【正文】 無此類監(jiān)測軟件。 運行檢查 運行檢查的檢測設備。按照CNCA的規(guī)定和解釋，本公司對有報警功能的例行檢驗用檢測設備實施運行檢查；本公司需進行運行檢查的檢測設備為“耐壓測試儀”。 品質(zhì)部編制耐壓測試儀運行檢查規(guī)程，計量管理員負責實施運行檢查； 運行檢查的頻次為每月至少一次； 運行檢查如發(fā)現(xiàn)設備失靈， g條款要求執(zhí)行處置；5. 支持性文件 計量管理制度 運行檢查規(guī)程6. 記錄 計量器具登記臺帳（） 計量器具周期檢定計劃表（） 運行檢查記錄（）1. 目的對不合格產(chǎn)品進行識別、控制和分析，防止不合格品的非預期使用或交付。2. 范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3.　職責 品質(zhì)部負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格的處理結(jié)果。 生技部、品質(zhì)部主管負責在各自職責范圍內(nèi)，對不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負責人核準。 不合格品的發(fā)生部門負責對不合格品分析和采取糾正措施。4 . 程序 不合格品的分類嚴重不合格：檢驗判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、主要功能、性能技術(shù)指標等的不合格。一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進料不合格品的識別和處理 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，材料檢驗員在材料表面作好“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 特采處理如物料為生產(chǎn)急用，不合格項又不致于引客戶抱怨時，可作“特采”處理（合同有要求時，特采接收一定要經(jīng)顧客認可同意）。材料檢驗員在該批物料的適當位置上標識“特采接收”標簽，同時在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。（關(guān)鍵元器件和材料不允許特采處理） 加工/挑選如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工/挑選使用時，可作“加工/挑選”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼上“返工/挑選”標簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。 退貨如物料不為生產(chǎn)急用或使用后必定引起客戶抱怨，則對該批物料作“退貨”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼“退貨/報廢”標簽，同時在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并根據(jù)需要向供應商發(fā)出“供方材料異常處理單”。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗員重檢后，按上述條款執(zhí)行。、成品的識別和處理 對于檢驗員能判斷立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄在半成品和成品的檢驗記錄內(nèi)，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由品質(zhì)部主管在相應檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報廢等)，由檢驗員將記錄發(fā)至生技部和倉庫進行相應的處理。讓步接收時，檢驗員在檢驗記錄上應注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響客戶使用時，才能讓步接收。讓步接收由品質(zhì)部主管批準，適宜時應取得客戶同意。返工、返修由車間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時，品質(zhì)部主管在檢驗記錄上作出處理決定。報廢產(chǎn)品由車間放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會簽意見后報總經(jīng)理或管代批準后，作出報廢或改它用的決定。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按重大質(zhì)量問題對待，由品質(zhì)部主管負責統(tǒng)計不合格產(chǎn)品的數(shù)量和流向，并評估不合格產(chǎn)品可能造成的風險以及應急措施，由銷售部及時向客戶通報，協(xié)商處理的辦法，以滿足客戶的正當要求。5. 相關(guān)文件 無6. 記錄（）（）（）（）驗證CCC質(zhì)量體系是否符合“實施規(guī)則”的要求，是否得到有效實施和改進。2. 范圍適用于本公司對CCC質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。 職責 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告；質(zhì)量負責人負責批準。 內(nèi)審員編制檢查表、實施內(nèi)審、填寫“不合格項報告”并跟蹤驗證。 被審核部門配合審核實施，針對不合格項采取糾正和預防措施。 程序 審核策劃 內(nèi)審組長編制“年度內(nèi)審計劃”，質(zhì)量負責人負責批準。內(nèi)審每年至少安排一次，每年的內(nèi)審應覆蓋CCC管理體系的所有過程和部門。 “年度內(nèi)審計劃”內(nèi)容：內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門、時間、參加人員、審核內(nèi)容等。 根據(jù)需要，可審核CCC管理體系的全部章節(jié)或部門，也可以針對某幾項章節(jié)或部門進行重點審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋CCC管理體系的全部要求和本公司所有部門。 審核的準備 審核組長編制“內(nèi)審實施計劃”，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長審批。 內(nèi)審員須經(jīng)培訓并經(jīng)培訓合格，取得資格，由總經(jīng)理聘任后方可承擔內(nèi)審工作。內(nèi)審員不得審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 內(nèi)審的實施 首次會議，a）參加會議人員：公司領導、審核組成員及受審核部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、適用范圍、依據(jù)、方式、審核組成員、內(nèi)審日程安排及其它事項。 現(xiàn)場審核a）內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對受審部門的CCC管理體系的相關(guān)文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢查方法，收集客觀證據(jù)，將體系運行效果和不合格項詳細記錄在檢查表中。b）發(fā)現(xiàn)問題時，內(nèi)審員進一步調(diào)查清楚，以便作出客觀、公證的結(jié)論。c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”中填寫不合格項時，應當場讓受審核部門負責人簽字確認，以利于不合格項被理解和糾正。d）審核組長將檢查到的不合格項進行匯總，最終開具“不合格項報告”。e）被審核部門對不合格項報告有異議時，可提交質(zhì)量負責人裁定。 