【導(dǎo)讀】量手冊》進(jìn)行換版。保證模式》在XX電力電容器有限責(zé)任公司的實(shí)際應(yīng)用，同時(shí)通過了質(zhì)量認(rèn)證。為準(zhǔn)則，是對(duì)正常運(yùn)行的質(zhì)量管理體系的總體的描述，是JR質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)文件。建立、實(shí)施和保持及與質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。為此，我正式批準(zhǔn)本手冊并發(fā)布實(shí)施，要求全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。該公司位于關(guān)內(nèi)外交通咽喉、寧省電力電容器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心，國家機(jī)械部重點(diǎn)骨干企業(yè)，是全國電力電容器行業(yè)三大廠之一。JR現(xiàn)有員工1047人，擁有各類專業(yè)技術(shù)人員245人。JR占地，建筑面積。JR擁有總資產(chǎn)28，700萬元，其中固定資產(chǎn)11，100萬元，流動(dòng)資金20，000萬元。新產(chǎn)品產(chǎn)值占總產(chǎn)值的比例連續(xù)8年占40%以上。20xx年JR產(chǎn)值22，012萬元，創(chuàng)造了建廠36年來歷史最高水平，實(shí)現(xiàn)利稅2，053萬元，創(chuàng)利潤973萬。GB/T19001-1994idtISO9001-1994標(biāo)準(zhǔn)，1997年將質(zhì)量手冊修改為質(zhì)量手冊（第2版）。JR愿熱忱為國內(nèi)外顧客服務(wù)，精誠合作，共圖發(fā)展。總經(jīng)理才奇向國內(nèi)外顧客致意！

　　

【正文】 程師是數(shù)據(jù)分析的主管領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)組織重大信息的確定，收集和分析。 質(zhì)量管理部是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，負(fù)責(zé)具體組織有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析，并進(jìn)行匯總分析。 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中過程和 產(chǎn)品特性方面信息的收集和分析。 銷售公司、用戶服務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意程度的信息收集和分析。 其他各部門、分廠負(fù)責(zé)有關(guān)信息的收集和分析。 管理內(nèi)容和控制要求 按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》各部門收集和分析本部門有關(guān)的信息，并向質(zhì)量管理部反饋，由質(zhì)量管理部組織匯總分析，作為改進(jìn)的依據(jù)。 各部門收集有關(guān)數(shù)據(jù)的來源包括： a) 監(jiān)視和測量活動(dòng)的輸出； b) 相關(guān)過程的記錄； c) 顧客； d) 供方； e) 政府部門、上級(jí)主管部門； f) 同行業(yè)等。 按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》采用直方圖、排列圖、因果圖、控制圖等方法，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)提供以下方面的信息，作為管理評(píng)審的輸入，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以進(jìn)行的改進(jìn)， a) 顧客滿意或不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方（控制及業(yè)績的改進(jìn)等）。 a) Q/《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理規(guī)定》； b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī) 定》。 改進(jìn) 概述 為持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃，控制糾正措施和預(yù)防措施，以實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) 總工程師是改進(jìn)的主管領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)對(duì)重大改進(jìn)的策劃與批準(zhǔn)，并組織實(shí)施與控制。 質(zhì)量管理部是改進(jìn)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)具體組織糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施控制與驗(yàn)證。 各部門參與改進(jìn)的策劃，并對(duì)本部門涉及的改進(jìn)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。 管理內(nèi)容和控制要求 持續(xù)改進(jìn)： JR應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ： a) 建立并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生； b) 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)； c) 應(yīng)按以下規(guī)定實(shí)施糾正措施： 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； 調(diào)查不合格的原因，并確定產(chǎn)生不合格的直接原因； 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評(píng)審所采取的糾正措施。 d) 對(duì)已 決定立項(xiàng)的糾正措施項(xiàng)目，應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人，在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進(jìn)行策劃和實(shí)施； e) 糾正措施在實(shí)施中應(yīng)重點(diǎn)記錄偏離規(guī)定的內(nèi)容，待驗(yàn)證有效后，據(jù)此履行文件更改程序。 ： a) 建立并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》，采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生； b) 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)； c) 應(yīng)按以下規(guī)定實(shí)施預(yù)防措施： 確定潛在不合格及其原因； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求； 確定并實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 d) 質(zhì)量管理 部應(yīng)依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果的輸出，確定應(yīng)采取的預(yù)防措施，并指令責(zé)任部門實(shí)施； e) 對(duì)決定立項(xiàng)的預(yù)防措施項(xiàng)目，應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人，在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進(jìn)行策劃與實(shí)施； f) 預(yù)防措施在實(shí)施中應(yīng)重點(diǎn)記錄偏離原規(guī)定或未予規(guī)定的內(nèi)容，待驗(yàn)證有效后，據(jù)此履行文件更改或補(bǔ)充程序。 a) Q/《文件控制程序》； b) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》； c) Q/《糾正措施控制程序》； d) Q/《預(yù)防措施控制程序》。 9 質(zhì)量手冊的管理 概述 JR 質(zhì)量手冊是 JR質(zhì)量管理體系文件中的基礎(chǔ)文件，因此應(yīng)嚴(yán)格對(duì) JR質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、更新和日常使用實(shí)施有效的管理和控制； 為確保對(duì)質(zhì)量管理體系起重要作用的人員能獲得有效版本的質(zhì)量手冊，并使其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致，應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊進(jìn)行管理與控制。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì) JR質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布； 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的管理和控制。 受控質(zhì)量手冊的持有者負(fù)責(zé)保管所持有 手冊，并執(zhí)行質(zhì)量手冊更改。 管理內(nèi)容與要求 質(zhì)量手冊編制完成后由總經(jīng)理終審并正式批準(zhǔn)和發(fā)布。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織起草，管理者代表審定。 質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管： 手冊發(fā)布后，質(zhì)量手冊正本（原稿）由質(zhì)量管理部存檔保管，副本（印刷件）由質(zhì)量管理部向使用者發(fā)放，質(zhì)量手冊發(fā)放范圍和數(shù)量由質(zhì)量管理部批準(zhǔn)，根據(jù)需要確定； 內(nèi)部發(fā)放的質(zhì)量手冊按受控版本管理，履行簽收手續(xù)，對(duì)外發(fā)放的質(zhì)量手冊，屬于非受控版本，應(yīng)加蓋“非受控”標(biāo)記，修改時(shí)不做 通知。 質(zhì)量手冊的修改、換版 對(duì)質(zhì)量手冊在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)某些不一致、缺陷，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)修改的內(nèi)容組織更改，并填寫《質(zhì)量手冊修改表》。 質(zhì)量手冊的換版由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，組織質(zhì)量手冊的換版。 導(dǎo)致質(zhì)量手冊換版的因素： a) 企業(yè)的質(zhì)量方針或質(zhì)量目標(biāo)有重大變化； b) 企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有較大的變動(dòng)； c) 質(zhì)量保證要求或合同情況有重大變化； d) 管理評(píng)審提出改進(jìn)； e) 質(zhì)量手冊采用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)修改、換 版等。 質(zhì)量手冊的日常管理： 受控持有者要妥善保管質(zhì)量手冊，不得遺失、外傳和擅自修改。 質(zhì)量手冊持有者可及時(shí)向質(zhì)量管理部反饋質(zhì)量手冊的修改意見。 