【導讀】公司的特點和實際情況而制訂的。它闡述了公司的質量方針和質量目標,是對公。施質量管理體系的綱領和行動準則，也是公司對所有顧客的承諾。的所有員工自本手冊實施之日起必須遵照執(zhí)行。的領導，特任命王成生吳中連先生為我公司的質量管理者代表兼質量負責人。不加貼強制性認證標志。

　　

【正文】 要求提供證據所需的記錄、進度要求、負責人等。 3）策劃的輸出：產品圖樣、產品零部件技術要求、質量計劃、工藝流程圖、操作規(guī)程作業(yè)指導書、相關圖紙、檢驗規(guī)范、 BOM 等。 本章所涉及的程序文件 無無 質 量 手 冊 7 產品實現 產品實現的策劃 圖 1 產品實現流 程圖 注： 表示過程關系 表示信息反饋 質 量 手 冊 7 產品實現 與顧客有關的過程 范圍 本章節(jié)規(guī)定了與顧客有關的過程的要求。 本章節(jié)適用于對顧客要求的識別與確定、對合同要求的評審及與顧客的溝通。 職責 市場部部長銷售公司總經理或由其授權的負責人組織常規(guī)合同或訂單評審并審批評審結果。 市場部銷售公司是常規(guī)產品的合同評審及與顧客溝通的歸口管理部門。 技 術產品開發(fā)部負責特殊要求的產品的合同或訂單的評審。 各有關職能部門參與有特殊要求的合同評審并對顧客提供相應的服務。 與產品有關的要求的確定 市場部銷售公司根據顧客規(guī)定的訂貨要求（如招標要求、合同草案、技術協議草案及口頭訂單等）識別顧客要求，確定顧客對產品規(guī)定的要求和期望，其內容包括： 1)顧客明確規(guī)定的要求，包括產品固有特性的要求、價格等應在合同或訂單上明確以及對交付期及交付后活動的要求； 2)顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期的用途所必需的要求； 3)與產品有關 的法律法規(guī)要求，如產品執(zhí)行標準，產品質量法等要求； 4)公司確定的任何附加要求。 與產品有關的要求的評審 本公司在向顧客做出提供產品和服務的承諾之前 (如投標、 接受合同或訂單之前 )，對已識別的顧客要求連同公司確定的附加要求根據訂單或合同的分類對產品要求實施評審，以確保： 1）產品要求在合同或訂單中得到規(guī)定，并準確理解； 2）在以口頭方式接到訂單時，應記錄顧客的要求，并得到其確認； 3）對合同或訂單與以前（投標等）表述不一致的顧客要求得以解決； 4）公司有能力履行在 合同或訂單中規(guī)定的要求； 5）建立產品顧客要求修改的信息溝通渠道，確保有關文件被修改后，能快速傳遞到有關責任部門，以確保相關文件 (如合同，標書，訂單等 )得到更改，相關人員獲悉已變更的要求。 評審分為：常規(guī)產品及特殊要求的合同評審。常規(guī)產品的合同評審由市場部銷售公司按顧客的要求進行評審；特殊要求的產品由銷售公司組織產品開發(fā)部、生產部、品管部等職能部門進行評審。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持。 與顧客溝通 為滿足顧客要求，本公司應確定下列與顧客溝通的內 容： 1) 產品信息； 2) 顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改）； 1) 產品信息； 質 量 手 冊 7 產品實現 與顧客有關的過程 2) 顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改）； 3) 顧客的信息反饋（包括投訴、抱怨）的處理。 產品銷售前，市場部銷售公司應通過多種渠道收集顧客對產品的需求信息，向顧客介紹本公司產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 在合同執(zhí)行過程中，銷售公司市場部應接受顧客對合同執(zhí)行情況的問詢，若合同或訂單需修訂，則由銷售公司市場部按 照規(guī)定與顧客協商。 銷售公司售后，市場部負責收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，具體執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《與顧客有關的過程控制程序》、QP/JYZ 9001 《顧客滿意度測量控制程序》或 QP/JYZ 9001 《糾正和預防措施控制程序》進行處理。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 2020 《與顧客有關的過程控制程序》 質 量 手 冊 7 產品實現 設計和開發(fā) 范圍 本章節(jié)規(guī)定了設計與開發(fā)全過程的控制要求。 本章節(jié)適用于新產品的開發(fā)設計及產品的改進設計。 職責 技術產品開發(fā)部是產品設計和開發(fā)的歸口管理部門，負責組織編寫《產品開發(fā)規(guī)劃書》并評審；負責設計樣車開發(fā)全過程的產品，并組織設計評審、驗證、確認等工作。 購買部負責設計樣車開發(fā)所需物料的采購、工裝夾具的采購。 生產準備部負責樣車制造等工作。 品管部負責工藝及工裝的設計、制造跟蹤、驗證和產品設計、開發(fā)過程中的質量控制策劃和實施。 生產部負責試制樣車的生產組織工作 設計與開發(fā)的策劃 根據市場部銷售公司市場調研、顧客合同、質量計劃等要求及產品策劃的要求，技術產品開發(fā)部編制《新產品設計和開發(fā)可行性分析報告》，經總經理審批后立項，組織對新產品設計和開發(fā) ，并組織編制《產品開發(fā)規(guī)劃書設計開發(fā)策劃表》，該計劃規(guī)劃包括如下內容： 1) 新產品設計和開發(fā)的階段劃分、任務與責任。； 2) 新產品設計和開 發(fā)的技術性能及質量指標； 3) 新產品的技術經濟分析及目標成本的控制； 4) 設計和開發(fā)階段劃分及進度計劃，包括設計審核、設計驗證和設計確認的時間與方式； 5) 設計人員的分工及資源配備； 6）與有關單位和部門間的協作安排等。 《產品開發(fā)規(guī)劃書設計開發(fā)策劃表》由總工程師審核，總經理批準。 技術接口 公司對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，技術接口應以文件形式傳遞和接收。 設計和開發(fā)進展及情況的變化，由技術產品開發(fā)部部長提出書面申請，管理者代表總工程師批準 ，及時調整設計和開發(fā)計劃。 設計和開發(fā)輸入 新產品開發(fā)以《產品開發(fā)規(guī)劃書設計開發(fā)策劃表》形式明確設計輸入的要求，應包括以下內容： 1）產品有關功能和性能方面的要求； 2）適用法律、法規(guī)及國家、行業(yè)強制性標準的要求，確定產品安全性和適當性至關重要的特性要求（包括安全、包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境等）； 3）適用時，現有產品文件和資料中類似設計提供的適用信息； 4）設計和開發(fā)所必須的其他要求。 產品開發(fā)部應組織相關職能部門對《產品開發(fā)規(guī)劃書》進行評審，對其中不完質 量 手 冊 7 產品實現 設計和開發(fā) 4）設計和開發(fā)所必須的其他要善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入是充分適宜的，各項要求 技術部應組織相關職能部門對《設計開發(fā)策劃表》進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入是充分適宜的，各項要求是完整、清楚的。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應形成文件，并可對照設計 輸入要求進行驗證和確認，它應滿足以下要求： 1）滿足設計和開發(fā)輸入的要求； 2）給出采購、生產和服務提供的適當信息； 3）包含或引用產品接收準則； 4）規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 設計和開發(fā)的輸出主要包括如下文件： 1）產品圖樣及數據、產品技術條件、設計計算書、明細表、試驗標準或大綱、用戶手冊、等； 2）工藝文件、工裝圖樣、關鍵特性和檢驗規(guī)范； 3）采購零部件的目錄清單和關鍵零部件技術要求書； 4）試制產品和工裝的工藝材料消耗。 設計輸出文件 發(fā)放前應： 1）按規(guī)定得到技術總工程師部部長批準并簽署完善，必要時經執(zhí)行部門會簽，確保輸入輸出是充分適宜的；確保各項要求是完整、清楚的，并且不能自相矛盾。 2）凡審批手續(xù)不完善的圖樣和文件不得發(fā)放和使用。 3）設計和開發(fā)的輸出文件按 QP/JYZ 9001 《文件和資料控制程序》的規(guī)定進行管理。 設計和開發(fā)評審 技術產品開發(fā)部按項目計劃組織對各階段的設計結果滿足要求的能力進行評審，同時識別任何問題并提出必要的措施，評審結論應形成書面文件并保存， 需要改進的項目，必須予以落實。 參加評審的單位和人員一般應包括與所評審的設計和開發(fā)的階段有關部門的代表參加，需要時也可請顧客代表和專家參加。 