【正文】 量管理體系的開發(fā) : 本公司以供方符合 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范為目的，制定《供應商管理程序》進行供方質量管理體系開發(fā)，符合 ISO/9001:20xx 是達到這一目的的第一步； 供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質量績效和所供應產品的重要性決定；除非顧客規(guī)定其它方式，供方必須通過經認可的第三方認證機構的 ISO 9001:20xx 認證。準服務。 C．產品批準過程 : a) 必須符合顧客認可的產品和生產過程的批準程序； b) 產品批準應該是生產過程驗證的后續(xù)步驟； c) 產品和生產過程批準程序同樣必須適用于供方。 設計和開發(fā)驗證 : 驗證須依設計 /開發(fā)計劃執(zhí)行，確保設計 /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項，驗證結果及必要措施的記錄須予以保留。 設計 /開發(fā)輸出 : 設計 /開 發(fā)輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。 設計和開發(fā)策劃： 在接到一個新規(guī)格或更改的產品時，由工程部主導，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項： a） 確定設計和開發(fā)各個階段； b） 在適當?shù)碾A段進行評審、驗證和確認活動； c） 確定項目設計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權限； d） 確定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理； e） 擬定項目的進度計劃，且項目進度計劃應隨項目進度狀況而調整更新； f） 項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作，以減少產品實現(xiàn)風險： 1） 開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性； 2） 開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策；開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策； 開發(fā)和評審控制計劃； A．多方論證方法，必須采用多方論證的方法，進行產品實現(xiàn)的準備工作，包括： a）特殊特 性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測； b） FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c）控制計劃的開發(fā)和評審。 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 : 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對產品的生產可行性進行評審，評審的內容包括： a) 是否完全定義產品； b) 工程性能規(guī)范是否符合書面要求； c) 是否能夠按照規(guī)定的公差生產產品； d) 能否用符合要求的 CPK值進行產品生產； e) 生產能力是否足夠； f) 合理的質量成本。 與產品有關要求的評審： A. 與產品有關要求的評審 — 補充 在決定向顧客提供產品的承諾之前（在簽訂合同或接受訂單之前），本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保： a）產品要求得到明確規(guī)定； b）與以前表述不一致的產品要 求已予以解決； c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求； d）有關要求的變更得到解決。 ： a)使用壽命； B)使用成本； c) 保密等。 b)本公司對影響產品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結果進行評審、 C)驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。 保密 : 對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎。 產品實現(xiàn)過程策劃的結果應確定以下內容： a） 產品的質量目標和要求； b） 確定產品過程控制的準則和方法，針對產品確定過程、文件和資源的需求； c） 監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則； d)保留過程控制測量結果的記錄； e)對設備進行維護，以保持過程能力； f)策劃的輸出（如 質量計劃、實施方案等）應適合于本公司或過程的運作方式。為此本公司制訂并實施《 7S 管理辦法》，以確保生產現(xiàn)場的清潔。 勞動安全是安全管理的重點，公司制定相應安全措施以減少可避免以下各種安全事故的發(fā)生： a) 火災；化學品傷害； b) 電傷害；轉動的機器對人的傷害； c) 墜物傷人等。本公司各部門應 對提供產品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制。 d） 對操作者和生產線進行作業(yè)平衡評價； e） 貯存和周轉庫存量評價； f） 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增殖勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并。本公司依據(jù)產品實現(xiàn)過程識別、確定 、提供并維護符合要求所需的基礎設施，基礎設施包括： a） 建筑物、工作場所及其相應的設施（如廠房、行政部、電源、空調等）； b） 辦公設備、生產設備、計量 測試設備和軟件等； c） 維修保養(yǎng)和保障設施（如防火設施、安全防護設施等）； d） 支持性服務（如運輸、通信等）。行政部采納、傾聽員工的意見和建議，并借此了解員工對其工作的相關性和重要性的理解，以及如何為實現(xiàn)質量目標努力工作的自覺性。 崗位培訓應特別關注顧客特殊要求的應用，對于不符合質量要求會給顧客帶來的后果必須作為崗位培訓的一項內容，讓員工意識到自己工作的重要性并為之努力。 B．培訓 : 本公司建立《培訓控 制程序》，識別確定所有影響質量的人員的培訓需求，并使其具備充足的能力。對這些人員的能力評價基于教育程度、已接受的培訓、具備的技能和工作經經驗予以考慮，以確保崗位工作人員是能夠勝任的。有關管理評審所需采取的糾正、預防或改進的措施執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。文控負責記錄并保存評審結果。 管理者代表： 總經理指定一名管理者作為公司管理者代表（見附 3：管理者代表授權書） ，在質量 管理體系范圍內，直接代表總經理協(xié)調、指導各部門的工作，無論他在其他方面的職責如何，還應履行好以下方面的職責： a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 提高全體員工滿足顧客要求的意識； d) 就質量管理體系有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡。 職責、權限和溝通： 職責和權限 : 為了有效的實施質量管理，按照 《職責和權限管理程序》建立、維護本公司組織結構圖（見附件 2） ,本手冊（附件 5）質量體系過程職責分配表，確定了本公司各部門主要職責及權限。 質量目標應滿足以下要求： a) 包括滿足產品要求所需的內容； b) 能夠測量，可作為質量管理體系評價的依據(jù)； c) 與質量方針保持一致； d) 體現(xiàn)顧客期望；在規(guī)定的時間內可以實現(xiàn)。 業(yè)務部根據(jù)《顧客滿意度評價程序》的要求，開展顧客滿意度的調查、分析并形 成報告。 