【正文】 無(wú)此類監(jiān)測(cè)軟件。 運(yùn)行檢查 運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備。按照CNCA的規(guī)定和解釋，本公司對(duì)有報(bào)警功能的例行檢驗(yàn)用檢測(cè)設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查；本公司需進(jìn)行運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備為“耐壓測(cè)試儀”。 品質(zhì)部編制耐壓測(cè)試儀運(yùn)行檢查規(guī)程，計(jì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施運(yùn)行檢查； 運(yùn)行檢查的頻次為每月至少一次； 運(yùn)行檢查如發(fā)現(xiàn)設(shè)備失靈， g條款要求執(zhí)行處置；5. 支持性文件 計(jì)量管理制度 運(yùn)行檢查規(guī)程6. 記錄 計(jì)量器具登記臺(tái)帳（） 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表（） 運(yùn)行檢查記錄（）1. 目的對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、控制和分析，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2. 范圍適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3.　職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別，并跟蹤驗(yàn)證不合格的處理結(jié)果。 生技部、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。 不合格品的發(fā)生部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品分析和采取糾正措施。4 . 程序 不合格品的分類嚴(yán)重不合格：檢驗(yàn)判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進(jìn)料不合格品的識(shí)別和處理 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，材料檢驗(yàn)員在材料表面作好“不合格”標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將其放置于不合格品區(qū)。 特采處理如物料為生產(chǎn)急用，不合格項(xiàng)又不致于引客戶抱怨時(shí)，可作“特采”處理（合同有要求時(shí)，特采接收一定要經(jīng)顧客認(rèn)可同意）。材料檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置上標(biāo)識(shí)“特采接收”標(biāo)簽，同時(shí)在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。（關(guān)鍵元器件和材料不允許特采處理） 加工/挑選如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工/挑選使用時(shí)，可作“加工/挑選”處理。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼上“返工/挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。 退貨如物料不為生產(chǎn)急用或使用后必定引起客戶抱怨，則對(duì)該批物料作“退貨”處理。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼“退貨/報(bào)廢”標(biāo)簽，同時(shí)在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并根據(jù)需要向供應(yīng)商發(fā)出“供方材料異常處理單”。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗(yàn)員重檢后，按上述條款執(zhí)行。、成品的識(shí)別和處理 對(duì)于檢驗(yàn)員能判斷立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗(yàn)情況記錄在半成品和成品的檢驗(yàn)記錄內(nèi)，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由品質(zhì)部主管在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等)，由檢驗(yàn)員將記錄發(fā)至生技部和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)的處理。讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上應(yīng)注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響客戶使用時(shí)，才能讓步接收。讓步接收由品質(zhì)部主管批準(zhǔn)，適宜時(shí)應(yīng)取得客戶同意。返工、返修由車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí)，品質(zhì)部主管在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定。報(bào)廢產(chǎn)品由車間放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會(huì)簽意見(jiàn)后報(bào)總經(jīng)理或管代批準(zhǔn)后，作出報(bào)廢或改它用的決定。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，由品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)不合格產(chǎn)品的數(shù)量和流向，并評(píng)估不合格產(chǎn)品可能造成的風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)急措施，由銷售部及時(shí)向客戶通報(bào)，協(xié)商處理的辦法，以滿足客戶的正當(dāng)要求。5. 相關(guān)文件 無(wú)6. 記錄（）（）（）（）驗(yàn)證CCC質(zhì)量體系是否符合“實(shí)施規(guī)則”的要求，是否得到有效實(shí)施和改進(jìn)。2. 范圍適用于本公司對(duì)CCC質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。 職責(zé) 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 內(nèi)審員編制檢查表、實(shí)施內(nèi)審、填寫“不合格項(xiàng)報(bào)告”并跟蹤驗(yàn)證。 被審核部門配合審核實(shí)施，針對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施。 程序 審核策劃 內(nèi)審組長(zhǎng)編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。內(nèi)審每年至少安排一次，每年的內(nèi)審應(yīng)覆蓋CCC管理體系的所有過(guò)程和部門。 “年度內(nèi)審計(jì)劃”內(nèi)容：內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門、時(shí)間、參加人員、審核內(nèi)容等。 根據(jù)需要，可審核CCC管理體系的全部章節(jié)或部門，也可以針對(duì)某幾項(xiàng)章節(jié)或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋CCC管理體系的全部要求和本公司所有部門。 審核的準(zhǔn)備 審核組長(zhǎng)編制“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點(diǎn)。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長(zhǎng)審批。 內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)培訓(xùn)合格，取得資格，由總經(jīng)理聘任后方可承擔(dān)內(nèi)審工作。內(nèi)審員不得審核自己的工作，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議，a）參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議b）會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、適用范圍、依據(jù)、方式、審核組成員、內(nèi)審日程安排及其它事項(xiàng)。 現(xiàn)場(chǎng)審核a）內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對(duì)受審部門的CCC管理體系的相關(guān)文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)抽樣等檢查方法，收集客觀證據(jù)，將體系運(yùn)行效果和不合格項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。b）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，內(nèi)審員進(jìn)一步調(diào)查清楚，以便作出客觀、公證的結(jié)論。c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”中填寫不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，以利于不合格項(xiàng)被理解和糾正。d）審核組長(zhǎng)將檢查到的不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總，最終開(kāi)具“不合格項(xiàng)報(bào)告”。e）被審核部門對(duì)不合格項(xiàng)報(bào)告有異議時(shí)，可提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定。 末次會(huì)議a）參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。