設計和開發(fā)的評審的主要內容包括： 1) 是否滿足設計和開發(fā)的輸入的各項要求； 2) 設計方案是否合理、是否切實可行； 3) 資源配置是否滿足設計要求； 4) 選擇的材料、零部件、設備是否得當； 5) 前次設計和開發(fā)評審后的處理要求是否已滿足等。 每次設計和開發(fā)評審后，由產品開發(fā)部編制設計評審報告，并及時組織有關人員 根據設計評審中提出的改進建議，對原設計進行改進和完善，產品開發(fā)部對改進建議的落實情況進行自我監(jiān)督和檢查。并保存設計和開發(fā)評審的相關記錄。 質 量 手 冊 7 產品實現 設計和開發(fā) 3)資源配置是否滿足設計要求； 4)選擇的材料、零部件、設備是否得當； 5)前次設計和開發(fā)評審后的處理要求是否已滿足等。 每次設計和開發(fā)評審后，由技術部編制設計評審報告，并及時組織有關人員根據設計評審中提出的改進建議，對原設計進行改進和完善，開技術部對改進建議的落實情況進行監(jiān)督和檢查。 并保存設計和開發(fā)評審的相關記錄。 設計和開發(fā)驗證 產品開發(fā)技術部依據設計策劃的安排，在適當階段負責對設計和開發(fā)輸出進行驗證，以保證設計和開發(fā)輸出滿足設計和開發(fā)輸入要求，驗證結果及任何必要措施的記錄必須保存。 設計和開發(fā)的驗證內容除了包括設計和開發(fā)的評審的內容之外，還包括： 1) 設計和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設計輸入的要求。 2) 設計文件是否符合質量要求和設計規(guī)范； 3) 設計結果是否達到預期效果等。 設計和開發(fā)的驗證還可采用以下方法進行 ： 1) 變換計算方法進行計算； 2) 新設計與證實的類似設計進行比較； 3) 進行試驗和證實； 4) 對開發(fā)前的設計階段文件進行評審。 設計和開發(fā)確認 在完成所規(guī)定的設計和開發(fā)的評審及設計和開發(fā)的驗證、且結果符合要求后，由產品開發(fā)技術部領導部長提出確認的申請，經總工程師審核，總經理批準后，由產品開發(fā)技術部負責組織有關部門和人員進行確認。必要時，可邀請顧客代表參加。但最終產品 /成果設計確認，必須有顧客或其代表參加。 產品開發(fā)技術部依據確認結果編制設計 確認報告，經技術部部長總工程師審核，總經理批準。 對已設計鑒定的產品，顧客又提出另外要求時，產品開發(fā)技術部部長可以組織更改，以符合新的使用性要求，并與顧客共同組織確認。產品開發(fā)技術部負責保存設計和開發(fā)確認的相關記錄。 設計、開發(fā)和更改的控制 設計完成后，在實施過程中可能有下述原因需進行設計更改： 1）設計錯誤； 2）投產生產有困難； 3）顧客或供方要求更改； 4）產品質量及性能提升； 5）國家法律、法規(guī)或強制性標準的要求變化； 6）因采取糾正措 施而需要進行更改等。 重大設計更改（指凡影響到合同 /項目的完成期限、重要技術指標、可靠性、安全性及外部接口協調的更改）需提出書面更改申請，由產品開發(fā)部部長組織有關人員進行更改。 質 量 手 冊 7 產品實現 設計和開發(fā) 4）產品質量及性能提升； 5）國家法律、法規(guī)或強制性標準的要求變化； 6）因采取糾正措施而需要進行更改等。 重大設計更改（指凡影響到合同 /項目的完成期限、重要技術指標、可靠性、安全性及外部接口協調的更改）需提出書面更改申請， 由技術部部長組織有關人員進行更改。 一般設計和開發(fā)的更改不需要進行更改申請，按被更改的設計文件的原審批程序進行，必要時可高一級審批。 產品開發(fā)技術部負責將更改的設計文件發(fā)至有關部門和人員，同時從現場撤出作廢的設計文件。 適當時，產品開發(fā)技術部部長應對設計和開發(fā)的任何更改均要進行評審、驗證和確認，以評價、確定這些更改是否會影響已批準的設計驗證結果，更改的評審應包括更改對產品組成部份和已交付產品的影響，并在實施前得到批準。重大設計更改要重新進行驗證和確認。 設計文件的更改標識由更改部門按 QP/JYZ 9001 《文件和資料控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。 更改的評審結果及記錄應予保存，更改實施按 QP/JYZ 9001 《認證產品變更控制程序》和 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》執(zhí)行。 設計文件的管理 設計工作完成后，產品開發(fā)技術部