管理職責： 管理承諾： 總經理、管理者代表應通過以下活動，對本公司建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 通過 FMEA 過程，確定特殊的產品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足； b） 向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； c） 制定并每年評價質量方針； d） 確保在質 量方針框架下制定質量目標； e） 定期進行管理評審，確保維護和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源； f） 跟蹤產品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率支持過程的過程指標，并持續(xù)改進。 記錄控制： 本公司建立并保持記錄，以提供本公司的產品、過程和體系符合要求和有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進提供信息來源，為實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù) ,記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應編號，易于識別和檢索 ,記錄用電子方式管理時，應指定專門人員妥 善保存在計算機內，并指定清晰的 路徑，便于查找，保證可追溯性。及時 的評審將在兩個工作周內完成。技術類文件由工程部主管審核，工程部經理批準。 質量手冊 : 本公司編制并保持質量手冊，質量手冊的內容主要包括： a） 質量管理體系的范圍； b） 滿足 ISO/TS16949:20xx 的途徑和職責； c） 引用質量管理 體系程序； d） 質量管理體系過程的順序及其相互關系的描述； e） 其他有關信息。 b) 質量手冊 。 本公司質量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程，各過程之關聯(lián)圖見 條觸摸屏過程關聯(lián)矩陣圖， 條顧客導向過程和支持過程的相互關系圖。 經過 8 年的發(fā)展，總投資已超過 3， 800 萬元，現(xiàn)擁有 400 多員工，廠房占地面積超過 8， 000 平方米，月產能 超過 800K，現(xiàn)已成為大陸地區(qū)最具實力的觸摸屏生產廠家之一。 引用標準、術語和定義 : 本手冊引用下列標準： a） ISO9001:20xx 質量管理體系 —— 基礎和術語； b） ISO9001:20xx 質量管理體系 —— 要求。 通過全員努力 以達成我們的目標，滿足顧客的期望。 范 圍： 本手冊適用本公司內部質量管理活動及其所生產的各類產品和服務。本手冊用以明確規(guī)定本公司全體員工必須遵守的企業(yè)基本質量法規(guī)，以確保公司質量管理和質量管理體系運行的有效性、適宜性及持續(xù)改進。 公司最高管理者的經營承諾： 深圳市深越光電技術有限公司依賴于下列要點致力于持續(xù)發(fā)展過程，以加強其觸摸屏行業(yè)中的國內領先地位： ○發(fā)展高效率的深越光電 ○確保良好的經濟效益 ○增強顧客對質量和可靠性方面的信賴 ○建立員工的信心，并把員工包含在發(fā)展過程中 ○改進顧客關于技術與設計方面的提案 從以下主要領域，包含持續(xù)性發(fā)展計劃，構成所有經營活動： ○生產力 ○質量 ○多樣化 ○創(chuàng)新 在質量手冊和相關文件中對質量管理體系進行描述。 范圍與應用： 本手冊依據(jù)質量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產件與相關服務件組織實施 ISO 9001:20xx 的特殊要求并結合本公司的實際編制而成，包括： a） 組織質量管理體系范圍的定義； b） 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品質量保證系統(tǒng)； c） 以及通過質量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客的滿意的體系框架表達； d） 認證產品范圍：汽車工業(yè)用的屏摸屏； e） 本質量手冊適用于以上產品的公司內 部質量管理和對外部的質量保證； f） 刪減：本手冊滿足 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范除產品設計開發(fā)部分以外的全部要求。 第二：針對技術規(guī)范（ ISO/TS16949:20xx）適用 ISO9001:20xx 和以下給出的定義 (汽車行業(yè)的術語和定義 ): 1 控制計劃 對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述 2 具有設計職責的組織 組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產品規(guī)范（注：本職 責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證） 3 防錯 生產和設計 /開發(fā)和開發(fā)以防止生產不合格產品 4 實驗室 進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可 靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施 5 實驗室范圍 包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進 行上述活動的方法和標準的清單 6 生產 生產或裝配以下事項的過程：生產原材料；生產件或服務 件；絲印、貼合、切割、裝備或其它最終服務 7 預見性維護 基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動 8 預防性維護 為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是設 計 /開發(fā)的輸出 9 超額運費 由于產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致） 10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產過程發(fā)生的場所（如：設計中心、辦 公室等） 11 現(xiàn)場 增值生產過程發(fā)生的場所 12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產 品后續(xù)生產過程的產品特性或生產過程參數(shù) 第三：汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計過程控制 5 APQP 產品質量先期策劃 6 PPAP 生產件批準程序 7 CP 控制計劃 8 PPK 過程性能指數(shù) 9 CPK 過程能力指數(shù) 10 SOP 作業(yè)指導書 11 SIP 檢驗指導書 12 PPM 產品缺陷的百 萬分率 13 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約 14 TS16949 美國三大汽車公司頒布的標準 15 受控文件 質量體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應予以 追溯的版本 16 正本 質量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本 17 檢驗員 質量檢驗和控制人員以及試驗人員 公司簡介： 深圳市深越光電技術有限公司，于 20xx 年投資創(chuàng)建，專業(yè)從事觸摸屏的設計、制造和銷售。同時按照 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范要求及本公司實際情況建立文件化品質管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實施、保持和持續(xù)改進所建立的品質管理體系的 有效性。 文件要求 : 總則： 本公司的質量管理體系文件包括 : a) 經批準形成文件的質量方針和質量目標 。