樣品保持一致； 2）工廠是否制定了關鍵元器件、材料及結構變更的控制程序； 3）已經發(fā)生的變更是否已獲得認證機構的批準。 認證產品的一致性審查 : ，產品一致性的審查方法主要是從現(xiàn)場抽取成品，打開結構，對照認證機構提供的樣品檢測技術文件進行核查。 1）認證產品的銘牌、標記等應與型式試驗報告上所標明的一致； 2）認證產品的結構應與型式試驗測試時的樣機一致： 3）認證產品所用的關鍵元器件應與型式試驗時申報并經認證機構確認的相一致。 2．現(xiàn)場見證試驗 作為認證產品一致性審查的一種補充措施，現(xiàn)場見證試驗是工廠審查中確定產品一致性和實物質量的有效手段。 — 現(xiàn)場見證試驗或在工廠成品庫或生產線末端抽取一臺認證產品，在現(xiàn)場進行常規(guī)安全項目檢測，檢查是否符合相關產品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。 — 樣品的現(xiàn)場檢驗應由工廠檢驗人員實施操作，檢查員做目擊試驗。檢查員將觀察檢驗人員對標準是否熟悉，操作是否熟練、規(guī)范等。 — 檢驗結果應由工廠出具檢驗記錄單或由檢查員做好記錄，最終由檢查員填寫產品一致性審查及測試報告。 ? 必要時 , 對產品一致性和電磁兼容設備（電磁干擾和正常電信號接收之間的關系，即抗干擾能力）一致性的審查。 包裝、搬運和儲存 ? 審查組將重點檢查； 1）是否按產品的特點對產品進行包裝，包裝材料及包裝方式是否會對產品產生不利影響。 審查人員將在現(xiàn)場注意觀察包裝過程并了解加貼標識的要求；確認包裝工作現(xiàn)場的環(huán)境、設施、包裝材料等是否對產品的安全性能產生不利影響；包裝過程是否按規(guī)定的程序進行。 2）產品的搬運操作是否會對產品產生不利影響。例如，在顯象管的搬運中要避免管屏劃傷和管徑損傷。 ? 檢查員在現(xiàn)場調查時，將注意了解搬運要求并觀察搬運方式是否得當?，F(xiàn)場調查的內容可包括：搬運人員是否知曉搬運規(guī)定或要求，是否按規(guī)定進行操作；搬運工具及設備可否適應搬運需要等。 ? 3）庫房環(huán)境條件能否確保合格品在存放期間不會因惡劣的庫房環(huán)境而造成質量或性能下降，甚至變成不合格品。惡劣的庫房環(huán)境包括：腐蝕性氣體、高溫、潮濕、灰塵等。 ? 檢查員將通過觀察、詢問、查閱貯存記錄等方式了解貯存場所的環(huán)境、條件及設施，確認貯存場所的安全性和可靠性。 ? 檢查將通過查閱評估規(guī)定和評估記錄，向倉庫人員進行詢問等方式了解評估方法、評估后的措施、對超過貯存期物資的處理情況，如果發(fā)現(xiàn)有損壞或變質的情況，需了解其發(fā)生的原因和處理方式。 謝謝觀看 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH