【導(dǎo)讀】適用于對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料的控制。b)對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評(píng)審。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件的編制，由綜合辦統(tǒng)一登記發(fā)放。各部門(mén)的資料管理人員負(fù)責(zé)本部門(mén)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件收集、整理和歸檔等。公司管理性文件和技術(shù)性文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。受控文件加蓋“受控”或“非受控”印章標(biāo)識(shí)，必要時(shí)加注版本號(hào)及修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。員應(yīng)在發(fā)文件部門(mén)《文件發(fā)放回收記錄表》上簽收和寫(xiě)明日期，以備考查。b)各部門(mén)人員更換或調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)辦理文件資料移交手續(xù)。并注明修改內(nèi)容、說(shuō)明修改原因，根據(jù)文件性質(zhì)經(jīng)總經(jīng)理或。管代審批后予以更改。時(shí)間按文件保存期限規(guī)定執(zhí)行。借閱人應(yīng)妥善保管和使用文件，不得丟失或損壞，并保證用后及時(shí)。部門(mén)與部門(mén)之間的文件資料傳遞應(yīng)填制“文件資料移交登記表”。改時(shí),發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)。

　　

【正文】 技術(shù)指標(biāo)等的不合格； b) 一般不合格：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不構(gòu)成嚴(yán)重影響的輕微不合格。 進(jìn)貨不合格產(chǎn)品的識(shí)別和處理 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 倉(cāng)庫(kù)保管員在接到“不合格品報(bào)告”后 ,將該原材料單獨(dú)碼放 ,并插置“不合格”牌，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)人處理。嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理做出退貨決定 ，然后 質(zhì)檢部 將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》發(fā)到供銷(xiāo)部，由供銷(xiāo)部辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng) 質(zhì)檢部 重新檢驗(yàn)后，按上述 條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識(shí)別和處理 處理方式有返工等。 對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工。如不能當(dāng)場(chǎng)處理的，由檢驗(yàn)員予以標(biāo)識(shí)，填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》交 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)人做出處理決定（返 工 等），并通知 生技部 執(zhí)行。 南京希諾科技 有限公司 程序文件 編號(hào)： ZTBXNGS08 A 版第 0 次修改 標(biāo)題 不合格品控制程 序 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 返工由生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫(xiě)相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，重檢不合格時(shí)， 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)人可在檢驗(yàn)記錄上做出處理決定。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格區(qū)，由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)人在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》交總經(jīng)理做出返工的決定。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行 的條款外， 質(zhì)檢部 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《改進(jìn)、糾正和 預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定，供銷(xiāo)部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 5．相關(guān)文件 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 6．質(zhì)量記錄 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 產(chǎn)品 檢驗(yàn) 記錄 不合格品報(bào)告 南京希諾科技 有限公司 程序文件 編號(hào)： ZTBXNGS09 A 版第 0 次修改 標(biāo)題 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1. 目的 采用有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 2. 適用范圍 適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 3. 職責(zé) 綜合辦 、 質(zhì)檢部 分別負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。 4. 程序 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn) 和 條款執(zhí)行。 較重大的改進(jìn)項(xiàng) 目 涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮： a) 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求； b) 分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案； c) 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。 綜合辦 、 質(zhì)檢部 通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果等，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)確定需要改進(jìn)方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，制定“改進(jìn)計(jì)劃”報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容包括：需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)、當(dāng)前的差距、所要采取的措 施，寫(xiě)出責(zé)任部門(mén)，提出進(jìn)度要求，確定檢驗(yàn)方式、檢驗(yàn)人等。 南京希諾科技 有限公司 程序文件 編號(hào)： ZTBXNGS09 A 版第 0 次修改 標(biāo)題 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 糾正措施 對(duì)于存在的不合格采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施與所遇到的問(wèn)題程度相適應(yīng)。 采取糾正措施的時(shí)機(jī) 對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的信息進(jìn)行識(shí)別： a) 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超出公司規(guī)定值時(shí)； b) 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； c) 顧客抱怨或投訴時(shí)； d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格 時(shí)； e) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)； f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 可采取集體討論辦法或試驗(yàn)的方法來(lái)確定導(dǎo)致不合格的主要原因。 對(duì)情況 )、 )， 質(zhì)檢部 填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，應(yīng)確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施。 質(zhì)檢部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 對(duì)情況 )、 )， 綜合辦 填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，應(yīng)確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施。 綜合辦跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 對(duì)情況 )，供銷(xiāo)部收到顧客投訴后填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，應(yīng)確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)分析原因、制定糾正措施并實(shí)施， 質(zhì)檢部 跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給供銷(xiāo)部，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客，以達(dá)到顧客滿意。 對(duì)情況 )，內(nèi)審組發(fā)出《不符合報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 每項(xiàng)糾正措施完成后， 質(zhì)檢部 或 綜合辦 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)檢部 或 綜合辦 負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正 /預(yù)防措施處理單》上做好記錄并簽名確認(rèn)。 南京希諾科技 有限公司 程序文件 編號(hào)： ZTBXNGS09 A 版第 0 次修改 標(biāo)題 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 預(yù)防措施 組織應(yīng)識(shí)別預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施與潛在問(wèn)題影響程序相適應(yīng)。 識(shí)別潛在不合格 質(zhì)檢部 、 綜合辦 要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿意程度調(diào) 查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由 質(zhì)檢部 或 綜合辦 召集相關(guān)部門(mén)討論原因，定出預(yù)防措施的責(zé)任部門(mén)； 質(zhì)檢部 或 綜合辦 填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施， 質(zhì)檢部 或 綜合辦 跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果， 質(zhì)檢部 或 綜合辦 負(fù)責(zé)人對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并 在《糾正 /預(yù)防措施處理單》上做好記錄并簽名確認(rèn)。 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施控制及記錄 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原 因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò) 程。 質(zhì)檢部 、 綜合辦 收集、保管有關(guān)記錄，發(fā)現(xiàn)糾正或預(yù)防措施逾期未能完成或未能達(dá)到預(yù)期效果的要報(bào)告管理者代表，由管理者代表組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。 5. 相 關(guān)文件 不合格品控制程序 文件控制程序 6. 質(zhì)量記錄 糾正 /預(yù)防措施處理單 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表