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量手冊的修改要求，對(duì)以換頁方式進(jìn)行的修改應(yīng)立即執(zhí)行舊頁換新頁的手續(xù)，對(duì)換版的質(zhì)量手冊在發(fā)放新版質(zhì)量手冊時(shí)應(yīng)立即收回原版本，確保使用的質(zhì)量手冊是現(xiàn)行有效版本。 附錄 A 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 1 文件控制程序 Q/ 2 質(zhì)量記錄控制程序 Q/ 3 內(nèi)部審核控制程序 Q/ 4 不合格品控制程序 Q/ 5 糾正措施控制程序 Q/ 6 預(yù)防措施控制程序 Q/ 附錄 B 質(zhì)量手冊編寫人員名單 編制：孫 錦 汪 濤 金祥濤 審核：王 毅 批準(zhǔn)：才 奇 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號(hào)： Q/JR. 質(zhì)量記錄控制程序 版次號(hào)： 3 / 0 1 目的 為對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置實(shí)施有效的控制，特制定本程序。 2 適用范圍 本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄控制的職責(zé)、范圍、控制和使用等方面的具體要求。 本程序適用于 JR對(duì)質(zhì)量記錄的控制。 3 引用文件 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》。 Q/《質(zhì)量手冊》（第 3版）。 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。 5 職責(zé) 質(zhì)量管理部是質(zhì)量記錄的歸口管理部門。 各部門、分廠負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的控制和管理。 6 管理內(nèi)容和控制要求 質(zhì)量記錄的控制范圍 有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄： a) 質(zhì)量管理體系審核的記錄及形成的有關(guān)資料； b) 管理評(píng)審記錄及形成的有關(guān)資料； c) 過程控制的質(zhì)量記錄 d) 糾正和預(yù)防措施的記錄； e) 文件更改的記錄； f) 監(jiān)視、測量裝置的檢定、校準(zhǔn)記錄； g) 培訓(xùn)和資格認(rèn)可記錄； h) 其它必要的記錄。 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄： a) 設(shè) 計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改及引發(fā)的必要措施的記錄； b) 工藝評(píng)審記錄； c) 新產(chǎn)品試制計(jì)劃任務(wù)書； d) 新產(chǎn)品試制計(jì)劃（質(zhì)量計(jì)劃）； e) 外購、外協(xié)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品，最終產(chǎn)品的監(jiān)視、測量記錄； f) 不合格品的處置及復(fù)檢記錄； g) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄； h) 服務(wù)記錄； i) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)記錄； j) 其它必要的記錄； 有關(guān)合同的記錄 a) 合同評(píng)審記錄（產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審記錄）； b) 合同修訂記錄； c) 其它必要的記錄； 關(guān)于供方的記錄 a) 供方的評(píng)定記錄； b) 合格 供方的記錄 c) 供方控制記錄； d) 其它必要的記錄； 質(zhì)量記錄的編制 統(tǒng)一確定各類質(zhì)量記錄的編號(hào)。 對(duì)各部門的質(zhì)量記錄建立相應(yīng)的清單，并設(shè)計(jì)表式。 質(zhì)量記錄的填寫要求 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、時(shí)間明確。 有填寫人、核對(duì)人、審批人以及公章等內(nèi)容時(shí)，手續(xù)應(yīng)完整。 質(zhì)量記錄應(yīng)填寫的項(xiàng)目不能空白、未發(fā)生項(xiàng)目應(yīng)填寫“ /”符 號(hào)或蓋“空白項(xiàng)未發(fā)生”章。 質(zhì)量記錄勘誤處應(yīng)有更改者的簽字、蓋章、保存。 質(zhì)量記錄的收集、 整理、保存 各部門的質(zhì)量記錄由各部門進(jìn)行收集、整理、保存。 有歸檔要求的質(zhì)量記錄必須按照規(guī)定執(zhí)行移交手續(xù)。 質(zhì)量記錄的貯存、保管和處置 質(zhì)量記錄必須有專人負(fù)責(zé)進(jìn)行管理； 各部門的質(zhì)量記錄應(yīng)由本部門在適宜的貯存環(huán)境中保管，并 做好防護(hù)工作，為防止損壞、變質(zhì)、丟失，貯存條件應(yīng)防霉、防潮、 放火、防蛀、防盜，分類存放，便于檢索和借閱使用。 質(zhì)量記錄的保存期限： a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄保存三年； b) 設(shè)計(jì)控制的質(zhì)量記錄保存十年； c) 供 方的評(píng)定記錄保存到供方與組織的供需關(guān)系終止； d) 產(chǎn)品最終檢驗(yàn)記錄保存十年； e) 合同（標(biāo)書）評(píng)審記錄保存十五年； f) 不作特殊要求的記錄保存三年； 凡是超過保存期需作廢、銷毀的記錄，必須由專管人列出清 單，由授權(quán)人批準(zhǔn)，及時(shí)處理銷毀。 