【導讀】的產(chǎn)品及服務必能符合相應國際、國家、行業(yè)先進標準、安全法規(guī)及客戶的質(zhì)量期望。體系運行的有效性、適宜性及持續(xù)改進。本手冊適用本公司內(nèi)部質(zhì)量管理活動及其所生產(chǎn)的各類產(chǎn)品和服務。公司對外介紹其自身質(zhì)量管理體系提供給客戶（第二方）或認證機構（第三方）審核員使用，證明其質(zhì)量管理體系滿足顧客和相關法律法規(guī)的需要。通過全員努力以達成我們的目標，滿足顧客的期望。系所需的全部過程。必須嚴格遵照執(zhí)行。d）認證產(chǎn)品范圍：汽車工業(yè)用的屏摸屏；f）刪減：本手冊滿足ISO/TS16949:20xx技術規(guī)范除產(chǎn)品設計開發(fā)部分以外的全部要求。第二：針對技術規(guī)范適用ISO9001:20xx和以下給出的定義(汽車行業(yè)的術。2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)。深圳市深越光電技術有限公司，于20xx年投資創(chuàng)建，專業(yè)從事觸摸屏的設計、制造和銷售。

　　

【正文】 a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效； b) 對顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c) 按計劃的交付業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）； d) 與質(zhì)量和交付問題有關的顧客通知； e) 必須監(jiān)視生產(chǎn)過程的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核及質(zhì)量管理體系審核 : 《審核控制程序》， 并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合相關法律法規(guī)的要求；符合顧客要求； b)符合策劃的安排、 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范和本手冊的要求； d)得到有效實施和保持。 e)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，必須對審核方案進行策劃； f)必須規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法； g)審核員的選擇和審核的實施：必須確保審核過程的客觀性和公平性，審核員不得審核自己的工作； h)策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求，必須在《審核控制程序》中做出規(guī)定； i)負 責受審區(qū)域的管理者必須確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； j)跟蹤活動必須包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。 必須按《審核控制程序》的規(guī)定審核質(zhì)量管理體系，以驗證 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 ： 本公司按照《審核控制程序》的規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)和生產(chǎn)過程進行審核，以確定其有效性。 : 本公司按照《審核控制程序》規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等 ）。 ： 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行審核日程安排；當內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當增加；每類審核應該使用規(guī)定的檢查表。 E 內(nèi)審員資格： 必須具有有資格審核本技術規(guī)范要求的內(nèi)部審核員，審核員應經(jīng)過專業(yè)培訓并經(jīng)總經(jīng)理認可。 過程的監(jiān)視和測量 : ，并在適用時進行測量，這些方法必須證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力，當未能達到所策劃的結果時，必須采取適當?shù)募m正和預防措施，以確保 產(chǎn)品的符合性。 ，主要是對影響過程能力 的諸因素（ 5M1E，即人、機、料、法、環(huán)、測）進行監(jiān)視和測量。 ： a)過程參數(shù)的測量； b)運用 SPC 對過程符合性進行驗證； c)每天進行檢查并進行記錄； d)現(xiàn)場巡視； e)對 PPK、 CPK、 PPM 等進行評價； f)定期過程審核等； D．生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量 : a)必須對所有新的生產(chǎn)過程（包括裝配和排序）進行進程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入； b)過程研究的結果必須 形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護指導書等適當?shù)囊?guī)范； c)這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則； 。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： a)測量技術； b)抽樣計劃； c)接收準則； d)當不滿足接收準則時的反應計劃。 。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： a)測量技術； b)抽樣計劃； c)接收準則； d)當不滿足接收 準則時的反應計劃。 必須記錄重要的過程活動（可在控制圖上記錄），如更換工具或修理機器等。 