【導(dǎo)讀】性和適宜性，確保在文件的各相關(guān)場所得到適用文件的有效版本。適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。管理者代表主管文件控制。研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的采集、編寫、登記和發(fā)放。記錄是一種特殊文件，按記錄控制程序控制。企標(biāo)代號/公司代號.程序文件名稱中文件縮寫和程序文件序號-發(fā)布年號；起草部門負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。寫并經(jīng)研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核交副總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放?；厥占白鲝U均應(yīng)受到控制。應(yīng)建立《年度有效文件清單》發(fā)至各部門。等當(dāng)不會發(fā)生混淆時可以名稱、編寫人或?qū)徍巳撕蜁r間作為標(biāo)識。該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；將更改內(nèi)容及時通知相關(guān)人員進(jìn)行更改。所有被更新的原文件必須由負(fù)責(zé)更新部門收回，以確保有效文件的唯一性，并留一份更新后的文件歸檔。單，并發(fā)放到各使用部門。確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；時效性較強(qiáng)的文件過時自動作廢，由部。人審批后進(jìn)行銷毀。

　　

【正文】 關(guān)人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更新 /更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更 改。 c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 d)對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。 設(shè)計文件歸檔 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，研發(fā)部負(fù)責(zé)將所有的設(shè)計輸出文件進(jìn)行整理，送檔。 圖紙及相關(guān)文件的發(fā)放應(yīng)做好登記。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序 》 6 記錄 JL0901 項(xiàng)目建議書 JL0902 設(shè)計計劃書 JL0903 設(shè)計輸入清單 （代設(shè)計輸入評審單） JL0904 設(shè)計信息聯(lián)絡(luò)單 JL0905 設(shè)計 輸出清單 JL0906 設(shè)計評審報告 JL0907 設(shè)計 驗(yàn)證 報告 JL0908 試產(chǎn)總結(jié)報告 JL099 客戶使用 報告 JL0910 新產(chǎn)品鑒定報告 JL0911 設(shè)計確認(rèn)報告 借 JL0103 文件更新更改申請單位 項(xiàng)目建議書 JL0901 編號： 提出部門 /人員 提出日期 項(xiàng)目名稱 型號規(guī)格 銷售對象 使用商標(biāo) 基本功能要求 形狀要求 外觀包裝要求 技術(shù)參數(shù)說明 背景資料綜述（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容）： 可行性分析（包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面）： 副總經(jīng)理批示： 簽名： 日期： 設(shè)計計劃書 JL0902 編號： 項(xiàng)目名稱 起止日期 項(xiàng)目來源 目標(biāo)成本 設(shè)計人員組成： 設(shè)計職責(zé) 設(shè)計人員 設(shè)計職責(zé) 設(shè)計人員 資源配備（包括新增或調(diào)配的人員、設(shè)備及設(shè)經(jīng)費(fèi)預(yù)算）： 階段劃分 (經(jīng)過階段在 口 打勾 ) 設(shè)計人員 責(zé)任人 配合單位 完成期限 口 設(shè)計輸入及輸入評審 口 方案設(shè)計及評審 口 圖紙 口 口 設(shè)計驗(yàn)證： 口 樣品試驗(yàn) 口 設(shè)計輸出評審 設(shè)計確認(rèn)： 口 型式試驗(yàn) 口 顧客試用（試用報告） 口 產(chǎn)品鑒定會 備注： 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 設(shè)計輸入清單（代設(shè)計輸入評審單） JL0903 編號： 項(xiàng)目名稱： 型號規(guī)格： 設(shè)計開發(fā)輸入內(nèi)容（附相關(guān)資料庫 份） 一 功能和參數(shù)及技術(shù)要求： 二 應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)： 三 參考資料： 填寫人： 日期： 設(shè)計輸入是否滿足要求的評審意見： 評審人： 日期： 設(shè)計信息聯(lián)絡(luò)單 JL0904 編號： 發(fā)出單位 發(fā)出人 發(fā)出時間 接受單位 接受人 接受時間 設(shè)計信息描述： 批準(zhǔn)： 日期： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人意見： 簽字： 日期 ： 處理結(jié)果： 簽字： 日期： 注：一式兩聯(lián)，處理完后反發(fā)出人一份。 設(shè)計輸出清單 JL0905 編號： 序號 文件名稱 份數(shù) 備注 編制： 日期： 設(shè)計評審報告 JL0906 編號： 設(shè)計項(xiàng)目名稱 設(shè)計階段 設(shè)計輸入?yún)?shù)和指標(biāo)： 設(shè)計輸出參數(shù)和指標(biāo)： 評審內(nèi)容：“ ?內(nèi)打“ ?”表示評審?fù)ㄟ^，打“？”表示有建議或疑問。 1 標(biāo)準(zhǔn)符合性 ? 2 采購可行性 ? 3 工藝可行性 ? 4 可檢驗(yàn)性 ? 5 環(huán)境影響 ? 