當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，在商定期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其 代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱，并做好登記。 7 形成的文件和記錄 質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量記錄借閱臺(tái)帳、作廢銷毀質(zhì)量記錄清單、 質(zhì)量記錄復(fù)制臺(tái)帳、質(zhì)量記錄編號(hào)表等 8 附錄 ZJ01 質(zhì)量記錄清單 ZJ02 質(zhì)量記錄借閱臺(tái)帳 ZJ03 質(zhì)量記錄復(fù)制臺(tái)帳 ZJ04 作廢、銷毀質(zhì)量記錄清單 ZJ05 質(zhì)量記錄編碼表 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號(hào)： Q/JR. 內(nèi)部審核控制程序 版次號(hào)： 3 / 0 1 目的 為了驗(yàn)證 JR質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否符合 GB/T 1900120xx idt ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。是否所開展的質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果符合計(jì)劃的安排，是否得到有效的實(shí)施和保持。必須有計(jì)劃有組織定期開 展內(nèi)部質(zhì)量審核，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，特制訂本程序。 2 主題內(nèi)容和適用范圍 ，內(nèi)部審核的職責(zé)、實(shí)施和形成的文件及記錄等要求。 JR所有部門的有關(guān)質(zhì)量的活動(dòng)項(xiàng)目。 3 引用文件 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》。 Q/《質(zhì)量手冊》（第 3版）。 4 術(shù)語 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文 件的過程。 5 職責(zé) 總經(jīng)理對(duì)內(nèi)部審核負(fù)責(zé)。 管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核。 質(zhì)量管理部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負(fù)責(zé)策劃、組織、實(shí)施內(nèi)部審核。 各部門、分廠接受并協(xié)助實(shí)施內(nèi)部審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采糾正措施。 6 管理內(nèi)容和控制要求 內(nèi)部審核方案的策劃： 質(zhì)量管理部應(yīng)在每年末根據(jù)準(zhǔn)備審核的過程、區(qū)域、組織單元和 產(chǎn)品狀況、重要程度及以往審核的結(jié)果，對(duì)下一年度的內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃，形成《年度內(nèi)部審核方案》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)并上報(bào)總經(jīng)理?！赌甓葍?nèi)部審核方案》應(yīng)規(guī)定： a) 各部門接受內(nèi)部審核的時(shí)間安排； b) 內(nèi)部審核的范圍；過程和子過程、組織單元 (部門場所 )、產(chǎn)品； c) 內(nèi)部審核的準(zhǔn)則：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量 管理體系程序文件、管理文件、質(zhì)量計(jì)劃、合同、適用的法律法規(guī)等； d) 聘任或確定年度的內(nèi)部審核人員； e) 內(nèi)部審核的重點(diǎn)內(nèi)容； f) 有關(guān)審核結(jié)果、結(jié)論的報(bào)告程序。 內(nèi)部審核準(zhǔn)備 成立內(nèi)部審核組： a) 內(nèi)部審核員由管理者代表任命，經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并取得資格證書，具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，以保證審核的質(zhì) 量； b) 內(nèi)部審核組成員應(yīng)與受審核活動(dòng)無關(guān)，以保證內(nèi)部審核的客觀性、公正性和獨(dú)立性。 審核前，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施；內(nèi)部審核組組長組織審核員研究有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，并決定是否取得其他文件。 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容包括： a) 內(nèi)部審核的目的、范圍、準(zhǔn)則； b) 內(nèi)部審核組成員； c) 內(nèi)部審核的具體日程及審核路線安排。 按內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的分工，由內(nèi)部審核員編制《內(nèi)部審核檢查表》，準(zhǔn)備審核的有關(guān)工作文件。 組提前 10 天發(fā)出《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，通知有關(guān)部門做好接受審核準(zhǔn)備，受審核部門若對(duì)審核方案有異議時(shí)，可在 2日內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可