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20xx新版程序文件-資料下載頁

2024-11-02 16:25本頁面

【導(dǎo)讀】中發(fā)揮最大的能動力,有著重大的意義。一個實驗室水平的高低,很大程度上取。決于人員的素質(zhì)。管理體系運行方面上新臺階,實現(xiàn)第三方檢測實驗室的發(fā)展。適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。因此在人員管理方面,要充分考慮技術(shù)崗。提供公正數(shù)據(jù)的機構(gòu),對人員基本素質(zhì)的特殊要求。和發(fā)展,要以最佳比例、最低標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)其效能最大化。理、管理要求的內(nèi)部文件化三個階段。一是法規(guī)政策;二是實驗室資質(zhì)認定的要求;三是實驗室能力認可的要求;做到不遺漏重要的環(huán)節(jié),不忽略過程所涉及到的相關(guān)人員。節(jié)包括上崗申請、崗位報備和授權(quán)審批。責(zé),所需要的能力以及其他應(yīng)當(dāng)知情的信息。交相關(guān)說明或書面承諾等,以滿足相關(guān)的外部要求。驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更需報資質(zhì)認定部門辦理變更手續(xù)。理者應(yīng)當(dāng)重視崗位聘任人員變化時對外的及時報備。投訴,同時,應(yīng)當(dāng)更多地聽取員工的意見和建議。進做了相當(dāng)完善的規(guī)定。對于實驗室人員管理者,如果利用檢測結(jié)果糾正錯誤,

  

【正文】 公正性、獨立性和誠實性保證程序 為保證檢測工作的公正性和誠實性,維護實驗室的信譽。 2 范圍 本實驗室公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護。 總經(jīng)理: 發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、獨立性和誠實性措施; 組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查; 帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預(yù); 制定有關(guān)獎懲規(guī)定。 技術(shù)主管 : 協(xié)助總經(jīng)理制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施; 保證檢測全過程誠實性,使檢測數(shù) 據(jù)和結(jié)果報告的逐級審批制度落到實處。 質(zhì)量主管: 把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實施情況; 對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。 部門負責(zé)人和監(jiān)督員: 監(jiān)督檢測人員誠實出具檢測數(shù)據(jù),嚴格校核程序; 及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術(shù)和質(zhì)量主管反饋。 總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)維護本程序的有效性。 公正性、獨立性和誠實性措施的制定和宣貫 總經(jīng)理制定公正性、獨立性和誠實性措 施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。 總經(jīng)理或責(zé)成有關(guān)負責(zé)人在全體員工大會上宣貫公正性聲明及措施,對新員工應(yīng)指定專人對其適時宣貫。 必要時可把措施張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。 公正性和誠實性措施的要點 管理層在制定年度計劃和下達創(chuàng)收指標(biāo)時應(yīng)明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確保檢測質(zhì)量前提下完成創(chuàng)收任務(wù),嚴禁以數(shù)量壓質(zhì)量。 對來自上級主管部門和關(guān)系部門的不正當(dāng)干預(yù),管理層應(yīng)按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。 本實驗室出具給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為結(jié)果,技術(shù)主管、檢測室負責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校核、審批三級簽字確認制度落到實處。 樣品管理員應(yīng)把好檢測樣品接收關(guān),防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 誠實是公正的前提,檢測室負責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)堅持原則不接受檢測能力許可范圍以外的檢測任務(wù),對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動以及對檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應(yīng)如實告知客戶。