新藥臨床前藥理學(xué)研究-展示頁
2025-01-04 20:06本頁面
【正文】 “ 新藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 ” 進(jìn)行 主要藥效學(xué) 總的要求 二種模型 二 種動物 量效關(guān)系 時(shí)效關(guān)系 指標(biāo)客觀 各種對照 臨床途徑 體外試驗(yàn)至少重復(fù) 3次 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥藥效學(xué)分類表 系統(tǒng) 類別 藥 效 神經(jīng) 10 促智、抗震顫麻痹、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇、鎮(zhèn)痛、中樞性肌松、外周性肌松、解熱、吸入性麻醉和局部麻醉 精神 2 抗焦慮和抗抑郁 心血管 11 抗心肌缺血、抗心律失常、降壓、抗心功能不全、調(diào)血脂、抗動脈粥樣硬化、抗血小板聚集、溶血栓、抗凝血、抗心肌炎、防治腦血管病和腦缺血 呼吸 4 祛痰、鎮(zhèn)咳、呼吸興奮、支氣管擴(kuò)張 消化 4 胃腸解痙、催吐和止吐、抗?jié)儭a藥和止瀉 抗肝炎 3 保肝、退黃疸、利膽 泌尿 8 利尿、抗利尿、抗腎炎、抗急性腎衰、抗結(jié)石、抗前列腺增生等 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥藥效學(xué)分類表 系 統(tǒng) 類別 藥 效 血液病 4 抗白細(xì)胞減少、抗血小板減少、防治貧血、止血藥 內(nèi)分泌 6 性激素及同化激素、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺及抗甲狀腺、胰島素類及降血糖 抗風(fēng)濕 2 抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎 抗炎 免疫 3 抗炎、抗過敏、免疫調(diào)節(jié) 抗腫瘤 2 細(xì)胞毒類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 抗菌抗寄生蟲 10 抗菌、抗真菌、抗結(jié)核、抗麻風(fēng)、抗鉤端螺旋體、抗血吸蟲、抗絲蟲、抗鉤蟲、抗梅毒螺旋體、抗瘧 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥藥效學(xué)分類表 系統(tǒng) 類別 藥 效 抗病毒 12 抗單純皰疹病毒、抗巨細(xì)胞病毒、抗流感病毒、抗呼吸道合胞病毒、抗出血熱病毒、抗艾滋病病毒、抗乙型肝炎病毒、抗乙腦病毒、抗狂犬病病毒、抗登革熱病毒、抗病毒性心肌炎病毒 計(jì)劃生育及婦產(chǎn)科 7 終止中期妊娠、避孕 (男、女 )、子宮收縮、終止早孕、陰道殺精、治療性功能不全 抗輻射及解毒 6 抗輻射、抗砷、抗有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、抗金屬中毒、抗氰中毒 其他類 2 減肥、膽結(jié)石溶石 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 研 究 內(nèi) 容 ?藥物作用的性質(zhì) （ stimulationdepression； agonismantagonism)和選擇性 (selectivity) ?量 效關(guān)系 （ doseresponse relationship） ?時(shí) 效關(guān)系 （ timeresponse relationship ） ?作用機(jī)制分析 （ analysis for mechanism of action) 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 動 物 選擇 模 型建立 檢 測指標(biāo) 測試方 法 劑 量要求 實(shí) 驗(yàn)設(shè)計(jì) 統(tǒng) 計(jì) 處理 給藥 途 徑 客觀總 結(jié) 復(fù)方慎重 研 究 內(nèi) 容 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 （ 1）動物選擇依據(jù) ?符合要求，品系清楚 ?成年健康，雌雄各半 ?特定模型，特定動物 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 昆明種：白化小鼠－封閉群 主要生物學(xué)特征： ?繁殖率和存活率高 ?抗病率和適應(yīng)性強(qiáng) 廣泛用于藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，如鎮(zhèn)痛抗炎、學(xué)習(xí)記憶、神經(jīng)系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 C57BL： 黑色小鼠－近交系 主要生物學(xué)特性： ? 乳腺癌自然發(fā)病率低 ? 對放射線中度抵抗 ? 對結(jié)核桿菌敏感 ? 遺傳背景清楚，基因組測序完成 常用于轉(zhuǎn)基因小鼠的制備 ,腫瘤學(xué)和遺傳學(xué)的研究。 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 SD： 白化大鼠－封閉群 主要生物學(xué)特性： ? 對疾病抵抗力較強(qiáng) ? 自發(fā)性腫瘤的發(fā)病率較低 ? 對性激素敏感性高 廣泛用于藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，如高血壓、鎮(zhèn)痛抗炎、 內(nèi)分泌、藥物依賴性等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 短毛豚鼠 主要生物學(xué)特性 ? 豚鼠嗅覺、聽覺較發(fā)達(dá) ? 不能合成維生素 C ? 豚鼠易引發(fā)速發(fā)性變態(tài)反應(yīng) ? 呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)抗病能力較差 應(yīng)用于過敏反應(yīng)、皮膚刺激試驗(yàn)、平喘、鎮(zhèn)咳、 局部麻醉藥等研究 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新西蘭兔 生物學(xué)特性 ? 聽覺和嗅覺靈敏 ? 性成熟期因品種而異 ? 對致熱物質(zhì)敏感 主要用于心血管病、熱源、消化道炎癥等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 比格犬 ?國際上標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)用犬。 常用于高血壓、條件反射、消化系統(tǒng)、腦血管病等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 獼猴 生物學(xué)特性 ? 大腦發(fā)達(dá) ? 生理生殖與人非常接近 ? 易感某些人類傳染病 常用于藥物依賴性、疫苗、行為科學(xué)和神經(jīng)生理等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 （ 1）動物選擇依據(jù) ?符合要求，品系清楚 ?成年健康，雌雄各半 ?特定模型，特定動物 有關(guān)問題 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 ICR小鼠生長曲線 Balb/c小鼠生長曲線 有關(guān)問題 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 SD大鼠生長曲線 Wistar大鼠生長曲線 有關(guān)問題 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 有關(guān)問題 SHR: Spon
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