3c產(chǎn)品認(rèn)證制度簡介-資料下載頁
2026-01-09 05:22本頁面
【正文】 的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 ? 應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保原材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 ? 原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。應(yīng)保存原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 2/4/2023 29 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ? 應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 ? 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 ,應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 ? 應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 2/4/2023 30 5 出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn) ? 應(yīng)制定出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)程序，程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 ? 6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ? 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)滿足檢驗(yàn)或試驗(yàn)的要求，并定期校準(zhǔn)和檢查。 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 ? 校準(zhǔn)和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。 ? 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 2/4/2023 31 運(yùn)行檢查 ? 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能回溯至已檢驗(yàn)過的產(chǎn)品。必要時(shí) ,應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 ? 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 ? 7 不合格品的控制 ? 應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 2/4/2023 32 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 ? 對(duì)產(chǎn)品不符合要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 ? 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 ? 認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)樣本的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 ? 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ? 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 演講完畢，謝謝觀看！
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