設(shè)計的缺陷及改進(jìn)建議： 評審結(jié)論： 評審人員 工作部門 職務(wù)或職稱 評審人員 工作部門 職務(wù)或職稱 編制： 日期 ： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 設(shè)計驗(yàn)證報告 JL0907 編號： 設(shè)計項(xiàng)目名稱 產(chǎn)品型號規(guī)格 驗(yàn)證方法 樣品試驗(yàn) 驗(yàn)證過程記錄： 設(shè)計驗(yàn)證結(jié)論： 驗(yàn)證人員： 簽字： 備注： 編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 試產(chǎn)總結(jié)報告 JL0908 編號： 產(chǎn)品名稱 試產(chǎn)數(shù)量 型號規(guī)格 試產(chǎn)日期 試產(chǎn)過程簡要介紹： 產(chǎn)品試驗(yàn) /檢測報告內(nèi)容摘要及其結(jié)論： 試產(chǎn)結(jié)論及建議： 副總經(jīng)理審批： 簽字： 日期： 編制 ： 日期： 審批： 日期： 客戶使用報告 JL0909 編號： 產(chǎn)品 /項(xiàng)目名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 交付日期 客戶名稱 使用日期 客戶試用意見： 顧客方簽字： 日期： 設(shè)計部門處理意見： 簽字： 日期： 新產(chǎn)品鑒定報 告 JL0910 編號： 設(shè)計項(xiàng)目名稱 產(chǎn)品型號規(guī)格 鑒定會議時間 鑒定會議地點(diǎn) 鑒定過程及內(nèi)容： 鑒定結(jié)論及建議： 鑒定會議參加人員 工作單位 職務(wù)或職稱 鑒定會議參加人員 工作單位 職務(wù)或職稱 編制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 設(shè)計確認(rèn)報告 JL0911 編號： 設(shè)計項(xiàng)目名稱 產(chǎn)品型號規(guī) 格 1 設(shè)計過程參數(shù)及指標(biāo)： 2 使用過程簡述（包括試驗(yàn)結(jié)論） 顧客使用意見簡述： 確認(rèn)意見： 會 議 參加人員 工作單位 職務(wù)或職稱 會 議 參加人員 工作單位 職務(wù)或職稱 編制： 日期 ： 批準(zhǔn)： 日期： 采購控制程序 Q/1 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 3 職責(zé) 副總經(jīng)理主管物資采購控制。 制造部 負(fù)責(zé)供方評定、物資采購和采購物資的驗(yàn)證工 作。 財務(wù)部負(fù)責(zé)采購物質(zhì)的管理。 4 程序 對供方的評價 評價方 式一般可選擇 利用信息對供方評價 向?qū)Ψ剿魅∮嘘P(guān)業(yè)績、質(zhì)量保證能力等資料， 采購人員填寫《合格供方評價表》經(jīng)制造部經(jīng)理審批后交副總經(jīng)理批準(zhǔn)，被批準(zhǔn) 的列入合格供方名單。 制造部會同研發(fā)部人員到現(xiàn)場進(jìn)行評價。 對供方一般應(yīng)進(jìn)行技術(shù)能力、質(zhì)保能力、交付 能力、售前、售后服務(wù)能力進(jìn)行綜合評價； 現(xiàn)場進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 收集的資料作為評價的附件； 制造部人員應(yīng)填寫《合格供方評價表》，交參 與調(diào)查人員會簽后交副總經(jīng)理批準(zhǔn)，列入合格供方名單。 利用檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法對供方評價 由檢驗(yàn) 人員對采購件進(jìn)行檢測或外委進(jìn)行檢測，并出 據(jù)檢驗(yàn)報告。制造部人員應(yīng)填寫《合格供方評價表》，交制造部經(jīng) 理審核后交副總經(jīng)理批準(zhǔn)，列入合格供方名單。 一般零星采購的供方評價 一般零星采購活動而言，授權(quán)業(yè)務(wù)人員獨(dú)立進(jìn) 行評價（應(yīng)確認(rèn)其：資質(zhì)能力、發(fā)票、實(shí)體符合性），但開票付款后即視為評價 完成，其小票可視為評價證據(jù)，可不必填寫《合格供方評價表》。 一次進(jìn)貨的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員對實(shí)物按要求進(jìn) 行檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)果可視為評價完成，可不必填寫《合格供方評價表》。 對供方的評價可根據(jù)需要一般進(jìn)行以下幾方面 的 評價，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： 15 質(zhì)量保證能力； 16 技術(shù)保障能力； 17 價格、交付能力； 一般情況下，對供方每一年復(fù)評一次，若有質(zhì) 量波動時，應(yīng)隨時進(jìn)行復(fù)評，不合格者應(yīng)從《合格供方名錄》中刪除。 采購計劃和采購技術(shù)規(guī)范協(xié)議書 各使用部門根據(jù)需要提出的《采購申請表》經(jīng) 制造部經(jīng)理審批后，進(jìn)行采購，研發(fā)部根據(jù)設(shè)計輸出填寫《采購申請表》。 制造部對生產(chǎn)過程中所用備品部件填寫《采購 申請表》交制造部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。 《采購申請表》必須清楚說明物資的名稱、規(guī) 格、型號、需 用數(shù)量、到貨時間及使用項(xiàng)目。必要時，應(yīng)提出使用具體要求和 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)保要求。 當(dāng)《采購申請表》不能充分說明物資的技術(shù)和 質(zhì)量等級等特殊要求時，使用部門應(yīng)編制采購合同或技術(shù)協(xié)議書，其主要內(nèi) 容有：工程名稱、技術(shù)要求、質(zhì)保要求、文件要求。采購合同由制造部負(fù)責(zé)合同談 判，合同條款應(yīng)經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 外委加 工項(xiàng)目 由制造部負(fù)責(zé)合同談判，并起草合同協(xié)議條款 ，并經(jīng)副總經(jīng)理在合同協(xié)議書上簽字（副總經(jīng)理不在時可由制造部經(jīng)理簽字）后 生效。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對采購的產(chǎn)品驗(yàn)證地點(diǎn)： a) 貨到驗(yàn) 證； b) 由顧客在本公司現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； c) 由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； D) 由顧客在 供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 對后兩種情況，制造部應(yīng)