末次會議a）參加會議人員：公司領導、審核組成員及受審核部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議。b）會議內(nèi)容：審核組長宣讀不合格項報告，宣布內(nèi)審結(jié)果，提出糾正措施的要求及日期，由公司領導講話。c）質(zhì)量負責人發(fā)放“不合格項報告”到相關(guān)部門。 審核報告，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，確認不合格項，發(fā)出“不合格項報告”給相關(guān)的部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負責人確認后實施糾正。審核員負責跟蹤、驗證糾正措施的實施情況及有效性，并報告驗證結(jié)果。“不合格項分布統(tǒng)計表”，記錄不合格項分布情況。，審核組長編制完成“內(nèi)部CCC管理體系審核報告”，交質(zhì)量負責人批準后發(fā)放到相關(guān)部門。 審核報告內(nèi)容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據(jù)的文件；d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問題，體系運行評價摘要；e）不合格項的數(shù)量、分布情況、嚴重程度及不合格項的糾正措施；f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進建議。 不合格項評判原則a）嚴重不合格，對CCC質(zhì)量體系連續(xù)性、系統(tǒng)性不合格或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量；b）一般不合格：對CCC質(zhì)量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。 辦公室做好內(nèi)審資料的歸檔管理工作。5. 相關(guān)文件 無6. 記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃（） 內(nèi)審實施計劃（） 內(nèi)審檢查表（） 不合格項報告（） 不合格項分布統(tǒng)計表（） 內(nèi)部CCC質(zhì)量體系審核報告（） 內(nèi)審首（末）次會議記錄及簽到表（）目的為確保本公司認證產(chǎn)品的一致性而制定本程序。適用程序本公司認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、生產(chǎn)工藝變更時的認證機構(gòu)通知控制。職責 由生技部負責認證產(chǎn)品的一致性控制； 品質(zhì)部、辦公室等相關(guān)部門應配合生技部進行產(chǎn)品一致性的控制； 質(zhì)量負責人負責進行認證機構(gòu)的通知。程序 由生技部負責對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。a. 相關(guān)部門必須按照本質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，定期或不定期地對照檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，采取必要的糾正預防措施；并將信息匯報給生技部。b. 品質(zhì)部進行日常的監(jiān)督管理工作，確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。c. 辦公室按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》的要求，定期進行產(chǎn)品一致性檢查，并及時將信息傳遞給生技部。生技部應及時把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負責人，必要時，向總經(jīng)理匯報。 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料與《關(guān)鍵零部件清單》不一致或準備發(fā)生變更、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由生技部牽頭控制。a) 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時，經(jīng)生技部主管審核，由質(zhì)量負責人批準，方可向認證機構(gòu)申報變更。 b) 由質(zhì)量負責人在變更實施向認證機構(gòu)申報，獲得批準后，及時把批文反饋給生技部、品質(zhì)部、辦公室、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門。c) 生技部在未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。其他部門若要變更，必須首先向生技部提出，得到同意后，由生技部按本條款以上程序執(zhí)行。：a) 認證產(chǎn)品的銘牌上所標記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號與型式試驗檢測報告上所標記的應一致；b) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應與試驗檢測時樣機一致；c) 認證產(chǎn)品所用的安全元器件和對有影響的主要零部件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致； 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 執(zhí)行本程序過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，應執(zhí)行《記錄控制程序》。5. 相關(guān)文件6. 記錄無 確保包裝、搬運和儲存環(huán)境不影響認證成品符合規(guī)定規(guī)定標準要求。適用于對認證產(chǎn)品包裝、搬運和儲存環(huán)境的控制。、搬運和儲存的技術(shù)標準。、搬運；財務部倉庫負責控制產(chǎn)品的儲存條件。、搬運和儲存環(huán)境的檢查?！秾嵤┮?guī)則》和產(chǎn)品標準的要求，生技部負責確定認證成品的包裝、搬運和儲存環(huán)境的技術(shù)標準。認證產(chǎn)品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產(chǎn)品產(chǎn)生負面影響；包裝表明的標識應符合國家標準。；保持產(chǎn)品外觀清潔完整；包裝后加貼正確的標識。使用正確搬運方法、運用合理的搬運工具，保證認證產(chǎn)品不因搬運的影響而導致不符合規(guī)定標準要求。，運用適宜的搬運工具，嚴格按搬運規(guī)程進行搬運，應考慮：a) 不得破壞包裝，防止擠壓、跌落、磕碰；b) 應按照包裝箱外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；c) 對易損、危險物品在搬運過程中要注意安全和防護。儲存的環(huán)境條件應符合認證產(chǎn)品的儲存要求。，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出。對于成品應嚴格按顧客訂單號分區(qū)擺放并標識清楚；（如消防設施等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；《貨卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致；倉庫保管員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知主管部門確認、處理。、搬運和儲存環(huán)境進行檢查。對不符合要求的產(chǎn)品、過程予以記錄，并視情況發(fā)出糾正和預防措施處理單，要求責任部門進行政改。 包裝、搬運、儲存檢查記