新藥臨床前藥理學研究-資料下載頁
2024-12-29 20:06本頁面
【正文】 驗 非參數 檢驗 Ridit 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 灌胃 ig (po) 靜脈內 iv 皮下注射 sc 腹腔內注射 ip 側腦室內注射 icv 局部用 (皮膚；鼻內；直腸內 … ) 動物試驗須與臨床上擬采用的一致！ 實際操作中 如何固定 如何給藥 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 不同動物不同給藥途徑常用容量和最大容量 (ml) 給藥途徑 小鼠 大鼠 豚鼠 家兔 犬 平均體重 20g 200g 400g 12kg ig 灌胃 510 50100 ip腹腔內注射 510 515 im肌內注射 25 iv靜脈內注射 310 3550 sc皮下注射 13 310 有關問題 2023年上海市研究生暑期學校 9. 客觀總結 ?對有效性和作用等作出明確的結論 ?正確對待陽性對照藥的藥效比較 ?統(tǒng)計學意義和實際意義應統(tǒng)籌考慮 ?結論以具體數據說明實際意義 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 研究目的 ?增強療效 ?降低毒性 ?互 補 ?提高順應性 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 ?藥物優(yōu)選 :所選藥物在同類藥中有優(yōu)勢 ?最佳配比 :合理組方 ,比例依據 ?量效關系 :有量效關系 ,確定最佳劑量 ?時效關系 :復方與單藥比 ,起效時間、達峰時間、 持續(xù)時間等方面有優(yōu)勢 組方合理性 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 ?拆方分析 :所用每一種藥的必要性 (增效、減毒、互補、其他 ) ?藥代影響 :藥動參數及在吸收 /分布 /排泄 /產 物和血漿蛋白結合率等的優(yōu)點 ?毒性作用 :協同 /相加 /拮抗 /無相互作用 ?藥學影響 :復方藥物組成有否配伍禁忌 。 對理化性質和穩(wěn)定性有否影響 ?機制研究 :活性成分作用靶點比較 、 相互作 用研究 ， 活性產物研究 組方合理性 研究內容 2023年上海市研究生暑期學校 利 弊 療 效 毒 性 明顯增加 不 變 明顯增加 無明顯增加 保 留 明顯減少 有所降低 明顯減少 有關問題 10. 關于復方 優(yōu)化藥動學特性 提高順應性，毒性不增加 2023年上海市研究生暑期學校 作用機制研究 目的意義 一 具體實例 二 方法思路 三 2023年上海市研究生暑期學校 ? 鑒別新化合物是否有新的藥理作用機制，加深對藥物的認識 ? 是新藥評價工作中比較重要的一部分 ? 促進新藥的研究與開發(fā) ? 有助于提高新藥研究的水平 目的意義 機制研究 2023年上海市研究生暑期學校 帕金森病 (Parkinson’s Disease) 它是一種慢性進行性運動障礙，普遍而嚴重的神經性疾病。屬錐體外系疾患，絕大多數發(fā)生于老年人 機制研究 具體實例 2023年上海市研究生暑期學校 ? PD病人的黑質中的 DA神經元喪失， DA含量低下 ? 利血平耗竭中樞 DA， 產生 PD癥狀 ? 化合物 MPTP中毒 ? LDA 的應用 機制研究 多巴胺的生成代謝 MAO COMT MAO COMT HO C C NH 2 H H H H H H NH 2 C C HO HO COOH H H H H NH 2 C C HO HO HO HO C C NH 2 H H H HO HO C C H H H CH 2 O HO OH H H C HO CH 2 O COOH COOH LTyrosine LDopa Dopamine HVA NE MHPG D?H AADC TH 左旋多巴？ 2023年上海市研究生暑期學校 ACh DA GABA 紋狀體 黑質 膽堿能神經元 功能亢進 帕 金 森 病 的 神 經 機 制 機制研究 2023年上海市研究生暑期學校 ACh DA GABA 紋狀體 黑質 帕 金 森 病 的 治 療 藥 物 抗 M膽堿 :苯海索 補充前體：左旋多巴 促 釋 放：金剛烷胺 抑制降解：卡比多巴 司立吉林 受體激動劑：溴隱亭 機制研究 2023年上海市研究生暑期學校 1. 先與已有藥物的作用作一比較，是否屬于新類型藥物 2. 多層次研究 ? 藥物受體、靶酶、底物生化調節(jié)途徑 ? 離子通道開放或關閉 ? 信號轉導通路的激活或阻斷 ? 生物活性物質或活性成分 ? 基因表達的激活或阻斷， ? 疾病病理發(fā)展過程及影響因素 機制研究 研究方法和研究思路 2023年上海市研究生暑期學校 2023年上海市研究生暑期學校 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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