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以實時記錄。 公正性和誠實性 措施實施的監(jiān)督檢查 本實驗室所有人員均有權(quán)監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、獨立性和誠實性措施的人和事,必要時應(yīng)及時向有關(guān)負責(zé)人報告。 本實驗室將檢測人員的行為和質(zhì)量業(yè)績納入員工考核內(nèi)容。 內(nèi)審和管理評審應(yīng)把公正性聲明和公正性、獨立性和誠實性措施的落實情況作為審核和評審內(nèi)容,質(zhì)量主管應(yīng)跟蹤與此相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施使落到實處。 獎懲措施 總經(jīng)理對自覺維護實驗室信譽,堅持原則,忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免實驗室信譽受到損害的人和事給予表揚和獎勵。 總經(jīng)理對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴重程度給予批評教育、警告、經(jīng)濟或行政處罰直至辭退的處分,對于觸犯法律的,則追究其法律責(zé)任。 當(dāng)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,總經(jīng)理應(yīng)組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認識,統(tǒng)一行動。 支持性文件 無。 支持性質(zhì)量記錄 無。 管理體系文件管理程序 目的 : 對公司所有與管理體系相關(guān)的文件進行控制,確保各相關(guān)場所人員均能得到現(xiàn)行有效受控版本。 范圍 : 適用于本公司各類文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各環(huán)節(jié)的控制。包括:質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、報告、外來文件、檔案類文件、計劃類文件、網(wǎng)絡(luò)文件等。 組織 、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證(或者三證合一); , 應(yīng)有 : 法人單位及其法定代表人的授權(quán)書 , 保證檢測工作質(zhì)量的聲明和承諾; 任命文件 ,關(guān)鍵人員的任命書 ,包括技術(shù)管理層人員或技術(shù)負責(zé)人 ( 即管理者代表 ) 、質(zhì)量主管、各部門負責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員的任命文件; , 包括檢測報告批準(zhǔn)人、提出 “意見和解釋 ”者、負責(zé)分包者、特殊類型樣品檢測者 、特殊設(shè)備操作者、實驗室公章使用保管員授權(quán)書; , 包括檢測員、抽樣員、樣品管理員、資料檔案管理員、儀器設(shè)備及其計量檢定管理員、電腦程序編制者以及安全健康環(huán)保管理員。 、授權(quán)、任命的撤換、調(diào)整文件;實驗室的授權(quán)和其他資質(zhì)證書。 管理體系 。 2. 程序文件目錄及各版本的正本。 , 適合時可分為 : 制樣規(guī)程、檢測細則、儀器設(shè)備操作規(guī)程。 、公章使用管理制度、檢驗收費制度、三廢處理制度以及實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、員工守則、檢測完成時限規(guī)定等。 5. 實驗室認可有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則有效版本 、質(zhì)量計劃目錄及各版本有效正本的空白樣張。 文件控制 / 回收 /銷毀記錄; /修改 / 增補記錄; /啟用 / 替換記錄; 件定期評審記錄; 、光盤目錄; 、工具手冊目錄。 要求、標(biāo)書和合同的評審 ; , 及評審記錄、合同、修改記錄; ( 新的、復(fù)雜的、重要的、先進的 ) 檢驗委托合同書 , 及其評審記錄 , 與客戶討論的記錄 , 再評審記錄 , 以及合同修改記錄、通知書; 。 檢測和校準(zhǔn)的分包 : 合格分包方的名錄及其注冊資料 ,分包協(xié)議書 , 在有分包檢驗項目任務(wù)時 , 即時發(fā)出分包檢驗委托函 件 , 分包方出具的檢測報告。 : 其他實驗室分包給本實驗室的分包協(xié)議書 , 發(fā)來的分包檢驗委托函件 , 本實驗室出具的檢測報告、副本及其整個檢驗過程的記錄原件。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 : 計量檢定 / 校準(zhǔn)、建筑裝修 , 設(shè)備維修 , 環(huán)境條件測試等機構(gòu)的名錄及資質(zhì)證明文件 , 服務(wù)機構(gòu)的評價記錄; 、驗收 : 供應(yīng)品和消耗品合格供應(yīng)商名錄及其資質(zhì)證明文件; 、審批記錄; 、試劑、消耗材料的符合性檢查證實記錄; ,供應(yīng)商 的評價記錄。 