【導(dǎo)讀】系具有符合相關(guān)要求的能力。工，必須認(rèn)真、全面、準(zhǔn)確、嚴(yán)格地遵照?qǐng)?zhí)行。1)組織策劃、建立文件化的質(zhì)量管理體系，保持體系的有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)體系運(yùn)行的業(yè)績。2)加強(qiáng)內(nèi)部溝通，促進(jìn)職工滿足顧客要求意識(shí)的形成。績，包括改進(jìn)的需求，督促管理評(píng)審確定的各項(xiàng)改進(jìn)措施的落實(shí)。品，不得加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。糾正強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量問題，有權(quán)停止生產(chǎn)。3)就強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的相關(guān)事宜與外部聯(lián)系。×××××專用車制造有限公司屬多種經(jīng)營企業(yè)，集特種車。輛的研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體。石油專用車資質(zhì)于2021年10月。萬元，年上繳利稅為341萬元，企業(yè)年利潤482萬元。件一級(jí)網(wǎng)絡(luò)單位，中國能源一號(hào)網(wǎng)絡(luò)成員單位。

　　

【正文】 47 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號(hào) 文件號(hào) 文件名 1 文件控 制程序 2 記錄控制程序 3 內(nèi)部審核控制程序 4 不合格品控制程序 5 糾正措施控制程序 6 預(yù)防措施控制程序 7 HLCXCCC2021 CCC 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品特殊要求程序 48 文件控制程序 文件編號(hào)： 版 本 : 01/13 受 控 號(hào)： 持有部門： 編 制 : 審 核 : 批 準(zhǔn) : 制造有限公司 49 2021 年 1 月 1 日發(fā)布 2021 年 1 月 10 日實(shí)施 文件號(hào) 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 1／ 6 50 目的 為了使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，需要建立和保持文件化的質(zhì)量管理體系，并對(duì)其實(shí)施控制，以保證對(duì)質(zhì) 量起作用的各個(gè)場(chǎng)所使用現(xiàn)行有效版本的文件。 范圍 本程序適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的所有文件，及適當(dāng)?shù)耐鈦砦募? 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)文件控制活動(dòng)，并負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)程序文件及有關(guān)作業(yè)文件。 公司總經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 各部門主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批相關(guān)作業(yè)文件，及文件中職責(zé)范圍的確定。 綜合辦是文件控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織建立和保持質(zhì)量管理體系文件，并組織控制和管理，確保文件的充分性和適宜性。 各部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)文件，并對(duì)本部門使用的文件進(jìn)行 控制和管理。 管理程序和要求 文件的分類及其編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布。 凡需要按本程序?qū)嵤┛刂坪凸芾淼奈募?，均屬受控文件，并納入受控文件清單進(jìn)行管理。該清單由綜合辦負(fù)責(zé)建立和保持，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。每年 12 月末重新確認(rèn)和發(fā)布下年度的受控文件清單。 本公司各類文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布的授權(quán)人如下表 文件號(hào) 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 2／ 6 51 文 件 類 別 編制人 審核人 批準(zhǔn)人 發(fā)布者 備 注 質(zhì) 量 手 冊(cè) 總工辦 管理者代表 公司總經(jīng)理 綜合辦 程 序 文 件 歸口部門 部門負(fù)責(zé)人 管理者代表 綜合辦 管理性作業(yè)文件 歸口部門 部門負(fù)責(zé)人 管理者代表 綜合辦 技術(shù)性作業(yè)文件 產(chǎn) 品 標(biāo) 準(zhǔn) 設(shè)計(jì)室 設(shè)計(jì)室 負(fù)責(zé)人 總工程師 綜合辦 含采購產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn) 操作工藝文件 工藝室 工藝室 負(fù)責(zé)人 總工程師 綜合辦 規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo) 