當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應計劃，適當時，反應計劃必須包括遏制產(chǎn)品和 100%檢驗，為確保過程變更穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審和批準； 當過程發(fā)生更改時，由工程部負責保存過程更改及其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 : 品質(zhì)部按《檢驗和試驗控制程序》（包括進料、過程、最終檢驗）的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定， 并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護，記錄必須表明授權產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，應確定產(chǎn)品特性的型，并得出： a) 測量的類型； b) 適當?shù)臏y量方法； c) 要求的能力和技術。 A．全尺寸檢驗和功能試驗： 品質(zhì)部必須按控制計劃中規(guī)定的頻次，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證 ,其結果須供顧客評審；全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行所有的測量。 B． 外觀項目： a) 適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； b) 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（ DOI）的標準樣件； c) 維護和控制外觀標準樣件及評價設備； d) 對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。 不合格品的控制 : 不合格品的控制 — 補充 : A．品質(zhì)部根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應作為不合格品處理。 B．品質(zhì)部根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》中對質(zhì)量信息的規(guī)定， 對不合格品進行量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關部門負責人提出糾正措施并實施，品質(zhì)部負責對糾正措施的驗證。發(fā)現(xiàn)不合格品后，品質(zhì)部、工程部、物控部等必須及時按《質(zhì)量異常處理程序》進行處理，包括： a)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； b)由品質(zhì)部負責組織，適當時由工程部、業(yè)務部批準以讓步方式授權使用、放行或接受； c)品質(zhì)部采取措施，防止其非預期的使用； d)對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由物控部和品質(zhì)部進行維護。 C）當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品質(zhì)部、物控部負責對不合格品所 造成的后果或潛在后查進行分析，會同業(yè)務部采取適當?shù)拇胧⑻峤还芾碓u審。 返工產(chǎn)品的控制： 生產(chǎn)車間主管確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。 顧客通知： 當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，必須立即通知顧客。 顧客特許： 無論何時當產(chǎn)品或生產(chǎn)過程與當前的批準不同時，在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可； 必須保存有效期限或授權數(shù)量方面的記錄。當授權期滿時，還必須確保符合原有的或替代 的規(guī)范和要求。 被授權的材料裝運時，必須在各個包裝箱上作適當?shù)臉俗R； 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，必須就供方的任何要求，與顧客達成一致。 數(shù)據(jù)分析： 各部門根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》和《管理評審控制程序》的規(guī)定，收集和分析有關資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與品質(zhì)目標和競爭對手或適當?shù)幕鶞手笜讼啾容^，以證明品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會，數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： a) 顧客滿意度 /不滿意度； b) 產(chǎn)品要求的符合性； c) 產(chǎn)品特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 競爭對手和行業(yè)分析； e) 供應商的表現(xiàn)； f) 生產(chǎn)率、不良成本、品質(zhì)、效率。 改進： 持續(xù)改進： 本公司制訂《持續(xù)改進控制程序》，利用品質(zhì)方針、品質(zhì)目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進品質(zhì)管理體系的有效性。 對品質(zhì)、服務（包括交付）、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。作為本公司經(jīng)營目標的一個組成部分，應以顧客期望、長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進品質(zhì)和生產(chǎn)率的 機會。 圍繞主要指標和目標，制訂具體的改進項目。行政部應保證充足的資源和人力以實施這些項目。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權，減少產(chǎn)品和過程的變差。