服務(wù)客戶 : 陪同客戶合理進入相關(guān)檢驗場所監(jiān)視的記錄 , 幫助客戶打包 , 發(fā)送驗證用檢品的記錄;向客戶對檢測結(jié)果作出意見和解釋的談話記錄; : 征詢客戶意見的調(diào)查表反饋函件 , 對客戶意見匯總小結(jié)。 投訴 ( 書面、口頭 ) 記錄 , 調(diào)查處理記錄及其糾正 /糾正措施記錄。 不符合檢測和 /或校準(zhǔn)工作的控制 、識別、建議處理、有效性評審記錄; ( 適用時 ) , 檢測結(jié)果差錯統(tǒng)計記錄 ( 表 ) 。 糾正措施 符合項糾正措施記錄 ( 原因分析、選擇、實施、監(jiān)控、驗證有效性 ) , 相應(yīng)的文件修改記錄 , 附加內(nèi)審 ( 適合時 )記錄。 預(yù)防措施 、分析、確定記錄; , 預(yù)防措施實施計劃、驗證記錄 , 文件修改和提交管理評審的記錄。 記錄的控制 ( 檔案 ) 卷宗目錄及標(biāo)識; 、研討類會議記錄。 內(nèi)部審核 、內(nèi)審實施計劃表、內(nèi)審?fù)ㄖ獣? ;內(nèi)審首次 / 末次會議記錄; /不符合 項報告; , 交付管理評審記事; ; ( 適合時 ); ( 需要時 ) 。 管理評審 、評審實施計劃表、評審會議通知; ; 、總結(jié)報告及其發(fā)放登記表; ; 、督促驗證記錄; 文件更改材料 ( 適合時 ) 。 人員 : 人員一覽表 ( 包括長期使用的或聘用的檢測和管理兩個方面的 任崗位 ) ;員工培訓(xùn)規(guī)劃、員工培訓(xùn)年度實施計劃 , 年度培訓(xùn)總結(jié)報告; 、個人在實驗室內(nèi)外學(xué)習(xí)培訓(xùn)的記錄 , 以及考績或所獲證書登記表; : 每個員工的技術(shù)履歷表、學(xué)歷和技術(shù)職稱證件 ( 復(fù)印件 ) 、獲準(zhǔn)上崗崗位和 ( 或 ) 任命、授權(quán)職務(wù)資格登記表;獲證獲獎復(fù)印證件; ( 應(yīng)知應(yīng)會等 ) 記錄文件。 設(shè)施和環(huán)境條件 ;環(huán)境條件監(jiān)控記錄; ( 最好有安全通道、水電氣管線走向、設(shè)置的滅火器材點等 ) 、環(huán) 境檢查計劃與記錄 。 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認 、參數(shù)目錄及其標(biāo)準(zhǔn) ( 有效版本 ) 及發(fā)布的修改號文件; 2. 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范目錄及其有效版本; 、國際的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)目錄及有效版本; ; ; 、方案、文獻總結(jié)、制訂過程中的記錄、總結(jié) , 鑒定確認的材料; ( 含編寫的文件及其確認的材料 ) ; ( 對檢測方法的補充說明 ) 目錄及其文件; 不確定度的評價估算記錄。 設(shè)備 ( 按計量儀器、非計量儀器分列 ) ; : 周期檢定計劃表 , 年度周期檢定實施表及其記錄; 、測試 ( 校準(zhǔn) ) 報告; / 測試 ( 校準(zhǔn) ) 報告的核查、評定記錄; : 主要、貴重、必須的檢測、抽樣、制樣設(shè)備檔案 , 按每種單獨立卷; : 核查計劃表 , 核查操作規(guī)程 , 核查記錄 , 核查年度總結(jié); 、返回后設(shè)備的功能和校準(zhǔn)狀態(tài)的核查記錄; : 內(nèi)部規(guī)程及記錄 ( 適合時 ) 。 測量溯源性 、使用記錄; 、方法、核查記錄; 、使用記錄; 、程序及記錄 ( 適合時 ) 。 抽樣標(biāo)準(zhǔn) ( 規(guī)范 ) 目錄及其有效版本; 、典型抽樣的規(guī)定和記錄; , 要求偏離、增刪時的記錄 , 及其由此對相關(guān)人員的通知書 ( 適合時 ) 。 檢測和校準(zhǔn)物品的處置 ( 樣品 ) 接收、入庫、領(lǐng)用、檢畢退庫、 銷毀或歸還客戶; ( 樣品 ) 存在疑問與客戶對話、妥善處理的記錄; ( 適合時 ); : 樣品室、柜的環(huán)境條件監(jiān)控記錄 ; ( 適合時 ) 。 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 / 能力驗證計劃 , 實施結(jié)果與評價記錄 ,重檢記錄; / 不同方法重檢、保留樣再檢的計劃 , 實施結(jié)果與評價記錄; ; 、評價記錄; ( 適合時 ) 。 結(jié)果報告 1. 檢測報告修改、補充、更正以及更正重發(fā)的檢測報告副本及其聲明; 2. 收回的原發(fā)出的檢測報告 ( 適合時 ) ; 3. 檢測報告 : 按照檢驗類別 ( 監(jiān)督抽檢、驗貨檢驗、送樣委托檢驗、仲裁檢驗、質(zhì)量鑒定等 ) 、任務(wù)來源 , 按年度分開列卷。 歸檔時宜以每個 ( 類、批 ) 檢測樣品為單元 , 即依照檢驗順序 , 將任務(wù)或委托檢驗合同、收樣單或抽樣單 、樣品入庫檢查編碼單、檢驗任務(wù)流轉(zhuǎn)單 ( 或檢品卡或指令單 ) 、檢驗原始記錄 ( 含作廢、改變檢驗結(jié)果的 ) 、檢測報告副本合并裝訂 , 適合時還應(yīng)包含制樣記錄單。 