書等 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程 質(zhì)檢部 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人 總工程師 綜合辦 有關(guān)設(shè)備文件 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人 主管副總經(jīng)理 綜合辦 其它質(zhì)量文件 質(zhì)量方針聲明 總工辦 管理者代表 公司總經(jīng)理 綜合辦 質(zhì) 量 計(jì) 劃 質(zhì)檢部 部門負(fù)責(zé)人 管理者代表 綜合辦 質(zhì) 量 公 文 責(zé)任部門 部門負(fù)責(zé)人 主 管 副總 經(jīng)理 綜合辦 外 來 文 件 綜合辦 綜合辦負(fù)責(zé)人 主 管 公司 經(jīng)理 綜合辦 接收、確認(rèn)、 轉(zhuǎn)批 質(zhì) 量 記 錄 相關(guān)部門 部門負(fù)責(zé)人 綜合辦部長 綜合辦 文件正式發(fā)布前，對(duì)其適宜性和充分性進(jìn)行審批，同時(shí)也需保持相關(guān)文件之間的相融性，并符合文件編制的相關(guān)要求。 文件現(xiàn)行有效性的控制 現(xiàn)行有效文件是指經(jīng)最近一次正式修訂的文件，并能通過文件修訂履歷表、文件修訂版次標(biāo)識(shí)得到識(shí)別。 為了確保文件的有效性，需要對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審，各類文件評(píng)審的時(shí)間間隔，具體規(guī)定如下： 文件號(hào) 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 3／ 6 52 文 件 類 別 評(píng)審責(zé)任人 評(píng)審時(shí)間間隔 備 注 質(zhì) 量 手 冊(cè) 總工辦 一年 程 序 文 件 歸口部門 一年 管理性作業(yè) 文 件 歸口部門 二年 其它 文件更改引發(fā) 的更改，隨之進(jìn)行 技術(shù)性作業(yè) 文 件 歸口部門 二年 其他質(zhì)量文件 歸口部門 一年 外 來 文 件 綜合辦 一年 主要評(píng)審其適 應(yīng)性、有效性、分發(fā)。 文件評(píng)審目的是確定其適宜性、充分性和有效性。 文件定期評(píng)審結(jié)果可能有： a）需要對(duì)原文件進(jìn)行更新，并再次批準(zhǔn)； b）需要局部更改，并按文件更改程序進(jìn)行； c）無需任何變動(dòng)，確認(rèn)其仍然有效。 文件評(píng)審情況可記錄在文件評(píng)審記錄中。 為了確保文件使用者獲得適用的有效版本文件 ，在文件發(fā)放時(shí)，由文件發(fā)放部門審批其發(fā)放范圍，并賦予唯一性發(fā)放編號(hào)，在發(fā)放時(shí)進(jìn)行登記。 為防止作廢文件被誤用，對(duì)作廢文件需要進(jìn)行控制和管理： a）作廢文件處置時(shí)，需履行審批手續(xù)，并進(jìn)行登記； b）作廢文件的處置方式可以有銷毀、作廢保留兩種。 對(duì)作廢保留文件加蓋“作廢保留”章，以便于對(duì)作廢文件的識(shí)別。 文件號(hào) 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 4／ 6 53 受控文件復(fù)制時(shí)，需經(jīng)文件主管部門審批，并用文件的正本復(fù)制，賦予發(fā)放號(hào)，進(jìn)行登記。 受控文件保持完整、清晰，易于識(shí)別。受控文件應(yīng)保持以下標(biāo)識(shí)： a）規(guī)定的文件編號(hào)、修訂版本號(hào)、發(fā)放號(hào)； b）文件編、審、批人、發(fā)布／實(shí)施日期、發(fā)布人； c）頁碼。 當(dāng)文件破損，或?qū)ζ涫芸貥?biāo)識(shí)無法識(shí)別時(shí)，文件持有者可申請(qǐng)發(fā)放新的文件。 為防止磁盤、光盤等其它媒體承載文件的丟失或失效，按文件評(píng)審要求，規(guī)定對(duì)原文件進(jìn)行拷貝的時(shí)機(jī)和方式。 外來文件有效性的控制 a）綜合辦對(duì)外來文件進(jìn)行登記，并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；綜合辦負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)文件。 b）文件 分管領(lǐng)導(dǎo)審批其是否適合于本公司的應(yīng)用，適宜時(shí)，批轉(zhuǎn)文件接收部門，并納入受控文件清單，按本程序規(guī)定管理； c）通過文件定期評(píng)審活動(dòng)，隨時(shí)跟蹤外來文件的修訂狀態(tài)，隨時(shí)獲得其最新修訂版本的文件。 文件的更改及換版 凡受控文件清單中的文件需進(jìn)行更改時(shí)，均需填寫“文件更改審批表”，在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施文件的更改，并注意保持質(zhì)量體系文件的完整性。 本公司采用下發(fā)更改頁的方式進(jìn)行文件的更改，同時(shí)收回作廢頁，文件的更改一般由原文件的編織、審批部門組織進(jìn)行。 文件號(hào) 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 5／ 6 54 文件的換版時(shí)機(jī)： a）文件的更改次數(shù)≥ 10 次； b）文件需要行大面積的更改或進(jìn)行重大修改； c）由某些原因引發(fā)的文件換版（如標(biāo)準(zhǔn)的換版等） 文件更改的標(biāo)識(shí) 文件更改或換版后，由文件主管部門填寫文件修訂履歷表，注明修訂版次。 