【正文】 無此類監(jiān)測軟件。 運行檢查 運行檢查的檢測設備。按照CNCA的規(guī)定和解釋，本公司對有報警功能的例行檢驗用檢測設備實施運行檢查；本公司需進行運行檢查的檢測設備為“耐壓測試儀”。 品質部編制耐壓測試儀運行檢查規(guī)程，計量管理員負責實施運行檢查； 運行檢查的頻次為每月至少一次； 運行檢查如發(fā)現設備失靈， g條款要求執(zhí)行處置；5. 支持性文件 計量管理制度 運行檢查規(guī)程6. 記錄 計量器具登記臺帳（） 計量器具周期檢定計劃表（） 運行檢查記錄（）1. 目的對不合格產品進行識別、控制和分析，防止不合格品的非預期使用或交付。2. 范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格的控制。3.　職責 品質部負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格的處理結果。 生技部、品質部主管負責在各自職責范圍內，對不合格品做出處理決定建議，由總經理或質量負責人核準。 不合格品的發(fā)生部門負責對不合格品分析和采取糾正措施。4 . 程序 不合格品的分類嚴重不合格：檢驗判定批量不合格或造成較大經濟損失、影響產品質量、安全、主要功能、性能技術指標等的不合格。一般不合格：個別或少量不影響產品質量的不合格。 進料不合格品的識別和處理 檢驗發(fā)現的不合格品，材料檢驗員在材料表面作好“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 特采處理如物料為生產急用，不合格項又不致于引客戶抱怨時，可作“特采”處理（合同有要求時，特采接收一定要經顧客認可同意）。材料檢驗員在該批物料的適當位置上標識“特采接收”標簽，同時在“送貨單”相關欄目簽上“特采接收”字樣。（關鍵元器件和材料不允許特采處理） 加工/挑選如物料為生產急用，該物料又可為生產使用部門加工/挑選使用時，可作“加工/挑選”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼上“返工/挑選”標簽，在“送貨單”相關欄目簽上“加工/挑選”字樣。 退貨如物料不為生產急用或使用后必定引起客戶抱怨，則對該批物料作“退貨”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼“退貨/報廢”標簽，同時在送貨單相關欄目簽上“退貨”字樣。并根據需要向供應商發(fā)出“供方材料異常處理單”。 生產過程中發(fā)現的不合格物料，經檢驗員重檢后，按上述條款執(zhí)行。、成品的識別和處理 對于檢驗員能判斷立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄在半成品和成品的檢驗記錄內，返工、返修后的產品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由品質部主管在相應檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報廢等)，由檢驗員將記錄發(fā)至生技部和倉庫進行相應的處理。讓步接收時，檢驗員在檢驗記錄上應注明，轉至下道工序或入倉庫。只有產品雖不符合要求，但不影響客戶使用時，才能讓步接收。讓步接收由品質部主管批準，適宜時應取得客戶同意。返工、返修由車間執(zhí)行，返工返修后的產品必須重新檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時，品質部主管在檢驗記錄上作出處理決定。報廢產品由車間放置于廢品區(qū)，由公司統一處理。 檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，品質部主管在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質部等部門主管會簽意見后報總經理或管代批準后，作出報廢或改它用的決定。 交付或開始使用后發(fā)現的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，應按重大質量問題對待，由品質部主管負責統計不合格產品的數量和流向，并評估不合格產品可能造成的風險以及應急措施，由銷售部及時向客戶通報，協商處理的辦法，以滿足客戶的正當要求。5. 相關文件 無6. 記錄（）（）（）（）驗證CCC質量體系是否符合“實施規(guī)則”的要求，是否得到有效實施和改進。2. 范圍適用于本公司對CCC質量體系的內部審核。 職責 內審組組織編制年度內審計劃和內審報告；質量負責人負責批準。 內審員編制檢查表、實施內審、填寫“不合格項報告”并跟蹤驗證。 被審核部門配合審核實施，針對不合格項采取糾正和預防措施。 程序 審核策劃 內審組長編制“年度內審計劃”，質量負責人負責批準。內審每年至少安排一次，每年的內審應覆蓋CCC管理體系的所有過程和部門。 “年度內審計劃”內容：內審目的、范圍、依據、方法、受審核部門、時間、參加人員、審核內容等。 根據需要，可審核CCC管理體系的全部章節(jié)或部門，也可以針對某幾項章節(jié)或部門進行重點審核，但全年的內審必須覆蓋CCC管理體系的全部要求和本公司所有部門。 審核的準備 審核組長編制“內審實施計劃”，內容包括：審核目的、范圍、依據、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點。 內審員編制檢查表并經審核組長審批。 內審員須經培訓并經培訓合格，取得資格，由總經理聘任后方可承擔內審工作。內審員不得審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 內審的實施 首次會議，a）參加會議人員：公司領導、審核組成員及受審核部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議b）會議內容：由審核組長介紹內審目的、適用范圍、依據、方式、審核組成員、內審日程安排及其它事項。 現場審核a）內審員根據“內審檢查表”對受審部門的CCC管理體系的相關文件執(zhí)行情況進行現場審核，通過交談、查閱文件、現場抽樣等檢查方法，收集客觀證據，將體系運行效果和不合格項詳細記錄在檢查表中。