職責(zé): 總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件。 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織編寫并審核質(zhì)量手冊和與管理要素有關(guān)的程序文件;并負責(zé)對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織編寫并審核技術(shù)類程序文件,組織制修訂、審核和批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,并保持其有效性; 各部門負責(zé)人參與組織編寫第三層次文件。包括:本部門檢測方法、校準(zhǔn)規(guī)范、儀器設(shè)備使用和維護作業(yè)報導(dǎo)書、期間核查方案,以及相關(guān)管理記錄的整理、歸檔和控制。 資料員負責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放。 質(zhì)量負責(zé)人維護本程序的有效性。 工作程序 管理體系文件 的層次 第一層次為描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系要素的質(zhì)量手冊; 第二層次為描述確保管理體系有效運行,控制各要素所涉及到的崗位職責(zé)、質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的程序性文件; 第三層次為供技術(shù)人員使用的技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件及質(zhì)量活動的見證記錄文件、檢測報告和實現(xiàn)預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的計劃類文件。 管理體系文件的編制、審批和發(fā)布 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理主持制訂和發(fā)布,并向全體員工宣貫,動員其積極參與質(zhì)量活動,將質(zhì)量方針落實到公司的每一個具體崗位上; 管理體系文件由質(zhì)量負責(zé)人策劃編 寫,研究確定各層次文件的編寫格式、內(nèi)容,統(tǒng)一編寫要求和編號規(guī)則,建立各層次文件之間的銜接關(guān)系; 第一層次文件由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布; 第二層次的管理類文件由質(zhì)量負責(zé)人組織起草并審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布; 第二層次的技術(shù)類文件由技術(shù)負責(zé)人組織起草并審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布; 第三層次文件由技術(shù)負責(zé)人組織檢測人員編制,經(jīng)有關(guān)人員審核后由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布; 管理體系文件正式發(fā)布后,由質(zhì)量負責(zé)人組織文件的宣貫。 管理體系文件的維護和修訂 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進行審核并將審核和執(zhí)行情況向總經(jīng)理匯報。總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)適用性和有效性做出補充、調(diào)整和修改的決定,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織實施,保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。 第二層文件應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人分別進行維護,結(jié)合實際執(zhí)行情況適時進行補充、調(diào)整和修訂,保持現(xiàn)行有效。 第三層文件應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人根據(jù)公司檢測能力和活動的要求組織修訂,并維護其現(xiàn)行有效。 在修改篇幅不大或要求緊急等特殊情況時,允許由原文件的批準(zhǔn)者做書寫修改,修改部分應(yīng)注有修改者簽字和修改的日期。 修 訂后的文件經(jīng)相關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布后由質(zhì)量負責(zé)人及時組織宣貫,以確保文件修訂后的要求得到貫徹實施。 管理體系文件的分發(fā) 資料員應(yīng)負責(zé)建立所有文件、資料的明細和受控文件目錄。 資料員應(yīng)建立文件發(fā)放清單,對下發(fā)文件進行編號登記,領(lǐng)用人應(yīng)在 “文件發(fā)放回收登記表 ”上簽收,
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