文件編碼規(guī)則 質(zhì)量手冊(cè)： HL－ SC－ － 年號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) 本公司名稱代號(hào) 程序文件 HL－ CX－ . . － 年號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 程序文件代號(hào) 本公司名稱代號(hào) 作業(yè)文件 HL－ ZY－ . . － － 年號(hào) 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 作業(yè)文件代號(hào) 本公司名稱代號(hào) 文件號(hào) 文 件控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 6／ 6 55 外來文件 外來文件有編號(hào)時(shí)，采用原編號(hào)，無編號(hào)時(shí)按下述方法編號(hào)。 HL－ WL－ . . － － 年號(hào) 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 外來文件代號(hào) 本公司名稱代號(hào) 形成的文件和記錄 形成的文件 略 形成的記錄 HL－ － 01 受 控 文 件 清 單 HL－ － 02 文 件 發(fā) 放 登 記 表 HL－ － 03 文 件 借 閱 、 復(fù) 制 審 批 登 記 表 HL－ － 04 文 件 更 改 審 批 表 HL－ － 05 文 件 作 廢 銷 毀 登 記 表 HL－ － 06 文 件 作 廢 處 置 審 批 表 HL－ － 07 外 來 文 件 接 收 批 轉(zhuǎn) 登 記 表 HL－ － 08 文 件 評(píng) 審 記 錄 HL－ － 09 文 件 發(fā) 放 范 圍 審 批 表 HL－ － 10 受 控 文 件 簽 批 單 56 記錄控制程序 文件編號(hào)： 版 本 : 01/13 受 控 號(hào)： 持有部門： 編 制 : 審 核 : 批 準(zhǔn) : 制造有限公司 2021 年 1 月 1 日發(fā)布 2021 年 1 月 10 日實(shí)施 57 文件號(hào) 記錄控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 1／ 3 目的 為了提供符合要求的質(zhì)量記錄，以作為證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，需要對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置等進(jìn)行控制。 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的所有質(zhì)量記錄，及適當(dāng)?shù)耐鈦碣|(zhì)量記錄。 職責(zé) 綜合辦是記錄控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)受控質(zhì)量記錄的建立和保持 ,及年末對(duì) 所有記錄的收集及保管工作。 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄格式的提出，并按規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施控制和管理。 管理程序和要求 質(zhì)量記錄的建立 各部門根據(jù)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，提出本單位需要設(shè)立的質(zhì)量記錄，并設(shè)計(jì)格式，報(bào)綜合辦審批。 綜合辦建立并保持全公司的受控質(zhì)量記錄清單，并在每年 12月末重新確認(rèn)發(fā)布下年度的清單。 質(zhì)量記錄格式的要求 a）明確質(zhì)量記錄預(yù)期達(dá)到的目的，并規(guī)定這些記錄項(xiàng)目； b）記錄格式中設(shè)置的填寫欄目應(yīng)簡潔明了，不設(shè) 多余欄目； c）記錄統(tǒng)一編號(hào)，并有記錄的時(shí)間、地點(diǎn)、人員等； d）記錄中采用國家規(guī)定的計(jì)量單位。 58 文件號(hào) 記錄控制程序 管理者 綜合辦 版本號(hào) 01/13 頁 碼 2／ 3 質(zhì)量記錄的填寫 記錄人根據(jù)本崗位活動(dòng)要求，及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰地填寫記錄。 記錄人不準(zhǔn)隨意涂改記錄，當(dāng)因記錄錯(cuò)誤，需要對(duì)原記錄的錯(cuò)誤進(jìn)行更改時(shí)，在記錄錯(cuò)誤處劃雙線，填寫正確內(nèi)容，保持看清原內(nèi)容，并簽章，不允許刮改或涂改。 質(zhì)量記錄的收集、貯存、保護(hù)和處置 質(zhì)量記錄的 使用部門明確本部門記錄管理負(fù)責(zé)人，組織本部門質(zhì)量記錄的日常管理。 各崗位已填寫完的質(zhì)量記錄，按時(shí)間順序和管理對(duì)象進(jìn)行收集和整理，裝訂成冊(cè)，進(jìn)行妥善保管。 質(zhì)量記錄在貯存期間，采取措施，防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)、丟失，并在受控質(zhì)量記錄清單中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。 對(duì)磁盤、光盤等媒體貯存的記錄內(nèi)容，按