b）會(huì)議內(nèi)容：審核組長(zhǎng)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告，宣布內(nèi)審結(jié)果，提出糾正措施的要求及日期，由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放“不合格項(xiàng)報(bào)告”到相關(guān)部門。 審核報(bào)告，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議，綜合分析檢查結(jié)果，確認(rèn)不合格項(xiàng)，發(fā)出“不合格項(xiàng)報(bào)告”給相關(guān)的部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施糾正。審核員負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果?！安缓细耥?xiàng)分布統(tǒng)計(jì)表”，記錄不合格項(xiàng)分布情況。，審核組長(zhǎng)編制完成“內(nèi)部CCC管理體系審核報(bào)告”，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門。 審核報(bào)告內(nèi)容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據(jù)的文件；d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，體系運(yùn)行評(píng)價(jià)摘要；e）不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度及不合格項(xiàng)的糾正措施；f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進(jìn)建議。 不合格項(xiàng)評(píng)判原則a）嚴(yán)重不合格，對(duì)CCC質(zhì)量體系連續(xù)性、系統(tǒng)性不合格或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量；b）一般不合格：對(duì)CCC質(zhì)量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。 辦公室做好內(nèi)審資料的歸檔管理工作。5. 相關(guān)文件 無(wú)6. 記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（） 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（） 內(nèi)審檢查表（） 不合格項(xiàng)報(bào)告（） 不合格項(xiàng)分布統(tǒng)計(jì)表（） 內(nèi)部CCC質(zhì)量體系審核報(bào)告（） 內(nèi)審首（末）次會(huì)議記錄及簽到表（）目的為確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品的一致性而制定本程序。適用程序本公司認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、生產(chǎn)工藝變更時(shí)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知控制。職責(zé) 由生技部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制； 品質(zhì)部、辦公室等相關(guān)部門應(yīng)配合生技部進(jìn)行產(chǎn)品一致性的控制； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通知。程序 由生技部負(fù)責(zé)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。a. 相關(guān)部門必須按照本質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行，定期或不定期地對(duì)照檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，采取必要的糾正預(yù)防措施；并將信息匯報(bào)給生技部。b. 品質(zhì)部進(jìn)行日常的監(jiān)督管理工作，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。c. 辦公室按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》的要求，定期進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，并及時(shí)將信息傳遞給生技部。生技部應(yīng)及時(shí)把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)，向總經(jīng)理匯報(bào)。 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料與《關(guān)鍵零部件清單》不一致或準(zhǔn)備發(fā)生變更、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由生技部牽頭控制。a) 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時(shí)，經(jīng)生技部主管審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)變更。 b) 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在變更實(shí)施向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后，及時(shí)把批文反饋給生技部、品質(zhì)部、辦公室、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門。c) 生技部在未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。其他部門若要變更，必須首先向生技部提出，得到同意后，由生技部按本條款以上程序執(zhí)行。：a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)與型式試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上所標(biāo)記的應(yīng)一致；b) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)樣機(jī)一致；c) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件和對(duì)有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致； 執(zhí)行本程序過(guò)程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 執(zhí)行本程序過(guò)程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。5. 相關(guān)文件6. 記錄無(wú) 確保包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境不影響認(rèn)證成品符合規(guī)定規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。適用于對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境的控制。、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。、搬運(yùn)；財(cái)務(wù)部倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)控制產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件。、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境的檢查?！秾?shí)施規(guī)則》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，生技部負(fù)責(zé)確定認(rèn)證成品的包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過(guò)程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生負(fù)面影響；包裝表明的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。；保持產(chǎn)品外觀清潔完整；包裝后加貼正確的標(biāo)識(shí)。使用正確搬運(yùn)方法、運(yùn)用合理的搬運(yùn)工具，保證認(rèn)證產(chǎn)品不因搬運(yùn)的影響而導(dǎo)致不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，嚴(yán)格按搬運(yùn)規(guī)程進(jìn)行搬運(yùn)，應(yīng)考慮：a) 不得破壞包裝，防止擠壓、跌落、磕碰；b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；c) 對(duì)易損、危險(xiǎn)物品在搬運(yùn)過(guò)程中要注意安全和防護(hù)。儲(chǔ)存的環(huán)境條件應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求。，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。對(duì)于成品應(yīng)嚴(yán)格按顧客訂單號(hào)分區(qū)擺放并標(biāo)識(shí)清楚；（如消防設(shè)施等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；《貨卡》和臺(tái)帳，倉(cāng)庫(kù)每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常查看庫(kù)存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知主管部門確認(rèn)、處理。、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查。對(duì)不符合要求的產(chǎn)品、過(guò)程予以記錄，并視情況發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，要求責(zé)任部門進(jìn)行政改。 包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存檢查記