b）發(fā)現問題時，內審員進一步調查清楚，以便作出客觀、公證的結論。c）內審員在“內審檢查表”中填寫不合格項時，應當場讓受審核部門負責人簽字確認，以利于不合格項被理解和糾正。d）審核組長將檢查到的不合格項進行匯總，最終開具“不合格項報告”。e）被審核部門對不合格項報告有異議時，可提交質量負責人裁定。 末次會議a）參加會議人員：公司領導、審核組成員及受審核部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議。b）會議內容：審核組長宣讀不合格項報告，宣布內審結果，提出糾正措施的要求及日期，由公司領導講話。c）質量負責人發(fā)放“不合格項報告”到相關部門。 審核報告，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結果，確認不合格項，發(fā)出“不合格項報告”給相關的部門分析原因，制定糾正措施，經質量負責人確認后實施糾正。審核員負責跟蹤、驗證糾正措施的實施情況及有效性，并報告驗證結果。“不合格項分布統計表”，記錄不合格項分布情況。，審核組長編制完成“內部CCC管理體系審核報告”，交質量負責人批準后發(fā)放到相關部門。 審核報告內容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據的文件；d）審核綜述、發(fā)現問題，體系運行評價摘要；e）不合格項的數量、分布情況、嚴重程度及不合格項的糾正措施；f）審核結論（體系有效性、符合性）和改進建議。 不合格項評判原則a）嚴重不合格，對CCC質量體系連續(xù)性、系統性不合格或直接影響產品質量；b）一般不合格：對CCC質量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。 辦公室做好內審資料的歸檔管理工作。5. 相關文件 無6. 記錄 年度內部質量審核計劃（） 內審實施計劃（） 內審檢查表（） 不合格項報告（） 不合格項分布統計表（） 內部CCC質量體系審核報告（） 內審首（末）次會議記錄及簽到表（）目的為確保本公司認證產品的一致性而制定本程序。適用程序本公司認證產品的結構、關鍵元器件和材料、生產工藝變更時的認證機構通知控制。職責 由生技部負責認證產品的一致性控制； 品質部、辦公室等相關部門應配合生技部進行產品一致性的控制； 質量負責人負責進行認證機構的通知。程序 由生技部負責對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。a. 相關部門必須按照本質量手冊的要求執(zhí)行，定期或不定期地對照檢查，發(fā)現問題及時糾正，采取必要的糾正預防措施；并將信息匯報給生技部。b. 品質部進行日常的監(jiān)督管理工作，確保認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。c. 辦公室按照《內部質量審核程序》的要求，定期進行產品一致性檢查，并及時將信息傳遞給生技部。生技部應及時把有關信息傳遞給質量負責人，必要時，向總經理匯報。 產品關鍵零部件和材料與《關鍵零部件清單》不一致或準備發(fā)生變更、結構、工藝等的變更而影響產品符合規(guī)定要求的控制由生技部牽頭控制。a) 產品關鍵零部件和材料、結構、工藝等的變更而影響產品規(guī)定要求時，經生技部主管審核，由質量負責人批準，方可向認證機構申報變更。 b) 由質量負責人在變更實施向認證機構申報，獲得批準后，及時把批文反饋給生技部、品質部、辦公室、生產車間等相關部門。c) 生技部在未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。其他部門若要變更，必須首先向生技部提出，得到同意后，由生技部按本條款以上程序執(zhí)行。：a) 認證產品的銘牌上所標記的產品名稱、規(guī)格、型號與型式試驗檢測報告上所標記的應一致；b) 認證產品的結構應與試驗檢測時樣機一致；c) 認證產品所用的安全元器件和對有影響的主要零部件應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致； 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 執(zhí)行本程序過程產生的質量記錄，應執(zhí)行《記錄控制程序》。5. 相關文件6. 記錄無 確保包裝、搬運和儲存環(huán)境不影響認證成品符合規(guī)定規(guī)定標準要求。適用于對認證產品包裝、搬運和儲存環(huán)境的控制。、搬運和儲存的技術標準。、搬運；財務部倉庫負責控制產品的儲存條件。、搬運和儲存環(huán)境的檢查。《實施規(guī)則》和產品標準的要求，生技部負責確定認證成品的包裝、搬運和儲存環(huán)境的技術標準。認證產品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產品產生負面影響；包裝表明的標識應符合國家標準。；保持產品外觀清潔完整；包裝后加貼正確的標識。使用正確搬運方法、運用合理的搬運工具，保證認證產品不因搬運的影響而導致不符合規(guī)定標準要求。，運用適宜的搬運工具，嚴格按搬運規(guī)程進行搬運，應考慮：a) 不得破壞包裝，防止擠壓、跌落、磕碰；b) 應按照包裝箱外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞；c) 對易損、危險物品在搬運過程中要注意安全和防護。儲存的環(huán)境條件應符合認證產品的儲存要求。，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出。對于成品應嚴格按顧客訂單號分區(qū)擺放并標識清楚；（如消防設施等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；《貨卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致；倉庫保管員應經常查看庫存物品，發(fā)現異常及時通知主管部門確認、處理。、搬運和儲存環(huán)境進行檢查。對不符合要求的產品、過程予以記錄，并視情況發(fā)出糾正和預防措施處理單，要求責任部門進行政改。 包裝、搬運、儲存檢查記