應使計量類特性接近目標值，減小變差； 對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術。 A．組織的持續(xù)改進，必須確定持續(xù)改進的過程。 B．生產(chǎn)過程的改進必須持續(xù)關注于產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過程參數(shù)的變差的控制和減少； 在控制計劃中將受控特性文件化； 一旦生產(chǎn)過程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可以預測且滿足顧客要求時，應持續(xù)改進。 糾正措施： 由品管部負責根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》的要 求，組建多功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題。包括： a) 評估不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因； b) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果； e) 評估采取的糾正措施。 f)糾正措施應提交管理評審。 A．解決問題： B．防錯： C．糾正措施影響： 本公司運用 8D 的方法作為解決問題的方法（如顧客有規(guī)定的解決問題的方式，應優(yōu)先采用）。多功能小組應當根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中 存在的不合格原因。 D．拒收產(chǎn)品的試驗 /分析： 對顧客使用中反映的品質(zhì)問題和抱怨，如從顧客生產(chǎn)廠、工程部門及其經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品，業(yè)務部應及時處理，品管部負責組織對產(chǎn)品失效的原因進行分析，并盡可能縮短過程 的周期，使其最小化，必須保存分析的記錄，而且在需要時能夠及時提供。必須進行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 預防措施： 本公司應在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由多功能小組負責根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》的要求，系統(tǒng)性地采用 FMEA 的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的 發(fā)生。預防措施必須與潛在問題的影響程序相適應。 預防措施包括但不限于以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因 b) 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求 c) 確定并確保實施據(jù)需的措施 d) 記錄所采取措施的結果（見 ） e) 評估采取的預防措施 f) 預防措施應提交管理評審。 我們服務的主要顧客 質(zhì)量管理是通過公司的各層級所實施和維持，以期質(zhì)量管理體系達到和超越顧客的要求。質(zhì)量功能依靠組織上服務來確保產(chǎn)品的符合性 。 品質(zhì)部門以及各部門質(zhì)量負責人，當發(fā)現(xiàn)不合格品時，有權停止生產(chǎn)及交付給顧客。當有問題發(fā)生時，所有的員工都有權停止可疑產(chǎn)品。 各部門職責和任務： 各部門負責經(jīng)營、技術和工業(yè)制造的角色， 他們的主要任務為： 在各階段（產(chǎn)品主導）之前的“開發(fā)”工作 努力拓展商業(yè)價值并確定實現(xiàn)利潤（贏利功能） 在以上項目主導 /利益主導的雙重指導下，各部門擔負如下的職責： 材料的識別， 選擇最佳的制造過程， 達成最優(yōu)的銷售價格， 內(nèi)外部供應商的溝通， 尋求最優(yōu)的質(zhì)量 /價格 /交期比率。 并在管理控制下： 制定規(guī)范、標準， 快速 、可靠和適當?shù)臑檫^程提供信息。 利用適宜的方式選擇以便保證滿足客戶需求及回報投資者 質(zhì)量體系的分階層管理文件 質(zhì)量手冊用 ISO/TS16949： 20xx 標準 描述公司戰(zhàn)略、方針、職責 和組織機構的所有文件。 分階層文件： 手冊 程序文件文件 說明文件 程序文件描述公司內(nèi)工作方法的所有程序： （誰做？做什么？何時做？如何做） 作業(yè)指導書等描述設置方法和意圖的所 有三階文件； 所有紙張文件的記錄、表單 構成了某些活動的書面證據(jù)。 質(zhì)量體系信息溝通的管理： 內(nèi)部溝通 ： 日常溝通依程文件《信息溝通管理程序》 運作，并以定期或不定期會議作為 內(nèi)部信息溝通之補充。 外部溝通： 在客戶有規(guī)定時，按客戶規(guī)定的語言或方式 管理評 審 總經(jīng)理 辦公 會 每月 作溝通，在客戶沒有規(guī)定時，以 Email、 傳真、電話等方式作溝通，但須保存記錄。 為更好的實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 公司規(guī)定了一系列的從管理到生產(chǎn)、 質(zhì)量的各個層面的管理會議。 它們配置為達到目標所需要 的措施和資源。 在管理評審中，公司的最高 管理都對照戰(zhàn)略目標以檢查 內(nèi)部分析結果的充分性。 風險計劃預估了大多數(shù)的 風險，并盡可能最好地管理 危機。 按過程定義的質(zhì)量管理體系： 過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的一系列活動。過程開始于輸入，以輸出為結束。 我們把公司整體經(jīng)營活動過程分為三種類型： 顧客導向過程（ COP） 支持過程（ SP） 管理過程（ MP） A. 顧客導向過程： 我公司和其顧客之間的內(nèi)部 /外部接口。 顧客導向過程會直接對顧客產(chǎn)生影響，因而會為公司直接帶來效益